Generikusok mi ez

Objektív

Közzétéve: 2014. november 10

A generikus állatgyógyászati ​​készítmények gyártása ma növekszik. Az ezen a területen használt generikus gyógyszerek aránya az elmúlt öt évben 5% -ról 10% -ra nőtt.

Most, amikor a kezelést felírják, az állatorvosok dönthetnek úgy, hogy ebben az esetben az állatok számára márkákat vagy generikus készítményeket alkalmaznak.

Robert Fontaine II., Az Fountain Agricounsel LLC, egy állat-egészségügyi tanácsadó cég elnöke szerint a generikus gyógyszerek gyors fejlődése csak a kezdet. Azt jósolja, hogy a következő évtizedben a generikus szerek aránya ebben az ágazatban eléri a piac felét.

Magában a generikus gyógyszerek teljes párja a meglévő tanúsított gyógyszereknek, ám ezek megfizethetőbbek, mint a rendkívül hatékony antibiotikumok vagy fájdalomcsillapítók. Az ilyen gyógyszerek iránti igényt a magas kereslet is megerősíti. A fogyasztók számára a generikus gyógyszerek megjelenése arra utal, hogy a megfelelő tulajdonságokkal és hatásokkal rendelkező gyógyszereket lehet megvásárolni, ugyanakkor alacsonyabb áron.

A generikus gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek lejárt szabadalmi oltalma alatt állnak, de ugyanolyan terápiás tulajdonságokkal rendelkeznek, mint az eredeti gyógyszerek. A generikus, mint az eredeti, hivatalosan jóváhagyott gyógyszer, amelyet minden technológiai és higiéniai szabvány szerint gyártanak..

A generikus gyógyszerek hatása megegyezik az eredeti gyógyszerek hatásával, mivel ugyanazokat a hatóanyagokat és elemeket tartalmazzák, de a kísérő szennyeződések mennyiségi vagy minőségi összetételben változhatnak. Mind a generikus, mind az eredeti ugyanazon alapanyagból készülnek. A generikumok és a márkák mellékhatásai szintén megegyeznek.

  • A Generic ugyanazt a hatóanyagot (anyagot) tartalmazza, mint az eredeti (szabadalmaztatott) gyógyszer.
  • A generikus segédanyagok (inaktív összetevők, töltőanyagok, tartósítószerek, színezékek stb.) Különböznek az eredeti gyógyszertől.
  • A generikus gyártási eljárás eltér az eredetitől.

Jelentős forrásokra és sok időre (10–15 év) van szükség egy új eredeti gyógyszer kifejlesztéséhez. A kutatási tevékenységeket sok területen azonnal végrehajtják. A fő hatóanyag képletének kidolgozása mellett át kell gondolni annak előállítási technológiáját, meg kell határozni a gyógyszer hatékonyságát, meg kell tanulmányozni annak mellékhatásait, és klinikai vizsgálatokat kell végezni. Nagyon sok pénzt kap egy reklámcég és a gyógyszer reklámozása a piacon. Sajnos a projektek 90% -a nem hatékony és nem lép be a piacra - millió dollárt pazarolnak el. A szabadalom érvényessége körülbelül 25 évig tart, és a szabadalom érvényességi idejének fennmaradó idejére a fejlesztőnek és a gyártónak meg kell térítenie minden költséget, valamint időt kell keresnie valamit a szabadalmukra, vagyis a költségeket igazoló profitot szereznie. Ezért nagyon magas a szabadalmaztatott gyógyszerek ára, de a minőség garantált. A generikus viszont sokkal olcsóbb. A generikus készítményeket gyártó cégeknek nem merülnek fel mellékköltségek, feladatuk az, hogy megismételjék azt, amit már előtte kidolgoztak. Ennélfogva a gyógyszer olcsóbb költsége a fogyasztó számára.

Általában a generikus készítményeket csak a szabadalom lejárta után lehet előállítani, amikor az eredeti gyógyszert több évig értékesítették a piacon..

Az eredeti cég csak a márka félkész termékeit - a képletet - adja el más gyártóknak, anélkül, hogy feltárná a gyártás titkát. A gyártó társaság generikus gyógyszert állít elő más néven, néhány esetben hozzáteszi a "generikus" szót az eredeti gyógyszer nevéhez.

Jelenleg szinte minden gyógyszer esetében léteznek generikus gyógyszerek. Az esetek nem ritkák, ha egy gyógyszernek kettő, három vagy még több helyettesítője van egyszerre. Ugyanakkor mindegyiknek megvan a maga előnye az eredeti gyógyszerrel szemben. Kivételt képeznek a nemrégiben létrehozott gyógyszerek, amelyek továbbra is szabadalmi oltalom alatt állnak, és számos olyan gyógyszerkategória, amelyeknél a generikus gyógyszerek helyettesítése szigorúan tilos, olyan egyedi gyógyszerek, amelyek az onkológia, a hepatitis és az AIDS kezelésére szolgálnak, ahol minden választható alkotóelem fontos.

A fentiek alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy ne félj a generikáktól, csak komolyan kell vennie a gyógyszerek vásárlását..

A generikus gyógyszert önmagában nevezhetjük az eredeti (márkájú) gyógyszer gazdasági helyettesítőjének vagy olcsóbb analógjának.

A generikus gyógyszerek használata a klinikai gyakorlatban alternatív és gazdasági szükségesség az orosz népesség teljes jövedelemszükségletéhez, minden jövedelmi szinttel.

A generikus termékek gyártása a gyógyszeripar önálló ágazata, aktívan foglalkoznak a világ minden országában, beleértve Oroszországot is.

Általános, mi az

A WHO kutatása szerint a generikus gyógyszerek 10–20% -a nem halad át a minőség-ellenőrzést. A generikus termékek előállításának költségeinek csaknem felét az anyagra költik, ezért sok gyártó olcsó anyagokat vásárol Kínában, Indiában és Vietnamban - azokban az országokban, amelyek a WHO szerint a hamisított gyógyszeripari termékek fő szállítói a világon. Az ilyen anyagok minősége gyakran rendkívül alacsony, mivel gyártásuk során módosított szintézis módszereket alkalmaznak, amelyek mérgező szennyeződések és bomlástermékek képződéséhez vezetnek.

Az „generikus” kifejezés nem helyettesíthető az „egyenértékű gyógyszer anyag” kifejezéssel. Háromféle ekvivalencia létezik: gyógyszerészeti, biológiai és terápiás.

A gyógyszerészetileg ekvivalens készítmények hasonló aktív összetevőket tartalmaznak ugyanabban az adagolási formában, azonos beadási módra, és azonosak a hatóanyagok hatékonyságában vagy koncentrációjában..

A biológiai egyenértékűség az eredeti (innovatív) gyógyszer és a generikus felszívódási sebességének és mértékének meghatározása, ha ugyanazon adagokban és adagolási formákban szájon át, vagy más módon, a testfolyadékokban és szövetekben a koncentráció (biológiai hozzáférhetőség) meghatározása alapján veszik be. A gyógyszerek bioekvivalensek, ha ugyanazt a biohasznosulást biztosítják. Az eredeti gyógyszer és a generikus termék ugyanabban a moláris adagban történő bevezetése után biológiai hozzáférhetőségüknek olyan hasonlónak kell lennie, hogy ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága és biztonságossága nem különbözött jelentősen. A bioekvivalencia vizsgálatok (farmakokinetikai ekvivalencia) azonban nem helyettesítik a gyógyászati ​​ekvivalencia tesztet, mivel a gyógyszer nem garantálja a biológiai egyenértékűséget.

