Cyprolet A

Szemüveg

Latin név: Ciprolet A

ATX kód: J01RA04

Hatóanyag: tinidazol + ciprofloxacin (tinidazol + ciprofloxacin)

Gyártó: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (India)

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018.2.11

Árak gyógyszertárakban: 170 rubeltől.

Cyprolet A - kombinált antimikrobiális szer.

Kiadási forma és összetétel

A Ciprolet A adagolási formája - filmtabletta: ovális, egyik oldalán sima, másrészt megosztási kockázat, majdnem fehér vagy fehér, keresztmetszetében - fehértől halványsárgáig (10 db. Buborékcsomagolásban), kartoncsomagban, 1 buborékcsomagolásban).

Egy tabletta összetétele:

  • hatóanyagok: ciprofloxacin - 500 mg (hidroklorid-monohidrát formájában - 582,285 mg), tinidazol - 600 mg;
  • segédkomponensek: magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típusú), kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos cellulóz;
  • héj: Fehér opadray, beleértve a titán-dioxidot, poliszorbát-80, makrogol-6000, talkum, szorbinsav, hipromellóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A Ciprolet A kombinált készítmény, amelynek hatása a hatóanyagok tulajdonságainak köszönhető.

A tinidazol az imidazol származéka, amely antimikrobiális és antiprotozoális hatású. Hatékony a Lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, valamint az anaerob fertőzések kórokozóinak, például Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Eubacterstpppp..

A tinidazol egy erősen lipofil anyag, amely behatol az anaerob mikroorganizmusokba és a trichomonadokba, ahol nitroreduktázzal helyreáll, gátolja a szintézist és károsítja a DNS szerkezetét.

A ciprofloxacin a fluorokinolon származéka, széles spektrumú antimikrobiális szer. A hatásmechanizmus annak a képességének köszönhető, hogy megbonthatja a DNS-szintézist, a baktériumok megosztását és növekedését, elnyomja a baktérium-DNS-girázt (a II. És IV. Topoizomerázok, amelyek felelősek a nukleáris RNS körüli kromoszómális DNS szupertekercseléséért, amelynek következtében a genetikai információk kiolvasásra kerülnek), kifejezett morfológiai változásokat okoznak (azaz beleértve a sejtfalat és a membránokat) és a baktériumsejt gyors elpusztulását.

A ciprofloxacin baktériumölő hatással van a gramnegatív mikroorganizmusokra alvás és megosztás során (befolyásolja a DNS girázt, okozza a sejtfal lízisét) és a gram-pozitív organizmusok az osztódás időszakában. A gyógyszer nem okoz párhuzamos rezisztencia kialakulását más, a giráz-inhibitor részét nem képező antibiotikumokkal szemben, ami rendkívül hatékony a tetraciklinekre, aminoglikozidokra, cefalosporinokra, penicillinekre és sok más antibiotikumra rezisztens baktériumokkal szemben..

Ciprofloxacinra érzékeny:

  • gram-pozitív aerob baktériumok: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus;
  • Gramnegatív aerob baktériumok: enterobaktériumok Hafnia alvei, Citrobacter spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Morganella morganii, Enterobacter spp., Shigella spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Providencia spp., Proteus mirabulers, Proteus mirabulers, Proteus mirabulers, Proteus mirabulers, Proteus mirabulers Klebsiella spp., Vibrio spp.;
  • egyéb gram-negatív baktériumok: Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Pasteurella multocida;
  • néhány intracelluláris kórokozó: Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Mycobacterium kansasii, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila.

A legtöbb meticillin-rezisztens staphylococcus szintén rezisztens a ciprofloxacinnal szemben. Az ellenállás két okból nagyon lassan alakul ki: először, a ciprofloxacin hatására szinte minden perzisztens mikroorganizmus meghal; a második - a baktériumsejtek nem rendelkeznek enzimekkel, amelyek aktiválják. A gyógyszerrel szemben rezisztens: Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia.

A Cyprolet A nem hatékony a Treponema pallidum ellen.

farmakokinetikája

Orális alkalmazás után a Ciprolet A mindkét hatóanyaga jól felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Egyidejű lenyelés esetén a felszívódás lelassul, de a biológiai hozzáférhetőség és a maximális koncentráció nem változik..

Az tinidazol biohasznosulása 100%. Körülbelül 12% kötődik a plazmafehérjékhez. 500 mg bevétele után a maximális koncentráció, amely 47,7 mcg / ml, 120 percen belül érhető el.

A ciprofloxacin biológiai hozzáférhetősége 50–85%. Körülbelül 20–40% kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlási térfogat - 2–3,5 l / kg. 500 mg bevétele után a maximális koncentráció, amely 0,2 μg / ml, 60–90 perc alatt érhető el.

A tinidazol behatol a cerebrospinális folyadékba (a koncentráció hasonló a plazmához) és fordított felszívódáson megy keresztül a vese tubulusokban. Az eliminációs felezési idő 12-14 óra. Metabolizálódik a májban a citokróm P rendszer részvételével450 (CYP3A4). Az epével kiválasztódik körülbelül 50%, a vizelettel - 25%, metabolitok formájában - 12%..

