Általános - mi ez? Általános gyógyszerek

Vitaminok

Általános - mi ez? A kérdés valószínűleg mindenkinek érdekli, aki valaha is teljesítette ezt a kifejezést. És a válasz nagyon egyszerű: ezek olyan gyógyszerek, amelyek olcsók, hatékonyan segítenek és teljesen megbízhatók. Mi a különbség? Tegyük fel, hogy van „Aspirin” - a híres német „Bayer” márka drága gyógyszere. És van egy acetil-szalicilsav egy egyszerű csomagban, amely kb. 15-szer olcsóbb. Tehát az általános a második lehetőség.

Miért olcsóbb??

A generikus gyógyszerek alkotói megtakarítják a tudományos kutatást, nem kell fizetniük azon tudósok és orvosok munkáját, akik sok évig új eszközt hoznának létre, továbbfejlesztnék. És ez a folyamat nem csak pénzt, hanem időt is igényel. Annak érdekében, hogy megtérítsék költségeiket, a jól ismert márkák kénytelenek magas áron feltüntetni az árukat.

A generikus tabletta egyszerűbb és olcsóbb. A gyártó elkészíti a kész recept és gyógyszerré teszi a gyógyszertárba, az eredeti névben több betű megváltoztatásával. Ezt a gyógyszert nem szabadalmaztatják, a gyártó minimális pénzt fektet be gyártásába, így a fogyasztó ára alacsonyabb.

Vajon a törvény?

A drogokról, például a generikus gyógyszerekről szóló véleményekről olvasva úgy tűnik, hogy bízhat ezekben a gyógyszerekben. De kétségek másznak be: de ez nem hamis? Ha pontos kifejezéseket alkalmazunk, akkor a csoport kábítószereit ugyanúgy nevezhetjük. Ennek ellenére teljesen legálisak és igazán magas színvonalúak. Ugyanakkor az eredeti gyártók nem szeretik a generikus anyagokat gyártó vállalatokat, és ez nem meglepő, mert az ilyen „hamisítványok” jelentősen csökkentik profitjukat. Van még egy szempont: az eredeti összetétel gyártója továbbfejleszti, és mellékhatások nélkül hozza forgalomba egy új terméket, de ez nem vonzza a vevő figyelmét, akit vonzza a generikus termékek alacsony ára.

Kerülje a hamisításokat

Vannak eredeti generikus gyógyszerek és hamis gyógyszerek. Önnek képesnek kell lennie arra, hogy megkülönböztesse ezt a két csoportot, hogy ne kerüljön kellemetlen helyzetbe. A generikus termékeket összehasonlíthatjuk a kalóz filmekkel - azonosak a drága gyógyszerekkel, de más néven készülnek. Néha lehetséges a összetétel kisebb változása, de a fő hatóanyag nem változik..

De a hamis olyan gyógyszer, amelyben a gyártó a fő anyagot olcsó összetételűre váltotta fel. Lehet, hogy egyáltalán nincs gyógyszer, csak valamilyen semleges alkotóelem, például kréta. Hazánkban a generikus gyógyszerek a gyógyszertárak polcainak 95% -át foglalják el, Kanadában a piac 64% -át birtokolják, a francia vásárlók fele választja őket, legfeljebb 30% -ot japán és legfeljebb 15% -ot az amerikaiak.

Az alábbiakban ismertetünk néhány ismert gyógyszert és azok generikus gyógyszereit, amelyek megtakarítják a legfontosabb gyógyszereket, amelyeknek minden otthonban kell lenniük.

cialis

A Generic "Cialis" kiváló minőségű gyógyszer, amelynek erős hatása van. Ez az eszköz széles népszerűségnek örvend a bolygó férfi lakossága körében. A gyógyszer alkotóelemei pozitívan befolyásolják:

A „Cialis” használata a múltban erektilis diszfunkciót, pszichológiai problémákat, önbizalmatlanságot, képtelenséget arra, hogy normál kapcsolatokat építsen ki a tisztességes neműekkel.

A "Cialis" készítését férfiak és férfiak készítették, tehát a gyógyszer más:

  • az eredmény időtartama;
  • a hatás gyors megnyilvánulása;
  • függőség hiánya;
  • ártalmatlan az emberi testre.

Teljesítmény, hatás és haszon

Sokan találkoztak olyan fogalommal, mint például egy általános. Ami? Például, ha a „Cialis” analógját választják, a hatás ugyanaz lesz, mint az eredeti gyógyszer használatakor. Viszonylag alacsony áron (az eltérés az eredetihez képest szignifikáns) az emberi testre gyakorolt ​​erő nem lesz rosszabb, mint egy analóg használatakor. Felhívjuk figyelmét, hogy a gyógyszernek gyakorlatilag nincs ellenjavallata. Nagyon ritkán jelentkeznek mellékhatások. A gyógyszeres kezelés bármely életkorban lehetséges, így az erekcióval kapcsolatos problémák már nem válnak katasztrófává a fiatalok és az idősebbek körében. Kétségtelen, hogy a társadalmi státusz már nem játszik szerepet, mert a legjobb generikumokat kevés pénzért lehet megvásárolni. Szinte bárki engedheti meg magának ezt..

Akció - mint az eredeti

Általános - mi ez, hogyan működik? Vegyük figyelembe a "Cialis" példáját. Mivel az analógban és az eredetiben a fő aktív komponens ugyanaz, ezeknek a gyógyszereknek a hatása azonos. Ami a helyzetet illeti, a Cialis hasonlít más gyógyszerekhez, amelyek célja az erekció helyreállítása. Rövid idő elteltével a pénisz sima izmainak relaxációja figyelhető meg. A vérkeringés aktívabbá válik, ami nem csak erőteljes erekciót vált ki, hanem hosszú ideig is fenntartható.

Az indiai generikus Cialis oly módon érinti a nemi szerveket, hogy növekszik az érzékenység, aktiválódnak az erogén zónák, és az ember élvezheti az orgazmust, új, élénk, erősebb érzéseket tapasztalva, mint korábban tudta. A korai magömlés problémái örökké a múlté lesznek. A nemi közösülés ideje meghosszabbodik. Mindkét partner több szexet élvezhet..

És hogyan hat más módon?

A rendszeresen alkalmazott „Cialis” további pozitív hatást gyakorol az emberi testre (azonban nemcsak ez a generikum büszkélkedhet ezzel). Ami? Figyeljük meg:

  • növeli az immunitást;
  • a test helyreállítása megnövekedett sebességgel;
  • ellenálló képesség.

Mire működik??

A Cialis példájával láthatja, hogy melyik generikus gyógyszerek készülnek. Az összetevők listája mindig a fő hatóanyaggal kezdődik. A mi esetünkben a tadalafil. Ezt az összetevőt úgy fejlesztették ki, hogy javítsák a nemi szervek vérkeringését és relaxálják a férfi pénisz simaizmokat. A tadalafil rendszeres bevitelével a hormonális háttér normalizálódik, és a tesztoszteron termelése normalizálódik. A korai ejakulációval kapcsolatos problémák örökké a múltban vannak, és az erogén zónák érzékenyebbé válnak.

A tadalafil teljesen biztonságos az emberek számára. Nem lesz addiktív. Mivel a generikus készítményekben kiegészítő alkotóelemek vannak jelen:

Alkoholos italok (legfeljebb 100 ml) fogyasztásakor megengedett a „Viagra” generikus gyógyszerek használata. Készíthet gyógyszert vitamin-kiegészítőkkel és biológiailag aktív gyógyszerekkel.

Levitra

Ez a gyógyszer rendkívül hatékonynak bizonyult. Általános gyakorlat az erektilis diszfunkció kezelése. Ha meg kell hosszabbítani az erekciót, vagy ha különféle okokból az ember nem tudja elérni, akkor az általános Levitra segít neki. Ennek a gyógyszernek a komponensei nagyon gyorsan hatnak, és hatékonyságukat megmutatják, a beteg korától függetlenül. Az eredeti gyógyszer gyártója által végzett kísérletekben bebizonyosodott, hogy a tolerancia egyszerűen kiváló. Az eredeti szerszámot a legnagyobb Bayer cég fejlesztette ki. De az eladó analógok elsősorban Indiából származnak.