A gyógyszer tartalma a vizsgált gyógyszerben és az összehasonlító termékben legfeljebb 5% -kal térhet el. A bioekvivalencia-vizsgálatokat korlátozott számú (18 fő bevonásával) egészséges önkénteseken végeznek a gyógyszer egyetlen adagja után, ami jelentősen csökkenti a vizsgálat eredményeinek értékét.

Számos módszer bizonyítható a terápiás egyenértékűség szempontjából, és a legcélkitűzésük egy klinikai vizsgálat, amely a reprodukált gyógyszer költségének jelentős növekedéséhez vezet. A bioekvivalencia megállapítását továbbra is a legmegfizethetőbb módszernek tekintik a terápiás egyenértékűség megállapításához. Amint azt a bioekvivalenciával kapcsolatos klinikai vizsgálatok elvégzésére vonatkozó uniós iránymutatások is hangsúlyozzák, a bioekvivalencia megerősítése nem mindig jelzi az összehasonlított gyógyszerek terápiás egyenértékűségét. Például ez vonatkozik azokra az esetekre, amikor a vizsgált gyógyszer előállításához segédanyagokat alkalmaztak, amelyek megváltoztathatják annak biztonsági profilját, miközben ezek nem befolyásolhatják a hatóanyag biohasznosulását és ennek megfelelően a bioekvivalenciát. [1]

Általános gyártási gyakorlat

Egy innovatív gyógyszerkészítmény szabadalmi oltalma az adott ország szabadalmi jogától függ (például 12 év az Egyesült Államokban [2], legfeljebb 25 év Oroszországban [3]). A szabadalom vagy más kizárólagos jogok lejárta után a gyógyszerek eladására vonatkozó törvényi korlátozások elveszítik hatályát. Ettől a pillanattól kezdve szinte minden olyan vállalkozásnak lehetősége nyílik piacra lépni, amelynek lehetősége van gyógyszerkészítés technológiájának elsajátítására (a gyártási módszer szabadalmi tisztaságára is figyelemmel)..

A generikus gyógyszerek előnyei között szerepel az alacsony költség (a fejlesztési költségek, a klinikai vizsgálatok stb., Illetve az engedélydíjak hiánya miatt), valamint a gyógyszer gyakorlati alkalmazásában szerzett nagy tapasztalatok.

2006-ban elindult egy olyan mozgalom, amely maguknak a márkafejlesztő cégeknek a generikus termékek forgalomba hozatalát célozza meg, hogy ne hagyja ki azokat az előnyöket, amelyek manapság észrevehetően áradnak a gyógyszerátalakító cégek számára, különösen Indiában és Kínában.

"A botlás a reprodukált gyógyszerek minősége, azok összehasonlító klinikai hatékonysága az eredetirel. Sőt, utóbbit reprezentatív mintában kell bizonyítani, amely kiküszöböli a helytelen eredményt. Nyilvánvaló okokból a másolatokat (generikus anyagokat) gyártó vállalatok nem fektetnek be elég pénzt a klinikai vizsgálatok elvégzésébe. gyógyszereik aránya, ahogyan a gyártók teszik, elsőként hoztak forgalomba új gyógyszert. " (Karpov O.I. [4]).


A generikus gyógyszerek ugyanolyan hatékonyak, mint a márkás gyógyszerek

A modern, kiváló minőségű generikumok ugyanolyan tulajdonságokkal rendelkeznek a minőségben, hatékonyságban és biztonságban, mint az eredeti gyógyszerek. Az eredeti gyógyszergyártók 50% -a vesz részt generikus termékek gyártásában. Ahhoz, hogy engedélyt szerezzen egy adott generikus termékkel való kapcsolatfelvételhez egy adott ország területén, a gyártónak adatokat kell szolgáltatnia a generikus termék bioekvivalenciájáról a vállalat megfelelőjével szemben. Ez azt jelenti, hogy a generikus gyógyszereknek ugyanolyan összetevőket kell tartalmazniuk, és ugyanolyan hatékonyaknak kell lenniük, mint az eredeti gyógyszereknek..

A generikus gyártók a bevételek 6–16% -át kutatásba és fejlesztésbe fektetik be termékeik minőségének, biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. Mivel a generikus gyógyszereket a hatályos előírások szigorú betartásával állítják elő, ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti gyógyszerek, de megfizethetőbbek.

A generikus termékek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, ugyanolyan adagolási formával és adagolással rendelkeznek, mint az eredeti termékek. Ezek a szabadalmaztatott ekvivalensek terápiás ekvivalensei. Ez azt jelenti, hogy a generikus gyógyszerek ugyanolyan hatással vannak a testre, és ugyanolyan kockázatokkal és előnyökkel járnak, mint az eredeti gyógyszerek. Ugyanazon gyógyszer különféle generikus verziói nem térhetnek el egymással a biztonság és a klinikai hatás szempontjából, mind egymás között, mind a márkanévvel szemben. A nemzeti egészségügyi rendszerekben olyan speciális szolgálatok és szervek működnek, amelyek felelősek az eredeti és a generikus gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzéséért, amelyek engedélyt kapnak egy adott ország területén történő forgalomba hozatalra..

A generikus gyógyszerek titka: miért népszerűbbek a gyógyszerek másolatai, mint az eredeti

A generikus piac aktívan fejlődik. A szakértők előrejelzik, hogy 2021-re a piaci volumen 533 milliárd dollárra nő. Összehasonlításképpen: 2016-ban ez a mutató 352 milliárd dollárt tett ki. Az OECD-országokban a generikus gyógyszerek az összes gyógyszerértékesítés kb. Felét teszik ki. Az USA-ban - körülbelül 90%, Oroszországban - különféle becslések szerint - 60-90%. A generikus gyógyszeriparban játszott szerepet Valentina Buchneva magyarázza a Bosnalek gyógyszeripari társaság eurázsiai részlegének vezetője.

Generikus termékek - miről szól??

Valószínűleg mindenki hallotta a „generikus” kifejezést. Az eredeti gyógyszer úgynevezett "másolata". Az esetek túlnyomó többségében az analógok olcsóbbak, néha többször is.

Széles körben úgy vélik, hogy a generikus termékek hamisak, rossz minőségűek. Valójában nem erről van szó. Valójában a generikus gyógyszerek ugyanazok a gyógyszerek, amelyek teljesen vagy csaknem teljesen lemásolják az eredeti gyógyszer összetételét. Annak érdekében, hogy valaki megkapja a jogot generikus termék gyártására, az eredeti gyógyszer szabadalmának le kell járnia.

Egy gyógyszer szabadalmi oltalma összesen 20 évig tarthat. Egyes esetekben a szabadalom érvényessége nem 20, hanem 5–7 év. Ilyen hosszú idő annak a ténynek köszönhető, hogy egy fejlesztőnek 5–15 évre van szüksége, hogy új gyógyszert hozzon létre és dobjon be a piacon, nem is beszélve a nagy mennyiségű forrásról. Általános szabály, hogy ez több milliárd dollár, és több száz emberből álló csapatok dolgoznak új gyógyszerek létrehozásán. Mellesleg, ezért vannak olyan gyógyszerek, amelyek annyira drágák - a gyártó igyekszik visszatéríteni a felhasznált pénzt és keresni.

