Diclofenac oldat - használati utasítás

Szemüveg

Diklofenak-nátrium: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Diclofenac Sodium

ATX kód: M01AB05

Hatóanyag: diklofenak (diklofenak)

Termelő: People's Health Kharkov Gyógyszerészeti Vállalkozás (Ukrajna), Jagsonpal Pharmaceuticals Limited (India), PAT Lubnypharm (Ukrajna), Biofarm (Ukrajna), Monfarm BAT (Ukrajna), Farmak PJSC (Ukrajna), OJSC Farmak Borisov Gyógyszergyár "(Fehérorosz Köztársaság), JSC" Lekhim-Kharkov "(Ukrajna) stb..

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018.2.11

A diklofenak-nátrium nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer szisztémás és helyi alkalmazásra; ecetsav-származék.

Kiadási forma és összetétel

Bélben oldódó bevonatú tabletta (10 vagy 20 db., Buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 buborékcsomagolásban).

Összetétel 1 tablettánként:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium - 50 mg;
  • segédanyagok: laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, polivinil-pirrolidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, zselatin, keményítő, titán-dioxid, PEG-6000, indigokarmin E132 festék, ammónium-metakrilát kopolimer, viasz sellak, propilénglikol, tisztított.

Kapszulák: 4. szám, kemény zselatin, a test sötétvörös, a kupak fekete; kapszula töltőanyag - sárgásfehér por (10 db buborékcsomagolásban, 3 buborékcsomagolás csomagban).

Összetétel 1 kapszulánként:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium (100% -ban kifejezve) - 25 mg;
  • a töltőanyag segédanyagai: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát;
  • kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), eritrozin (E 127), indigotin (E 132), vas-oxid (E 172).

Injekciós oldat: tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék, enyhe specifikus benzil-alkohol szaggal (mindegyik 3 ml-es üveg ampullákban, kartondobozban, 5 vagy 10 ampullát tartalmazó, hegesztővel / nyitóval).

Összetétel 1 ml oldatban:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium - 25 mg;
  • segédanyagok: nátrium-metabiszulfit, vonzza, benzil-alkohol, propilénglikol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Rektális kúpok: torpedó alakú, fehér enyhén sárgás árnyalattal (mindegyik buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban).

Összetétel 1 kúphoz:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium - 50 mg;
  • segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), propilénglikol, szilárd zsír.

Gél külső felhasználásra: átlátszó vagy áttetsző zselésszerű anyag, egyenletes állagú, gyenge jellegzetes szaggal (mindegyik 40 g csövekben, 1 cső kartoncsomagban).

Összetétel 1000 mg gél esetén:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium (100% -ban) - 10 mg;
  • segédanyagok: propilénglikol, 940 karbomer, glicerin, 15% ammónia oldat, metil-parahidroxi-benzoát (E 218), etanol (96%), tisztított víz.

Külső felhasználásra szánt kenőcs: fehértől csaknem fehérekig, enyhe jellegzetes szaggal (egyenként 30 g alumíniumcsövekben, hüvelyekkel, 1 cső kartoncsomagban).

Összetétel 1000 mg kenőcsnél:

  • aktív komponens: diklofenak-nátrium - 10 mg;
  • segédanyagok: propilénglikol, dimetil-szulfoxid, makrogol 1500 és 400.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A diklofenak-nátrium gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító, reumaellenes és aggregációgátló hatású.

A diklofenak hatásmechanizmusa a ciklooxigenáz (COX), az arachidonsav metabolizmusában részt vevő fő enzim gátlásával jár, amely a prosztaglandinek prekurzora, és vezető szerepet játszanak a láz, gyulladás és fájdalom patogenezisében. A fájdalomcsillapító hatás perifériás közvetett hatás, a prosztaglandin szintézis gátlása révén, és egy központi hatás - a szintézisük gátlásával a központi és perifériás idegrendszerben.

Gyulladásgátló és fájdalomcsillapító tulajdonságainak köszönhetően a reumás kóros betegségek kezelésére szolgáló diklofenak klinikailag jelentős mértékben csökkenti a tünetek súlyosságát, például a reggeli merevség, ízületi fájdalom nyugalomban és mozgás közben, csökkenti az ízületek duzzanatát és javítja (normalizálja) az izom-csontrendszer működését..

A terápiával egyenértékű koncentrációban az in vitro diklofenak-nátrium nem gátolja a porc proteoglikán bioszintézisét.

Posztraumás és posztoperatív jellegű gyulladásos jelenségekkel a diklofenak gyorsan enyhíti a fájdalmat (mind spontán, mind a mozgás során felmerülő fájdalmat), csökkenti a posztoperatív seb duzzanatát és a gyulladásos duzzanatot.

A gyógyszer szignifikáns fájdalomcsillapító hatást mutat nem reumás eredetű mérsékelt és súlyos fájdalomszindróma esetén. A szisztémásan alkalmazott diklofenak képes kiküszöbölni a fájdalmat és csökkenteni a vérvesztés súlyosságát primer dysmenorrhea esetén.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásának eredménye a deszenzibilizáció hatása.

