Dexametazon (injekció, 4 mg / ml, K. O. Rompharm Company S.R.L.)

Vitaminok

Dexametazon (injekció, 4 mg / ml, K. O. Rompharm Company S.R.L.)

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

Nemzetközi védjegy nélküli név

Injektálás, 4 mg / ml, 1 ml

1 ml gyógyszer tartalmaz

hatóanyag - nátrium-dexametazon-foszfát (ekvivalens dexametazon-foszfáttal) 4,37 mg (4,00 mg),

segédanyagok: kreatinin, nátrium-citrát, dinátrium-edetát-dihidrát, 1 M nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz.

Leírás

Átlátszó színtelen vagy halvány oldat

Farmakoterápiás csoport

Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra. Glükokortikoszteroidok.

ATX kód H02AB02

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A dexametazon-foszfát hosszú hatású glükokortikoszteroidokra utal. Az intramuszkuláris alkalmazás után gyorsan felszívódik az injekció beadásának helyéről és a szövetekben eloszlik a véráramlással. A gyógyszer kb. 80% -a kötődik plazmafehérjékhez. Jól áthatol a vér-agyban és más kórszövettani akadályokon keresztül. A dexametazon maximális koncentrációját a cerebrospinális folyadékban az intravénás alkalmazás után 4 órával figyeljük meg, és ez a vérplazma koncentrációjának 15-20% -a. Intravénás adagolás után egy speciális hatás 2 óra elteltével jelentkezik és 6-24 órán keresztül tart. A dexametazon a májban sokkal lassabban metabolizálódik, mint a kortizon. A felezési idő (T1 2) a vérplazmából körülbelül 3-4,5 óra, az alkalmazott dexametazon kb. 80% -át a vesék glikuronid formájában választják el 24 órán keresztül..

Szintetikus glükokortikoid gyógyszer. Nyilvánvaló gyulladásgátló, allergiás és deszenzibilizáló hatással rendelkezik, immunszuppresszív hatással rendelkezik. Enyhén visszatartja a nátriumot és a vizet a testben. Ezek a hatások az eozinofilek által a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlásához kapcsolódnak; a lipokortinek képződésének indukálása és a hialuronsavat előállító hízósejtek számának csökkentése; csökken a kapillárisok permeabilitása; a ciklooxigenáz aktivitás (főleg COX-2) és a prosztaglandin szintézis gátlása; a sejtmembránok stabilizálása (különösen a lizoszomális). Az immunszuppresszív hatás a citokinek (interleukin-I, II, gamma-interferon) felszabadulásának gátlásából származik a limfocitákból és a makrofágokból. Az anyagcserére gyakorolt ​​fő hatás a fehérjekatabolizmus, a máj glükoneogenezisének fokozódása és a perifériás szövetek glükózfelhasználásának csökkenése. A gyógyszer gátolja a D-vitamin aktivitását, ami csökkenti a kalcium felszívódását és növeli annak kiválasztását a testből. A dexametazon gátolja az adrenokortikotrop hormon szintézisét és szekrécióját, másodlagosan pedig az endogén glükokortikoidok szintézisét. A gyógyszer hatásának egyik jellemzője az agyalapi mirigy működésének jelentős gátlása és az mineralokortikoid aktivitás teljes hiánya.

Felhasználási indikációk

- különböző eredetű sokk (anafilaxiás, poszt-traumás, posztoperatív, kardiogén, vérátömlesztés stb.)

- agyödéma (agydaganatokkal, traumás agyi sérülésekkel, idegsebészeti műtétekkel, agyvérzés, meningitis, encephalitis, sugárterhelések)

- súlyos allergiás reakciók (Quincke ödéma, hörgőgörcs, dermatózis, drogokkal kapcsolatos akut anafilaxiás reakció, szérum transzfúzió, pirogén reakciók)

- akut hemolitikus vérszegénység

- akut limfoblasztikus leukémia

- súlyos fertőző betegségek (antibiotikumokkal kombinálva)

- akut mellékvesekéreg elégtelenség

- ízületi betegségek (váll-váll periarthritis, epicondylitis, bursitis, tendovaginitis, osteochondrosis, különféle etiológiájú artritisz, osteoarthritis)

A 4 mg / ml injekciószámú dexametazon olyan akut és vészhelyzetek esetén alkalmazható, amelyekben a parenterális alkalmazás elengedhetetlen. A gyógyszert rövid távú használatra tervezték egészségügyi okokból.

Adagolás és adminisztráció

Az adagolási rend egyedi, és függ a javallatoktól, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott reakciójától. A gyógyszert intramuszkulárisan, intravénásan lassan, folyamban vagy csepp formájában adják be, és periartikularis vagy intraartikuláris beadás is lehetséges. Intravénás cseppinfúzióhoz oldat elkészítéséhez izotóniás nátrium-klorid-oldatot, 5% -os glükóz-oldatot vagy Ringer-oldatot kell használni..

A felnőtteknek intravénásan, intramuszkulárisan kell beadniuk 4-20 mg-ot naponta 3-4 alkalommal. A maximális napi adag 80 mg. Akut életveszélyes helyzetekben nagy adagokra lehet szükség. A parenterális alkalmazás időtartama 3-4 nap, majd a fenntartó terápiára váltják a gyógyszer orális formáját. A hatás elérése után az adagot több napig csökkentjük, amíg el nem éri a fenntartó adagot (átlagosan 3-6 mg / nap, a betegség súlyosságától függően), vagy amíg a kezelést a beteg folyamatos megfigyelésével leállítják. A hatalmas dózisú glükokortikoidok gyors intravénás beadása kardiovaszkuláris összeomlást okozhat: az injekció beadása lassú, percek alatt.

Agyödéma (felnőtteknél): kezdő adag 8-16 mg intravénásan, majd 5 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan 6 óránként, amíg kielégítő eredményt nem érnek el. Az agyműtéthez ezekre az adagokra szükség lehet még néhány nappal a műtét után. Ezt követően az adagot fokozatosan csökkenteni kell. A folyamatos kezelés ellensúlyozhatja az agydaganathoz kapcsolódó intrakraniális nyomás növekedését..

A gyermekeket intramuszkulárisan írják fel. A gyógyszer adagja általában 0,2 mg / kg és 0,4 mg / kg között van naponta. A kezelést a lehető legrövidebb időn belül minimalizálni kell. Az intraartikuláris alkalmazás esetén az adag a gyulladás mértékétől, az érintett terület méretétől és elhelyezkedésétől függ. A gyógyszert 3-5 naponta egyszer (az ízületi zsákban) és 2-3 hetente egyszer (az ízületnél) kell beadni..

Helyezzen be ugyanabba a csuklóba legfeljebb 3-4 alkalommal és legfeljebb 2 ízületet egyszerre. A dexametazon gyakoribb alkalmazása károsíthatja az ízületi porcot. Az intraartikuláris injekciókat szigorúan steril körülmények között kell végezni..

Mellékhatások

A dexametazon általában jól tolerálható. Alacsony mineralokortikoid aktivitással rendelkezik: csekély a víz-elektrolit anyagcserére gyakorolt ​​hatása. A dexametazon alacsony és közepes dózisai általában nem okoznak nátrium- és vízvisszatartást a testben, fokozott káliumkiválasztást.