A ciprofloxacin jól behatol a folyadékokba és a szövetekbe, kivéve a zsírtartalmú szöveteket (például ideges). A plazmához képest a szövetkoncentráció 2–12-szer magasabb. A terápiás koncentrációkat a mandulákban, a nyálban, a hörgők kiválasztódásában, a tüdőszövetben, a belekben, a májban, az epeben, az epehólyagban, a vesékben és a húgyszervekben, az ízületi folyadékban és az ízületi porcban, az izmokban, a csontszövetben, a bőrben, a hasi és a medencei szervekben, petefészekben, petevezetékek, méh, endometrium, peritoneális folyadék, prosztata szövetek, magzati folyadék.

Kis mennyiségű ciprofloxacin hatol a cerebrospinális folyadékba. A nyaki gyulladás hiányában itt a szérum koncentrációja 6–10%, gyulladás esetén 14–37%. Az anyag jól behatol a szem folyadékába, a nyirokba, a hashártyaba, a mellhártyába és a placentán keresztül. A plazmakoncentrációval összehasonlítva a vér neutrofilszintje 2–7-szer magasabb. A ciprofloxacin aktivitása kissé csökken 6-nál alacsonyabb pH-értékek mellett. A májban metabolizálódik (15–30%) alacsony aktivitású metabolitok képződésekor (oxociprofloxacin, sulfociprofloxacin, dietilciklofloxacin és formilcyprofloxacin). A felezési idő kb. 4 óra. Főleg a vesékből tubuláris szűrés és szekréció útján választódik ki: 40-50% - változatlan formában, 15% - metabolitok formájában, a többi a gastrointestinalis traktuson keresztül. Kis mennyiségben kerüljön az anyatejbe. A teljes clearance 8-10 ml / perc / kg, a renális clearance 3-5 ml / perc / kg.

Krónikus veseelégtelenségben (kreatinin-clearance> 22 ml / perc) az tinidazol farmakokinetikai paraméterei nem különböznek az egészséges önkéntesekétől, de a ciprofloxacin felezési ideje 12 órára növekszik, és a vesén keresztül kiválasztódó anyag százalékos aránya csökken. A kumuláció azonban nem fordul elő a gyógyszer metabolizmusának kompenzációs növekedése és a gyomor-bél traktuson keresztüli kiválasztása miatt.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Ciprolet A-t vegyes bakteriális fertőzések kezelésére használják, amelyek érzékeny gram-negatív és gram-pozitív organizmusok, protozoákkal és / vagy anaerob baktériumokkal együtt, ideértve a következő szervek / rendszerek fertőzéseinek jelenlétét is:

  • szájüreg: periodontitis, akut fekélyes ínygyulladás, periostitis;
  • ENT szervek: mastoiditis, frontális sinusitis, otitis media, sinusitis, sinusitis, faringitis, tonsillitis;
  • légutak: hörghurut (akut és krónikus súlyosbodás), hörgőcsökés, tüdőgyulladás;
  • csontok és ízületek: szeptikus izületi gyulladás, csontritkulás;
  • bőr és lágy szövetek: váladék, tályogok, sebek, fertőzött fekélyek, nyomásfekélyek, égési sérülések, fekélyes bőrkárosodások „cukorbetegség lábszindrómájával”;
  • vesék és húgyútok: cystitis, pyelonephritis;
  • medencei szervek és nemi szervek: endometritis, salpingitis, adnexitis, oophoritis, prostatitis, pelvioperitonitis, tubularis abscess.

A Ciprolet A-t intraabdominális fertőzésekre (intraperitoneális tályogok, gyomor-bél traktus és epevezeték fertőzések) és posztoperatív fertőzésekre is felírják..

Ellenjavallatok

  • a központi idegrendszer szerves betegségei;
  • a csontvelő vérképzés gátlása;
  • vérbetegségek, beleértve a kórtörténetét is;
  • akut porfiria;
  • terhesség és szoptatás;
  • életkor 18 év;
  • a tizanidin egyidejű használata (magas az álmosság kockázata és a vérnyomás kifejezett csökkenése);
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, a fluorokinolon vagy az imidazol egyéb származékaival szemben.

A Ciprolet A-t óvatosan kell alkalmazni idős korban, epilepsziában, mentális betegségben, cerebrovaszkuláris balesetben, rohamok történetében, súlyos agyi arterioszklerózisban, súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben.

A használati utasítás Cyprolet A: módszer és adagolás

A Ciprolet A tablettákat szájon át kell bevenni 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után, egészben lenyelve (rágás nélkül és az integritás megsértése nélkül), és sok vizet inni..

Felnőtt betegeknek általában napi kétszer 1 tablettát írnak fel. A terápia időtartama a fertőzés súlyosságától függően 5-10 nap.