Az izom-csontrendszeri betegségek kezelésénél, Diclofenac-nátrium alkalmazásával lokális készítmények formájában (gél, kenőcs) az anyag intenzíven hatol be az izületi üregekbe, és 1-2 héten belül stabil klinikai hatást fejti ki, amely nyugalomban és mozgásban fellépő ízületi fájdalmak csökkentésében nyilvánul meg., a mozgási tartomány növekedése, a reggeli merevség és az ízületek duzzanatának csökkenése.

farmakokinetikája

A diklofenak fő farmakokinetikai tulajdonságai szisztémás alkalmazás során (tabletták, kapszulák, oldatok, kúpok):

  • felszívódás: szájon át történő beadás után a diklofenak gyorsan és teljes mértékben felszívódik, az ételek egyidejű lenyelése csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja a hatóanyag mennyiségét. Egy egyszeri, 50 mg-os orális adag biztosítja a maximális koncentrációs szintet 2 óra elteltével (Cmax) körülbelül 1,5 μg / ml (5 μmol / L), a diklofenak felszívódása lineárisan dózisfüggő. A diclofenac orálisan vagy intrarektálisan beadott adagjának felét szisztémás elimináció útján metabolizálják, tehát az ilyen alkalmazási módszereknél a koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület megközelítőleg 1 /2 az AUC-ból egyenértékű adag parenterális beadásával. Az ajánlott adagolási rend szerint (a felhasználás közötti időközönként) a diklofenak felhalmozódása nem figyelhető meg;
  • eloszlás: az anyag legfeljebb 99,7% -a kötődik plazmafehérjékhez, beleértve 99,4% - az albuminhoz. Kifejezett megoszlási volumen (Vd) 0,12–0,17 l / kg. Behatolva az ízületi folyadékba, 3-6 óra múlva az anyag szintje eléri a maximális koncentrációját benne. Már 2 órával a C elérése utánmax a plazmában a szinoviális folyadékban a koncentráció magasabb, mint a plazmában, és ez az arány akár 12 órán keresztül is fennáll;
  • metabolizmus: a diklofenak részlegesen biotranszformálódik az eredeti molekula glükuronidálásával, főleg egy- és többszörös hidroxilálással és metoxilezéssel, több fenolos metabolit képződéséhez (3'-hidroxi, 4'-hidroxi, 5-hidroxi, 4 ', 5-dihidroxi) - és 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak). A legtöbb metabolit glükuronkonjugátummá alakul, két fenolos metabolit biológiai aktivitást mutat, de sokkal kisebb mértékben, mint a diklofenak;
  • kiválasztás: a diklofenak teljes plazma szisztémás clearance-ének átlagos mutatója 263 ± 56 ml / perc. Felezési idő (T1/2Négy metabolit (köztük két aktív is) rendelkezik T-vel1/2 egy kicsi, 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak is sokkal hosszabb ideig ürül, de valójában inaktív. A beadott adag akár 60% -át a vizelettel ürítik ki a kiindulási molekula glükuronidjai és metabolitjai formájában, amelyek a legtöbb esetben glükuronkonjugátumokká is átalakulnak. Az anyag kevesebb, mint 1% -a választódik változatlan vegyület formájában, a többi adag az epével metabolitok formájában ürül ki..

Külső felhasználás esetén a bőrön át felszívódó diklofenak mennyisége arányos az alkalmazás területével, a gyógyszer teljes mennyiségétől és a bőr hidratációjának szintjétől függően. Felszívódás: gélnél - 3,3%, kenőcsön - 6%. Ha a kenőcsöt 10 órán keresztül topikálisan felhordjuk okkluzív kötszer alatt, a felszívódott diklofenak mennyisége háromszor megnő. A kéz- és térdízületekre a gél / kenőcs felvitele után a diklofenak maximális plazmakoncentrációja majdnem százszor alacsonyabb volt, mint ez a mutató, amikor a diklofenak-nátrium azonos adagját orálisan adagolják..

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Diclofenac nátrium tabletta, kapszula és kúp formájában ajánlott a következő állapotok / betegségek kezelésére:

  • ankilozó spondilitisz, rheumatoid arthritis, spondylitis, osteoarthritis és reumás betegségek egyéb gyulladásos / degeneratív formái;
  • fájdalom szindrómák gerincből: lumbago, lumbális ischialgia, cervicalgia, torakalgia stb.;
  • extraartikuláris reuma: gyulladásos változások az izom-csontrendszer lágy szöveteiben (szalagok, izmok, inak, idegek és ízületi zsákok);
  • akut köszvény rohamok;
  • posztraumás és posztoperatív generációs fájdalom szindrómák, ödéma és gyulladás kíséretében, fogászati, ortopédiai és egyéb beavatkozások után;
  • nőgyógyászati ​​patológiák, amelyek gyulladással és fájdalommal járnak: algodismenorrhea, adnexitis.

Adjuvánsként a Diclofenac nátriumkapszulákat az ENT szervek súlyos gyulladásos betegségei esetén, fájdalommal együtt (faringotonsillitis, otitis media) kell bevenni. Az alapbetegség kezelésére alapterápiát kell alkalmazni, ezért a láz önmagában nem jelzi a diklofenak használatát..