Egységes kezelés

- ritmuszavarok, bradycardia, szívmegállásig

- artériás hipotenzió, összeomlás (különösen a gyógyszer nagy adagjainak gyors beadásakor)

- csökkent glükóztolerancia

Tartós terápiával

- szteroid diabetes mellitus vagy a rejtett diabetes mellitus megnyilvánulása, a mellékvese funkció gátlása, Itsenko-Cushing szindróma, késleltetett szexuális fejlődés gyermekeknél, a nemi hormonok működésének károsodása (menstruációs rendellenességek, amenorrhea, hirsutizmus, impotencia)

- hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor és a duodenum szteroid fekélye, eróziós nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzés és a gyomor-bélrendszer falának perforációja, megnövekedett vagy csökkent étvágy, emésztési zavarok, puffadás, csuklás, ritka esetekben a máj transzaminázok és alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása

- szívizom-disztrófia, a szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, a hypokalemia jellemző elektrokardiogram változásai, megnövekedett vérnyomás, hiperkoaguláció, trombózis. Akut és szubakut myocardialis infarktusban szenvedő betegek esetében - a nekrózis fókuszának terjedése, a hegszövet képződésének lassítása, ami a szívizom megrepedéséhez vezethet

- delír, dezorientáció, hallucinációk, mániás-depresszív pszichózis, depresszió, paranoia, megnövekedett intrakraniális nyomás az optikai lemez ödémájával (az agy pszeudotumorja - gyakrabban gyermekeknél, általában túl gyors adagcsökkentés után, tünetek - fejfájás, látásélesség romlása vagy kettős látás) ), epilepszia súlyosbodása, mentális függőség, szorongás, alvászavarok, szédülés, fejfájás, görcsök, amnézia, kognitív károsodás

- megnövekedett intraokuláris nyomás, glaukóma, látókori duzzanat, hátsó subcapsularis szürkehályog, a szaruhártya vagy a sclera elvékonyodása, a szem bakteriális, gombás vagy vírusos betegségeinek súlyosbodása, exophthalmos, hirtelen látásvesztés (parenterális beadás esetén a gyógyszer kristályai lerakódhatnak a szem erekébe)

- fokozott kalciumkiválasztás, hypocalcaemia, súlygyarapodás, negatív nitrogéntartalom, fokozott izzadás

- folyadék- és nátrium-visszatartás (perifériás ödéma), hipernatremia, hipokalemikus alkalózis

- gyermekek növekedési és csontozási folyamatainak lassulása (epifízis növekedési zónák korai bezárása), osteoporosis (nagyon ritkán patológiás csonttörések, az alsó és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), az izmok inakörése, proximalis myopathia, csökkent izomtömeg (atrófia). Fokozott ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, fájdalommentes ízületi pusztulás, Charcot ízületi rendellenessége (intraartikuláris alkalmazás esetén)

- késések a sebek, petechia, ekchymosis, a bőr elvékonyodása, hiper- vagy hypopigmentáció, szteroid pattanások, striae, pioderma kialakulására való hajlam és candidiasis

- túlérzékenység, beleértve az anafilaxiás sokkot, helyi allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés. Átmeneti égés vagy bizsergés a gáton, kortikoszteroid foszfátok nagy adagjának intravénás beadása után

parenterális adagolás mellett helyi: égés, zsibbadás, fájdalom, bizsergés az injekció beadásának helyén, fertőzés az injekció beadásának helyén, ritkán - a környező szövetek nekrózisa, hegek az injekció beadásának helyén; a bőr és a bőr alatti szövet atrófiája i / m adagolással (a deltoid izomba történő bejuttatás különösen veszélyes)

- fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (az egyidejűleg alkalmazott immunszuppresszánsok és az oltás hozzájárulnak), leukocitózis, leukocyturia, öblítés, megvonási szindróma, trombózis és fertőzések kockázata.

- túlérzékenység a dexametazonra vagy a gyógyszer segédkomponenseire

- szisztémás fertőzés, ha nem alkalmaznak specifikus antibakteriális terápiát

- periartikuláris vagy intraartikuláris alkalmazás esetén: korábbi artroplasztika, kóros vérzés (endogén vagy antikoagulánsok által okozott), intraartikuláris csonttörés, ízületi fertőző (szeptikus) gyulladásos folyamat és periartikuláris fertőzések (beleértve az anamnézist), valamint általános fertőző betegség, bakteriémia, szisztémás gombás fertőzés, súlyos periartikuláris osteoporosis, gyulladás jeleinek hiánya az ízületben (száraz ízület, például szinovitis nélküli osteoarthrosis esetén), súlyos csontpusztulás és ízületi deformáció (az ízületi hágó éles szűkítése, ankylosis), ízületi instabilitás artritisz következményeként, aszeptikus ízület csontképző epifíziseinek nekrózisa, fertőzések az injekció beadásának helyén (például gonorrhoea okozta szeptikus artritisz, tuberkulózis).

Gyermekekben a növekedési periódusban a glükokortikoszteroidokat csak abszolút javallatok alapján szabad alkalmazni, különös gondos orvosi felügyelet mellett..

Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának mérlegelésére az alábbi betegségek és állapotok esetén, és a beteg állapotának gyakori ellenőrzése szükséges:

- artériás hipertónia, pangásos szívelégtelenség

- akut pszichózis vagy súlyos érzelmi rendellenességek (különösen a korábbi szteroid pszichózisok)

- gyomor- és nyombélfekély

- aktív és látens tuberkulózis, mivel a glükokortikoidok újraaktiválást okozhatnak

- cukorbetegség (vagy öröklött cukorbetegség)

- ízületi fertőzések

- elhízás III-IV st.

- glaukóma (vagy örökletes glaukóma terhelés)

- korábbi kortikoszteroid-indukált myopathia

- parazitafertőzések, különösen amoebiasis

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges, hogy a dexametazon más IV-es gyógyszerekkel gyógyszerészetileg nem kompatibilis - ajánlott más gyógyszerektől elkülönítve (IV. Bolus, vagy más cseppentőn keresztül, mint egy második oldat). Ha a dexametazon oldatot keverték heparinnal, csapadék képződik..

A dexametazon egyidejű alkalmazása a következőkkel:

- a máj mikroszomális enzimeinek indukálói (barbiturátok, karbamazepin, primidon, rifabutin, rifampicin, fenitoin, fenilbutazon, teofillin, efedrin, barbiturátok) gyengíthetik a dexametazon hatásait, mivel növekszik a szervezetből történő kiválasztódás

- diuretikumok (különösen a tiazid és karbonanhidráz-gátlók) és az amfotericin B - fokozhatja a kálium kiválasztását a testből és fokozhatja a szívelégtelenség kockázatát

- nátriumtartalmú gyógyszerek - az ödéma és fokozott vérnyomás kialakulásához

- szívglikozidok - tolerancia romlik, és a kamrai extrasitolia kialakulásának valószínűsége növekszik (hypokalemia miatt)

- közvetett antikoagulánsok - gyengíti (ritkán fokozza) hatásaikat (az adag módosítása szükséges)

- antikoagulánsok és trombolitikumok - növeli az emésztőrendszer fekélyei által okozott vérzés kockázatát

- etanol és NSAID-ok - növekszik a gyomor-bél traktusban az eróziós és fekélyes léziók, valamint a vérzés kialakulásának kockázata (NSAID-okkal kombinálva az ízületi gyulladás kezelésében csökkenthető a glükokortikoszteroidok dózisa a terápiás hatás összegzése miatt). Az indometacin, amely az albumin miatt a dexametazonot kiszorítja, növeli a mellékhatások kockázatát

- paracetamol - növekszik a hepatotoxicitás kockázata (májenzimek indukciója és paracetamol mérgező metabolitjának képződése)

- acetil-szalicilsav - felgyorsítja kiválasztását és csökkenti a vérkoncentrációt. Kortikoszteroidok szedésekor a szalicilátok renalis clearance-e növekszik, így a kortikoszteroidok eltörlése a test szalicilátokkal való mérgezéséhez vezethet

- inzulin és orális hipoglikémiás gyógyszerek, vérnyomáscsökkentők - hatékonyságuk csökken

- D-vitamin - csökkenti a bél Ca2 + felszívódására gyakorolt ​​hatását

- növekedési hormon - csökkenti az utóbbi hatékonyságát

- M-antikolinerg szerek (beleértve az antihisztaminokat és a triciklusos antidepresszánsokat) és a nitrátok - növeli a szemnyomást

- izoniazid és mexiletine - növeli metabolizmusukat (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami a plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezet.

A szénsav-anhidráz-gátlók és a „hurok” diuretikumok növelhetik az osteoporosis kockázatát.

Az ACTH fokozza a dexametazont.