Van-e különbség??

A generikus Levitra vásárlása előtt alaposan tanulmányozza az Ön által kínált termék csomagolását. Ebben az esetben a gyógyszer megbízható, ha a benne található fő hatóanyag teljesen egybeesik azzal, amelyet az eredeti gyógyszer gyártója használ..

Ha megállapítást nyer, hogy a termék azonos, akkor habozás nélkül veheti be. A "Levitra" generikákat engedélyezett gyárakban gyártják magasan képzett szakemberek felügyelete mellett. Nem kétséges, hogy az Ön számára érdekes gyógyszer milyen minőségű. De kerülje a kétes, illegális és engedély nélküli értékesítési pontokat. Ilyen helyeken van egy esély arra, hogy hamisítással találkozzon, ahol a valóban működő anyagok helyett a kompozíció csak egy fehér, ártalmatlan és haszontalan por lesz..

"Viagra"

Végül pedig a „Viagra” generikus gyógyszerei - ezek a legnépszerűbb gyógyszerek a férfiasság modern piacán. Így történt, hogy a Pfizer által kifejlesztett gyógyszer a legnépszerűbb, leghatékonyabb és leghatékonyabb, amit azok a férfiak is értékeltek, akik kétségbe vonják a szexuális erejét. Az évek során a gyógyszer hatékonynak, hasznosnak, teljesen biztonságosnak és nem addiktívnak bizonyult. Értékesítésben kékes tabletta képviseli. A befogadásuk csak néhány másodpercet igényel - meg kell mosni a kapszulát vízzel. Nem lehetne könnyebb! Az eredmény várható a közeljövőben.

Mindenkinek és mindenkinek

Van-e olyan ember a társadalomban, aki még soha nem hallotta a "Viagra" szót? Talán nincsenek ilyenek - kivéve a nagyon kicsi gyermekeket. Ennek a gyógyszernek a generikáját az indiai gyógyszergyárak állítják elő. Egy viszonylag nemrégiben kifejlesztett gyógyszer népszerűsége bizonyítja hatékonyságát. Nem szabad megemlíteni a gyógyszer újabb előnyeit - többet fizet, mint megfizethető.

Fő pozitív tulajdonságok:

  • a reakció sebessége;
  • orgazmus időtartama;
  • érzés szex közben;
  • időnként ismételt szexuális kapcsolat lehetősége.

Mindez a Viagra fő hatóanyagának, az úgynevezett sildenafilnek köszönhető. Több évtizeden keresztül feltalált, a gyógyszer kiváló módszernek bizonyult az izgalom jelenlétével és az erekció időtartamával kapcsolatos problémák kiküszöbölésében..

Viagra: hogyan működik??

A „Viagra” generikus gyógyszerek nélkülözhetetlenek azok számára, akik rendszeresen szenvednek az erekciótól. A statisztikák azt mutatják, hogy az erekciós rendellenességeket a legtöbb esetben a reproduktív rendszer erek állapota okozza. A gyógyszer szedésekor jelentősen megnő a férfi pénisz véráramlása, amelynek következtében gyorsan kialakul erekció. Fontos megjegyezni, hogy egy ilyen reakció nem kényszerített, teljesen természetes, ezért nem jelent veszélyt az egészségre.

A Viagra fő alkotóeleme akkor aktiválódik, amikor a test szexuális izgalmat érez. Amikor a nemi közösülés eléri a csúcspontját, és megtörtént a magömlés, a pénisz ellazul - minden pontosan ugyanúgy történik, mint a normál intim interakció esetén. A gyógyszer szedésének hatása a természetes vonzerő során nyilvánul meg. A gyógyszeres kezelés befolyásolja a természetes mechanizmusokat.

Hogyan kell használni?

Az eladó a "Viagra" generikumokat kis tabletták formájában kapja meg. Bemutatják őket, az idő vezérelve úgy, hogy a nyelés pillanata és a nemi közösülés kezdete között legalább egy óra szabad idő legyen. Egyszerre nem vehet be többet 100 mg-nál. Egyes esetekben az egyetlen adag maximális lehetséges dózisa 25 mg-ra csökken. Ebben az esetben a súlytól, az életkoruktól, a test általános állapotától és az emberre jellemző egyedi jellemzőktől függ. Ne vegyen részt a gyógyszerben, ha az anamnézis vese-, májfunkciókat tartalmaz. Ezen szervek munkájának megsértése esetén nem használhatja aktívan a Viagra generikumait.

Mikor tudsz és nem tudsz?

Biztonságosan választhatja a "Viagra" -t, ha valaki ismeri az erekcióval kapcsolatos problémáit. A gyógyszer sokféle rendellenességben hatásos a szexuális kapcsolatok területén. Segít mind az erekciós diszfunkció pszichogén okainak, mind a szerves betegségek kezelésében. Természetesen akkor is választhatja, ha valaki mindkettő komplexumától szenved. A "Viagra" sokat segít az impotencia ellen. Használható hatékony gyógyszerként pulmonális hipertóniában..

De nem javasolt a „Viagra” generikus gyógyszerek használata abban az esetben, ha a gyógyszer egy vagy több alkotóelemére túlérzékenység derült fel. Elfogadhatatlan a "Viagra" használatának kombinálása a következőkkel:

  • nitrátok;
  • nitrogén-monoxid donorok.

Nagyon óvatosan válassza ki ezeket a gyógyszereket olyan emberek számára, akiknél a következő patológiák vannak diagnosztizálva:

  • nemi deformáció;
  • szív-és érrendszeri betegségek;
  • leukémia;
  • myeloma;
  • sarlósejtes vérszegénység.

Nem ajánlott a Viagra és generikus gyógyszereinek szedése fiatal korban.

Összefoglalni

Összegzésképpen érdemes azt mondani, hogy a generikus termékek körülvesznek minket a mindennapi életben, bár mi erre még nem is gondolunk. Milyen gyakran kap aszpirint, amelynek csomagolása 200-300 rubelt fizet? Egyetértenek abban, hogy otthoni gyógyszertári kabinetjében az acetil-szalicilsav egyszerű papírcsomagolása 10–15 rubelt fizet. Anélkül, hogy félt attól, hogy ilyen közismert, széles körben elterjedt generikumokat válasszon, ugyanolyan biztonságosan vásárolhat analógokat, amelyek sokkal ritkábban használhatók a mindennapi gyógyszerekben. Különösen a "Cialis", "Levitra" generikus gyógyszerek.

Ezek a gyógyszerek alacsony költséggel megmutatták nagy hatékonyságukat. Semmi félelem: az egész a szabadalmak hiánya és az a tény, hogy a gyártó nem töltenek időt és pénzt a gyógyszer fejlesztésére és tesztelésére. Csak a korábban kitalált recept szerint állítja elő a gyógyszert. De a generikus gyógyszereket csak az utasításoknak megfelelően szabad használni (mindazonáltal, mint az eredeti gyógyszerek). Megfelelő használat esetén biztos lehet benne: a teljes szexuális élet boldogságát fogják adni neked.

Az oroszok csak 62% -a tudja, mi a generikus anyag

A megkérdezett oroszok mindössze 62% -a tudja, hogy a generikumok az eredeti gyógyszerek analógjai. Az alacsony ismereteket ebben a kérdésben a lengyelek és a szerbek is mutatják - 75%, illetve 71%. A spanyol és az olaszországi lakosok azonban a legmegtapasztaltabbnak bizonyultak: tízből kilenc tudta magyarázni, hogy mi a generikus termék, jelentette a Remedium portál.