Mennyit különböznek a generikus gyógyszerek az eredeti gyógyszertől?

A legtöbb esetben kevés különbség van. A generikus anyag ugyanazt a hatóanyagot vagy anyagokat tartalmazza, mint az eredeti gyógyszer, de különbözik tőle a segédanyagok összetételében. A gyártási technológia szintén eltérhet..

Általános generáláskor a legnehezebb feladat a segédanyagainak kiválasztása, mivel ezek befolyásolják a gyógyszerek hatékonyságát és minőségét.

Ezek az anyagok jelentősen befolyásolhatják a gyógyszerészeti anyagok farmakológiai hatását: fokozhatják a hatást vagy csökkenthetik azok aktivitását, változtathatják a hatás jellegét különböző okokból. A segédanyagok felgyorsíthatják vagy lelassíthatják a hatóanyagok felszívódását az adagolási formákból, befolyásolhatják a farmakokinetikát. A kiszerelés kis változásai jelentősen megváltoztathatják a gyógyszernek a testre gyakorolt ​​hatását..

Mi a helyzet az általános kibocsátás-szabályozással??

A legálisan gyártott generikákat szorosan figyelemmel kísérik. A „másolatot” kiadni szándékozó vállalkozásnak bizonyítania kell a szabályozónak, hogy a gyógyszer tulajdonságai megegyeznek az eredeti példányával. Ehhez bioekvivalencia-vizsgálatokat végeznek, amelyek során a generikus terméket összehasonlítják az eredeti termékkel.

Érdemes megjegyezni, hogy a generikus termékek minőségének ellenőrzését elősegítő jogszabályok elég szigorúak az Egyesült Államokban és Európában, valamint Oroszországban. A másik dolog az, hogy a drogok analógjait olyan cégek állíthatják elő, amelyeket a nemzetközi szabályozók nehéz ellenőrizni. Ebben az esetben előfordulhat, hogy vényköteles előírások megsértése és akár teljes hamisítás is megtörténik. Sajnos a hamisított termékek sokkal gyakoribbak a FÁK-országokban, mint a nyugaton.

Miért olcsóbb a generikus gyógyszer, mint az eredeti??

A helyzet az, hogy gyártóik nem költöttek pénzt az eredeti hatóanyag fejlesztésére. Mint fentebb említettük, ez évekig tart, és millió, sőt akár milliárd dollárba is beletelik. Az eredeti gyógyszerre vonatkozó szabadalom időtartama alatt gyakran csökken a gyártási technológia költsége. Így a generikus termékek előállítása olcsóbb..

Az eredeti és az analóg árkülönbsége néha nagyon nagy. Például a Pfizer's Lipitor 20 mg-onként 10 dollárba kerül az Egyesült Államokban. Ugyanez a generikus gyógyszer adag a vevőnek 6 cent kerül.

Az Allergan Sarafem antidepresszánsa körülbelül 16 USD / 20 mg-ot fizet az Egyesült Államokban. Ugyanazon adag generikus - 3 cent.

Generikus termékek - Jó vagy gonosz?

Általában véve a generikus gyógyszerek használata kedvező a társadalom, a gyógyszeripar és az egészségügy számára. Pontosan azért, mert az analógok költsége sokszor alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszereknél, és a gyógyszer hatása majdnem ugyanaz.

Ennek megfelelően a generikus gyógyszerek bármely ország lakosságának nagy részében elérhetővé teszik a hatékony kezelést. Ezért értékesítéseik folyamatosan növekednek. Mint már említettem, az Egyesült Államokban a generikus gyógyszerek piaci részesedése körülbelül 60%, körülbelül ugyanez a kép figyelhető meg a legtöbb európai országban. A gyógyszeripar fejlődik, új cégek jelennek meg, amelyek nem csak generikumokat állítanak elő, hanem új gyógyszereket is fejlesztnek.

A generikus piac méretét a legnagyobb gyártók tőkésítése alapján lehet megítélni:

  • Teva Pharmaceutical Industries (tőkésítés 18,9 milliárd dollár);
  • Mylan NV (4 milliárd dollár);
  • Sandoz (9,9 milliárd dollár);
  • A Sun Pharmaceuticals (4 milliárd dollár);
  • Lupin Pharmaceuticals (2,3 milliárd dollár).

A generikus gyógyszerek nem csak az egyének számára előnyös, hanem az egész egészségügy egésze szempontjából, mivel lehetőséget teremtenek bármely ország nemzeti költségvetésének optimalizálására. Ezenkívül a generikus gyártók versenyeznek egymással, ami gyakran új, jó minőségű, olcsó gyógyszerek megjelenéséhez vezet.

Természetesen a generikus piacnak van egy sötét oldala is - hamisítványok vagy rossz minőségű termékek. Ezt a problémát azonban mind nemzetközi, mind nemzeti szintű jogalkotási szabályozással lehet megoldani. Minden új gyógyszert ellenőrizni kell, ki kell vizsgálni, és csak akkor szabad forgalomba hozni.

Eredeti gyógyszerek és analógjai: mit kell tudni

Eredeti gyógyszerek és analógjai: mit kell tudni

Az interneten egyre inkább "hangosan" ordítanak az olcsó gyógyszerész kenőcsök és gyógyszerek vonatkozásában, amelyek csodálatos módon gyógyulhatnak, megszabadulhatnak a ráncoktól, hajhoz adják a fejét és gyógyíthatják a betegségeket. De ez nem mindig igaz. Ma még egy nagyon fontos kérdéssel foglalkozunk a „drága-olcsó” sorozatból a gyógyszerekkel és azok analógjaival kapcsolatban. Nem sok ember, aki a gyógyszertárba látogat, megérti a különbséget az orvos által felírt (az eredeti termék, gyakran drága) és a pénztárca szempontjából előnyösebb (hasonló gyógyszer vagy generikus, általában olcsóbb) között.

Mi az eredeti gyógyszer?

Képzelje el, hogy egy gyógyszer, mielőtt a gyógyszertárak polcára kerülne, és megmutatná magát a világnak, nagyon nehéz és hosszú utat hajt (és ez néha egy tucat év). Valójában az eredeti (szabadalmaztatott) tabletta egy gyógyszeripari cég találmánya, amelynek mögött vannak a legjobb tudatok a kémia, a farmakológia és az orvostudomány területén. A társaság elköltötte a pénzt, és humán erőforrást fektetett be a gyógyszer nagyon szabadalmaztatott receptjének bemutatására. Ezenkívül nem elég felfedezni. Ezt követi a gyógyszer szintézise, ​​laboratóriumi vizsgálatok és tesztek, kábítószer-tesztek - sok ember vesz részt, egy új anyag több ezer elutasított molekulája és a technológiai források adatbázisa vesz részt ebben a folyamatban. Ez a folyamat önmagában nem olcsó. Ennek a láncnak az utolsó oldala a szabadalom, amely lehetővé teszi a gyógyszeripari társaság számára, hogy egy éven át gyógyszert készítsen egyedül. A befektetett költségek visszatérítése és a profit megteremtése érdekében a szabadalmi oltalom ideje a gyártótól függően több évtől tízig változik!

A szabadalmaztatott gyógyszer előnyei

  • a gyógyszerkomponensek magas szintű tisztítása,
  • további adalékanyagok használata, amelyek növelik a gyógyszer hatékonyságát és befolyásolják az expozíció időtartamát
  • elegendő kutatási bázis, ideértve a mellékhatások azonosítását
  • kiszámíthatatlan eredmények hiánya a gyógyszer bevétele után

Mi általános?