Mellékhatások

  • a laboratóriumi paraméterek részéről: hiperbilirubinémia, hiperkreatininémia, hypoprothrombinemia, hiperglikémia, megnövekedett alkalikus foszfatáz és máj transzaminázaktivitás;
  • az emésztőrendszerből: száraz orális nyálkahártya, csökkent étvágy, fémes íz a szájban, puffadás, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, hepatitis, kolesztatikus sárgaság (különösen korábban májbetegségben szenvedő betegek esetén), hepatonecrosis;
  • hemopoietikus szervekből: vérszegénység (beleértve a hemolytikusokat), leukopénia, thrombocytosis, trombocytopenia, granulocytopenia, leukocytosis;
  • a szív- és érrendszerből: csökkent vérnyomás, aritmia, tachikardia;
  • a húgyúti rendszerből: húgyvisszatartás, poliuria, dysuria, albuminuria, crystalluria (lúgos vizeletreakcióval és a vizeletmennyiség csökkenésével), hematuria, csökkent vesék nitrogén kiválasztó funkciója, glomerulonephritis, intersticiális nephritis;
  • az idegrendszerből: fokozott fáradtság, dizartria, szédülés, fejfájás, perifériás neuropathia, mozgáskoordinációs zavarok (ideértve a mozgásszervi ataxia); ritkán - migrén, túlzott izzadás, agyi artériás trombózis, ájulás, rémálmok, gyengeség, álmatlanság, szorongás, perifériás paralgesia (a fájdalom érzékelésének rendellenessége), remegés, görcsök, zavart, hallucinációk, megnövekedett intrakraniális nyomás, depresszió és egyéb pszichózis megnyilvánulások reakciók;
  • az érzékszervek részéről: halláscsökkenés, fülzúgás, látáskárosodás (diplopia, színérzékelés változása), íz- és szagkárosodás;
  • allergiás reakciók: vasculitis, fényérzékenység, eosinophilia, gyógyszeres láz, bőrkiütés, petechiae, urticaria, viszketés, nodosum erythema, angioödéma, légszomj, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), multiformás erythema eksudatív szindróma. Johnson);
  • mások: szuperinfekció (pszeudomembranosus colitis, candidiasis), astenia, arcpír, myalgia, tendovaginitis, arthritis, ízületi fájdalom, ínszakadás.

Overdose

A Ciprolet A akut túladagolása esetén a húgyúti rendszer reverzibilis károsodásának tünetei dominálnak, görcsök fordulhatnak elő..

Ajánlott hányás kiváltása és a gyomor öblítése. Ezután tüneti és szupportív terápiát folytatnak, beleértve a test megfelelő hidratálását. A gyógyszerre nincs specifikus ellenszere. Peritoneális dialízis és hemodialízis segítségével az tinidazol és kis mennyiségű (legfeljebb 10%) ciprofloxacin teljes mértékben eliminálható.

Különleges utasítások

Ha a kezelést több mint 6 napig folytatják, akkor a perifériás vér ellenőrzése szükséges.

Figyelembe kell venni a kereszt-allergiás reakciók kialakulásának valószínűségét: tinidazol esetében más imidazolszármazékokkal szemben túlérzékeny betegek esetén, ciprofloxacin esetén más fluorokinolonszármazékokkal szemben túlérzékeny betegek esetén..

A terápia során javasoljuk, hogy kerülje a közvetlen napfényt. A fényérzékenyítő reakciók közvetlen indikációja a Ciprolet A megvonásának. Ezenkívül nem szabad alkoholt inni, mivel a tinidazol, a gyógyszer egyik aktív összetevője jelenlétének fennállása esetén fennáll a diszulfiram-szerű reakciók kockázata..

A Cyprolet A vizelet sötét színű, a jelenségnek nincs klinikai jelentősége. A kezelés alatt nem szabad túllépnie az orvos által előírt adagot, ugyanakkor biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt és a vizelet savas reakciójának fenntartását, különben kristályosodás valószínűsége.

Az inak fájdalmainak vagy a tenosynovitis első jeleinek megjelenése esetén a kezelést abba kell hagyni.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében rohamok, epilepsziák, szerves agykárosodások és érrendszeri betegségek vannak, a központi idegrendszer mellékhatásainak veszélye áll fenn a gyógyszer szedésekor, ezért ebben a betegcsoportban a Ciprolet A csak egészségügyi okokból, orvosi felügyelet mellett használható..

Ha súlyos és elhúzódó hasmenés jelentkezik az antimikrobiális terápia alatt vagy annak befejezése után, meg kell vizsgálni az álhártya-vastagbélgyulladást, és szükség esetén elő kell írni a megfelelő kezelést..

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

A Tsiprolet A szedése közben ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a fokozott figyelmet, a motoros sebességet és a mentális reakciókat igénylő munkáktól..

Terhesség és szoptatás

A tinidazol karcinogén és mutagén hatással lehet, ezért a terhesség alatt a gyógyszer ellenjavallt.

A Ciprolet A mindkét hatóanyaga átjut az anyatejbe, ezért ideiglenesen abba kell hagyni a szoptatást, ha a szoptatás ideje alatt szükség van kezelésre..