Ezek a kilenc európai országban: Oroszországban, Németországban, Belgiumban, Franciaországban, Nagy-Britanniában, Olaszországban, Lengyelországban, Szerbiában és Spanyolországban végzett STADA Group Health Report nemzetközi tanulmány eredményei. A tanulmány célja annak feltárása, hogy az európaiak hogyan tájékozódnak az egészségügyi kérdésekről, és nyitottak az orvostudomány és az egészségügy új technológiáira..

Miért nem tudnak az oroszok a generikumokról??

A STADA csoport egészségügyi jelentése szerint az orosz fogyasztók nem rendelkeztek alapvető gyógyszerészeti ismeretekkel. Tehát sokan nem tudják, hogy az eredeti gyógyszer analóg (generikus) helyettesítésével sokat takaríthat meg. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) szerint a generikus gyógyszerekkel a betegek 52% -kal csökkenthetik a napi terápiás költségeket.

Ugyanakkor az FDA elősegíti a generikus gyógyszereket, különösen naprakészen tartja az úgynevezett „Narancssárga könyvet” - a cserélhető regisztrált gyógyszerek elektronikus referenciafüzetét a terápiás egyenértékűség felmérésével. 2015-ben a Hivatal kiadott egy kényelmesebb könyvtári formátumot - egy mobil alkalmazás formájában.

Oroszországban állami szinten nem hajtják végre a generikus gyógyszerek felhasználására vonatkozó információs és oktatási programokat. Az orosz jogban azonban a „generikus gyógyszerek” fogalma teljesen hiányzik. Ehelyett a következő képletet használják: "reprodukált gyógyszer".

„Fogyasztóink gyógyszerismeretének javítását annak megértésével kell elérni, hogy a generikus anyag nem olcsó hamisítvány, hanem az eredeti gyógyszer analógja. A betegnek nem kell attól tartania, hogy ugyanaz a kémiai név létezik különböző formákban és különböző néven. ”- mondja Dmitrij Efimov, a Nizhpharm, a JSC főigazgatója, a STADA AG ügyvezető alelnöke..

1. mítosz: Általános gyógyszerek - elavult gyógyszerek

A generikus gyógyszer egy innovatív gyógyszer példánya. A világ legtöbb országában elfogadott szabályok szerint a generikus készítménynek azonos hatóanyagokat, adagot és adagolási formát kell tartalmaznia, mint az eredeti gyógyszereknél. A gyógyszergyártó társaságoknak csak akkor szabad előállítaniuk és eladniuk az eredeti gyógyszer analógját, miután a szabadalmi oltalom véget ért. A szabadalom lejárta azonban nem jelenti azt, hogy a gyógyszer elavult.

2. mítosz: Generikus gyógyszerek - nem bizonyított hatékonyságú és biztonságos gyógyszerek

A generikus gyógyszerek számára egyszerűsített regisztrációs eljárásokat biztosítanak, amelyek gyorsabbá és olcsóbbá teszik a piacra juttatását. Mivel az eredeti gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát már bebizonyították, az analóg számára nincs értelme ezeket a vizsgálatokat megismételni. Elegendő két dolgot bebizonyítani: a gyógyászati ​​egyenértékűség (a generikus és az eredeti hatóanyag azonosítása) és a bioekvivalencia (a hatóanyag bomlásának és a vérben történő felszívódásának sebessége, valamint a gyógyszernek az emberi testből történő kivonásának ideje)..

3. mítosz: A generikus termékek olcsóbbak - ami rosszabbat jelent

A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint az eredeti gyógyszerek, mivel gyártóik nem vetnek fel jelentős költségeket az új gyógyszerek kifejlesztésére és kutatására. Az általános gyakorlat szerint az „első” generikum az eredeti készítmény árának 50–60% -át határozza meg. Általában azonban a második, harmadik vagy negyedik analóg meglehetősen gyorsan megjelenik, mivel fejlesztésüket jóval a szabadalom lejárta előtt hajtják végre. A nagy verseny miatt a generikus gyógyszerek ára tucatszor eshet le.

A generikus gyógyszerek titka: miért népszerűbbek a gyógyszerek másolatai, mint az eredeti

A generikus piac aktívan fejlődik. A szakértők előrejelzik, hogy 2021-re a piaci volumen 533 milliárd dollárra nő. Összehasonlításképpen: 2016-ban ez a mutató 352 milliárd dollárt tett ki. Az OECD-országokban a generikus gyógyszerek az összes gyógyszerértékesítés kb. Felét teszik ki. Az USA-ban - körülbelül 90%, Oroszországban - különféle becslések szerint - 60-90%. A generikus gyógyszeriparban játszott szerepet Valentina Buchneva magyarázza a Bosnalek gyógyszeripari társaság eurázsiai részlegének vezetője.

Generikus termékek - miről szól??

Valószínűleg mindenki hallotta a „generikus” kifejezést. Az eredeti gyógyszer úgynevezett "másolata". Az esetek túlnyomó többségében az analógok olcsóbbak, néha többször is.

Széles körben úgy vélik, hogy a generikus termékek hamisak, rossz minőségűek. Valójában nem erről van szó. Valójában a generikus gyógyszerek ugyanazok a gyógyszerek, amelyek teljesen vagy csaknem teljesen lemásolják az eredeti gyógyszer összetételét. Annak érdekében, hogy valaki megkapja a jogot generikus termék gyártására, az eredeti gyógyszer szabadalmának le kell járnia.

Egy gyógyszer szabadalmi oltalma összesen 20 évig tarthat. Egyes esetekben a szabadalom érvényessége nem 20, hanem 5–7 év. Ilyen hosszú idő annak a ténynek köszönhető, hogy egy fejlesztőnek 5–15 évre van szüksége, hogy új gyógyszert hozzon létre és dobjon be a piacon, nem is beszélve a nagy mennyiségű forrásról. Általános szabály, hogy ez több milliárd dollár, és több száz emberből álló csapatok dolgoznak új gyógyszerek létrehozásán. Mellesleg, ezért vannak olyan gyógyszerek, amelyek annyira drágák - a gyártó igyekszik visszatéríteni a felhasznált pénzt és keresni.

Mennyit különböznek a generikus gyógyszerek az eredeti gyógyszertől?

A legtöbb esetben kevés különbség van. A generikus anyag ugyanazt a hatóanyagot vagy anyagokat tartalmazza, mint az eredeti gyógyszer, de különbözik tőle a segédanyagok összetételében. A gyártási technológia szintén eltérhet..

Általános generáláskor a legnehezebb feladat a segédanyagainak kiválasztása, mivel ezek befolyásolják a gyógyszerek hatékonyságát és minőségét.

Ezek az anyagok jelentősen befolyásolhatják a gyógyszerészeti anyagok farmakológiai hatását: fokozhatják a hatást vagy csökkenthetik azok aktivitását, változtathatják a hatás jellegét különböző okokból. A segédanyagok felgyorsíthatják vagy lelassíthatják a hatóanyagok felszívódását az adagolási formákból, befolyásolhatják a farmakokinetikát. A kiszerelés kis változásai jelentősen megváltoztathatják a gyógyszernek a testre gyakorolt ​​hatását..

Mi a helyzet az általános kibocsátás-szabályozással??

A legálisan gyártott generikákat szorosan figyelemmel kísérik. A „másolatot” kiadni szándékozó vállalkozásnak bizonyítania kell a szabályozónak, hogy a gyógyszer tulajdonságai megegyeznek az eredeti példányával. Ehhez bioekvivalencia-vizsgálatokat végeznek, amelyek során a generikus terméket összehasonlítják az eredeti termékkel.

Érdemes megjegyezni, hogy a generikus termékek minőségének ellenőrzését elősegítő jogszabályok elég szigorúak az Egyesült Államokban és Európában, valamint Oroszországban. A másik dolog az, hogy a drogok analógjait olyan cégek állíthatják elő, amelyeket a nemzetközi szabályozók nehéz ellenőrizni. Ebben az esetben előfordulhat, hogy vényköteles előírások megsértése és akár teljes hamisítás is megtörténik. Sajnos a hamisított termékek sokkal gyakoribbak a FÁK-országokban, mint a nyugaton.