Miután az eredeti gyógyszer szabadalmi oltalma véget ért, generikus gyógyszerek jelennek meg a piacon. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek a hatóanyag tiszta formuláján és a kész fejlesztéseken alapulnak. De nem olyan egyszerű.

A különbség a generikus és az eredeti között

  • a generikus termék ugyanazt a hatóanyagot (anyagot) tartalmazza, mint a márkanévű gyógyszer.
  • hasonló különbözik a szabadalmaztatott terméktől segédanyagokkal (segédanyagok és segédanyagok tartalmazhatnak tartósítószereket és színezékeket).
  • a különbségek nyilvánvalóak a gyártási folyamatban.

Miért generikus olcsóbb?

Hiba azt hinni, hogy egy generikus termék hamis. A generikus gyógyszergyártók által legálisan gyártott termék; egy hatóanyagon alapuló gyógyszer, amelyet valaha az eredeti gyártásához azonosítottak. Végül, drog bizonyítottan felcserélhető.
Az alacsonyabb költség annak köszönhető, hogy azoknak a gyártóknak, akik az eredeti szabadalmi oltalom után gyárthatnak gyógyszerészeti termékeket, nem kell bizonyítaniuk és ellenőrizniük a receptúra ​​hatékonyságát. Az úttörő társaság már vigyázott erre. A generikus út a laboratóriumtól a gyógyszertári pultig sokkal rövidebb, és ennélfogva olcsóbb.

Általános hatékonyság

Ha az eredeti eszközzel minden nagyon egyértelmű, és a fejlesztő azáltal bizonyította hatékonyságát, hogy először került a gyógyszertárak polcaira, akkor vannak kérdések a generikusok számára. És ezért:

  • Mivel vannak olyan generikus gyógyszerek a piacon, amelyek gyártói csak a szabadalmaztatott készítményt választották és bizonyították a generik bioekvivalenciáját (pontosan azonos a hatóanyag koncentrációja, a felszívódás és a kiválasztás sebessége). Ebben az esetben a gyógyszer tisztítási szintje és az adalékanyagok felsorolása, a gyártási technológia trükköt játszhatnak azok számára, akik ilyen gyógyszert vásárolnak. Hatékonysága időnként csökkenhet, és ennek eredményeként a mellékhatások kiszámíthatatlanok lehetnek. Ár: alacsony
  • Mivel vannak olyan analógok a piacon, amelyek átalakulásuk minden szakaszában, az eredetivel együtt, átmentek. Vagyis amellett, hogy a vállalat a szabadalmaztatott formulát bizonyította és utódainak bioekvivalenciáját bizonyította (pontosan ugyanolyan koncentrációban a hatóanyag koncentrációja a vérben a szedése után, mint a szabadalmaztatott gyógyszer után), az emberi hatékonyságának és biztonságosságának, valamint a szintézis folyamatának kutatására is ráfordított. orvostudomány, bizonyítottan gyógyszeriekvivalenciát mutat (a segédanyagok és színezékek azonosítása az eredeti és generikus gyógyszerekben és a terápiás egyenértékűség (mindkét gyógyszer azonos gyógyhatása). Ár: kissé kevesebb vagy egyenlő az eredetivel. Nagyon gyakran a fejlesztő cég nem újítja meg az eredeti gyógyszer szabadalmát, és elkezdi generikus gyógyszerek gyártása.Ez azért jó, mert hasonló gyógyszert ugyanazon készüléken és azonos módon állítanak elő, de további kutatási költségek nélkül.Nem mondhatjuk, hogy a generikus gyógyszerek rossz vagy kevésbé magas színvonalú dolog. Vannak olyan gyógyszeripari vállalatok, amelyek a kizárólag a generikumokon elemzik, és nagyon magas színvonalúak.

Általános követelmények

Például Oroszországban a gyógyszerpiac 80% -ban generikus. Ezért tévedés lenne azt mondani, hogy „túlfizetünk az importnévért, bár az anyag ugyanaz”. Időnként külön fizetünk a hatásért és az eredményért..
A generikus gyógyszer regisztrálásakor a mellékelt és segédanyagok minőségét és mennyiségét, a szennyeződések mennyiségét nem veszik figyelembe. A hatóanyag-tartalom eltérése legfeljebb 5% lehet, a testre ható különbség akár 25%. Ezenkívül a regisztrációhoz nem szükséges felmérni a dózisforma stabilitását, és vizsgálatokat és vizsgálatokat végezni, és az eredetihez hasonló (terápiás hasonlóság) vizsgálatokat kell végezni. Kiderül, hogy még a generikumok is jelentősen különbözhetnek egymástól nemcsak a hatóanyag tartalma, hanem a gyógyszernek a test teljes mozgása (a farmakokinetika) a hasadástól és felszívódástól a kiválasztásig és a testre gyakorolt ​​hatásig (akár 50% -a megengedett!) Szempontjából is. Ennek oka az az oka, hogy a szabadalmi oltalom lejártát követően a fejlesztő társaságnak csak a gyógyszerkészítményre, és nem a gyógyszer előállításának folyamatára kell visszavonnia a besorolást. Tehát kiderül, hogy a társaságok eltérő utakkal járnak egy cél elérése felé. De ahhoz, hogy néhány ország piacára belépjen, még a generikus gyógyszereknek is bizonyítaniuk kell hatásukat, és számos klinikai vizsgálaton kell átesniük.

Az a tény, hogy a gyógyszertárakban vannak generikus gyógyszerek, minden bizonnyal jó dolog. Az orvostudománynak és a farmakológiának a nagyközönség számára hozzáférhetőnek kell lennie, és az embereknek választási lehetőséget kell biztosítani, a gyógyszeripari társaságoknak pedig versenynek kell lennie. De mindig figyelmesen olvassa el az utasításokat. a gyógyszer összetétele és mellékhatásainak felsorolása. Mindig konzultáljon szakemberrel, és amikor kiválasztja az orvos megrendelése és a pénztárca számára kényelmesebb választás között. Össze kell hangolni a tabletta költségét, hatékonyságát és ami a legfontosabb - biztonságosságát. Még drágább az, ha ezt a drogot önmagában választja, sőt, ha erről nem értesíti orvosát.

Generics: Előnye és hátránya

Még nem hallottad az általános vagy az általános szót? Nem tudod, mit jelent ez? De ma hazánkban a gyógyszerek több mint 80% -a generikus gyógyszer. Nézzük meg, hogy milyen gyógyszerek vannak együtt, miért van ilyen sok a gyógyszerpiacon, és jó vagy rossz.

Határozza meg az "eredeti drog" fogalmát

Először meg kell értenie, mi az eredeti gyógyszer. Az eredeti gyógyszer egy gyógyszeripari vállalat új fejlesztése, amelynek alapja egy új hatóanyag felfedezése, annak előállítása a kiindulási anyagokból, a kapott minta szabadalmi oltalma sok éven át (általában 15–20 évig). Vagyis ebben az időszakban csak ez a vállalat fogja előállítani a gyógyszert.