Használd gyermekkorban

A Ciprolet A-t nem írják ki 18 év alatti betegek kezelésére.

Vesekárosodás esetén

A Ciprolet A-t óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén..

Károsodott májműködés esetén

A Cyprolet A-t óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenség esetén.

Használja idős korban

Idős korban a Ciprolet A-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha szükséges, a Cyprolet A kombinálható szulfanilamidokkal és antibiotikumokkal (béta-laktám antibakteriális szerek, aminoglikozidok, cefalosporinok, rifampicin, eritromicin). Az ilyen kombinációkkal általában megfigyelhető a hatás szinergisza..

A tinidazol hatása:

  • fokozódik az indirekt antikoagulánsok hatása (a Ciprolet A adagját felére csökkentik a vérzés kialakulásának megelőzése érdekében);
  • a tinidazol metabolizmusa felgyorsul a fenobarbitál használatával;
  • az etanol hatása fokozódik, amelynek eredményeként fennáll a diszulfiramszerű reakciók kialakulásának veszélye.

A tinidazol lehetséges kölcsönhatása miatt ajánlatos elkerülni a Ciprolet A és az etionamid kinevezését..

A ciprofloxacin hatása:

  • fokozódik a ciklosporin nefrotoxikus hatása, ennek eredményeként növekszik a szérum kreatinin szint (ezt a mutatót hetente kétszer kell ellenőrizni);
  • a koncentráció növekszik, és a teofillin és más xantinok felezési ideje meghosszabbodik, beleértve az orális hipoglikémiás szereket és a koffeint;
  • a protrombin index csökken az indirekt antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával;
  • a ciprofloxacin felszívódása csökken, ha szukralfátot, didanozinot, vaskészítményeket és magnéziumot, alumíniumot, kalciumot tartalmazó savmegkötő szereket használnak (a Ciprolet A-t ezen gyógyszerek szedése előtt 1-2 órával, vagy 4 órával később kell bevenni);
  • a rohamok kockázata növekszik a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (az acetil-szalicilsav kivételével) alkalmazásával;
  • a felszívódás felgyorsul, és a metoklopramid alkalmazásával csökkent a ciprofloxacin maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő;
  • az ürítés lelassul (akár 50% -ig), és a ciprofloxacin plazmakoncentrációja az uricosuricus gyógyszerek hátterében növekszik;
  • a maximális koncentráció 7-szeresére növekszik, és a tizanidin farmakokinetikai görbe alatti területe "idő -" növeli az álmosság és a vérnyomás kifejezett csökkenésének kockázatát.

Az analógok

A Tsiprolet A analógja a Tsifran ST gyógyszer.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, sötét és száraz helyen, gyermekektől elzárva..

Lejárat dátuma - 3 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a: Tsiprolet A

A legtöbb beszámoló szerint a Cyprolet A hatékony és olcsó antimikrobiális szer, széles spektrumú. A gyógyszerrel kapcsolatos negatív megjegyzések általában panaszokat tartalmaznak a mellékhatások kialakulásáról..

A Cyprolet A ára a gyógyszertárakban

A Ciprolet A ára körülbelül 170-200 rubel 10 tablettánként, csomagonként.

Cyprolet tabletta: használati utasítás

A Ciprolet tabletta az antibiotikumokból származó fluorokinolonok farmakológiai csoportjába tartozik. Különböző fertőző baktériumbetegségek etiotropikus terápiájára írják elő őket, amelyek célja a kórokozók elpusztítása.

Az adagolási forma leírása

A Ciprolet tablettákat orális (belső) felhasználásra szánják. Fehér színű, kerek alakú, mindkét oldalán domború felülettel rendelkeznek. A tablettákat kívül egy sima héj borítja, amely feloldódik a bélben, és ez lehetővé teszi a hatóanyagnak a gyomorban történő megsemmisítését a sósav hatására..

Összetétel és csomagolás

A tabletták hatóanyaga a ciprofloxacin, egy darabban 250 vagy 500 mg. A gyógyszer összetétele a következő kiegészítő vegyületeket is tartalmazza:

  • Mikrokristályos cellulóz.
  • zsírkő.
  • Szilícium-dioxid, vízmentes, kolloid.
  • Kroszkarmellóz-nátrium.
  • Titán-dioxid.
  • Poliszorbát 80.
  • Kukoricakeményítő.
  • Magnézium-sztearát.
  • hipromellóz.
  • Makrogol 6000.
  • Szorbinsav.
  • Dimethicon.

A 250 és 500 mg dózisú tablettákat 10 darab buborékfóliában csomagolják. Egy kartoncsomagban 1 buborékcsomagolás található.

Hogyan fejti ki hatását a ciprofloxacin??

A ciprofloxacin hatóanyaga a fluorokinolonok kémiai származéka. Baktericid hatással rendelkezik és baktériumok elpusztulásához vezet, amelyek a nyugalmi állapotban vagy a szaporodás szakaszában vannak. A hatásmechanizmus a DNS giráz enzim (topoizomeráz) katalitikus aktivitásának elnyomása, amelynek eredményeként a baktériumsejt genetikai anyagának reprodukciója és az azt követő halál megsemmisül.