Miért olcsóbb a generikus gyógyszer, mint az eredeti??

A helyzet az, hogy gyártóik nem költöttek pénzt az eredeti hatóanyag fejlesztésére. Mint fentebb említettük, ez évekig tart, és millió, sőt akár milliárd dollárba is beletelik. Az eredeti gyógyszerre vonatkozó szabadalom időtartama alatt gyakran csökken a gyártási technológia költsége. Így a generikus termékek előállítása olcsóbb..

Az eredeti és az analóg árkülönbsége néha nagyon nagy. Például a Pfizer's Lipitor 20 mg-onként 10 dollárba kerül az Egyesült Államokban. Ugyanez a generikus gyógyszer adag a vevőnek 6 cent kerül.

Az Allergan Sarafem antidepresszánsa körülbelül 16 USD / 20 mg-ot fizet az Egyesült Államokban. Ugyanazon adag generikus - 3 cent.

Generikus termékek - Jó vagy gonosz?

Általában véve a generikus gyógyszerek használata kedvező a társadalom, a gyógyszeripar és az egészségügy számára. Pontosan azért, mert az analógok költsége sokszor alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszereknél, és a gyógyszer hatása majdnem ugyanaz.

Ennek megfelelően a generikus gyógyszerek bármely ország lakosságának nagy részében elérhetővé teszik a hatékony kezelést. Ezért értékesítéseik folyamatosan növekednek. Mint már említettem, az Egyesült Államokban a generikus gyógyszerek piaci részesedése körülbelül 60%, körülbelül ugyanez a kép figyelhető meg a legtöbb európai országban. A gyógyszeripar fejlődik, új cégek jelennek meg, amelyek nem csak generikumokat állítanak elő, hanem új gyógyszereket is fejlesztnek.

A generikus piac méretét a legnagyobb gyártók tőkésítése alapján lehet megítélni:

  • Teva Pharmaceutical Industries (tőkésítés 18,9 milliárd dollár);
  • Mylan NV (4 milliárd dollár);
  • Sandoz (9,9 milliárd dollár);
  • A Sun Pharmaceuticals (4 milliárd dollár);
  • Lupin Pharmaceuticals (2,3 milliárd dollár).

A generikus gyógyszerek nem csak az egyének számára előnyös, hanem az egész egészségügy egésze szempontjából, mivel lehetőséget teremtenek bármely ország nemzeti költségvetésének optimalizálására. Ezenkívül a generikus gyártók versenyeznek egymással, ami gyakran új, jó minőségű, olcsó gyógyszerek megjelenéséhez vezet.

Természetesen a generikus piacnak van egy sötét oldala is - hamisítványok vagy rossz minőségű termékek. Ezt a problémát azonban mind nemzetközi, mind nemzeti szintű jogalkotási szabályozással lehet megoldani. Minden új gyógyszert ellenőrizni kell, ki kell vizsgálni, és csak akkor szabad forgalomba hozni.

Generikusok mi ez

A WHO kutatása szerint a generikus gyógyszerek 10–20% -a nem halad át a minőség-ellenőrzést. A generikus termékek előállításának költségeinek csaknem felét az anyagra költik, ezért sok gyártó olcsó anyagokat vásárol Kínában, Indiában és Vietnamban - azokban az országokban, amelyek a WHO szerint a hamisított gyógyszeripari termékek fő szállítói a világon. Az ilyen anyagok minősége gyakran rendkívül alacsony, mivel gyártásuk során módosított szintézis módszereket alkalmaznak, amelyek mérgező szennyeződések és bomlástermékek képződéséhez vezetnek.

Az „generikus” kifejezés nem helyettesíthető az „egyenértékű gyógyszer anyag” kifejezéssel. Háromféle ekvivalencia létezik: gyógyszerészeti, biológiai és terápiás.

A gyógyszerészetileg ekvivalens készítmények hasonló aktív összetevőket tartalmaznak ugyanabban az adagolási formában, azonos beadási módra, és azonosak a hatóanyagok hatékonyságában vagy koncentrációjában..

A biológiai egyenértékűség az eredeti (innovatív) gyógyszer és a generikus felszívódási sebességének és mértékének meghatározása, ha ugyanazon adagokban és adagolási formákban szájon át, vagy más módon, a testfolyadékokban és szövetekben a koncentráció (biológiai hozzáférhetőség) meghatározása alapján veszik be. A gyógyszerek bioekvivalensek, ha ugyanazt a biohasznosulást biztosítják. Az eredeti gyógyszer és a generikus termék ugyanabban a moláris adagban történő bevezetése után biológiai hozzáférhetőségüknek olyan hasonlónak kell lennie, hogy ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága és biztonságossága nem különbözött jelentősen. A bioekvivalencia vizsgálatok (farmakokinetikai ekvivalencia) azonban nem helyettesítik a gyógyászati ​​ekvivalencia tesztet, mivel a gyógyszer nem garantálja a biológiai egyenértékűséget.

A gyógyszer tartalma a vizsgált gyógyszerben és az összehasonlító termékben legfeljebb 5% -kal térhet el. A bioekvivalencia-vizsgálatokat korlátozott számú (18 fő bevonásával) egészséges önkénteseken végeznek a gyógyszer egyetlen adagja után, ami jelentősen csökkenti a vizsgálat eredményeinek értékét.

Számos módszer bizonyítható a terápiás egyenértékűség szempontjából, és a legcélkitűzésük egy klinikai vizsgálat, amely a reprodukált gyógyszer költségének jelentős növekedéséhez vezet. A bioekvivalencia megállapítását továbbra is a legmegfizethetőbb módszernek tekintik a terápiás egyenértékűség megállapításához. Amint azt a bioekvivalenciával kapcsolatos klinikai vizsgálatok elvégzésére vonatkozó uniós iránymutatások is hangsúlyozzák, a bioekvivalencia megerősítése nem mindig jelzi az összehasonlított gyógyszerek terápiás egyenértékűségét. Például ez vonatkozik azokra az esetekre, amikor a vizsgált gyógyszer előállításához segédanyagokat alkalmaztak, amelyek megváltoztathatják annak biztonsági profilját, miközben ezek nem befolyásolhatják a hatóanyag biohasznosulását és ennek megfelelően a bioekvivalenciát. [1]

Általános gyártási gyakorlat

Egy innovatív gyógyszerkészítmény szabadalmi oltalma az adott ország szabadalmi jogától függ (például 12 év az Egyesült Államokban [2], legfeljebb 25 év Oroszországban [3]). A szabadalom vagy más kizárólagos jogok lejárta után a gyógyszerek eladására vonatkozó törvényi korlátozások elveszítik hatályát. Ettől a pillanattól kezdve szinte minden olyan vállalkozásnak lehetősége nyílik piacra lépni, amelynek lehetősége van gyógyszerkészítés technológiájának elsajátítására (a gyártási módszer szabadalmi tisztaságára is figyelemmel)..

A generikus gyógyszerek előnyei között szerepel az alacsony költség (a fejlesztési költségek, a klinikai vizsgálatok stb., Illetve az engedélydíjak hiánya miatt), valamint a gyógyszer gyakorlati alkalmazásában szerzett nagy tapasztalatok.

2006-ban elindult egy olyan mozgalom, amely maguknak a márkafejlesztő cégeknek a generikus termékek forgalomba hozatalát célozza meg, hogy ne hagyja ki azokat az előnyöket, amelyek manapság észrevehetően áradnak a gyógyszerátalakító cégek számára, különösen Indiában és Kínában.

"A botlás a reprodukált gyógyszerek minősége, azok összehasonlító klinikai hatékonysága az eredetirel. Sőt, utóbbit reprezentatív mintában kell bizonyítani, amely kiküszöböli a helytelen eredményt. Nyilvánvaló okokból a másolatokat (generikus anyagokat) gyártó vállalatok nem fektetnek be elég pénzt a klinikai vizsgálatok elvégzésébe. gyógyszereik aránya, ahogyan a gyártók teszik, elsőként hoztak forgalomba új gyógyszert. " (Karpov O.I. [4]).