Az ergocalciferol és a mellékpajzsmirigy-hormon gátolja a dexametazon által okozott osteopathia kialakulását.

A ciklosporin és a ketokonazol, amelyek lelassítják a dexametazon metabolizmusát, bizonyos esetekben fokozhatják annak toxicitását, növelik a gyermekek rohamainak kockázatát.

Az androgének és a szteroid anabolikus gyógyszerek dexametazonnal történő egyidejű alkalmazása hozzájárul a perifériás ödéma, hirsutizmus, pattanások megjelenéséhez.

Az ösztrogének és az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók csökkentik a dexametazon clearance-ét, amelyet a súlyosság fokozódása kísérhet..

A Mitotan és más mellékvesekéreg kortikális funkciógátlók szükségessé tehetik a dexametazon dózisának növelését.

Ha élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg alkalmazzák, és más típusú immunizálás hátterében, ez növeli a vírus aktiválásának és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

Az antipszichotikumok (antipszichotikumok) és az azatioprin növeli a szürkehályog kockázatát a dexametazonnal együtt.

Antityroidos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén csökken, és a pajzsmirigyhormonok esetén a dexametazon clearance-e növekszik.

A glükokortikoidok metabolikus clearance-ét fokozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával (efedrin és aminoglutetimid) csökkenthető vagy gátolható a dexametazon hatása; karbamazepinnel - a dexametazon hatásának csökkentése lehetséges; imatinib esetén - az imatinib koncentrációjának csökkentése a vérplazmában metabolizmusának indukciója és a testből történő fokozott ürítés miatt lehetséges.

Antipszichotikumokkal, bukarbánnal, azatioprinral egyidejű alkalmazás esetén fennáll a szürkehályog kialakulásának veszélye..

Metotrexáttal egyidejűleg történő alkalmazás esetén fokozható hepatotoxicitás; prazikvantel esetén - a prazikvantel vérkoncentrációjának csökkentése lehetséges.

Az immunszuppresszánsok és a citosztatikumok erősítik a dexametazon hatásait.

Különleges utasítások

A forgalomba hozatal utáni vizsgálatok nagyon ritka esetekben számoltak be a tumorsejt-szindróma kialakulásáról hemoblasztózisban szenvedő betegekben, a dexametazon önmagában vagy más kemoterápiás szerekkel kombinációban történő alkalmazása után. A daganal-lízis szindróma kialakulásának magas kockázatával járó betegeket szorosan monitorozni kell, és megfelelő óvintézkedéseket kell tenni..

A betegeket és / vagy az őreket figyelmeztetni kell a pszichés súlyos mellékhatásainak lehetőségére. A tünetek általában a kezelés megkezdése után néhány napon vagy hetente jelentkeznek. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb a nagy dózisok / szisztematikus hatások esetén, bár a dózis szintje nem jelzi a reakció kezdetét, súlyosságát vagy időtartamát. A legtöbb reakció az adag csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása után eltűnik, bár néha speciális kezelésre van szükség. A betegeknek és / vagy az őreiknek orvoshoz kell fordulniuk, ha aggódnak pszichológiai tünetek, különösen depresszió, öngyilkossági gondolatok miatt, bár ezek a reakciók

nem gyakran regisztrálták. Különös figyelmet igényel a szisztémás kortikoszteroidok használata olyan betegek esetén, akiknél már vannak vagy anamnézisében vannak súlyos érzelmi rendellenességek, ideértve a depressziós, mániás-depresszív pszichózist, korábbi szteroid pszichózist - a kezelést csak egészségügyi okokból végzik..

Súlyos anafilaxiás reakciókat, például gégeödéma, csalánkiütés, hörgőgörcs, gyakrabban allergiás anamnézisben szenvedő betegekben, a glükokortikoidok parenterális beadása után lehet megfigyelni. Anafilaxiás reakciók esetén a következő intézkedéseket kell megtenni: 0,1-0,5 ml adrenalin (1: 1000 oldat: 0,1 - 0,5 mg adrenalin a testtömegtől függően) sürgős intravénás, lassú injekciója, az aminofillin intravénás beadása és, ha szükséges, mesterséges légzés.

A mellékhatások csökkenthetők rövid távú minimális hatékony dózis felírásával és napi adag beadásával reggel egyszer. Az adagot gyakrabban kell titrálni, a betegség aktivitásától függően.

Traumatikus agyi sérülésekkel vagy stroke-ban szenvedő betegeknek nem szabad felírni glükokortikoidokat, mivel ez nem lesz előnyös, sőt káros is lehet..

Cukorbetegség, tuberkulózis, bakteriális és amoebikus dizentéria, artériás hipertónia, trombembolia, szív- és veseelégtelenség, fekélyes vastagbélgyulladás, divertikulitisz, újonnan kialakult bél anastomosis esetén a Dexamethasone-t nagyon óvatosan és az alapbetegség megfelelő kezelésével kell alkalmazni..

A gyógyszer hirtelen abbahagyásával, különösen nagy adagok esetén, glukokortikoszteroidok megvonási szindróma lép fel: anorexia, émelygés, letargia, általános izom-csontrendszeri fájdalom, általános gyengeség. A túl gyors adagcsökkentés hosszabb kezelés után akut mellékvese-elégtelenséghez, artériás hipotenzióhoz és halálhoz vezethet. A gyógyszer abbahagyása után a mellékvesekéreg relatív elégtelensége több hónapig fennállhat. Ha ebben az időszakban stresszhelyzetek merülnek fel, ideiglenesen fel kell tüntetni glükokortikoidokat, és szükség esetén mineralokortikoidokat..

A gyógyszer használatának megkezdése előtt tanácsos megvizsgálni a beteget a gyomor-bél traktus fekélyes patológiája szempontjából. Azoknak a betegeknek, akik hajlamosak ezen patológia kialakulására, profilaktikus célokra antacid szereket kell felírni..

A gyógyszerrel történő kezelés során a betegnek be kell tartania egy kálium-, fehérje-, vitamin- és csökkentett zsírtartalmú étrendet,

szénhidrátok és nátrium.

A gyulladásos reakció és az immunfunkciók dexametazon általi elnyomása növeli a fertőzésre való hajlamot. Ha a betegnek intercurrent fertőzése van, szeptikus állapotban van, a Dexamethasone kezelést kombinálni kell antibakteriális terápiával..

A bárányhimlő végzetes lehet immunszuppressziós betegekben. Azoknak a betegeknek, akiknek nem voltak bárányhimlőjük, kerülniük kell a szoros személyi kapcsolatot a bárányhimlővel vagy herpesz zosterrel szenvedő emberekkel, és kapcsolatfelvétel esetén sürgősségi orvosi segítséget kell keresniük..

Kanyaró: a betegeknek óvatosnak kell lenniük, kerülendőnek a kanyaróval szenvedő betegekkel való érintkezést, és ha érintkezés történik, azonnal orvoshoz kell fordulni.

Élő oltást nem szabad beadni azoknak, akiknek immunválasz gyengült. Más vakcinákkal szembeni immunválasz csökkenthet..

Ha a dexametazon-kezelést 8 héttel az aktív immunizálás (oltás) előtt vagy 2 héttel elvégzik, akkor az immunizálás hatásának csökkenése vagy csökkenése figyelhető meg (gátolja az antitestképződést).

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

Gyermekekben a növekedési időszakban a glükokortikoszteroidokat csak egészségügyi okokból és különös gondos orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. A hosszú távú kezelés során gondosan figyelemmel kell kísérni a növekedés és fejlődés dinamikáját. A 14 évesnél fiatalabb gyermekekkel történő, hosszantartó gyógyszeres kezelés során a növekedési folyamatok zavarásának elkerülése érdekében tanácsos háromnaponként 4 napos szünetet tartani..

Kora újszülöttek: a rendelkezésre álló adatok az idegrendszer hosszú távú mellékhatásainak kialakulására utalnak a korai kezelés után (

A dexametazon

Fogalmazás

A dexametazon összetétele ampullákban: Dexametazon-nátrium-foszfát (4 mg / ml), glicerin, propilénglikol, dinátrium-edetát, foszfáttal pufferolt sóoldat (7,5 pH), metil- és propil-parahidroxi-benzoát, víz és.