A Tsiprolet meglehetősen széles spektrumú aktivitással rendelkezik. Számos különféle típusú gram-pozitív és gram-negatív baktérium halálát okozza. Ide tartoznak a sztafilokokok, streptokokok, cytrobacter, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus, Morganella, Legionella, Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa, a különösen veszélyes fertőzések kórokozói (kolera és pestis), Neisseria, Pale treponema, Mycobacterium tubulus..

A gyógyszer szájon át történő beadása után a hatóanyag jól felszívódik a vérben, miközben a biohasznosulása eléri a 85% -ot. Az egyenletesen eloszlik a különféle szövetekben, ahol terápiás hatással rendelkezik, és ezzel a patogén baktérium mikroorganizmusok elpusztulásához vezet. A ciprofloxacin főleg a vizelettel ürül változatlan formában (az alkalmazott adag akár 85% -a ürül a vizelettel). Az eliminációs felezési idő (az idő, amely után az aktív komponens teljes adagjának fele kiürül) átlagosan 6 óra.

Felhasználási indikációk

A gyógyszer felírásának fő orvosi indikációja a ciprofloxacinra érzékeny baktériumkórokozók által okozott fertőző folyamat kialakulása a szervezetben. A következő kóros állapotok kialakulásához gyógyszeres etiotrop kezelés szükséges:

  • Az alsó légúti fertőző sérülések, ideértve a krónikus hörghurutot, tüdőgyulladást (tüdőgyulladást), a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodását, hörgőtájt.
  • Akut középfülgyulladás, krónikus gyulladásos folyamat súlyosbodása - a középfül gyulladása, baktérium eredetű és hajlamossá válni gennyes folyamatra.
  • Az urogenitális traktus szerkezetében lokalizált fertőző folyamatok, ideértve a gonococcusok által okozott betegségeket is.
  • A nők belső nemi szerveinek károsodása (oophoritis, salpingitis, adnexitis, endometritis) és a férfiak (orchitis, epididymitis).
  • A szem és annak függelékei különböző szöveteiben található szövetek.
  • Fertőző folyamatok a lágy szövetekben (szubkután zsírszövet, kötőszövet), súlyos folyadékkal, gennyes fúzióval.
  • Csontok, ízületek és az izom-csontrendszer egyéb szerveinek fertőzései.
  • Pielonephritis - a vesék pyelocalicealis rendszerének fertőző elváltozása, amely gyakran gennyes jellegű.

A gyógyszert fertőző betegségek megelőzésére is használják egyidejűleg alkalmazott neutropenia (a neutrofil immunrendszer sejtszámának patológiás csökkenése) betegek esetén, immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelés során. A gyógyszert azért tüntették fel, hogy megakadályozzák a pulmonalis antrac kialakulását érintkező emberekben.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják fel a következő orvosi ellenjavallatok esetén:

  • A ciprofloxacin vagy a gyógyszer más segédvegyületei iránti egyéni intolerancia.
  • Gyermekek és serdülők 18 év alatt.
  • Terhesség a kurzus bármely szakaszában.
  • Szoptatás (laktáció).

Óvatosan a gyógyszert írják elő egyidejűleg epilepsziában szenvedő, különböző eredetű húros izmok rohamai, érrendszeri patológia, szerves agyi elváltozások esetén. Ebben az esetben a dózis módosítására és a kötelező orvosi felügyeletre van szükség.

Hogyan kell bevenni, adagolni

A tablettákat szájon át kell beadni. Nem kell rágni, a nyelőcső jobb áthaladásához néhány korty tiszta víz iszik. Az adag a kóros folyamat súlyosságától és a testben történő lokalizációjától függ:

  • Légúti fertőzések - 500 mg naponta kétszer, körülbelül azonos időközönként.
  • Az urogenitális szervek és a reproduktív rendszer szervek patológiája - 250 mg naponta háromszor, 3 napig, hólyag akut gyulladásának (akut cystitis) komplikálatlan lefolyásával, más esetekben 500-750 mg ciprofloxacin kinevezése, naponta kétszer..
  • Gonorrhoea (húgycső károsodása gennyes ürítés megjelenésével) - 500 mg 1 alkalommal (a gyógyszert egyszer kell bevenni).
  • A gyomor-bél traktus fertőzései - 500 mg naponta kétszer.
  • A bőr, a lágy szövetek, a csontok, az ízületek és az izom-csontrendszer egyéb szerkezeteinek károsodása - 500-750 mg naponta kétszer.

A gyógyszer profilaktikus felhasználása magában foglalja a ciprofloxacin kinevezését napi kétszer 250 mg dózisban. A kezelési idő átlagos időtartamát a patológia súlyossága határozza meg, 5 és 14 nap között változik. A gyógyszert egy orvos írja fel, aki a kóros fertőződés helyének és súlyosságának alapján kiválasztja a gyógyszer optimális adagját és időtartamát.