A generikus gyógyszerek ugyanolyan hatékonyak, mint a márkás gyógyszerek

A modern, kiváló minőségű generikumok ugyanolyan tulajdonságokkal rendelkeznek a minőségben, hatékonyságban és biztonságban, mint az eredeti gyógyszerek. Az eredeti gyógyszergyártók 50% -a vesz részt generikus termékek gyártásában. Ahhoz, hogy engedélyt szerezzen egy adott generikus termékkel való kapcsolatfelvételhez egy adott ország területén, a gyártónak adatokat kell szolgáltatnia a generikus termék bioekvivalenciájáról a vállalat megfelelőjével szemben. Ez azt jelenti, hogy a generikus gyógyszereknek ugyanolyan összetevőket kell tartalmazniuk, és ugyanolyan hatékonyaknak kell lenniük, mint az eredeti gyógyszereknek..

A generikus gyártók a bevételek 6–16% -át kutatásba és fejlesztésbe fektetik be termékeik minőségének, biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében. Mivel a generikus gyógyszereket a hatályos előírások szigorú betartásával állítják elő, ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti gyógyszerek, de megfizethetőbbek.

A generikus termékek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, ugyanolyan adagolási formával és adagolással rendelkeznek, mint az eredeti termékek. Ezek a szabadalmaztatott ekvivalensek terápiás ekvivalensei. Ez azt jelenti, hogy a generikus gyógyszerek ugyanolyan hatással vannak a testre, és ugyanolyan kockázatokkal és előnyökkel járnak, mint az eredeti gyógyszerek. Ugyanazon gyógyszer különféle generikus verziói nem térhetnek el egymással a biztonság és a klinikai hatás szempontjából, mind egymás között, mind a márkanévvel szemben. A nemzeti egészségügyi rendszerekben olyan speciális szolgálatok és szervek működnek, amelyek felelősek az eredeti és a generikus gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzéséért, amelyek engedélyt kapnak egy adott ország területén történő forgalomba hozatalra..

Generics: Előnye és hátránya

Még nem hallottad az általános vagy az általános szót? Nem tudod, mit jelent ez? De ma hazánkban a gyógyszerek több mint 80% -a generikus gyógyszer. Nézzük meg, hogy milyen gyógyszerek vannak együtt, miért van ilyen sok a gyógyszerpiacon, és jó vagy rossz.

Határozza meg az "eredeti drog" fogalmát

Először meg kell értenie, mi az eredeti gyógyszer. Az eredeti gyógyszer egy gyógyszeripari vállalat új fejlesztése, amelynek alapja egy új hatóanyag felfedezése, annak előállítása a kiindulási anyagokból, a kapott minta szabadalmi oltalma sok éven át (általában 15–20 évig). Vagyis ebben az időszakban csak ez a vállalat fogja előállítani a gyógyszert.

Mielőtt a fogyasztó kezébe kerülne, a gyógyszer több szakaszon megy keresztül: az ötlettől a molekula létrehozásáig, majd - előállításig, preklinikai vizsgálatoknak (állatokon), humán vizsgálatoknak, regisztrációnak, reklámozásnak, piaci bevezetésnek, klinikai és forgalomba hozatalt követő megfigyeléseknek. Az összes szükséges klinikai vizsgálat elvégzése után - a kapott adatok alapján - utasításokat írnak a gyógyszerre. Bármely eredeti gyógyszer előállítása hosszú és költséges. Az ilyen gyógyszerek gyártói a fenti 5 és 18 év közötti összes szakaszra költenek, és legalább 200 millió dollárt költenek. Ezért - gyakran csak az eredeti gyógyszerek éghajlati költségei.

Mi általános, és miért olcsóbb, mint az eredeti??

A szabadalmi oltalom idejének lejártakor a generikus gyártó társaságok kész készítményt váltanak ki az eredeti gyógyszer gyártó cégétől, és hasonló gyógyszert dobnak be más néven. Tehát egy generikus vagy generikus (az angol generic - generic, generic) gyökér "gén", azaz gyógyító tulajdonságát az "öröklés útján" szerezzük az eredetiből. Olyan gyógyszerről beszélünk, amelynek hatóanyaga megegyezik az eredeti termékkel, míg a segédanyagok, a gyártási technológia eltérő lehet. Figyelemre méltó, hogy a fejlesztés, a klinikai kutatás és a tesztelés fenti szakaszai nem kötelezőek a generikus gyógyszerek számára. Az ellenőrző szervezet csak egy vizsgálatot végez - annak meghatározására, hogy a generikus hatóanyag azonos-e az eredeti gyógyszer hatóanyagával. Mivel a társaságnak nem kell pénzt költenie a gyógyszerfejlesztés teljes folyamatára, a generikus termékek költségei sokkal alacsonyabbak, mint az eredeti költségei. Ezen túlmenően ma nagyon sok generikus gyógyszer van, ami arra kényszeríti a versengő vállalatokat, hogy csökkentsék az árakat..

Generics: "for"

Az alacsony ár és a nagyszámú teszt hiánya azt jelenti, hogy a generikumok rosszak? A szakértők véleménye itt különbözik. Egyesek szerint a generikus gyógyszerek hamisak, hogy több mellékhatásuk van az eredeti gyógyszerekhez képest, hogy nem biztonságosak stb..

Mások megvédik az eredeti gyógyszerek genetikai testvéreit.
Miért történik az orvosok szerte a világon, hogy inkább generikus gyógyszereket írnak fel, mint eredeti dokumentumokat a betegeiknek? Ez azzal magyarázható, hogy néhány betegség vagy több betegség jelenléte egyszerre több gyógyszer egyszeri, és gyakran egész életen át történő beadását vonja maga után. Ha egy ilyen betegnek olyan eredeti gyógyszereket írnak fel, amelyeket magas ár különböztet meg, akkor egy idő után a beteg általában abbahagyja a szedését. Miután érezte, hogy a betegség tünetei visszatérnek, az ember elkezdi számolni a kezelésre fordított pénzt, és a pénzügyi tényező döntő szerepet játszik a további kezelés eldöntésében. Egy idő után a tünetek visszatérnek és az állapot rosszabbodik..

Megjegyzendő, hogy olyan gyógyszerek vásárlásakor, amelyek kevésbé sújtják a pénztárcáját, készen állunk arra, hogy az orvos által előírtak szerint folytassuk a kezelést. A kutatók bebizonyították, hogy azok a betegek, akik generikus gyógyszereket írnak fel, háromszor jobban alkalmazkodnak a kezeléshez, mint azok, akik drága eredetikkel kezeltek. Ezenkívül a generikus gyógyszereknek még egy előnye van - nem hamisítottak. Végül is, mi értelme kockáztatni az olcsó gyógyszerek hamisítását? Az eredeti generikus termékek magas költségei miatt ez egyfajta megoldás mind az államnak, mind neked és nekem..

Generics: Hátrányok

Az egyik vélemény: a generikus gyógyszerek nagyon hasonlítanak az azonos hatóanyagokat tartalmazó eredeti gyógyszerekhez, de ezek kissé különböznek egymástól, és a különbségek az eredetihez képest nem annyira ártalmatlanok, mint az első pillantásra tűnhet. Most sokat írnak erről, és a tudósok általában egyetértenek abban, hogy szinte lehetetlen reprodukálni az eredeti gyógyszert, különösen a kristályos, amorf részecskék vonatkozásában, amelyek befolyásolják a hatóanyag eloszlását a testben, és ennek megfelelően a gyógyszer hatékonyságát..