Parenterális alkalmazás (oldat):

  • intramuszkuláris injekciók: reuma gyulladásos és degeneratív formái, rheumatoid arthritis, ankilozó spondilitisz, osteoarthritis, spondilitisz, gerincfájdalom szindróma, extraartikuláris reuma, köszvény akut rohamai, vese / máj kólika, fájdalom és duzzanat sérülések és műtétek után, súlyos migrén rohamok;
  • intravénás infúzió: a műtét utáni fájdalom kezelése és (vagy) megelőzése.

A diklofenak-nátrium (gél / kenőcs) helyi alkalmazásának indikációi fájdalom, gyulladás és ödéma tüneti kezelésére:

  • lágyszöveti károsodások, ideértve a szalagok, az inak, az izmok és az ízületek sportsérüléseit (diszlokáció, derékfeszültség, túlfeszültség miatti hátfájás, hematoma);
  • a lágy szövetek reumatikus változásainak lokalizált formái: periarthropathia, íngyulladás (ideértve a könyökízület oldalsó epikondilitiszt), bursitis, az alsó végtag algodisztrofikus szindróma (váll-kar szindróma);
  • lokalizált reumatikus degeneratív betegségek: kicsi és közepes méretű felületesen elhelyezkedő ízületek (ujjízületek, térdízület stb.) osteoarthritis.

Ellenjavallatok

A Diclofenac nátrium minden adagolási formája ellenjavallt bármely alkotóelemmel szembeni túlérzékenység esetén, olyan akut rhinitis, hörgő asztma vagy csalánkiütés esetén, amelyet acetilszalicilsav, ibuprofen vagy más NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) használata okozott, valamint terhesség alatt (különösen III. Trimeszter) és szoptatás alatt.

Bélben oldódó tabletták

  • a gastrointestinalis traktus (gastrointestinalis traktus) eróziós és fekélyes elváltozásai akut fázisban;
  • ismeretlen etiológiájú vérképzőszervi rendellenességek;
  • súlyos károsodott máj- / vesefunkció;
  • különböző eredetű vérzési rendellenességek;
  • ritka örökletes galaktóz intolerancia, súlyos laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódás;
  • G6FD (a glükóz-6-dehidrogenáz enzim hiánya);
  • 6 év alatti gyermekek.

Relatív ellenjavallatok (a Diclofenac nátrium tabletta szedése szigorú orvosi felügyelet mellett megengedett, a kezelés előnyei és a mellékhatások kockázata közötti kapcsolat alapos felmérése után):

  • vegyes kollagenozák, SLE (szisztémás lupus erythematosus);
  • anamnestikus adatok a gyomor-bél traktus betegségeiről és / vagy gyulladásos és fekélyes folyamatairól (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás);
  • közepes súlyosságú károsodott vese- / májfunkció;
  • artériás hipertónia és / vagy szívelégtelenség;
  • a súlyos műtét utáni időszak;
  • aszpirin triád (asztma, allergiás nátha, az orr nyálkahártya polipjei), krónikus obstruktív légúti megbetegedések, krónikus légúti fertőzések - a hörgő asztma, urticaria vagy Quincke ödéma rohamának kockázata miatt a diklofenakot csak közvetlen orvosi felügyelet mellett használják;
  • szenilis életkor.

A kapszulák

  • gyomor / bélfekély aktív fázisban (vérzés vagy perforáció nélkül);
  • korábbi NSAID-okkal kapcsolatos anamnestikus adatok a gyomor-bél traktus vérzéséről vagy perforációjáról;
  • anamnestikus adatok a peptikus fekélyről / aktív formában történő vérzésről vagy a visszatérő peptikus fekélyről / vérzésről (kialakult fekély / vérzés legalább 2 epizódja);
  • gyomor-bél traktus gyulladásos és fekélyes elváltozásai (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás);
  • máj- / veseelégtelenség;
  • II - IV osztályú pangásos szívelégtelenség a New York Cardiology Association (NYHA) osztályozása szerint;
  • IHD (szívkoszorúér-betegség) angina pectorisban szenvedő betegeknél, miokardiális infarktusban;
  • perifériás artériás betegség;
  • CVI (cerebrovaszkuláris betegség) stroke-ban szenvedő vagy átmeneti ischaemiás rohamokban szenvedő betegek esetén;
  • a műtéti fájdalom enyhítése CABG-vel (koszorúér-bypass ojtás) vagy kardiopulmonáris bypass alkalmazásával;
  • súlyos laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódása;
  • legfeljebb 8 év és testtömeg kevesebb, mint 25 kg (fiatalkori krónikus artritisz kezelésében); életkor 14 évig (minden egyéb indikáció esetén).

Parenterális alkalmazásra szánt oldat

Ellenjavallatok oldat intramuszkuláris injekciójához:

  • gyomor / bélfekély aktív fázisban (vérzés vagy perforáció nélkül);
  • korábbi NSAID-okkal kapcsolatos anamnestikus adatok a gyomor-bél traktus vérzéséről vagy perforációjáról;
  • anamnestikus adatok a peptikus fekélyről / aktív formában történő vérzésről vagy a visszatérő peptikus fekélyről / vérzésről (kialakult fekély / vérzés legalább 2 epizódja);
  • súlyos máj- / vese- / szívelégtelenség;
  • II - IV osztályú pangásos szívelégtelenség a New York Cardiology Association (NYHA), IHD, perifériás artériás betegség és / vagy CVB besorolása szerint;
  • gyomor-bél traktus gyulladásos és fekélyes elváltozásai (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás);
  • a posztoperatív vérzés magas kockázata (antikoagulánsok használata, nem teljes hemosztázis, károsodott vérképzés vagy cerebrovaszkuláris vérzés);
  • a műtéti fájdalom enyhítése a CABG-ban és más szívműtétekben;
  • gyermekek és serdülők 18 év alatt.