A Dexamethasone tabletta 0,5 mg hatóanyagot, valamint laktózt tartalmaz monohidrát, MCC, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium formájában..

Cseppek a szemhez Dexametazon: Dexamethasone nátrium-foszfát (1 mg / ml), bórsav, benzalkonium-klorid (tartósítószer), nátrium-tetraborát, Trilon B, víz d /.

Kiadási forma

  • Szemcseppek Dexamethasone 0,1% (ATX kód S01BA01; 5 és 10 ml-es injekciós üveg).
  • 0,5 mg tabletta (50-es csomag).
  • 0,4% -os injekciós oldat (1 és 2 ml ampullák).

gyógyszerészeti hatás

A dexametazon egy hormonális gyógyszer, amelynek antiallergén, gyulladásgátló, immunszuppresszív, deszenzibilizáló, antitoksikus, sokkoldó hatású. Növeli a β-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katecholaminok iránt.

A dexamethasone szemcseppek antiallergiás, exudatív és gyulladásgátló hatásokkal rendelkeznek.

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A dexametazon egy szintetikus kortikoszteroid (a mellékvesekéreg hormonja). A Wikipedia és a Vidal kézikönyv azt jelzi, hogy az anyag, kölcsönhatásba lépve a citoplazmatikus receptorokkal, komplexeket képez, amelyek áthatolnak a sejtmagban és stimulálják az m-RNS szintézisét.

Az m-RNS viszont olyan fehérjék bioszintézisét indukálja (beleértve az enzimsejtekben az életviteli folyamatokat szabályozókat), amelyek gátolják a foszfolipáz A2-t, az arachidonsav felszabadulását, az endoperoxidok, LT és PG bioszintézisét, amelyek közvetítik az allergiákat, gyulladást, fájdalmat stb..

Gátolja a proteázok, a kollagenáz, a hialuronidáz aktivitását, valamint a gyulladásos mediátorok felszabadulását az eozinofilekből, hozzájárul a következőkhöz:

  • a csontok és porcok intercelluláris mátrixának normalizálása;
  • alacsonyabb kapilláris permeabilitás;
  • a membránok (beleértve a lizoszomális) sejteket stabilizálása;
  • a citokinek felszabadulásának gátlása a makrofágokból és limfocitákból (gamma-interferon és IL);
  • nyirokszövet involúciója;
  • felgyorsítja a fehérjekatabolizmust;
  • csökkenti a glükózfelhasználást;
  • fokozott glükoneogenezis a májban;
  • csökkent felszívódás és fokozott Ca kiválasztódás;
  • a Na és a víz visszatartása;
  • késleltetett ACTH szekréció.

Per os adagolás után az anyag szinte teljesen felszívódik. A gyógyszer tabletta formájában történő biológiai hozzáférhetősége akár 80%. A Cmax és az alkalmazás maximális hatása egy-két óra elteltével figyelhető meg. Az egyetlen adag bevétele után a hatás 2,75 napig fennáll.

Plazmafehérje-kötődés (túlnyomórészt albuminnal) - körülbelül 77%.

Az anyag zsírban oldódik, ezért képes behatolni mind a sejt belsejébe, mind az intracelluláris térbe. A hatás a központi idegrendszerben (hipofízis, hipotalamusz) nyilvánul meg, mivel a dexametazon képes a sejtmembrán receptorokhoz kötődni.

A perifériás szövetekben citoplazmatikus receptorokon keresztül kötődik és hat. A dexametazon lebomlik a sejtben (a fellépés helyén). Az anyagcsere elsősorban a májban, részben a vesékben és más szövetekben zajlik. A kiválasztás fő útja a vesén keresztül történik.

Felhasználási indikációk

Miért írják elő a dexametazont az injekciókban és a tablettákban??

A Dexamethasone alkalmazásának indikációi a szisztémásan kezelhető kortikoszteroid betegségek (ha szükséges, a gyógyszer felhasználható a fő terápia kiegészítéseként). Az oldatot intravénásán és intramuszkulárisan kell beadni olyan esetekben, amikor az orális alkalmazás vagy a helyi kezelés nem hatékony vagy lehetetlen.

A dexametazon (injekciók és tabletták) reumatikus és allergiás betegségek, agyi ödéma, különféle eredetű sokk, bizonyos vesebetegségek, autoimmun rendellenességek, légzőrendszeri betegségek, vérbetegségek, akut súlyos dermatózisok, IBD, javallott HRT alatt (például HRT esetén). adenohipofízis / mellékvesék).

Mire lehet felírni a dexametazon-szemcseppeket??

Szemészeti gyakorlatban kortikoszteroidok használata javasolt allergiás és nem purulens kötőhártya-gyulladás, iridociklitisz, iritis, keratitis, keratoconjunctivitis esetén, anélkül, hogy a szaruhártya integritását károsítaná, blepharoconjunctivitis, sclera, blepharitisz, orliszkóp, szemgyulladás, szimpatikus.

Mit mutat becsepegés a gyógyszer a fülbe?

A gyógyszert a fül gyulladásos és allergiás betegségeihez vezetik a külső fül csatornájába..

Ellenjavallatok

Egészségügyi okokból egy rövid idejű szisztémás alkalmazás esetén az egyetlen ellenjavallat a gyógyszer komponenseivel szembeni túlérzékenység.

Ellenjavallatok a dexametazon használatára (iv, im, per os):

  • bakteriális vagy vírusos fertőző és parazita betegségek;
  • szisztémás mycoses;
  • immunhiányos állapotok;
  • a megelőző vakcinázás előtti és utáni időszak (különösen antivirális oltások előtt és után);
  • myasthenia gravis, szisztémás osteoporosis;
  • gyomor-bélrendszeri betegségek (fekély, kolitisz, divertikulitisz, újonnan létrehozott bél anostomosis stb.);
  • CVD betegség;
  • cukorbetegség;
  • pszichózis;
  • akut máj- / veseelégtelenség.

Az intraartikuláris alkalmazás tilos:

  • ízületi instabilitás;
  • kóros vérzés;
  • korábbi artroplasztika;
  • ízületi törések;
  • az ízületek, a csigolyák közötti fertőzött léziók jelenléte,
  • periartikuláris lágy szövetek;
  • súlyos periartikuláris osteoporosis.

Ellenjavallatok a szemcsepp használatához:

  • tuberkulózis, gombás, szem vírusos elváltozások;
  • trachoma;
  • glaukóma;
  • szaruhártya hámkárosodása.

A hallóhóba történő csepegtetés ellenjavallt károsodott dobhártya esetén.

A dexametazon mellékhatásai

A dexametazon mellékhatásainak gyakorisága és súlyossága a gyógyszer dózisától, a gyógyszer időtartamától, a felhasználás lehetőségétől függ, figyelembe véve a cirkadián ritmust.