Hogyan bizonyíthatják a gyógyszergyártók, hogy a generikumok ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkeznek, mint az eredeti gyógyszer? A gyógyszer regisztrálásakor a gyártó megadja a szükséges információkat: de nem az eredeti gyógyszer terápiás egyenértékéről (hatékonyság és biztonság), hanem a bioekvivalenciáról (a generikus és az eredeti aktív hatóanyagának azonos sebessége és asszimilációs szintje). Vagyis a gyógyszeripari cégnek meg kell erősítenie, hogy gyógyszereik ugyanolyan koncentrációt hoznak létre a hatóanyag vérében, az eredetirel egyidőben. És ebből arra következtetnek, hogy ennek a gyógyszernek a szedése nem gyengébb az eredeti hatékonyságánál.

A generikus gyógyszerek ellenzői azonban azt mondják, hogy egyes vállalatok elavult berendezéseket használnak gyógyszerek, rossz minőségű és tisztított segédanyagok, víz, töltőanyagok és adalékanyagok előállításához, és ez csökkentheti a terápiás hatást, és akár allergiát is kiválthat.

A jelenlegi nézet, miszerint a generikus gyógyszerek kevésbé hatékonyak és több mellékhatással bírnak, azzal magyarázható, hogy egyes emberek azt kérik az orvostól, hogy csak eredeti gyógyszereket írjanak elő nekik. Ezek a félelmek azonban a legtöbb esetben megalapozatlanok: jelenleg komoly figyelmet szentelnek a kábítószer-előállítás minőség-ellenőrzésének. Valamennyi generikát olyan körülmények között állítják elő, amelyek megfelelnek a helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásainak, ami csak a legmagasabb minőségű legújabb berendezések használatát vonja maga után. Ezenkívül az általános gyógyszerpótlások politikáját az orvostudományban világszerte elfogadták, és a WHO támogatja..

A szakemberek megfigyelései szerint elsősorban problémák merülnek fel, amikor az eredeti gyógyszerről generikusra vagy generikusról másikra váltunk. A gyógyszer öncseréje a kezelés hatékonyságának és a mellékhatások elvesztéséhez vezethet. Ezért ha egy beteget gyógyszernek választottak, akkor azt a teljes kezelés során alkalmazni kell.

Összefoglalni

A reklám dominanciájának korszakában azt a döntést, hogy melyik gyógyszert kell kezelni, gyakran nem az orvos és a beteg hozza meg, hanem a gyógyszergyártó gyártó. Egy hétköznapi ember gyakran még azt sem gyanítja, hogy egy drága gyógyszernek alacsonyabb áron kettős testvére van. A piaci kapcsolatok korában azonban itt az ideje, hogy írástudóbbá váljunk, és aktívan részt vegyenek kezelésünkben.

Ne feledje, hogy szinte minden eredeti gyógyszernek van több analógja ugyanazzal a hatóanyaggal, és ára drámaian változhat. És ha nem engedheti meg magának az előírt gyógyszert, akkor ne habozzon, kérdezze meg orvosát, ha ennek a gyógyszernek olcsó „helyettesítője” van-e, és hogy az ilyen helyettesítés elfogadható-e az Ön helyzetében. A gyógyszer kiválasztásakor fontos figyelembe venni a krónikus, egyidejűleg jelentkező betegségek jelenlétét, az Ön jelenlegi állapotát stb. Nem érdemes eldönteni, hogy az eredeti helyettesíti-e egy generikus vagy az egyik generikus helyett a másikot. Ez a mellékhatások kialakulásához vezethet, és a kezelés hatékonyságát semmire csökkentheti..

Mik azok a generikus gyógyszerek és mit esznek??

A generikus gyógyszerek minősége és hatékonysága forró téma a HIV-ben élő emberek többsége számára. Összefoglalót adunk a generikumokról, amelyet a "Wet Manti" orvosi távirat csatornájának alkotói írtak a "Medusa" kiadvánnyal együtt..

Mik azok a generikus gyógyszerek??

A Generic az eredeti gyógyszer másolata. Az a társaság, amely új gyógyszert vagy molekulák kombinációját regisztrálta egy gyógyszert, szabadalommal rendelkezik, és egy ideig felhasználhatja a gyógyszer előállításának kizárólagos jogát (ez általában 20 év). Ezen időszak után más cégek is jogosultak a gyógyszer generikumainak eladására..

Ha nem egy kicsi molekuláról (aszpirin, ibuprofen), hanem egy nagyról van szó, akkor ezeket a gyógyszereket bio-analógoknak vagy bioanalógoknak nevezzük. Ide tartoznak többek között az oltások vagy a monoklonális antitestek (amelyeket többek között a kísérleti HIV-kezelési rendszerekben használnak). Ebben az esetben a pontos másolat nem fog működni..

Miben különböznek a generikumok az eredeti gyógyszerektől??

Ideális esetben nem lehetnek lényeges különbségek a hatékonyságban és a biztonságban, de a gyakorlatban a generikus gyógyszerek egyébként befolyásolhatják a testet. Ennek oka az a tény, hogy a gyógyszerek nemcsak a hatóanyagból, hanem a segédanyagokból állnak, amelyek lehetővé teszik a hatóanyag megfelelő sebességgel és megfelelő helyen történő kiválasztását (például a bélben, és nem a gyomorban)..

Ha nehéz kiválasztani a segédanyagokat, ez súlyosan befolyásolhatja a gyógyszer hatását: ez gyakran fontos a hosszú hatású gyógyszereknél. Ezenkívül a generikus alapanyagok szennyeződéseinek hatása és előállításuk feltételei.

Hogyan tesztelik a generikus és a biobiológiai hasonlókat??

A generikus termék regisztrálásához a gyógyszergyártó cégnek bizonyítania kell, hogy bioekvivalens az eredetihez képest: a gyógyszerek ugyanolyan felszívódási sebességgel rendelkeznek, az anyag maximális koncentrációja a vérben és a testben való jelenlét időtartama. Ha a gyógyszer nem szívódik fel (például kenőcs), akkor a készítménynek meg kell felelnie az eredetinek, és a segédanyagok különbsége nem befolyásolja az eredményt.

Időnként teljes körű klinikai vizsgálatot végeznek, akárcsak az eredeti gyógyszer regisztrálásakor. A bio-hasonlóságok regisztrálásakor a terápiás egyenértékűség meghatározása szükséges feltétel, a generikus gyógyszereknél ezek a vizsgálatok sokkal ritkábbak..

Hogyan tesztelik a generikus anyagokat Oroszországban??

Oleg Talibov klinikai farmakológus szerint a regisztrált generikus gyógyszerek orosz követelményei gyakorlatilag összhangban állnak az amerikai és az európai követelményekkel (a gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 2010. évi törvény szerint). Van egy mítosz, hogy Oroszországban olyan generikus gyógyszert regisztrálhatnak, amely nem felel meg az eredetinek, de valójában ez a törvény.

A közelmúltig az Orosz Föderációban a bio-hasonlóságokat egyszerűsített rendszer szerint regisztrálták, mint a szokásos generikus gyógyszereknél. Ennek eredményeként olyan gyógyszerek jelentek meg a piacon, amelyek messze nem azonosak az eredeti termékekkel. A bio-hasonlóságok regisztrációjának új szabályai sokkal megbízhatóbbak.

Miért van az orosz generikus gyógyszerek rossz hírneve??

Az orosz generikus gyógyszerek körében az alacsony minőségű gyógyszerek találkoznak - ennek oka az lehet, hogy a régi szabályok szerint regisztrálták, vagy a törvényt megsértették. A gasztroenterológus, a Dawn Klinika főigazgatója, Aleksej Paramonov azt mondja, hogy nem hiszi az Oroszországban elvégzett bioekvivalencia-vizsgálatokat: "Magam láttam, hogy ezeket miként lehet kizárólag számítógépen elvégezni".

Ezenkívül a kutatást nem mindig végzik kvalitatív módon: "Sok orosz cég kezdetben 2–3 alkalommal olcsóbb kutatásra összpontosított. Ez kevésbé minőség-ellenőrzéssel, olcsóbb laboratóriummal valósítható meg" - mondja Oleg Talibov, a klinikai farmakológus..