Ellenjavallatok oldat intravénás bevezetésére a műtét utáni fájdalom kezelésére és megelőzésére:

  • egyidejű alkalmazás más NSAID-okkal vagy antikoagulánsokkal (beleértve a kis adagokban alkalmazott heparint);
  • vérzéses diatézissel (megerősített vagy feltételezett), cerebrovaszkuláris vérzéssel, hörgő asztmával kapcsolatos anamnesztikus adatok;
  • sebészeti beavatkozások, amelyek a vérzés nagy valószínűségével járnak;
  • közepes vagy súlyos vesekárosodás, szérum kreatinin-clearance (CC) meghaladja a 160 mikromol / l-t;
  • dehidráció, bármilyen eredetű keringő vér (BCC) mennyiségének csökkenése.

Rektális kúpok

  • a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes léziói (a gyomor / nyombél peptikus fekélye, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás);
  • súlyos vese / máj elégtelenség;
  • vérképzési rendellenességek;
  • gyermekek és serdülők 15 év alatt.

Relatív ellenjavallatok (a diklofenak-nátrium-kúpokat óvatosan kell alkalmazni): artériás hipertónia, szívelégtelenség, kollagenózisok, krónikus obstruktív légúti megbetegedések, hörgő asztma, orrnyálkahártya polipok, széna láz, szenilis életkor.

Gél / kenőcs külső használatra

A diklofenak-nátrium gél / kenőcs formájában ellenjavallt a sérült, fertőzött vagy gyulladt bőrfelületekre. Nem ajánlott a gyógyszer ezen adagolási formáinak alkalmazása gyermekkorban és serdülőkorban: kenőcs - legfeljebb 12 év, gél - legfeljebb 14 év. A terhesség I – II. Trimeszterében a diklofenakot indikációk alapján alkalmazzák külsőleg, az előny / kár arány alapos felmérése után..

A diklofenakot óvatosan kell alkalmazni, a felszabadulás formájától függően:

  • gél: nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kombinálva orális beadásra;
  • kenőcs: máj porfiriaban szenvedő betegekben, a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes elváltozásaiban, súlyos máj- / vesefunkciókban szenvedő betegeiben, krónikus szívelégtelenségben, hörgőasztmában és időskorban.

Használati utasítás Diklofenak-nátrium: módszer és adagolás

A diklofenak-nátrium valamennyi adagolási formáját a lehető legrövidebb idő alatt a lehető legkevesebb hatékony terápiás adagban kell felhasználni, amely klinikai eredményt ad (figyelembe véve az egyes betegek kezelési céljait) a nemkívánatos mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében..

Bélben oldódó tabletták

A diklofenak-nátrium tablettákat szájon át kell beadni. Ezeket egészben kell lenyelni anélkül, hogy ételrel rágnának, vagy közvetlenül étkezés után.

Ajánlott napi adagok (általában 2-3 adagra osztva):

  • 6 évesnél idősebb gyermekek: 1-2 mg / testtömeg-kg alapján;
  • felnőtt betegek: 1-3 tabletta (50-150 mg).

A diklofenak maximális napi adagja 150 mg.

A kapszulák

A diklofenak-nátrium-kapszulákat szájon át kell beadni. Egészben, nyitás nélkül és rágás nélkül kell lenyelni, vízzel le kell mosni, lehetőleg étkezés előtt. A napi adagot 2-3 adagra kell osztani.

Felnőtteknek az ajánlott napi bevitel 4–6 kapszula (100–150 mg); mérsékelt tünetekkel általában 3-4 kapszula (75–100 mg) használata elegendő..

Az algodismenorrhoea szenvedő nők fájdalmának enyhítésére a napi adagot egyénileg kell kiválasztani. Általában 2-6 kapszula (50-150 mg). Ajánlott napi 2–4 kapszulával (50–100 mg) kezdeni, de szükség esetén megengedett, hogy ezt a következő néhány menstruációs cikluson keresztül növelje 8 kapszula (200 mg) maximális napi adagjára. A kapszulákat a fájdalom első tüneteinek megjelenésekor kell bevenni, és a tünetek súlyosságától és a test reakciójától függően néhány napig kell folytatni a kezelést..

Az orvos előírásai szerint a Diclofenac nátriumkapszula kapható 8–14 éves gyermekek és serdülők (beleértve a fiatalkori krónikus ízületi gyulladást) kezelésére napi 0,5–2 mg / ttkg adagban, a tünetek súlyosságától függően.

A fiatalkori rheumatoid arthritis kezelésére a napi adagot 3 mg / kg-ra lehet növelni, több adagra osztva.

14 éves vagy annál idősebb serdülők diklofenakot kapnak napi 3–6 kapszula (75–150 mg) adagban..

Gyermekeknek felírt maximális napi adag 150 mg.

Injekció

A parenterális diklofenak-nátrium legfeljebb 2 napig használható fel. Ha szükséges, folytassa a kezelést diklofenakot tartalmazó tablettákkal, kapszulákkal vagy kúpokkal.