A dexametazon szisztémás mellékhatásai:

  • az érzékszervek és az NS részéről - delírium, eufória, depressziós / mániás epizódok, zavarok, hallucinációk, megnövekedett ICP a látóideg pangásos kori szindrómájával (nem-gyulladásos ödéma) (jóindulatú intrakraniális hipertónia, amelynek kialakulása a gyógyszer adagjának gyors csökkenése következménye (gyakran gyermekeknél) és látásromlás és fejfájás kíséri), ​​szédülés, alvászavarok, fejfájás, szédülés, látásvesztés (oldat bevezetésével a turbina, a fej, a nyak, a fejbőr környékén), szürkehályog, a lencse hátuljának homályossága lokalizálódva, glaukóma, szem hipertónia a látóideg károsodásának valószínűségével a szekunder vírus / gombás fertőzés, szteroid exophthalmos kialakulása;
  • a CCC részén - artériás hipertónia, szívizom-disztrofia, a hypokalemia jellegzetes EKG-változásai, hiperkoaguláció, trombózis, hajlamosak - szívelégtelenség kialakulására, parenterális beadással - a fej kipirulására;
  • az emésztőrendszerből - émelygés, csuklás, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, az emésztőcsatorna eróziós és fekélyes léziói, megnövekedett / csökkent étvágy, eróziós nyelőcsőgyulladás;
  • anyagcsere-rendellenességek - perifériás ödéma a vízvisszatartás és Na + miatt, nitrogénhiány, hypocalcemia, hypokalemia, súlygyarapodás;
  • endokrin rendellenességek - hiper- vagy hypocorticism szindróma, latens (látens) diabetes mellitus, szteroid cukorbetegség, gyermekek növekedési retardációja, a menstruációs vérzés rendszerességének megsértése, hirsutizmus;
  • mozgásszervi rendszer részén - ízületi vagy izomfájdalom, hátfájás, szteroid myopathia, ínszakadás, csontritkulás, izomgyengeség, csökkent izomtömeg, az oldat intraartikuláris injekciójával lehetséges, hogy az ízületben fokozódik a fájdalom intenzitása;
  • a bőr részén - nyálkahártya, ekchimózis és petechiák, szteroid pattanások, a bőr vékonyodása, fokozott izzadás, gyenge sebgyógyulás;
  • túlérzékenységi reakciók - urticaria, bőrkiütés, légszomj, stridor, arcduzzanat, anafilaxiás sokk.

Lehetséges: az immunrendszer működésének csökkentése, fertőző betegségek aktiválása, megvonási szindróma (általános gyengeség, letargia, hányinger, anorexia, hasi fájdalom).

Helyi reakciók az oldat beadásakor: zsibbadás, égő égés, paresthesia, fájdalom, fertőzés az injekció helyén, hegek az injekció helyén, hipo- vagy hiperpigmentáció. Intramuszkuláris alkalmazás esetén megkezdődhet a bőr alatti szövet és a bőr atrófiája.

A szemészeti formák használatának reakciói: a szemcsepp hosszantartó (több mint három egymást követő héten) használata az intraokuláris nyomás növekedésével, glaukóma kialakulásával járhat, a látóideg szálainak károsodásával, a subcapsularis hátsó (csésze alakú) szürkehályoggal, látáskárosodással (például a mezők elvesztése), a szaruhártya vékonyodása / perforációja, a fertőzés terjedése (bakteriális vagy herpeszes).

A benzalkónium-kloriddal vagy dexametazonnal szemben fokozott érzékenység esetén blefaritis és kötőhártya-gyulladás lehetséges..

A helyi reakciók a bőr égésével és viszketésével, irritációval, dermatitiszel jelentkeznek.

A dexametazon alkalmazási útmutatója (módszer és adagolás)

Dexametazon injekciók: használati utasítás

A dexametazon beadási módjai: iv., Im., Topikálisan.

A napi adag egyenértékű az adag 1 / 3-01 / 2-ével per os adagolás esetén, és 0,5 és 24 mg között változik. Gyermekének 2 bevezetőnek kell lennie. A kezelést minimális hatékonyságú adagban és a lehető legrövidebb időtartamban végzik. A gyógyszert fokozatosan törlik. Hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a legnagyobb adag 0,5 mg / nap.

Az injekciókat vészhelyzet esetén, valamint azokban az esetekben írják elő, amikor az orális beadás nem lehetséges. Sürgős esetekben megengedett a gyógyszer magasabb dózisának (4-20 mg) beadása, és az adagot addig ismételjük, amíg a kívánt terápiás hatás el nem érkezik. A ritka esetekben a napi adag meghaladja a 80 mg-ot.

A szükséges eredmények elérése után a kezelést 2-4 mg-os adaggal folytatják, fokozatosan csökkentve, amíg a gyógyszer teljes mértékben abbahagyja.

A tartós hatás fenntartása érdekében az injekciókat 3-4 órás időközönként kell jelezni. Az intravénás dexametazon is folyamatos cseppinfúzióval megengedett..

A betegség akut fázisának befejezése után a beteget átviszik a gyógyszerre.

Ugyanazon helyen az izomban legfeljebb 2 ml gyógyszert adhat be.

A kezelési rend az indikációktól függ:

  • sokkkal - 2-6 mg / kg iv. bolus; ismételt injekciók - 2–6 óránként vagy hosszan tartó infúzió formájában 3 mg / kg / nap adag alkalmazásával. A fő anti-sokkterápia kiegészítéseként GCS-t írnak elő. Ezeknek az adagoknak a bevezetése kizárólag olyan körülmények között megengedett, amelyek veszélyeztetik a beteg életét, és ez az időtartam rendszerint 72 óráig tart..
  • Agyödéma (OGM) esetén a kezelés 10 mg (iv) dózissal kezdődik, majd - a tünetek enyhüléséig (12–24 órán belül) - 4 mg hat óránként. 2-4 nap elteltével az adagot csökkenteni kell, és a Dexamethasone alkalmazását 5-7 napra leállítják. Rák esetén fenntartó kezelésre lehet szükség - 2 mg iv. Vagy im. 2 vagy 3 adag / nap.
  • Akut OBM esetén a betegnek rövid távú intenzív kezelésre van szüksége. A gyógyszer telítő adagja felnőtt számára 50 mg, 35 kg-nál legfeljebb 20-20 mg gyermek számára (vénába injektálva). Ezt követően az adagot fokozatosan csökkentik, miközben megnövelik az injekciók közötti időközöket.
  • Allergiák esetén (különösen allergiás jellegű krónikus betegségek súlyosbodásával és akut önkorlátozó reakciók esetén) a parenterális beadást a gyógyszer orális beadásával kombinálják. Allergiás injekciókat csak az első napon végeznek, 4–8 mg Dexamethasone injekciót adva a beteg vénájába. 2-3 napig, kétszer vegye be az 1 mg gyógyszert, 4-5 napig - kétszer 0,5 mg, 6-7 napig - 0,5 mg (egyszer). A 8. napon értékelje a kezelés hatékonyságát.

Ha a GCS azonnali intravénás beadására asztmás állapot szükséges, gyakran alkalmazzák az „Eufillin and Dexamethasone” kombinációt: A GCS csökkenti a mediátorok (heparin, hisztamin, szerotonin) felszabadulását a sejtből, megvédi a szöveteket a pusztító folyamatoktól, megakadályozza az arachidonsav metabolitok képződését, és az Eufillin csökkenti a vér ellenálló képességét. az erek, enyhíti a hörgőgörcsöt, gátolja a vérlemezke-aggregációt és kitágítja a koszorúér-ereket.

Utasítások a dexamethasone-hoz ampullákban, helyi alkalmazásra

Az oldat helyi alkalmazásával 2–4 mg-ot kell injektálni a nagy ízületekbe, és 0,8–1 mg-ot a kis ízületekbe. A lágy szövetek beszivárgásainak kezelése 2-6 mg gyógyszer felhasználását foglalja magában. 1-2 mg gyógyszert kell bevinni az idegi ganglionokba, 2-3 mg-at az ízületi zsákokba, 0,4-1 mg-ot az ízületi hüvelybe. Az adagot egyszer kell beadni. A tanfolyam 3-5 és 14-20 nap között tart.

Gyermekek számára a gyógyszert minimális hatékonyságú adagokban adják be..

A dexametazon használata inhalációs ampullákban

A dexametazon belélegzése javallatos légúti akut gyulladásos betegségek esetén (például bronchitis vagy gégegyulladás esetén, valamint hörgő obstrukció esetén)..

A gyermekeknek a Dexamethasone-val történő inhalációt naponta háromszor kell elvégezni. 0,5 ml gyógyszert összekeverünk 2-3 ml sóoldattal. A kezelés általában 3-7 napig tart.

A gyógyszert sóoldattal 1: 6 arányban hígíthatja, majd 3-4 ml kész oldatot felhordhat inhalálásra.

Dexamethasone tabletta: használati utasítás

Az orális adagoláshoz szükséges dózist egyénileg kell megválasztani, a betegség típusától, a kórtörténet aktivitásától és a beteg által az előírt kezelésre adott válasz jellegétől függően..