Az importpótlási politika hatása Oroszországban is nyilvánvaló - mondja onkológus, a járóbeteg-onkológiai és hematológiai klinika társalapítója, Mihail Laskov: „Általában hiányzik az átláthatóság és a nem nyilvános eljárások, a korlátozott verseny / protekcionizmus, az üzleti logika hiánya gyógyszergyártóink viselkedésében (egyértelmű túlságosan nagy a választás kisebb és kevésbé jövedelmező piac az importhelyettesítés trendjébe való beilleszkedés miatt ".

Miért olcsóbb a generikus gyógyszerek, mint az eredeti gyógyszerek??

A legtöbb esetben a generikus termékek olcsóbbak, mivel gyártóik nem fektetnek be új hatékony és biztonságos molekulák megtalálására. Az ilyen kutatásban részt vevőknek valahogy fedezniük kell nemcsak az új gyógyszerek kifejlesztésének, hanem a kudarcba fulladó kutatás költségeit is. Ezért gyakran az eredeti gyógyszerek drágák, és monopóliumuk hosszú ideig fennáll. A bio-hasonlókkal a termelési nehézségek miatt minden valamivel nehezebb, tehát általában valamivel kevesebbet fizetnek, mint az eredeti.

A generikus gyógyszerek végleges költségét gyakran befolyásolják a piaci feltételek..

Mennyibe kerül egy minőségi generikus termék??

A szakértők szerint a túl alacsony költség gyanús. "Ha az eredeti gyógyszer 1000 rubelt fizet, és a generikus gyógyszer 20 rubelt fizet, akkor felmerül a kérdés:" Hogyan sikerült megtakarítani 980 rubelt? "- mondja Oleg Talibov. A megtakarítások anyagból, minőség-ellenőrzésből vagy az emberek munkájából származhatnak..

Érdemes gyógyszert külföldön vásárolni??

A megkérdezett orvosok szerint nagy külföldi cégekben bíznak, és általában gyógyszereket vásárolnak Oroszországban. Feltételezzük, hogy egy ilyen vállalat nem kockáztatja meg a hírnevét kétes nyersanyagok beszerzésével, és valamennyi üzemének GMP tanúsítása van (jó gyártási gyakorlat - szabványok, amelyek segítik elkerülni azokat a jogsértéseket, amelyek a gyógyszerek szennyeződését, lehűlését, túlmelegedését vagy tulajdonságaik megváltoztatását más okokból okozzák) - kb.)

Néha azonban a betegek azt mondják, hogy a Nyugaton vásárolt gyógyszerek jobban működnek, és kevesebb mellékhatással járnak. Lehet, hogy ez annak a ténynek köszönhető, hogy Oroszországban gyakran becsaphat hamisítványba.

Hogyan lehet felismerni egy generikus?

Nincs hivatalos bázis. A Medusa kérésére az Egészségügyi Minisztérium kijelentette, hogy nincs szükség ilyen szolgáltatásra, mivel a generikus gyógyszerek az eredeti gyógyszerek teljes pótlása. Az érdeklődők azonban tanulmányozhatják a Vidal kézikönyvet (1. rész, 2. és 3. rész), ahol szerepelnek a népszerű hatóanyagokat tartalmazó eredeti készítmények.

Hogyan lehet megérteni, melyik általános jobb?

Erről nincsenek hivatalos adatok, mert ha egy generikus vagy biológiailag hasonló terméket regisztráltak, elméletileg nem lehet jobb vagy rosszabb, mint mások. A tanulmányokban a generikus gyógyszereket (vagy bio-hasonló termékeket) nagyon ritkán hasonlítják össze egymással. Ebben az esetben támaszkodhat a kezelõ orvos tapasztalataira.

A MorganFrank Fehér Könyvét 2018-ra tervezik, amely olyan kutatási adatokat szolgáltat, amelyek összehasonlítják a generikus anyagokat az eredetirel..

A generikus termékek eltávolíthatók az eladásból?

Igen, ha a kormányzati hatóságok tudomására juttak a gyógyszer súlyos káros reakciójáról vagy annak hatástalanságáról. Az ilyen tények különféle országokban történő felismerése érdekében olyan rendszereket hoztak létre, amelyekben az orvosok és a betegek jelenthetik gyanújukat a kormányzati szerveknek. Oroszországban ez a Roszdravnadzor.

Mi a teendő, ha nincs pénz az eredeti gyógyszerre??

Az orvosok azt javasolják, hogy ne féljenek generikus gyógyszereket vásárolni. "A legtöbb esetben generikus gyógyszert javasolok" - mondja Aleksej Paramonov. - Gyakran mondom a betegnek, hogy van egy eredeti gyógyszer, és van egy generikus gyógyszer, amely véleményem szerint négyszer olcsóbb, de alig négyszer rosszabb. " Érdemes megvásárolni az eredeti példányt, ha az úgynevezett szűk terápiás indexű gyógyszerekről van szó, amikor még egy kis adagváltozás hatást vagy mérgezést okozhat (antikoagulánsok, immunszuppresszánsok és antiaritmiás gyógyszerek)..

Ha önálló gyógyszerre van szüksége, és még nem vitattad meg választásáról orvosával, megpróbálhatja saját maga kiválasztani a gyógyszert. Ehhez a következőkre van szüksége:

  • Keresse meg a gyógyszerek állami nyilvántartását és keresse meg a szükséges hatóanyag kereskedelmi neveit.
  • Keressen gyógyszert kereskedő név alapján gyógyszertárakban (poisklekarstv.ru vagy aptekamos.ru).

Ha ingyenesen kap gyógyszert, és rosszul tolerálta egy generikát, akkor az orvos a bizottság döntése alapján kitöltheti egy megbízhatóbb gyógyszer beszerzési kérelmét, jelezve, hogy a beteg egyéni intoleranciája van a generikus alkotóelemekkel szemben..

Ha a kezelésről beszélünk, például a hepatitis C-ről (az eredeti gyógyszerek nagyon drágák), akkor szegény országokban vásárolhat gyógyszereket, ahol még a szabadalom lejárta előtt sokkal olcsóbb generikumokat lehet előállítani. A hepatitis C gyógyszerek esetében a betegek Indiába utaznak, vagy online gyógyszertáraktól vagy viszonteladóktól rendelhetnek meg. Ennek a módszernek a használatával azonban csalók is találkozhatnak.

Biztonsági szabályok generikus gyógyszerek használata esetén:

  • Döntsen egy megbízható orvossal.
  • Vásároljon olyan gyógyszereket, amelyeket GMP tanúsítvánnyal rendelkező növényekben szabadítanak fel (a lista az Ipari és Kereskedelmi Minisztérium honlapján található).
  • Ha a gyógyszer túl olcsó, gondoljon rá és folytassa az 1. lépéssel.

Írta: Daria Sargsyan.

Eredeti cikk - Medium.com.

Megjelent a Medusa szerkesztőség engedélyével.

Feliratkozás az AIDS KÖZPONT Facebook oldalára

Eredeti gyógyszerek és analógjai: mit kell tudni

Eredeti gyógyszerek és analógjai: mit kell tudni

Az interneten egyre inkább "hangosan" ordítanak az olcsó gyógyszerész kenőcsök és gyógyszerek vonatkozásában, amelyek csodálatos módon gyógyulhatnak, megszabadulhatnak a ráncoktól, hajhoz adják a fejét és gyógyíthatják a betegségeket. De ez nem mindig igaz. Ma még egy nagyon fontos kérdéssel foglalkozunk a „drága-olcsó” sorozatból a gyógyszerekkel és azok analógjaival kapcsolatban. Nem sok ember, aki a gyógyszertárba látogat, megérti a különbséget az orvos által felírt (az eredeti termék, gyakran drága) és a pénztárca szempontjából előnyösebb (hasonló gyógyszer vagy generikus, általában olcsóbb) között.