Intramuskulárisan az oldatot mély injekcióval adják be a gluteus maximus izom felső külső szektorába, az ideg és egyéb szövetek károsodásának megelőzése érdekében az injekció helyén. A diklofenak napi adagja általában 75 mg (3 ml), egyszerre beadva. De súlyos esetekben, például a kólika megállításához, megengedhető, hogy ezt két 75 mg (6 ml) injekcióra növeljék, amelyek között több órás intervallumot kell tartani. Ebben az esetben az oldatot különböző fenékbe injektálják. Alternatív megoldásként az injekció kombinálható a Diclofenac nátrium-adagolási formákkal orális beadásra (tabletták, kapszulák) vagy intrarektális beadásra (kúpok). Ebben az esetben a diklofenak maximális teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

A migrén roham megállításának klinikai tapasztalata egy diklofenak egy ampullajának 75 mg-os adagolására korlátozódik, amelyet szükség esetén a lehető leghamarabb (ugyanazon a napon) adunk be a kúpok 100 mg-os adagolása után. Így a kezelés első napján a teljes napi adag nem haladhatja meg a 175 mg-ot. Nem állnak rendelkezésre adatok a diklofenak-nátriumnak egy napnál hosszabb, migrénrohamok kezelésére történő felhasználásáról..

Ha szükséges, a gyógyszer intravénás infúzióját közvetlenül az infúzió megkezdése előtt 100-500 ml 0,9% NaCl-oldattal vagy 5% -os glükóz-oldattal kell hígítani, előzőleg pufferolt szóda oldattal (0,5 ml 8,4% vagy 1 ml 4). 2%). Csak átlátszó oldatok használhatók az infúzióhoz..

A diklofenak-nátrium ajánlott adagolási lehetőségei intravénás alkalmazás esetén:

  • Közepes (súlyos) posztoperatív fájdalom kezelése: 1 ampulla (75 mg) folyamatos infúzió formájában, 0,5 és 2 óra közötti tartamban, szükség esetén az eljárást megismételjük 4-6 óra elteltével, feltéve, hogy a napi adag nem haladja meg a 150 mg-ot;
  • a műtét utáni fájdalom megelőzése: 15–60 perccel a műtét után 25-50 mg diklofenak telítő adagot kell beadni, majd folyamatos infúzióval, sebességgel

5 mg / h (ha szükséges) a napi 150 mg maximális adag bevezetése előtt.

A diklofenak-nátrium-oldat intravénásan nem adható be.

Rektális kúpok

A diklofenak-nátrium-kúpok rektális beadásra szolgálnak..

Ajánlott adag felnőtt betegek és 15 évesnél idősebb gyermekek számára: 1 db. (50 mg) naponta kétszer (reggel és este). Terápiás kezelés - 10-15 nap; maximális napi adag - 3 db. (150 mg).

Gél / kenőcs külső használatra

A Diclofenac nátrium gél és kenőcs kizárólag külső felhasználásra szolgál. A gyógyszer mennyisége az érintett terület méretétől függ, és általában nem haladja meg a 2000–4000 mg-ot (cseresznye és dió közötti méret).

A gyógyszert közvetlenül az érintett terület (a gyulladás fókuszpontja) fölé kell tenni és finoman dörzsölni:

  • gél: felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek - naponta 3-4 alkalommal. A gél napi használata esetén a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet lágyszövetek léziói / reumatikus betegségei esetén, 3 hetet az artritisz által okozott fájdalmak esetén (ha az orvos másképp nem írja elő);
  • kenőcs: felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek - naponta 2-3-szor (2000-4000 mg elegendő a 400-800 cm2-es testfelület kezeléséhez). A kenőcs maximális napi mennyisége 8000 mg (80 mg diklofenak). A hatás fokozása érdekében a kenőcs használható a diklofenak más dózisformáival kombinálva.

A terápia időtartama a kezelés indikációitól és klinikai hatékonyságától függ..

Ha a diklofenak-nátriumot orvosi rendelvény nélkül több mint egy hétig alkalmazzák, miközben a beteg állapota nem javul vagy romlik, akkor szakorvoshoz kell fordulni. 2 hetes kezelés után az orvos látogatása ajánlott a kezelési rend tisztítása érdekében.

A gél / kenőcs felvitele után a kezeket alaposan meg kell mosni, kivéve azokat, amikor kezelendők (például ujjak artrózisával).

Idős betegek, károsodott máj- / vesefunkciójú betegek esetén nincs szükség az adagolási rend módosítására.