Az átlagos napi adag 0,75 és 9 mg között van. Súlyos betegségek esetén az adagot meg lehet növelni, míg több adagra osztható. A legnagyobb adag - 15 mg / nap.

A gyermekek számára az optimális adagot az életkortól függően választják, és általában 2,5-10 mg / m2 / nap. 3 vagy 4 adagra kell felosztani.

A kúra időtartamát a kóros folyamat jellege és a beteg kezelésre adott reakciója határozza meg. Egyes esetekben a dexametazont néhány hónapig folytatják..

Liddle tesztje

A dexametazonnal végzett tesztet kicsi és nagy teszt formájában hajtják végre..

Egy kis teszt során a betegnek napi 4-szer rendszeres időközönként (6 órás) 0,5 mg Dexamethasone-t kell kinevezni. A szabad kortizol meghatározására szolgáló vizeletet a gyógyszer beadása előtti második nap 8:00 és 8:00 között kell gyűjteni, és a szükséges adag bevétele után ugyanolyan időközönként..

Napi 2 mg dexametazon, szinte minden egészséges emberben elnyomja a kortikoszteroidok termelődését. Az utolsó 0,5 mg gyógyszer bevétele után 6 óra elteltével a kortizoltartalom nem haladja meg a 135–138 nmol / l-t. A szabad kortizol napi kiválasztásának csökkenése 55 nmol alatt van, a 17-ACS pedig kevesebb, mint 3 mg / nap. kiküszöböli a mellékvesekéreg hiperfunkcióját.

Hiperkorticizmus szindróma esetén a kortikoszteroidok szekréciójának változása nem figyelhető meg.

Egy nagy teszt során 6 óránként 2 mg-ot kell beadni 48 órán keresztül. A hiperkortik szindróma diagnosztizálása lehetővé teszi a szabad kortizol és a 17-ACS csökkentését 50 (vagy annál több) százalékkal..

ACTH-ektopiás szindrómában és mellékvese daganatokban a GCS kiválasztódása nem változik. Egyes esetekben az ACTH-ektopiás szindróma esetén nem változnak még akkor sem, ha napi 32 mg dexametazonot szednek.

Dexamethasone szemcsepp: használati utasítás

A szemcsepp helyi alkalmazásra szánt. Súlyos gyulladás esetén a kezelés első vagy két napján 1-2 cseppet kell beinjektálni a kötőhártya zsákba. 2 óránként, majd az instillációk közötti időtartamot 4-6 órára hosszabbítják.

A sérülés vagy műtét utáni első 24 órában a gyulladás kialakulásának megelőzése érdekében a beteget napi 4 órán át csepegtetik be. 1-2 csepp, majd a kezelést ugyanabban az adagban folytatjuk, de az alkalmazás gyakorisága alacsonyabb (általában az eljárást háromszor / nap megismételjük). A tanfolyam 14 napig tart..

A cseppek alternatívájaként Dexamethasone kenőcs is használható. Ezt 1-1,5 centiméter hosszú szalaggal kihúzza és az alsó szemhéjhoz rögzíti. Az eljárások sokszínűsége a nap folyamán 2-3. Kombinálhatja a kenőcsök és cseppek használatát (például cseppek délután és kenőcsök lefekvés előtt).

A középfülgyulladás kezelésére a gyógyszert az érintett fül fülcsatornájába injektálják 2-3 naponta. 3-4 csepp.

Overdose

Az oldat és a tabletták túladagolásával a dózisfüggő mellékhatások felerősödhetnek. A helyzet megköveteli a gyógyszer dózisának csökkentését. Terápia: tüneti.

A csepegtetőüveg olyan konfigurációjú, hogy nem valószínű, hogy a szemcseppek során véletlenül meghaladja az adagot (nincs információ a túladagolásról). Ha topikálisan alkalmazzák az adagot, a felesleges gyógyszert meleg vízzel ki kell mosni a szemből.

Kölcsönhatás

A gyógyszer nem kompatibilis más gyógyszerekkel, mivel oldhatatlan vegyületeket képezhet velük..

Az injekciós oldatot csak 5% glükózoldattal és 0,9% NaCl oldattal keverhetik.

Értékesítési feltételek

Recept latinul (minta):
Rp: Sol. Dexamethasoni phosphatis 0,04
D.t.d. N 25 amperben.
S. v / m 1 ml

Tárolási feltételek

A gyermekektől elzárva tartandó. Az optimális tárolási hőmérséklet cseppek és oldatok esetén legfeljebb 15 ° C (az oldatok fagyasztása tilos), tabletták esetén - 25 ° C-ig..

Szavatossági idő

2 év. A szemcsepp a palack kinyitását követő 28 napon belül használható.

Különleges utasítások

Dexametazon az állatgyógyászatban

Az állatgyógyászatban a gyógyszert aktív sokk-, allergia- és gyulladáscsökkentő szerként használják.

Miért írják elő macskáknak és kutyáknak a dexametazonot? A gyógyszert sokk állapotok, sérülések, ízületi gyulladás, bursitis, allergiás betegségek, ödémás betegség, mérgezés, ketózis és akut mastitis kezelésére használják..

A terápiás adag kutyáknak és macskáknak 0,1-1 ml (az állat méretétől és az indikációktól függően).

Testépítés alkalmazás

A dexametazon befogadása az anyagcserét az anabolizmus irányába mozgatja, ami még egy kis adag anabolikus szteroidok fényében felgyorsíthatja az izomnövekedést és jelentősebbé teszi azt..

Ezenkívül a katabolikus hormonok szekréciójának elnyomásával hozzájárul a tartósság növeléséhez, felgyorsítja az atléta edzés utáni gyógyulását, és a fájdalom és gyulladás elnyomja a szalagok és ízületek károsodása esetén.

Mivel a GCS a stresszhormonok csoportjába tartozik, sportban történő alkalmazásukat csak rövid távú kurzusok teszik lehetővé..

Dexametazon-analógok

Az oldat és a tabletta analógjai: Dexazone, Dexamethasone-Vial, Dexamed, Megadexan, Dexamethasone-Ferrain.

Hasonló szemcseppkészítmények: Dexamethasone-LENS, Dexapos, Ozurdeks, Maxidex, Dexamethasone.

A Maksidez gyógyszer, más analógoktól eltérően, 2 adagolási formát tartalmaz: cseppek és szem kenőcsök. A dexametazon-kenőcs lecserélhető hidrokortizon-kenőcsre.

Melyik a jobb - prednizon vagy dexametazon?

A prednizon egy hidrokortizon szintetikus analógja, amelyet standard közepes hatású gyógyszernek tekintnek, és amelyet a klinikai gyakorlatban leggyakrabban használnak..

A hidrokortizonnal összehasonlítva a glükokortikoid aktivitása négyszer nagyobb, ám az prednizolon az mineralokortikoid aktivitásban rosszabb, mint a hidrokortizon..

A dexametazon hosszú hatású kortikoszteroidok. Az analógtól eltérően a gyógyszer fluortartalmú. A gyógyszer glükokortikoid aktivitása 7-szer nagyobb, ami prednizolon. Ennek azonban nincs mineralokortikoid hatása.

Más GCS-nél nagyobb mértékben provokálja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyét, súlyos zavarokat okoz a kalcium-, lipid- és szénhidrát-anyagcserében, pszichostimuláló hatású, ezért hosszabb ideig nem ajánlott..

Alkohol kompatibilitás

A kortikoszteroidok kezelése során abba kell hagyni az alkoholfogyasztást.

Dexamethasone terhesség alatt és a terhesség tervezése

Tabletta: a kezelés és a szoptatás ideje alatt nem használható.

Csepp: terhesség alatt nem ajánlott; szoptatás esetén a szoptatást abba kell hagyni.

Terhességi injekciókat csak egészségügyi okokból alkalmaznak (különösen az első trimeszterben).