Mielőtt a fogyasztó kezébe kerülne, a gyógyszer több szakaszon megy keresztül: az ötlettől a molekula létrehozásáig, majd - előállításig, preklinikai vizsgálatoknak (állatokon), humán vizsgálatoknak, regisztrációnak, reklámozásnak, piaci bevezetésnek, klinikai és forgalomba hozatalt követő megfigyeléseknek. Az összes szükséges klinikai vizsgálat elvégzése után - a kapott adatok alapján - utasításokat írnak a gyógyszerre. Bármely eredeti gyógyszer előállítása hosszú és költséges. Az ilyen gyógyszerek gyártói a fenti 5 és 18 év közötti összes szakaszra költenek, és legalább 200 millió dollárt költenek. Ezért - gyakran csak az eredeti gyógyszerek éghajlati költségei.

Mi általános, és miért olcsóbb, mint az eredeti??

A szabadalmi oltalom idejének lejártakor a generikus gyártó társaságok kész készítményt váltanak ki az eredeti gyógyszer gyártó cégétől, és hasonló gyógyszert dobnak be más néven. Tehát egy generikus vagy generikus (az angol generic - generic, generic) gyökér "gén", azaz gyógyító tulajdonságát az "öröklés útján" szerezzük az eredetiből. Olyan gyógyszerről beszélünk, amelynek hatóanyaga megegyezik az eredeti termékkel, míg a segédanyagok, a gyártási technológia eltérő lehet. Figyelemre méltó, hogy a fejlesztés, a klinikai kutatás és a tesztelés fenti szakaszai nem kötelezőek a generikus gyógyszerek számára. Az ellenőrző szervezet csak egy vizsgálatot végez - annak meghatározására, hogy a generikus hatóanyag azonos-e az eredeti gyógyszer hatóanyagával. Mivel a társaságnak nem kell pénzt költenie a gyógyszerfejlesztés teljes folyamatára, a generikus termékek költségei sokkal alacsonyabbak, mint az eredeti költségei. Ezen túlmenően ma nagyon sok generikus gyógyszer van, ami arra kényszeríti a versengő vállalatokat, hogy csökkentsék az árakat..

Generics: "for"

Az alacsony ár és a nagyszámú teszt hiánya azt jelenti, hogy a generikumok rosszak? A szakértők véleménye itt különbözik. Egyesek szerint a generikus gyógyszerek hamisak, hogy több mellékhatásuk van az eredeti gyógyszerekhez képest, hogy nem biztonságosak stb..

Mások megvédik az eredeti gyógyszerek genetikai testvéreit.
Miért történik az orvosok szerte a világon, hogy inkább generikus gyógyszereket írnak fel, mint eredeti dokumentumokat a betegeiknek? Ez azzal magyarázható, hogy néhány betegség vagy több betegség jelenléte egyszerre több gyógyszer egyszeri, és gyakran egész életen át történő beadását vonja maga után. Ha egy ilyen betegnek olyan eredeti gyógyszereket írnak fel, amelyeket magas ár különböztet meg, akkor egy idő után a beteg általában abbahagyja a szedését. Miután érezte, hogy a betegség tünetei visszatérnek, az ember elkezdi számolni a kezelésre fordított pénzt, és a pénzügyi tényező döntő szerepet játszik a további kezelés eldöntésében. Egy idő után a tünetek visszatérnek és az állapot rosszabbodik..

Megjegyzendő, hogy olyan gyógyszerek vásárlásakor, amelyek kevésbé sújtják a pénztárcáját, készen állunk arra, hogy az orvos által előírtak szerint folytassuk a kezelést. A kutatók bebizonyították, hogy azok a betegek, akik generikus gyógyszereket írnak fel, háromszor jobban alkalmazkodnak a kezeléshez, mint azok, akik drága eredetikkel kezeltek. Ezenkívül a generikus gyógyszereknek még egy előnye van - nem hamisítottak. Végül is, mi értelme kockáztatni az olcsó gyógyszerek hamisítását? Az eredeti generikus termékek magas költségei miatt ez egyfajta megoldás mind az államnak, mind neked és nekem..

Generics: Hátrányok

Az egyik vélemény: a generikus gyógyszerek nagyon hasonlítanak az azonos hatóanyagokat tartalmazó eredeti gyógyszerekhez, de ezek kissé különböznek egymástól, és a különbségek az eredetihez képest nem annyira ártalmatlanok, mint az első pillantásra tűnhet. Most sokat írnak erről, és a tudósok általában egyetértenek abban, hogy szinte lehetetlen reprodukálni az eredeti gyógyszert, különösen a kristályos, amorf részecskék vonatkozásában, amelyek befolyásolják a hatóanyag eloszlását a testben, és ennek megfelelően a gyógyszer hatékonyságát..

Hogyan bizonyíthatják a gyógyszergyártók, hogy a generikumok ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkeznek, mint az eredeti gyógyszer? A gyógyszer regisztrálásakor a gyártó megadja a szükséges információkat: de nem az eredeti gyógyszer terápiás egyenértékéről (hatékonyság és biztonság), hanem a bioekvivalenciáról (a generikus és az eredeti aktív hatóanyagának azonos sebessége és asszimilációs szintje). Vagyis a gyógyszeripari cégnek meg kell erősítenie, hogy gyógyszereik ugyanolyan koncentrációt hoznak létre a hatóanyag vérében, az eredetirel egyidőben. És ebből arra következtetnek, hogy ennek a gyógyszernek a szedése nem gyengébb az eredeti hatékonyságánál.

A generikus gyógyszerek ellenzői azonban azt mondják, hogy egyes vállalatok elavult berendezéseket használnak gyógyszerek, rossz minőségű és tisztított segédanyagok, víz, töltőanyagok és adalékanyagok előállításához, és ez csökkentheti a terápiás hatást, és akár allergiát is kiválthat.

A jelenlegi nézet, miszerint a generikus gyógyszerek kevésbé hatékonyak és több mellékhatással bírnak, azzal magyarázható, hogy egyes emberek azt kérik az orvostól, hogy csak eredeti gyógyszereket írjanak elő nekik. Ezek a félelmek azonban a legtöbb esetben megalapozatlanok: jelenleg komoly figyelmet szentelnek a kábítószer-előállítás minőség-ellenőrzésének. Valamennyi generikát olyan körülmények között állítják elő, amelyek megfelelnek a helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak, ami csak a legmagasabb minőségű legújabb berendezések használatát vonja maga után. Ezenkívül az általános gyógyszerpótlások politikáját az orvostudományban világszerte elfogadták, és a WHO támogatja..

A szakemberek megfigyelései szerint elsősorban problémák merülnek fel, amikor az eredeti gyógyszerről generikusra vagy generikusról másikra váltunk. A gyógyszer öncseréje a kezelés hatékonyságának és a mellékhatások elvesztéséhez vezethet. Ezért ha egy beteget gyógyszernek választottak, akkor azt a teljes kezelés során alkalmazni kell.

Összefoglalni

A reklám dominanciájának korszakában azt a döntést, hogy melyik gyógyszert kell kezelni, gyakran nem az orvos és a beteg hozza meg, hanem a gyógyszergyártó gyártó. Egy hétköznapi ember gyakran még azt sem gyanítja, hogy egy drága gyógyszernek alacsonyabb áron kettős testvére van. A piaci kapcsolatok korában azonban itt az ideje, hogy írástudóbbá váljunk, és aktívan részt vegyenek kezelésünkben.