Mellékhatások

A tabletták bevételének megkezdése után számos szervrendszer negatív reakciókat válthat ki:

  • Emésztőrendszer - émelygés, amelyet időszakos hányás, görcsös hasi fájdalom, puffadás, étvágytalanság egészen a hiányig.
  • Idegrendszer - fejfájás, csökkent munkaképesség, fáradtság, amely az ember pihenése után fennáll, időszakos szédülés, különböző súlyosságú, izgatottság, kéz remegése (remegés), alvászavarok álmatlanság formájában. Ritka esetekben a perifériás idegek anyagcsere-zavaraival, járási instabilitásával, látási zavarokkal (kettős látás) és rohamokkal járó bőrérzékenység (paresztézia) megsértése alakul ki. Megváltozhat egy személy mentális állapota, amelyet a félelem, zavart, hallucinációk megjelenése, a depresszió kialakulása (a hangulat elhúzódása és jelentős csökkenése) jellemez..
  • Szív- és érrendszer - a tachikardia ritkán alakul ki a szívösszehúzódások fokozódásával, meleg hullámok jelentkezhetnek, ájulás jelentkezhet.
  • Vér és vörös csontvelő - a leukociták (leukopénia), a vérlemezkék (trombocitopénia) számának csökkenése, az eozinofilok (eozinofília) számának növekedése a vér térfogati egységénként.
  • Érzékszervek - néhány esetben látásélesség, halláscsökkenés, fülzúgás jelentkezik.
  • Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, a bőr fokozott fényérzékenysége (fényérzékenység), gyógyszeres láz. A súlyos allergiás reakciók ritkábban alakulnak ki, nevezetesen: angioödéma, Quincke ödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, nekrotikus bőrelváltozások (Lyell, Stevens-Johnson szindróma).
  • Izom-csontrendszer - a nagy ízületek inak repedezésének egyes eseteiről számoltak be (a szövődmény műtéti beavatkozást igényel).

Ha bármilyen negatív megnyilvánulás jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer használatát, és forduljon orvosához. Meg fogja határozni a tabletta további bevételének lehetőségét és megvalósíthatóságát..

Alkalmazás funkciók

A Ciprolet antibakteriális szer, amelynek használata során számos tulajdonságot figyelembe kell venni:

  • A gyógyszer használata csak olyan orvos kinevezése után lehetséges, aki meghatározza a javallatok rendelkezésre állását.
  • A gyógyszert az ésszerű antibiotikum-terápia ajánlásainak figyelembevételével kell felírni, amelyek elegendő adag alkalmazását és a terápiás időtartamát jelentik. Erre azért van szükség, hogy megakadályozzuk a kórokozók antibiotikumokkal szembeni rezisztenciáját (rezisztenciáját)..
  • Egy vagy több orvosi ellenjavallat esetén a gyógyszer használata kizárt.
  • A tabletta bevétele után a potenciálisan veszélyes munkát óvatosan kell elvégezni, mivel a negatív reakciók kialakulása nem zárható ki.
  • A hatóanyag kölcsönhatásba léphet más farmakológiai csoportok gyógyszereivel, ezért orvosát figyelmeztetni kell a lehetséges felhasználásukra.

A gyógyszertárakban a gyógyszert receptre adják ki. A drogok önálló használata kizárt, ami komplikációkat és negatív egészségügyi hatásokat okozhat..

Overdose

A terápiás adag mérsékelt túllépése nem okoz komoly szövődményeket. Több mint 16 g ciprofloxacin egyszeri adag az akut veseelégtelenség kialakulásához vezet. Ebben az esetben a kórokozási kezelést egy intenzív osztályon végzik, a beteg életfunkcióinak kötelező folyamatos monitorozásával.

Az analógok

A Ciprolet tabletták modern farmakológiai piacán vannak hasonló gyógyszerek. Ugyanazon összetételük és ciprofloxacint tartalmaznak. Ide tartoznak a Tsifran, a Tsipromed.

Tárolási feltételek

A tablettákat sértetlen elsődleges (buborékcsomagolásban) csomagolásban, sötét, száraz és gyermekektől elzárva tartandó hőmérsékleten, legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten. A gyógyszer eltarthatósági ideje a gyártástól számított 3 év. A gyógyszer használata a lejárati idő után kizárt.

Tsiprolet tabletta ára

A Ciprolet tabletta átlagos költsége a hatóanyag adagjától függ:

  • 250 mg, 10 tabletta - 53-56 rubel.
  • 500 mg, 10 tabletta - 109-113 rubel.

A Ciprolet olyan fertőző betegségek kezelésében nagy hatékonyságú gyógyszerekre utal, amelyek kifejlődését különféle típusú baktériumok okozzák.

Tsiprolet

Fogalmazás

hatóanyag: ciprofloxacin;

1 tabletta ciprofloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely egyenértékű 250 mg vagy 500 mg ciprofloxacinnal;

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, talkum, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroskarmellóz-nátrium, hipromellóz, szorbinsav, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, poliszorbát 80, dimetikon.