Mi az eredeti gyógyszer?

Képzelje el, hogy egy gyógyszer, mielőtt a gyógyszertárak polcára kerülne, és megmutatná magát a világnak, nagyon nehéz és hosszú utat hajt (és ez néha egy tucat év). Valójában az eredeti (szabadalmaztatott) tabletta egy gyógyszeripari cég találmánya, amelynek mögött vannak a legjobb tudatok a kémia, a farmakológia és az orvostudomány területén. A társaság elköltötte a pénzt, és humán erőforrást fektetett be a gyógyszer nagyon szabadalmaztatott receptjének bemutatására. Ezenkívül nem elég felfedezni. Ezt követi a gyógyszer szintézise, ​​laboratóriumi vizsgálatok és tesztek, kábítószer-tesztek - sok ember vesz részt, egy új anyag több ezer elutasított molekulája és a technológiai források adatbázisa vesz részt ebben a folyamatban. Ez a folyamat önmagában nem olcsó. Ennek a láncnak az utolsó oldala a szabadalom, amely lehetővé teszi a gyógyszeripari társaság számára, hogy egy éven át gyógyszert készítsen egyedül. A befektetett költségek visszatérítése és a profit megteremtése érdekében a szabadalmi oltalom ideje a gyártótól függően több évtől tízig változik!

A szabadalmaztatott gyógyszer előnyei

  • a gyógyszerkomponensek magas szintű tisztítása,
  • további adalékanyagok használata, amelyek növelik a gyógyszer hatékonyságát és befolyásolják az expozíció időtartamát
  • elegendő kutatási bázis, ideértve a mellékhatások azonosítását
  • kiszámíthatatlan eredmények hiánya a gyógyszer bevétele után

Mi általános?

Miután az eredeti gyógyszer szabadalmi oltalma véget ért, generikus gyógyszerek jelennek meg a piacon. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek a hatóanyag tiszta formuláján és a kész fejlesztéseken alapulnak. De nem olyan egyszerű.

A különbség a generikus és az eredeti között

  • a generikus termék ugyanazt a hatóanyagot (anyagot) tartalmazza, mint a márkanévű gyógyszer.
  • hasonló különbözik a szabadalmaztatott terméktől segédanyagokkal (segédanyagok és segédanyagok tartalmazhatnak tartósítószereket és színezékeket).
  • a különbségek nyilvánvalóak a gyártási folyamatban.

Miért generikus olcsóbb?

Hiba azt hinni, hogy egy generikus termék hamis. A generikus gyógyszergyártók által legálisan gyártott termék; egy hatóanyagon alapuló gyógyszer, amelyet valaha az eredeti gyártásához azonosítottak. Végül, drog bizonyítottan felcserélhető.
Az alacsonyabb költség annak köszönhető, hogy azoknak a gyártóknak, akik az eredeti szabadalmi oltalom után gyárthatnak gyógyszerészeti termékeket, nem kell bizonyítaniuk és ellenőrizniük a receptúra ​​hatékonyságát. Az úttörő társaság már vigyázott erre. A generikus út a laboratóriumtól a gyógyszertári pultig sokkal rövidebb, és ennélfogva olcsóbb.

Általános hatékonyság

Ha az eredeti eszközzel minden nagyon egyértelmű, és a fejlesztő azáltal bizonyította hatékonyságát, hogy először került a gyógyszertárak polcaira, akkor vannak kérdések a generikusok számára. És ezért:

  • Mivel vannak olyan generikus gyógyszerek a piacon, amelyek gyártói csak a szabadalmaztatott készítményt választották és bizonyították a generik bioekvivalenciáját (pontosan azonos a hatóanyag koncentrációja, a felszívódás és a kiválasztás sebessége). Ebben az esetben a gyógyszer tisztítási szintje és az adalékanyagok felsorolása, a gyártási technológia trükköt játszhatnak azok számára, akik ilyen gyógyszert vásárolnak. Hatékonysága időnként csökkenhet, és ennek eredményeként a mellékhatások kiszámíthatatlanok lehetnek. Ár: alacsony
  • Mivel vannak olyan analógok a piacon, amelyek átalakulásuk minden szakaszában, az eredetivel együtt, átmentek. Vagyis amellett, hogy a vállalat a szabadalmaztatott formulát bizonyította és utódainak bioekvivalenciáját bizonyította (pontosan ugyanolyan koncentrációban a hatóanyag koncentrációja a vérben a szedése után, mint a szabadalmaztatott gyógyszer után), az emberi hatékonyságának és biztonságosságának, valamint a szintézis folyamatának kutatására is ráfordított. orvostudomány, bizonyítottan gyógyszeriekvivalenciát mutat (a segédanyagok és színezékek azonosítása az eredeti és generikus gyógyszerekben és a terápiás egyenértékűség (mindkét gyógyszer azonos gyógyhatása). Ár: kissé kevesebb vagy egyenlő az eredetivel. Nagyon gyakran a fejlesztő cég nem újítja meg az eredeti gyógyszer szabadalmát, és elkezdi generikus gyógyszerek gyártása.Ez azért jó, mert hasonló gyógyszert ugyanazon készüléken és azonos módon állítanak elő, de további kutatási költségek nélkül.Nem mondhatjuk, hogy a generikus gyógyszerek rossz vagy kevésbé magas színvonalú dolog. Vannak olyan gyógyszeripari vállalatok, amelyek a kizárólag a generikumokon elemzik, és nagyon magas színvonalúak.

Általános követelmények

Például Oroszországban a gyógyszerpiac 80% -ban generikus. Ezért tévedés lenne azt mondani, hogy „túlfizetünk az importnévért, bár az anyag ugyanaz”. Időnként külön fizetünk a hatásért és az eredményért..
A generikus gyógyszer regisztrálásakor a mellékelt és segédanyagok minőségét és mennyiségét, a szennyeződések mennyiségét nem veszik figyelembe. A hatóanyag-tartalom eltérése legfeljebb 5% lehet, a testre ható különbség akár 25%. Ezenkívül a regisztrációhoz nem szükséges felmérni a dózisforma stabilitását, és vizsgálatokat és vizsgálatokat végezni, és az eredetihez hasonló (terápiás hasonlóság) vizsgálatokat kell végezni. Kiderül, hogy még a generikumok is jelentősen különbözhetnek egymástól nemcsak a hatóanyag tartalma, hanem a gyógyszernek a test teljes mozgása (a farmakokinetika) a hasadástól és felszívódástól a kiválasztásig és a testre gyakorolt ​​hatásig (akár 50% -a megengedett!) Szempontjából is. Ennek oka az az oka, hogy a szabadalmi oltalom lejártát követően a fejlesztő társaságnak csak a gyógyszerkészítményre, és nem a gyógyszer előállításának folyamatára kell visszavonnia a besorolást. Tehát kiderül, hogy a társaságok eltérő utakkal járnak egy cél elérése felé. De ahhoz, hogy néhány ország piacára belépjen, még a generikus gyógyszereknek is bizonyítaniuk kell hatásukat, és számos klinikai vizsgálaton kell átesniük.

Az a tény, hogy a gyógyszertárakban vannak generikus gyógyszerek, minden bizonnyal jó dolog. Az orvostudománynak és a farmakológiának a nagyközönség számára hozzáférhetőnek kell lennie, és az embereknek választási lehetőséget kell biztosítani, a gyógyszeripari társaságoknak pedig versenynek kell lennie. De mindig figyelmesen olvassa el az utasításokat. a gyógyszer összetétele és mellékhatásainak felsorolása. Mindig konzultáljon szakemberrel, és amikor kiválasztja az orvos megrendelése és a pénztárca számára kényelmesebb választás között. Össze kell hangolni a tabletta költségét, hatékonyságát és ami a legfontosabb - biztonságosságát. Még drágább az, ha ezt a drogot önmagában választja, sőt, ha erről nem értesíti orvosát.