Ne feledje, hogy szinte minden eredeti gyógyszernek van több analógja ugyanazzal a hatóanyaggal, és ára drámaian változhat. És ha nem engedheti meg magának az előírt gyógyszert, akkor ne habozzon, kérdezze meg orvosát, ha ennek a gyógyszernek olcsó „helyettesítője” van-e, és hogy az ilyen helyettesítés elfogadható-e az Ön helyzetében. A gyógyszer kiválasztásakor fontos figyelembe venni a krónikus, egyidejűleg jelentkező betegségek jelenlétét, az Ön jelenlegi állapotát stb. Nem érdemes eldönteni, hogy az eredeti helyettesíti-e egy generikus vagy az egyik generikus helyett a másikot. Ez a mellékhatások kialakulásához vezethet, és a kezelés hatékonyságát semmire csökkentheti..

„Meg tudod csinálni ugyanazt, de olcsóbban?”, Vagy 5 fő kérdés a generikumokkal kapcsolatban

„A gyógyszered nincs ott, de van még valami, ami nem rosszabb! És még olcsóbb! ” - mondja a gyógyszertár mosolygó alkalmazottja. Időnként a „generikus” rejtélyes szó hangzik, de ez nem teszi ezt könnyebbé: elvégre még mindig nem világos, hogy érdemes-e a javasolt gyógyszert szedni..

Ebben a cikkben összegyűjtöttük a válaszokat a generikumokkal kapcsolatos öt legfontosabb kérdésre. Reméljük, hogy ez az ismeret segít a helyes döntés meghozatalában, amikor legközelebb gyógyszertárban találja magát.

Mik azok a generikus gyógyszerek??

Bármely gyógyszer önmagában nem működik, de a hatóanyagnak köszönhetően. Megfelelő hatással van a testre: harcol a vírusokkal és baktériumokkal, csökkenti a nyomást vagy erősíti az immunrendszert.

Az innovatív hatóanyagot tartalmazó gyógyszert általában eredetinek nevezik. A piacra először megjelenő gyógyszernek nincs analógja és szabadalommal védett. 20 év elteltével azonban a szabadalmi oltalom elveszíti erejét, és bármely gyógyszergyártó cég gyárthat ugyanazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket. Itt jelennek meg a generikus gyógyszerek - olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan hatóanyagot tartalmaznak, mint az eredeti gyógyszer, de más márkanéven kerülnek forgalomba.

Például az Imodium gyógyszer, amely a loperamid hatóanyagot tartalmazza, először lépett a piacra. Ez egy eredeti gyógyszer. Hosszú ideig ő volt az egyetlen loperamid a gyógyszertárak polcán. De a szabadalom lejárt, és most sok különböző loperamidot látunk: Diara, Lopedium, Loperamide-Akrikhin és mások.

Jó vagy rossz? Egyrészt ugyanannak a különféle neveknek a neve különböző, másokat megzavarja. Másrészt a generikus termékek előállítása elkerüli a monopóliumot a kábítószer-piacon, és arra készteti a gyártókat, hogy idővel csökkentsék a gyógyszerárakat. De pontosan ezt akarjuk. Jobb?

Miért olyan olcsó??

Mivel a generikus gyógyszerek kiadása sokkal olcsóbb, mint az eredeti gyógyszer. Először az eredeti gyógyszer gyártójának dolgozzon ki működőképletet. Ezután ellenőrizze, hogy az új gyógyszer valóban a kívánt módon működik-e..

Ezután jön a laboratóriumi és klinikai vizsgálatok ideje: először a gyógyszert tesztelik „egereken” és más laboratóriumi állatokon, majd egészséges önkénteseken, majd csak betegeken. Az ilyen tesztek évekig tartanak, és nagyon költségesek..

Az általános készítményt gyártó vállalat "elkészül" - bizonyítottan, hatékonyan és biztonságosan. Mivel a generikus termékek gyártásánál már nem kell pénzt költeni a tesztelésre, a vállalat megengedheti magának, hogy csökkentse az árat anélkül, hogy csökkentené a gyógyszer minőségét.

De én nem vagyok orvos! Ez általában normális - a megfelelő gyógyszert kicserélni valamire.?

Cserélje ki a hatóanyagot, amely a gyógyszer része, definíció szerint lehetetlen. De a gyártó vállalatok közül választani elég.

Vényköteles kiadásakor az orvos nem írja be az űrlapra azt a nevet, amelyet a gyártó cég a gyógyszerére adott. Ehelyett a Nemzetközi Nemzetközi Névre (INN) utal, amelyet kifejezetten az összes olyan gyógyszer kombinálására fejlesztettek ki, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. És hogy milyen gyógyszert kell eladni a betegnek, a vényköteles gyógyszertári dolgozó megérti a „helyszínen”.

És ebből a generikusból nem fogok jól érzem magam?

Az állam szigorúan ellenőrzi a gyógyszerek biztonságát. A jó generikumokat a nemzetközi minőségi előírásoknak (GMP) megfelelően állítják elő, amelyek meghatározzák a jövő gyógyszer összetételét, csomagolásának formáját és alapanyagának minőségét. Ha a gyógyszer hatástalan vagy veszélyes, akkor egyszerűen nem engedik be a piacra..

Ezen túlmenően a generikus gyógyszernek úgy kell viselkednie, mint az eredeti gyógyszernek: ugyanolyan hatású, ugyanolyan sebességgel felszívódik és ürül ki a testből. Ezt az elvet bioekvivalenciának nevezzük..

Mielőtt egy generikus gyógyszertár polcára kerül, bizonyítania kell, hogy egyenértékű az eredeti gyógyszerrel. Ennek ellenére továbbra is megengedett egy bizonyos eltérés (20% -on belül), amelyet néha nem a jóhiszemű generikus gyártók használnak. A költségek csökkentése érdekében módosítják a kiegészítő alkatrészek összetételét és megváltoztatják a gyártási technológiát. Ez végül a gyógyszer felszívódásának csökkenéséhez vezethet, és ezáltal hatékonyságának csökkenéséhez az eredeti készítménnyel összehasonlítva. Ezért az analógok kiválasztásakor ügyeljen a gyártó szilárdságára.

Más országokban is a generikus italok folynak, vagy csak Oroszországban?

A generikus készítményeket az egész világon használják. Európában és Amerikában még vannak speciális generikus referenciakönyvek, amelyek tartalmazzák a szükséges információkat: ki gyárt egy adott analógot és hogyan működik pontosan az emberi testben.

Valójában egy generikus gyógyszer pontosan ugyanaz a gyógyszer, mint az eredeti gyógyszer. Ráadásul: a rendszert úgy tervezték meg, hogy minden eredeti gyógyszer előbb vagy utóbb elkezdje "generálni a generikákat". Ezért ha a „helyettesítő” gyógyszert az összes minőségi előírásnak megfelelően készítették, akkor ne féljen tőle. Ugyanúgy fog működni, mint az eredeti gyógyszer.

Írja be e-mail címét, hogy feliratkozzon hírlevelünkre

Generikus gyógyszerek: a gyógyszerek leírása, költsége és analógjai

2016. december 23

Manapság a nagyvállalatok folyamatosan versenyeznek a gyógyszerpiacon az ismert és a közelmúltban kifejlesztett aktív összetevőkkel rendelkező új gyógyszerek előállítása érdekében, amelyek népszerűek lennének a lakosság körében. Nagyon sok pénzt költünk erre a munkára, mert költséges kutatásokra és képzett szakemberekre van szükség egy hatékony eredeti kezelési termék vagy azzal egyenértékű termék kifejlesztéséhez. Ugyanez vonatkozik a korunkban annyira népszerű generikus gyógyszerekre, amelyek kissé különböznek az eredeti kezelésektől.