Mellékhatások

A diklofenak-nátrium tabletta, kapszula vagy parenterális alkalmazásra szánt oldat formájában történő alkalmazásából származó lehetséges szisztémás szervi mellékhatások:

  • vér- és nyirokrendszer: vérszegénység (beleértve a hemolitist), thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis;
  • immunrendszer: allergiás reakciók, anafilaxiás és / vagy anafilaktoid reakciók (artériás hipotenzió, anafilaxiás sokk), angioödéma (az arc ödéma);
  • psziché: depresszió, ingerlékenység, diszorientáció, álmatlanság, pszichotikus rendellenességek, rémálmok;
  • CNS (központi idegrendszer): szédülés, fejfájás, fáradtság, általános rossz közérzet, álmosság, paresztézia, görcsök, zavart, memóriakárosodás, remegés, szorongás, érzékelési zavar, dysgeusia, hallucinációk, aszeptikus meningitis, stroke;
  • látási szerv: látási zavarok, diplopia, homályos látás, látóideg-gyulladás;
  • hallószerv és egyensúly: vertigo, halláskárosodás, fülzúgás;
  • szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, szívelégtelenség, vaszkulitisz, szívdobogás, magas vérnyomás / hipotenzió, miokardiális infarktus;
  • Gyomor-bélrendszer: émelygés / hányás, hasi fájdalom, diszpepszia, puffadás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut, vérrel való hányás, gastrointestinalis vérzés, vérzéses hasmenés, gyomor- vagy bélfekély (vérzéssel / perforációval vagy anélkül, néha halálos, különösen idős betegekben), melena, kolitisz (ideértve a vérzéses vastagbélgyulladást, a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását), stomatitisz (beleértve a fekélyesedést is), glossitis, pancreatitis, nyelőcső-rendellenességek, membránszerű (szelepszerű) bélszűkítések;
  • máj- és bélrendszer: máj rendellenességek, fokozott májtranszaminázok koncentrációja, sárgaság, hepatitis, fulmináns hepatitis, májelégtelenség, májnekrózis;
  • légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: asztma (beleértve a légszomjat), pneumonitis;
  • bőr és bőr alatti szövet: kiütés, viszketés, urticaria, ekcéma, bullous kiütés, eritéma (beleértve a multiformát), rosszindulatú exudatív eritéma (Stevens-Johnson szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), alopecia, fényérzékenység dermatitis, purpura (ideértve az allergiát is);
  • vese és húgyúti rendszer: hematuria, proteinuria, akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, nephotikus szindróma, vese papilláris nekrózisa;
  • reproduktív rendszer és emlőmirigy: impotencia;
  • általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: ödéma; oldathoz (kivételes esetekben az intramuszkuláris injekció helyett) - égő érzés, tályog, zsírszövet nekrózisa.

Klinikai és epidemiológiai vizsgálatok szerint fokozott a trombózisos szövődmények (miokardiális infarktus vagy stroke) kockázata a diklofenak-terápiával kapcsolatban, főleg a magas terápiás adagok (napi 150 mg) hosszantartó alkalmazása után.

Rektális kúpok A diklofenak-nátrium általában jól tolerálható. Egyes esetekben, a diklofenak iránti fokozott érzékenység miatt, a következő mellékhatások léphetnek fel: székrekedés, puffadás, a végbél nyálkahártya helyi irritációja, amely viszketéssel és égéssel jelentkezik. Az ajánlott adagok túllépése miatt valószínű, hogy az NSAID-okhoz (beleértve a diklofenakot) jellemző szisztémás mellékhatások is kialakulhatnak, például röpögés, hányinger, mellkasi fájdalom, hasmenés, szédülés, fejfájás és allergiás bőrreakciók. Ilyen esetekben a dózist csökkenteni kell..

A diklofenak-nátrium külső felhasználása (gél, kenőcs) a következő mellékhatásokat okozhatja a rendszerekben és a szervekben:

  • bőr: ritkán - bőrpír, viszketés, égés, exanthema, ödéma, kiütés (papuláris, hólyagos, pustuláris), hámlás / száraz bőr, dermatitis (beleértve az érintkezést is); ritkán - bulloos dermatitis; rendkívül ritkán - fényérzékenységi reakciók, generalizált dermatózisok, ekcéma;
  • immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenységi reakciók, hörgőgörcs, angioödéma, beleértve a sokkot (kenőcsre);
  • légzőrendszer: rendkívül ritkán - hörgő asztma;
  • Gyomor-bélrendszer: a diklofenakot tartalmazó gyógyszerek külső felhasználása után kivételes esetekben mellékhatások fordulhatnak elő.

Nagy mennyiségű gél / kenőcs külső adagolásakor vagy nagy bőrfelületen történő alkalmazásánál nem szabad kizárni a szisztémás mellékhatások és túlérzékenységi reakciók lehetőségét légzési nehézség, angioödéma (Quincke ödéma) formájában..

Overdose

A diklofenak szisztémás túladagolásának tünetei: hányinger / hányás, mellkasi mellkasi fájdalom, hasmenés, gyomor-bélrendszeri vérzés, fejfájás, szédülés, izgatottság, álmosság, zavarodottság, fülzúgás, görcsök, kóma. Súlyos mérgezés esetén akut veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges..

Az akut NSAID-ek mérgezésének (ideértve a diklofenakot is) terápiája általában olyan szövődmények - mint például artériás hipotenzió, görcsök, veseelégtelenség, gastrointestinalis rendellenességek, légzésdepresszió - tüneti kezelésére szolgáló támogató intézkedésekből áll. A speciális intézkedések, mint például a dialízis, a kényszerített diurezis vagy a hemoperfúzió, nem hatékonyak, mivel a diklofenak nagymértékben kötődik fehérjékhez, és kiterjedt anyagcserével jellemezhető. Ezért potenciálisan mérgező túladagolás esetén aktív szént kell használni; életveszélyes túladagolás esetén a gyomor tartalmát evakuálják (hányást okoz, mosott gyomor).