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, filmbevonatú.

Farmakológiai csoport

A kinoloncsoport antibakteriális ágensei. Fluorokinolonok. ATX kód J01M A02.

Farmakológiai tulajdonságok

A Ciprofloxacin ® a fluorokinoloncsoport antimikrobiális gyógyszere. A ciprofloxacin hatásmechanizmusa kapcsolódik a bakteriális DNS-giráz (topoizomeráz) expozícióhoz, amely fontos szerepet játszik a bakteriális DNS reprodukciójában. A Ciprofloxacin ® gyorsan baktériumölő hatással van a nyugalomban és szaporodásban levő mikroorganizmusokra..

A Ciprofloxacin ® gyógyszer hatóköre az alábbi típusú gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusokat foglalja magában: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitív és indol-negatív), Providencia, Provivana, Providencia, Provivana, Providencia, Provivana, Providencia, Provivana, Providencia, Provivana, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia, Providencia Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium baktérium, Choryneb. A Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum eltérő érzékenységet mutatnak. Az anaerobok, néhány kivétellel, közepesen érzékenyek (Peptococcus, Peptostreptococcus) vagy rezisztensek (Bacteroides). A Ciprofloxacin ® hatékony β-laktamázt termelő baktériumok ellen. A Ciprofloxacin ® aktív kórokozókkal szemben, amelyek szinte minden antibiotikummal, szulfonamiddal és nitrofuránnal szemben rezisztensek. Leggyakrabban rezisztens: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. A Ciprofloxacin ® gyógyszerrel szembeni rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki.

A Ciprofloxacin ® gyorsan és jól felszívódik a gyógyszer bevétele után (a biohasznosulás 50-85%). A maximális plazmakoncentráció 60-90 perc után érhető el. Eloszlási térfogat - 2-3 l / kg. A plazmafehérje-kötés elhanyagolható (20–40%). A Ciprofloxacin ® jól hatol a szervekbe és szövetekbe, a csontokba. Körülbelül 2: 00-kor a lenyelés után a szövetekben és a testnedvekben olyan koncentrációban jelenik meg, mint a vérszérumban mért koncentráció..

A ciprofloxacin ® főleg változatlan formában ürül ki: főleg a vesékben (50-70%). Orális alkalmazás után a plazma felezési ideje 3 és 5 óra között van. Jelentős mennyiségű gyógyszer is kiválasztódik az epeben és a székletben (legfeljebb 30%), ezért csak a jelentős veseműködési zavarok eredményezik a kiválasztás lelassulását..

Jelzések

A Ciprofloxacin ® az alábbi fertőzések kezelésére javallt (lásd „A felhasználás sajátosságai” és „Farmakológiai tulajdonságok” szakaszok). A kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatos összes rendelkezésre álló információra.

Az antibakteriális gyógyszerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni..

  • Alsó légúti fertőzések, amelyeket gram-negatív baktériumok okoznak:
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása;
  • cisztás fibrózissal vagy hörgőtökkel járó hörgő-tüdőfertőzések;
  • tüdőgyulladás.
  • Krónikus szupratív otitis media.
  • A krónikus sinusitis súlyosbodása, különösen, ha gramnegatív baktériumok okozzák.
  • Húgyúti fertőzések.
  • Gonococcus urethritis és cervicitis.
  • Orheoepididymitis, különösen a Neisseria gonorrhoeae által okozott.
  • Medencei gyulladásos betegségek, különösen a Neisseria gonorrhoeae által okozott betegségek.

A fenti nemi traktus fertőzéseknél, amikor a Neisseria gonorrhoeae ismert vagy feltételezhetően kórokozó, különösen fontos a ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatos helyi információk beszerzése és az érzékenység laboratóriumi vizsgálatok alapján történő megerősítése..

  • Emésztőrendszeri fertőzések (pl. Utazók hasmenése).
  • Intraabdominális fertőzések.
  • Gram-negatív baktériumok a bőr és a lágy szövetek fertőzései.
  • Súlyos otitis externa.
  • Csont- és ízületi fertőzések.
  • Fertőzések kezelése neutropenia esetén.
  • A fertőzések megelőzése neutropenia esetén.
  • A Neisseria meningitidis által okozott invazív fertőzések megelőzése.
  • Pulmonalis antrac (expozíció utáni megelőzés és radikális kezelés).
  • A Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) által okozott cisztás fibrózisú broncho-pulmonalis fertőzések.
  • Komplikált húgyúti fertőzések és pyelonephritis.
  • Pulmonalis antrac (expozíció utáni megelőzés és radikális kezelés).

A ciprofloxacin alkalmazható gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére, amikor az orvos szükségesnek ítéli.