Mi általános?

Melyek a generikus gyógyszerek a farmakológiában, és hogyan különböznek az eredeti gyógyszertől? A generikus generikus gyógyszer, az eredeti gyógyszer reprodukciója, amelynek hatóanyaga véget ért. Egy ilyen eszköz különbözhet az eredeti gyógyszertől a segédanyagok összetételében. Ebben az esetben a generikus gyógyszerek hasonló aktív összetevőket tartalmaznak azonos adagolási formákban, amelyeket az egyik alkalmazásra szántak.

Érdemes megjegyezni, hogy a generikus anyag nem hamis, hanem egy drága gyógyszer teljesen legális analógja, amelyet biztonságosan használhat nem túl súlyos kóros betegségek kezelésére..

A gyártónak csak a márkájának jogi regisztrációját kell elvégeznie a szerzői jogi állítások elkerülése érdekében. Ebben az esetben a gyógyszer csomagolásának megjelenése szinte pontosan megismétli az eredeti csomagolást. Így egy generikus termék megvásárlása nem okozhat aggodalmat, csak fontos, hogy előnyben részesítsen egy megbízható gyártót, aki értékeli hírnevét.

Beszerezhetek generikus gyógyszert hepatitiszre és más súlyos betegségekre?

Jelenleg léteznek olyan gyógyszerek fajtái, amelyeket lehetetlen helyettesíteni generikus gyógyszerekkel az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően. Az AIDS, a hepatitis és a rákos patológiák kezelésére szolgáló gyógyszerekről beszélünk. Miért van az, hogy? A helyzet az, hogy a súlyos betegségek kezelhetővé tételére keményen dolgozó szakemberek olcsóbb munkaerőköltségei hátrányosan befolyásolhatják a motivációt, mivel ezeknek a tudósoknak a munkája a gyógyszerészet területén komoly eredményeket jelent. Ezért, ha láttál egy generikát a hepatitis kezelésére, akkor biztos lehet benne, hogy ez egy alacsony minőségű hamisítvány.

Hogyan lehet maguknak találni egy analógot a gyógyszerhez?

A generikus gyógyszerek népszerű és olcsó gyógyszerek, amelyeket Oroszországban és külföldön egyaránt használnak, ezért nem kell félnie tőlük. Csak az ilyen gyógyszerek beszerzésének körültekintő megközelítése fontos.

Hogyan válasszuk ki a megfelelő eszközt:

  • Javasolt ilyen gyógyszereket csak megbízható gyógyszertárakban vásárolni. Az itt alkalmazott alkalmazottak magasan képzettek, így minden bizonnyal segíteni fognak a választással kapcsolatos nehézségek esetén.
  • Vásárláskor ellenőrizze, hogy a webhely rendelkezik-e licenccel.
  • Egy adott gyógyszer kiválasztásához használhatja a speciális összehasonlító táblázatot, amely felsorolja az eredeti gyógyszereket és analógjaikat, költségeiket itt is feltüntetjük. A legtöbb táblázatban az ilyen gyógyszerek ábécé szerint vannak elrendezve, így könnyű megtalálni a megfelelő lehetőséget.

A generikus gyógyszerek költsége

Az ilyen gyógyszerek elfogadható költségei alacsonyabbak, mint az eredeti gyógyszerek ára. Egy új eredeti gyógyszer elkészítéséhez jelentős pénzbefektetésre és sok időre (több év) van szüksége. A tudósoknak gondosan mérlegelniük kell a gyártási technológiát, meg kell határozniuk a hatékonyság mértékét és drága kísérleteket kell végezniük.

A szabadalom hozzávetőleges érvényességi ideje 25 év. Ebben az esetben a fejlesztőnek idejüknek kell lennie valamennyi költségének fedezésére, és idejének arra, hogy profitot szerezzen e szabadalom alapján. Ezért a szabadalmaztatott gyógyszerek költsége gyakran meglehetősen magas..

Általános gyógyszer vásárlása több okból többször olcsóbb lesz. A helyzet az, hogy az analóg gyártónak nem kell pénzt költenie egy új gyártási technológia létrehozására és a reklámba való jelentős beruházásokra, mert a gyógyszer nevében gyakran csak néhány betűt lehet megváltoztatni. Például az eredeti gyógyszer költsége a Viagra hatékonyságának növelésére megközelítőleg 710 rubelt jelent, míg a generikus gyógyszer költsége jóval kevesebb.

A Candidiasisból származó eredeti Diflucan ára körülbelül 450 rubel, az azonos hatóanyagot tartalmazó flukonazollal alkalmazott generikus termék ára 25 rubel. Nem meglepő, hogy az ilyen alapok sokkal gyorsabban térnek el a gyógyszertáraktól, mint az eredeti drága gyógyszerek.

Drága gyógyszerek és olcsó analógok

Az alábbiakban felsoroljuk a generikus termékeket, analógjaik feltüntetésével, amelyek lehetővé teszik a navigációt az ilyen gyógyszerkészítményekben:

  • Belosalik (kenőcs szalicilsavval) - az Akriderm analógja.
  • Ketonal Fastumgel - Általános Bystrumgel vagy Ketoprofen.
  • Drága Fornos - a Rinostop olcsó analógja.
  • A herpeszes Zovirax gyógyszere generikus aciklovir, hasonló hatóanyaggal.
  • Eszköz az immunrendszer működésének javítására. Az Immunalnak olcsó, de nem kevésbé hatékony analógja cseppekben - Echinacea.
  • Az étrend-kiegészítő jodomarint könnyen helyettesítheti olcsó kálium-jodid.
  • A Miramistin helyettesíthető klórheksidinnel (az analóg és a generikus hatóanyag azonos).
  • A jól ismert No-shpa-t könnyen helyettesíti a Drotaverin. A gyógyszer hatékonyan enyhíti a fájdalmat és a görcsöket..
  • Az epilepszia és neuralgikus rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer. A Finlepsin ugyanolyan hatékony generikussal rendelkezik - karbamezapin.
  • A Troxevasin kenőcs helyettesíthető Troxerutinval.

Kimenet

Ezek a leggyakoribb generikus gyógyszerek, amelyekre szükség lehet a fejfájás, görcsök, sprainok, zúzódások és más gyakori betegségek kezelésére. Ezek közül a generikumokból elkészíthet egy teljes elsősegély-készletet, amely előre nem látható helyzetben hasznos lesz, és ugyanakkor olcsó lesz. Így a generikus gyógyszerek modern analógjai az importált gyógyszereknek, amelyek minden beteg számára elérhetők, még szerény jövedelem mellett is. Kiváló minőségű analógok vásárlása révén megtakaríthat a betegség kezelésében.

Hogyan lehet megkülönböztetni az eredeti és a generikusat?

A drága márkájú gyógyszerek analógjai vagy generikái (helyettesítői / alternatívái) már régóta elfoglalják erős rést a gyógyszeriparban. Az orvostudomány sok területén azonban a velük szembeni hozzáállás nagyon elfogult.

Ebben a cikkben számos fontos kérdést elemezzünk a generikus piaccal kapcsolatban, de a legfontosabb az, hogy meghatározzuk, hogyan lehet megkülönböztetni az eredetit a generikus készítményektől..

Mi általános?

Meg kell érteni, hogy a gyógyszer kiadása előtt sok tanulmány és kísérlet zajlik. A kiigazítások és fejlesztések hosszú folyamata folyik, pozitív tulajdonságait és mellékhatásait fedezték fel. A kutatás pénzbe kerül, tehát kezdetben csak az igazán nagy gyógyszeripari vállalatok gyártanak igazán fejlett gyógyszereket.