A terhesség megtervezésekor a dexametazon alkalmazható olyan helyzetekben, amikor a hyperandrogenizmus oka annak, hogy nem teherbe eshetik / elhordhatják a babát. Terhesség alatt leggyakrabban vetélés vetik fel, amikor az immunrendszer az embriót idegen testként érzékeli (a gyógyszer segít elnyomni az immuntevékenységet).

A Dexamethasone áttekintése a terhesség alatt azt sugallja, hogy bár a gyógyszer bizonyos esetekben az egyetlen esély a terhességre és a terhesség fenntartására, szinte mindig bizonyos kényelmetlenségekkel jár.

Végül is, Dexamethasone - mi ez? Erős hormonális gyógyszer. Ezért szinte minden nő, aki ezt vette, észlelte a testtömeg változását, a hormonális rendellenességeket, a depressziós hajlamot.

Dexamethasone - vélemények

A Dexamethasone injekciók áttekintése és a Dexamethasone tabletták áttekintése lehetővé teszi a következő következtetések levonását: a gyógyszer hatásos, számos indikációval rendelkezik (allergiás gyógyszerként használják onkológia, agyödéma (beleértve a sugárzást követően), bakteriális meningitis, megelőzésére és kezelésére hányás és émelygés a kemoterápia során, a korai csecsemők tüdő alveoláiban a felületaktív anyag szintézisének stimulálására, terhesség tervezésekor stb.) csak az orvos utasításai szerint, rövid kurzusokon és csak a lehetséges ellenjavallatok megállapítása után használható..

Hatékonysága ellenére a gyógyszer súlyos mellékhatásokat vált ki, és ez a legfőbb hátránya.

Az orvosok véleményei a szemcseppekről és a szisztémás alkalmazásra szolgáló adagolási formákról azt mutatják, hogy a hormonális gyógyszerek veszélye gyakran túlzott.

A kinevezéskor a legfontosabb dolog a közvetlen ellenjavallatok jelenléte / hiánya. Ezenkívül a dózis kiválasztásának az összes rendelkezésre álló mutatón kell alapulnia: súly, életkor, a megfelelő hormonok teszteredményei stb..

A gyógyszer felhasználható az állatgyógyászatban. Mit írnak elő az állatok számára a dexametazon? Alapvetően a gyógyszernek ugyanazok a javallatok vannak, mint az emberekben. Allergiák, sérülések, sokk esetén alkalmazzák..

Dexamethasone ár, hol lehet vásárolni

A dexametazon ára 4 mg ampullákban - 9 UAH-tól. A szemcseppek 12 UAH-ból vásárolhatók. Az ára Dexamethasone tablettákban - 14 UAH.

Az orosz gyógyszertárakban a dexametazon szemcseppek ára 65-79 rubeltől kezdődik. Az injekciókat 34–55 rubel áron értékesítik. az 5. csomagoláshoz, a tabletták ára - 30 rubeltől. Szemészeti kenőcs dexametazonnal 140 db-tól vásárolható meg.

Használati utasítás A DEXAMETHASON (DEXAMETHASON) oldat

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Az oldatos injekció tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás..

1 ml
dexametazon-foszfát (nátriumsó formájában)4 mg

Segédanyagok: glicerin, dinátrium-edetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, víz d / és.

1 ml - ampullák (25) - kartondobozok.

gyógyszerészeti hatás

farmakokinetikája

Felhasználási indikációk

Dexamethasone-t írják elő IV vagy IM vészhelyzet esetén, vagy ha a belső alkalmazás nem lehetséges.

Endokrin rendellenességek:

  • pótló terápia primer és szekunder (hipofízis) mellékvesekéreg elégtelenség esetén (kivéve az akut elégtelenséget, ahol jobb kortizon és hidrokortizon alkalmazni, erősebb mineralokortikoid hatásuk miatt);
  • veleszületett mellékvese hiperplázia;
  • szubakut pajzsmirigygyulladás és súlyos sugártermelő pajzsmirigygyulladás.

Reumás betegségek:

  • rheumatoid arthritis, beleértve a serdülőkori krónikus artritist, és a rheumatoid arthritis extraartikuláris megnyilvánulásai (reumás tüdő, szívváltozások, szemváltozások, bőr vasculitis), kötőszövet szisztémás betegségei, vasculitis szindrómák.

Bőrbetegségek:

  • pemphigus, multiforme exudatív eritéma súlyos formája (Stevens-Johnson szindróma), exfoliatív dermatitis, bullous herpetiform dermatitis, exudatív eritéma (súlyos forma), nodosum erythema, seborrheás dermatitis (súlyos forma), psoriasis (súlyos forma), nem reagáló urticaria kezelés), gombás mycosis, dermatomyositis, scleroderma, Quincke ödéma.

Allergiás betegségek (nem reagálnak a hagyományos kezelésre):

  • asztma, kontakt dermatitis, atópiás dermatitis, szérumbetegség, allergiás rhinitis, gyógyszer allergia, urticaria vérátömlesztés után.

Szembetegségek:

  • látást fenyegető betegségek (akut központi korioretinitisz, retrobulbáris neuritisz), allergiás betegségek (kötőhártya-gyulladás, uveitisz, szkleritisz, keratitisz, a szem íriszének gyulladása), szisztémás immunbetegségek (szarkoidózis, időbeli arteritisz), a pálya proliferációs változásai (endokrin, oftalmopátia), szimpatikus szemészet, immunszuppresszív kezelés a szaruhártya átültetésére.

A gyógyszert szisztémásan vagy helyileg alkalmazzák (szubkonjunktivális, retrobulbár vagy parabulbár használat)

Emésztőrendszeri betegségek:

  • fekélyes vastagbélgyulladás (súlyos súlyosbodás), Crohn-betegség (súlyos súlyosbodás), krónikus autoimmun hepatitis, kilökődéses reakció májátültetés után.

Légzőszervi megbetegedések:

  • szarkoidózis (tüneti), akut toxikus bronchiolitis, krónikus hörghurut és asztma (a betegség akut rohama), tüdő tuberkulózis, súlyos általános gyengeséggel társítva (megfelelő tuberkulózis ellenes kezeléssel kombinálva), berilliosis (granulomatus gyulladás), sugárzás vagy aspirációs pneumonitis.

Hematológiai betegségek:

  • veleszületett vagy szerzett krónikus tiszta aplasztikus vérszegénység, autoimmun hemolitikus vérszegénység, felnőttkori másodlagos thrombocytopenia, eritroblastopenia, akut limfoblasztikus leukémia (indukciós terápia), idiopátiás thrombocytopenikus purpura (csak intravénás alkalmazásra;
  • az intramuszkuláris injekciók ellenjavalltak).

Vesebetegség:

  • immunszuppresszív terápia veseátültetésnél, diurezis indukciója vagy proteinuria csökkentése idiopátiás nephrotikus szindrómában (uremia nélkül) és vesekárosodás a szisztémás lupus erythematosusban.

Rosszindulatú betegségek:

  • a leukémia és limfóma palliatív kezelése felnőtteknél, akut leukémia gyermekeknél, hypercalcaemia rosszindulatú betegségben szenvedő betegek esetén.

Agyödéma:

  • agyi ödéma primer vagy áttétes agydaganatok, idegsebészeti beavatkozás vagy craniocerebrális trauma miatt.

Sokk:

  • sokk, nem reagál a klasszikus terápiára, sokk mellékvese elégtelenségben, anafilaxiás sokk (adrenalin után intravénásan), műtét előtt a mellékvese elégtelenséggel vagy feltételezett mellékvese-elégtelenséggel történő sokk megelőzésére.

Egyéb indikációk:

  • tuberkulózus meningitis szubachnoid blokkdal (megfelelő tuberkulózis elleni terápiával kombinálva), trichinózis neurológiai tünetekkel és szívizomkárosodással, aponeurosis vagy ín cisztikus daganata (ganglion).