A külső használatra szánt diklofenak készítmények (gél / kenőcs) túladagolása valószínűtlen, mivel ezek alacsony felszívódása a szisztémás keringésben. A gyógyszer véletlen lenyelése esetén haladéktalanul meg kell provokálni a gyomor megtisztítását (hányást kell kiváltani) és adszorbenst kell venni. Ezt követően, ha szükséges, tüneti kezelést végeznek egy olyan intézkedéscsomaggal, amelyet az NSAID-kkal való mérgezéshez javasoltak.

Különleges utasítások

A diklofenak-nátrium-terápia során szisztematikusan ellenőrizni kell a perifériás vér, a máj / veseműködés képét, és elvégezni a széklet okkult vérvizsgálatát..

Ha a gyógyszert tabletta, kapszula, oldat és kúp formájában használja, kerülni kell az alkoholt..

Farmakodinámiás hatékonysága miatt a diklofenak-nátrium elfedheti a fertőzések tüneteit.

A diklofenak szisztémás alkalmazása termékenységi zavarokat okozhat, ezért nem ajánlott kinevezni azt azoknak a nőknek, akik a közeljövőben terhességet terveznek. Azokban a nőkben, akiknek nehézséget okoz a meddőség vizsgálatának felmérése vagy annak elvégzése, fontolóra kell venni a diklofenak-nátrium eltörlésének kérdését..

A diklofenak-nátrium-gélt nem javasoljuk okklúziós kötés alatt alkalmazni. A gél felvitele után sprazzel kell kötni az érintett területet. Kerülni kell a gél / kenőcs érintkezését a nyálkahártyákkal és a szemmel, a gyógyszer ezen formáit sem lehet lenyelni.

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

A diklofenak nagy dózisának szisztémás felhasználása olyan mellékhatásokat okozhat, mint szédülés, fáradtság és a központi idegrendszer egyéb rendellenességei. Ebben a tekintetben tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől a nátrium-diklofenak tabletta, kapszula, oldat és kúp formájában történő kezelés során..

A diklofenak-nátrium gél és kenőcs formájában történő külső használata nem befolyásolja a reakció sebességét és koncentrációját.

Terhesség és szoptatás

A diklofenak-nátrium oldat, tabletta és kúp formájában ellenjavallt a terhesség alatt (az egész időszakban), kenőcs, gél és kapszula formájában a terhesség harmadik trimeszterében (a méh összehúzódási képességének lehetséges gátlása és a magzatban a ductus arteriosus idő előtti bezárása miatt) a diclofenac hatása alatt..

A külső használatra szánt kapszulák, kenőcsök és gélek alkalmazhatók a terhesség I. és II. Trimeszterében, miután alaposan megvizsgálták az anya számára várható előnyök arányát, ami potenciálisan veszélyezteti a magzatot. A gyógyszert a legkisebb hatásos dózisban, a legrövidebb terápiás folyamatban használják.

A diklofenak-nátrium minden adagolási formában (a gél kivételével, amelyet orvosa felírhat felhasználásának lényeges oka miatt) ellenjavallt a szoptatás alatt..

A gél-diklofenak-nátrium jelentéktelen mennyiségben jut az anyatejbe. Ha szükség van a szoptatás ideje alatt történő alkalmazására, akkor ez megengedett, feltéve, hogy a gélt nem alkalmazzák az emlőmirigyek területén, a bőr nagy felületein és hosszú távú használatra.

Használd gyermekkorban

Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a diklofenak-nátrium használatára vonatkozó korhatárok a kibocsátás formájától függnek:

  • tabletta: 6 évesnél idősebb gyermekek számára felírt;
  • kapszula: 8 éves kortól - fiatalkori krónikus artritisz kezelése, 14 éves kortól - minden egyéb indikációhoz;
  • injekció: ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére;
  • kúpok: 15 évnél idősebb betegek használhatják a készítményt;
  • gél külső felhasználásra: 14 éves korig ellenjavallt;
  • kenőcs külső használatra: 12 éves kor alatti gyermekeknek nem írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A diklofenak-nátrium és a szisztémás alkalmazás kölcsönhatása bizonyos anyagokkal / készítményekkel:

  • kálium-takarékos diuretikumok, ciklosporin, takrolimusz / trimetoprim, egyéb olyan gyógyszerek, amelyek hiperkalémiát okoznak: a szérum káliumkoncentrációjának növekedésének valószínűsége növekszik, ami a betegek gyakoribb ellenőrzését igényli;
  • antikoagulánsok és antitrombotikus szerek: a vérzés kockázata növekszik, mivel a diklofenak nagy dózisai gátolják a vérlemezke-aggregációt; közös találkozón óvatosság szükséges;
  • lítiumkészítmények, digoxin: növelhető a plazmakoncentrációja, ajánlott a vérszint rendszeres ellenőrzése;
  • diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek [β-blokkolók, ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim)]: az antihipertensív hatás valószínűleg csökkenni fog, ha gátolja az értágító prosztatalandinok szintézisét; a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és idős korban rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást; Biztosítani kell a megfelelő mennyiségű folyadékellátást és a vesefunkció ellenőrzését a kombinált kezelés megkezdése után és azt követően rendszeresen, különös tekintettel a diklofenak diuretikumokkal és ACE-gátlókkal történő kombinált alkalmazására (a nefrotoxicitás magas kockázata miatt);
  • szelektív ciklooxigenáz inhibitorok (COX) -2, kortikoszteroidok, egyéb szisztémás hatású NSAID-ok: növekszik a gastrointestinalis vérzés, fekély kockázata; ajánlott elkerülni két vagy több szisztémás NSAID egyidejű használatát;
  • SSRI-k (szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók): valószínűleg megnövekszik a vérzés veszélye az emésztőrendszerben;
  • orális antidiabetikus gyógyszerek: tanulmányok szerint a diklofenak nem befolyásolja klinikai hatékonyságukat, de hiperglikémiát és hipoglikémiát külön jelentésekben számoltak be; ajánlott az együttes használat során ellenőrizni a glükózszintet, és szükség esetén módosítani az antidiabetikumok dózisát;
  • metotrexát: a vese tubulusokban való clearance-e elnyomható, és azután a koncentráció súlyos toxicitássá növekszik; ha a metotrexátot és a diklofenakot egymás utáni 24 órán belül alkalmazzák, akkor a vesék kiválasztása romlik, és a metotrexát felhalmozódik;
  • antibakteriális kinolinok: epilepsziában vagy rohamokban vagy anélkül előforduló betegekben görcsrohamok alakulhatnak ki; a diklofenakkal történő egyidejű alkalmazás különös gondot igényel;
  • fenitoin: a plazmakoncentráció ellenőrzése szükséges annak hatékonyságának növelése érdekében;
  • kolesztipol és kolesztiramin (kolesztiramin): csökkentheti vagy késleltetheti a diklofenak felszívódását; a diklofenak ajánlott 4-6 órával a kolesztipol / kolesztiramin után vagy legalább egy órával azelőtt;
  • szívglikozidok: súlyosbodhat a szívelégtelenség, csökkenhet a glomeruláris szűrési sebesség, és növekedhet a plazma glikozidok;
  • mifepristone: nem ajánlott a diklofenak használata a mifepristone használatát követő 8–12 nappal korábban, mivel a mifepristone hatékonysága csökkenhet;
  • vorikonazol, más erős CYP2C9-gátlók: óvatosság szükséges, ha a diklofenakkal együtt alkalmazzák, mivel az anyagcseréjének gátlásával jelentősen megnövelhetik az anyag maximális plazmakoncentrációját és expozícióját.

A végbélkúpok ellenjavallottak más NSAID-okkal és kortikoszteroidokkal együtt, a mellékhatások fokozódásával kapcsolatban..

A diklofenak szisztémás felszívódása a gél / kenőcs topikális alkalmazásának eredményeként nagyon alacsony, így a gyógyszer ezen formáinak kölcsönhatása más gyógyászati ​​anyagokkal valószínűtlen.

A diklofenak-nátriummal egyidejűleg minden egyéb gyógyszer szedéséről tájékoztatnia kell orvosát.

Az analógok

A diclofenac nátrium-analógjai: Almiral, Diclac, Diclo-F, Voltaren, Dicloberl, Dicloberl Retard, Diclofenac, Diclobru, Clodifen, Kathafast, Naklofen, Naklofen Retard, Naklofen Duo, Olfen Rapten, Ortofen Ortofen.

A tárolás feltételei

A diklofenak-nátriumot gyermekektől elzárva kell tartani, a következő feltételek mellett:

  • tabletta: nem áll rendelkezésre nedvesség és fény ellen; t (hőmérséklet) - 15–25 ° С;
  • kapszula: az eredeti csomagolásban; t - 25 ° C-ig;
  • megoldás: fény számára nem áll rendelkezésre; t - 15–25 ° C;
  • kúpok: nedvességre és fényre nem állnak rendelkezésre; t - 8–15 ° С;
  • gél: t - 18 ° C-ig;
  • kenőcs: t - 25 ° C-ig.

Felhasználhatósági idő: kenőcsök és kúpok - 2 év; tabletta, kapszula, oldat, gél - 3 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A tabletta, a kapszula és az oldat receptre kapható, a gél és a kenőcs külső használatra kapható.

Vélemények a Diclofenac Sodium-ról

A beszámolók szerint a diklofenak-nátrium, mint az izom-csontrendszeri reumás patológiák és fájdalom szindrómák kezelésére szolgáló számos gyógyszer hatóanyaga, hatékony fájdalomcsillapító, gyorsan leállítja a gyulladásos folyamatokat és segíti a duzzanat csökkentését. A lehetséges káros reakciók, az alkalmazással járó ellenjavallatok és az egyéb óvintézkedések betartásának szükségessége miatt a betegek a Diclofenac nátrium áttekintésében szigorúan tartják be az orvos által előírt adagolási rendt és az összes ajánlást..

A diklofenak-nátrium ára a gyógyszertárakban

A diklofenak-nátrium ára a felszabadulás bármilyen formájában jelenleg ismeretlen, mivel a kereskedelemben nem szerepelnek gyógyszerek. A készletben számos hasonló hazai gyógyszer található, amely hatóanyagot - diklofenak-nátriumot tartalmaz. Ezek használatát (cseréjét) a kezelő orvossal kell egyeztetni.