Ezenkívül a vállalat szabadalmat kap a gyógyszerre, amely segít megvédeni a gyártót a többi társaság általi tisztességtelen felhasználástól és az újbóli kibocsátástól. A szabadalom érvényességi ideje országonként változhat. Például Oroszországban 20 évvel az alkalmazás után, az Egyesült Államokban - 12 év a biológiai eredetű termékeknél és 20 év a szintetizált készítményeknél, Európában pedig legfeljebb 25 évig.

A szabadalomnak köszönhetően a gyártó monopolistává válik, és meglehetősen magas árakat állít fel termékeire. Ezt a termelés és a kutatás magas költségei indokolják..

De amint a szabadalom lejár, a generikus gyógyszerek tömegesen megjelennek a piacon.

A generikus gyógyszerek (ezeket nagyon sokat nevezik, például generikumok, generikus gyógyszerek) a korábban szabadalmazott gyógyszer analógjai. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek biológiai, gyógyszerészeti és terápiás szempontból megfelelnek az eredeti előírásainak. Alapvetően generikus gyógyszerek..

Egyszerű szavakkal: a generikus gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, hasonló hatásúak, és egyébként nagyon hasonlóak a márkás gyógyszerekhez. Az alapvető különbség az, hogy nem szabadalom által védett. Ez a legfontosabb válasz arra a kérdésre, hogy hogyan lehet megkülönböztetni az eredeti gyógyszert a generikustól. A másodiknak nincs szabadalma.

Manapság a generikumokat gyógyszereknek is nevezik, amelyek kötelező engedélyek miatt megszerezték a kibocsátási jogot. Ennek oka a generikus gyógyszerek részét képező segédkomponensek változása.

A tanúsításnak köszönhetően egyes generikus gyógyszerek még a szabadalom lejáratának megvárása nélkül is elkezdték a kibocsátást.

A fogyasztó számára azonban a generikus és az eredeti közötti alapvető különbség a monetáris dimenzióban rejlik. A generikus termékek sokkal olcsóbbak. A gyártók számára alacsony árat lehet lehetővé tenni, mert nem költenek milliókat termékük fejlesztésére. Általában csak a kész készítményt használják, amelyet egy nagy gyógyszeripari konzerv készített.

Így jelentek meg tucatnyi olcsó, de hatékony, általános, indiai gyártású generikus gyógyszer az erektilis diszfunkcióval járó gyógyszerek piacán..

Az Egyesült Államok statisztikái szerint a generikus piacra való belépés után a piac több mint 80% -át elfoglalják, míg az eredeti terméknek csak 20% -kal kell elégedettnek lennie..

Hogyan lehet megkülönböztetni egy eredeti gyógyszert a generikustól?

Meg kell tanulnia megkülönböztetni egyszerűen azért, mert léteznek generikus gyógyszerek, és akkor szabad használni őket, ha teljesítették a megfelelő engedélyt. És egyszerűen csak az eredeti példányok hamisítványa, hanem ugyanazok a generikus termékek.

Az orosz valóságban az ár alapvető fontosságú. És 2016-tól a számok azt bizonyítják, hogy az emberek egyre inkább hajlandók vásárolni márkás gyógyszer-analógokat. Ha összehasonlítjuk az átlagos árcédulákat, akkor az eredeti példányok 360 rubel körül kerülnek eladásra. A csomagoláshoz és a generikus termékek átlagosan háromszor olcsóbbak - körülbelül 110 rubel.

De mégis, hogyan lehet az eredeti azonosítani egy generikus termékkel? A válasz meglehetősen általános. Az első és az alapvető különbség a gyógyszer neve. Vegyünk példát a Viagra-ra. Egyetlen generikus gyártó sem tudja elkezdeni, és elkezdeni a nevekkel rendelkező tabletták gyártását, például a Viagra 2-hez hasonlót. A generikus gyógyszereknek más neve is van, amely gyakran megegyezik a prototípussal. A második alapvető különbség az ár. Az eredeti elvileg (a fenti okok miatt) nem lehet olcsó. A generikus termékeket néha akár 3, 4, 5, néha tízszer olcsóbban lehet megvásárolni.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy eredeti kábítószert a generikától a leírtak szerint? Az eredeti szabadalom tartalmazza a szabadalom szót, de a reprodukált közeg leírása nem említi a szabadalmi törvényt. Ezen felül megvizsgálhatja a kompozíciót, és láthatja, hogy tartalmaz-e más segédanyagokat. Ebben az esetben az aktív komponens változatlan marad.

Az eredeti gyógyszer és a generikus gyógyszer megkülönböztetésének legkézenfekvőbb módja a csomagolás. Kérdezze meg, ki gyártja az eredeti terméket az interneten. Például a Levitra népszerű gyógyszerét az impotencia ellen a német Bayer konzerv készíti. Ezért ennek a márkanévnek a esetében a Bayer AG-t ismételten megemlítik a csomagoláson. A hólyagokon a cég jelzése is látható. De ha más társaságokra, például Centurionra, Sunrise Remediesre és másokra való hivatkozásokat lát, ez azt jelzi, hogy általános.

Fontos az is, hogy a szükséges aktív komponenst feltüntesse a készítmény leírásában. Vásároljon Cialist, szükség van Tadalafilre, Levitra - Vardenafilre stb..

Néhány tipp a választáshoz

Nem lehet egyértelműen kijelenteni, hogy az összes generikus termék jó. Valójában például néhány orosz vállalat olyan összetevőket ad hozzá a készítményhez, amelyek nem adnak eredményt, míg egy tabletta hatóanyaga kevesebbet tartalmaz, mint amennyire szükséges. De ha megbízható vállalatok gyógyszereit vásárolja, akkor jó eredményt fog elérni. Ma India vitathatatlanul vezető szerepet játszik a férfi impotencia kezelésére szolgáló generikus gyógyszerek előállításában. És az olyan társaságok termékei, mint az Ajanta, a Cipla, a Sunrise jogorvoslatok, kiváló minőségűek, alacsony áron.

Hogyan ne tévesen számoljon be, és vásároljon egy minőségi generikát? Ehhez kövesse az alábbi kritériumokat:

  • A gyógyszert regisztrálni kell az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumán, és így be kell jutni a piacra;
  • A generikus gyógyszert gyártó cégnek megfelelő tanúsítványt kell szereznie;
  • Az Orosz Föderáció generikus gyógyszereit szintén meg kell vizsgálni az eredeti gyógyszer biológiai és farmakológiai egyenértékűsége szempontjából.
  • Mindezek a dokumentumok és előírások megtalálhatók az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériumának honlapján.

Ha választhat az eredeti terápiás szer és a generikus között, akkor ne felejtse el határozottan a második lehetőséget. Az engedélyezett sokszorosított példányok nagyrészt nem rosszabbak, mint az eredeti.

A szakértők szerint a generikákat az utóbbi években alaposan tanulmányozták a kívánt hatás és biztonság elérése szempontjából. De ami a legfontosabb: nem kell túlfizetnie érte, mert a vállalat fejlesztési és hirdetési beruházásokkal rendelkezik. Ennek eredményeként Ön a megfelelő kezelést kaphatja, miközben minimálisan költi el.

Vélemények az eredeti és a generikus megkülönböztetéséről