Javallatok a dexametazon intraartikuláris beadására vagy lágy szövetekbe történő injektálásra:

  • rheumatoid arthritis (egyéni ízület súlyos gyulladása), ankilozó spondilitis (ha a gyulladt ízületek nem reagálnak a hagyományos terápiára), pszoriázisos ízületi gyulladás (oligoartikuláris károsodás vagy tendosynovitis), monoarthritis (folyadék szivattyúzása után az ízületből), ízületek osteoarthritis (csak szinovitisz és váladék esetén) extraartikuláris reuma (epicondylitis, tendosynovitis, bursitis).

Helyi alkalmazás (bevezetés a sebbe):

  • keloidok, hipertróf, gyulladt seb zuzmás beszűrődéssel, psoriasis, gyűrűs granuloma, szklerózisos folliculitis, discoid lupus erythematosus és a bőr sarcoidosis, lokalizált alopecia.

Adagolási rend

Az adagot egyénileg kell meghatározni, a betegségtől, a kezelés becsült időtartamától, a kortikoidok toleranciájától és a test válaszától függően. Az injekciós oldat beadható iv (injekció vagy infúzió formájában glükózra vagy fiziológiás sóoldatra), im vagy helyileg (az ízületben, a sebben, a lágy szövetekben).

Parenterális alkalmazás A dexametazonot parenterálisan alkalmazzák sürgősségi esetekben, olyan esetekben, amikor az orális kezelés nem lehetséges, és a javallatokban megjelölt körülmények között. Az injekciós oldatot in / in-ben / m-ben, vagy iv infúzió formájában írják elő (glükózon vagy sóoldaton)..

Az ajánlott átlagos napi kezdő adag intravénás vagy intravénás alkalmazás esetén 0,5 mg - 0,9 mg vagy annál nagyobb, ha szükséges. Kezdetben a dexametazon dózisát addig veszik, amíg a klinikai válasz el nem érkezik, majd az adagot fokozatosan csökkentik a legalacsonyabb szintre, amelyen az adag klinikailag hatékony. Ha a nagy dózisú kezelés több napot is tart, akkor az adagot több egymást követő napig, vagy akár hosszabb ideig is csökkenteni kell..

Helyi alkalmazás. A dexametazon ajánlott egyszeri adagja az ízületbe történő beadáshoz 0,4–4 mg. Az adagolás az érintett ízület méretétől függ. A dexametazon szokásos adagja nagy ízületek esetén 2 mg-4 mg és 0,8 mg-1 mg kis ízületek esetén. Az intraartikuláris alkalmazás 3-4 hónap elteltével megismételhető. A dexametazon szokásos adagja a zsák belsejében történő beadása 2 mg-3 mg, az inak hüvelyében - 0,4 mg-1 mg és az inak esetében - 1 mg-2 mg..

A sebbe történő befecskendezéshez a dexametazon dózisát ugyanazzal a dózissal használják, mint az intraartikuláris beadáshoz. Ugyanakkor a dexametazon legfeljebb két sebben adható be. A lágyszöveti infiltrációhoz (periartikulárisan) javasolt adagok 2-6 mg dexametazon.

Adagolás gyermekek számára. A helyettesítő terápia során az intramuszkuláris alkalmazásra javasolt adag 0,02 mg / testtömeg kg vagy 0,67 mg / testfelület m2, három adagra osztva, minden harmadik napon, vagy 0,008 mg - 0,01 mg / testtömeg kg, vagy 0,2 mg - 0,3 mg / m 2 testfelület naponta.

Más indikációk szerint az ajánlott adag 0,02–0,1 mg / testtömeg kg vagy 0,8–5 mg / m2 testfelület 12–24 óránként..

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a dexametazon nemkívánatos eseményeket okozhat, bár ezek nem fordulnak elő minden, a gyógyszert szedő betegnél..

A dexametazon-foszfáttal történő kezelés során fellépő mellékhatásokat az előfordulás gyakoriságától függően csoportokba sorolhatjuk:

    nagyon gyakori (≥1 / 10), gyakori (≥ 1/100 - Különleges információk a gyógyszer egyes összetevőiről. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz olyan adagban, ami jelentéktelen mennyiség.

Terhesség és szoptatás. A dexametazont terhes nők számára csak bizonyos sürgős esetekben szabad felírni, ha az anya számára várható előny igazolja a magzati kockázatot..

Különös figyelmet kell fordítani a preeklampsia kezelésére. A terhesség alatti glükokortikoid kezelésre vonatkozó általános iránymutatások szerint a legalacsonyabb hatékony adagot kell használni az alapbetegség leküzdésére..

Kis mennyiségben a glükokortikoidok kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért a dexamethasone-t szedő anyáknak nem javasolt a szoptatás, különösen akkor, ha nagy fiziológiás dózisokat (kb. 1 mg) alkalmaznak. Ez magzati növekedés retardációhoz és az endogén kortikoszteroidok csökkent kiválasztódásához vezethet..

Befolyásolás a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz. A dexametazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Overdose

Tünetek Az akut túladagolásról vagy az akut túladagolás miatti halálról csak ritkán számoltak be. A túladagolás, általában csak néhány hét használat után, a legtöbb említett mellékhatáshoz vezethet, különösen Cushing-szindrómahoz..

Kezelés. Nincs ismert specifikus antidotum. A kezelés támogató és tüneti. A hemodialízis nem hatékonyan felgyorsítja a dexametazon eltávolítását a testből..

Gyógyszerkölcsönhatások

A dexametazon és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű használata növeli a gastrointestinalis vérzés és fekélyek kockázatát. A dexametazon hatása csökken a CYP3A4 enzimet aktiváló gyógyszerek (például fenitoin, fenobarbiton, karbamazepin, primidon, rifabutin, rifampicin) egyidejű adagolásával vagy növeli a glükokortikoidok (efedrin és aminoglutetimid) clearance-ét; ezért ezekben az esetekben a dexametazon dózisának növelése szükséges.

A dexametazon csökkenti az antidiabetikus gyógyszerek, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, a prazikvantel és a natriuretikumok terápiás hatását (ezen gyógyszerek adagjának növekednie kell), de fokozza a heparin, az albendazol és a káliumhajtók hatását (ha szükséges, ezen gyógyszerek adagját csökkenteni kell). A dexametazon megváltoztathatja a kumarin antikoagulánsok hatását; ezért az egyidejű alkalmazás során a protrombinidő gyakoribb ellenőrzése ajánlott.

A glükokortikoidok és a béta-receptor agonisták nagy adagjának együttes használata növeli a hypokalemia kockázatát. Hipokalemia esetén a szív glikozidjainak fokozott aritmogenitása és toxicitása figyelhető meg..

Antacidek csökkentik a dexametazon felszívódását a gyomorban. A dexametazon étellel és alkohollal történő kombinált alkalmazásának hatásait nem vizsgálták; azonban a magas nátriumtartalmú gyógyszerekkel és ételekkel történő egyidejű alkalmazás nem ajánlott. A dohányzás nem befolyásolja a dexametazon farmakokinetikáját. A glükokortikoidok felgyorsítják a szalicilátok renalis clearance-ét, így néha nehéz elérni a szérum szalicilátok terápiás koncentrációját. Óvatosan kell eljárni azokkal a betegekkel, akiket fokozatosan csökkentették a dexametazon adagját, mivel emelkedhet a szalicilátok koncentrációja a szérumban és a szalicilát intoxikációban..

Orális fogamzásgátlókkal együtt történő alkalmazás esetén megnőhet a glükokortikoidok felezési ideje, ami fokozza biológiai hatásaikat és növeli a mellékhatások gyakoriságát.

A szülés során a ritodrin és a dexametazon együttes használata ellenjavallt, mivel ez az anya halálához vezethet a tüdőödéma miatt. A dexametazon és a talidomid együttes használata toxikodermális nekrolízist okozhat..

Interakciók lehetséges jótékony terápiás hatással. A dexametazon és a metoklopromid, difenil-hidramin, proklorperazin vagy az 5-HT3 receptor antagonisták (szerotonin vagy 5-hidroxi-triptamin 3. típusú receptorok, mint például ondansetron vagy granisetron) kombinált alkalmazása hatékony a kemoterápia (ciszflosflorid) által okozott hányinger és hányás megelőzésében. ).