A kezelést csak a gyermekek és serdülők cisztás fibrózisának és / vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg (lásd a.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad a készítmény hatóanyaga - ciprofloxacin -, vagy a fluor-kinolon csoport más gyógyszerei, vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységgel alkalmazni. A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű használata ellenjavallt (lásd „Interakció más gyógyszerekkel és más típusú interakciók” című szakaszt)..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Más szerek hatása a ciprofloxacinra

A kelát komplex kialakulása

A ciprofloxacin (orális) és a multivalens kationokat, ásványi adalékanyagokat (például kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, vasat), foszfátkötő polimereket (például Sevelamer), szukralfátot vagy antacidokat, valamint nagy pufferkapacitással rendelkező gyógyszereket (például tablettákat) egyidejűleg alkalmazva magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó didanozin), a ciprofloxacin felszívódása csökken. Ebben a tekintetben a ciprofloxacint 1-2 órával vagy legalább 4:00 után kell bevenni e gyógyszerek szedése után.

Ez a korlátozás nem vonatkozik a H blokkolók osztályába tartozó antacidokra 2 receptorok.

Élelmiszer- és tejtermékek

Az élelmiszerekben található kalcium nem befolyásolja szignifikánsan a felszívódást. Kerülni kell a ciprofloxacin és tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított termékek (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú narancslé) egyidejű használatát, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenhet..

A probenecid befolyásolja a ciprofloxacin renalis szekrécióját. A probenecid és a ciprofloxacin tartalmú gyógyszerek egyidejű használata növeli a ciprofloxacin koncentrációját a vérben.

A ciprofloxacin hatása más gyógyszerekre

A tizanidint nem szabad felírni a ciprofloxacinnal egyidejűleg (lásd „Ellenjavallatok” pont). Egészséges önkéntesekkel végzett, a ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatban kiderült, hogy a vérplazmában a tizanidin koncentrációja megemelkedik (C max 7-szer, tartomány - 4-21-szer, az AUC növekedése - 10-szer, tartomány - 6-24-szer). A szérumban a tizanidin koncentrációjának növekedésével hipotenzív és sedatív mellékhatások társulnak.

A ciprofloxacin egyidejű alkalmazásával lelassíthatja a metotrexát tubuláris transzportját (renális metabolizmusát), ami a metotrexát koncentrációjának megnövekedését eredményezheti a vérplazmában. Ebben az esetben a metotrexát okozta káros toxikus reakciók valószínűsége növekedhet. Az egyidejű kinevezés nem ajánlott (lásd: „Alkalmazási szolgáltatások” szakasz).

A ciprofloxacin és a teofillint tartalmazó gyógyszerek egyidejű használata a vérszérum teofillin-koncentrációjának nemkívánatos növekedéséhez vezethet, ami viszont nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethet. Ritka esetekben az ilyen mellékhatások életveszélyesek vagy halálosak lehetnek. Ha ezen gyógyszerek egyidejű használatát nem lehet elkerülni, ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérszérumban, és ennek adagját megfelelően csökkenteni kell (lásd a „Használat jellemzői” szakaszt)..

Más xantin-származékok

A ciprofloxacin és a koffeint vagy pentoxifillint (oxpentifilin) ​​tartalmazó szerek egyidejű használata után beszámoltak ezeknek a xantinoknak a vérszérumban való koncentrációjának növekedéséről.

A ciprofloxacin és a fenitoin egyidejű használata a fenitoin szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vagy csökkenéséhez vezethet, ezért javasolt a gyógyszer szintjének ellenőrzése..

K-vitamin antagonisták

A ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták egyidejű alkalmazásával javulhatnak antikoaguláns hatásuk. Az orális antikoagulánsok aktivitásának fokozásáról számoltak be antibakteriális gyógyszereket, különösen fluorokinolonokat kapó betegekben. A kockázat mértéke a fertőzés fő típusától, korától és általános állapotától függően változhat, ezért nehéz pontosan felmérni a ciprofloxacinnak a nemzetközi normalizált arány (INR) értékének növekedésére gyakorolt ​​hatását. Az INR rendszeres ellenőrzését a ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenocumarol, fenprocoumone, fluindion) egyidejű adagolásakor és közvetlenül azután kell elvégezni..

Klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a ropinirol egyidejű alkalmazása a ciprofloxacinnal, a CYP450 1A2 izoenzim mérsékelt hatású gátlójával, növeli az AUC és C max a ropinirol 60% -a, illetve 84% -a. A ropinirol mellékhatásainak monitorozását és a dózis megfelelő kiigazítását javasoljuk a ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazás közben és közvetlenül azt követően (lásd a „Használat jellemzői” pontot)..

A 250 mg ciprofloxacin és a klozapin 7 napon át történő egyidejű alkalmazása után a klozapin és az N-dezmetilclozapin szérumkoncentrációja 29% -kal, illetve 31% -kal nőtt. A ciprofloxacinnal való egyidejű alkalmazás után és közvetlenül a klozapin klinikai megfigyelése és megfelelő dózisának módosítása ajánlott (lásd a „Használat jellemzői” című szakaszt)..

QT-kiterjesztésű gyógyszerek

A Ciprofloxacin ® -ot, a többi fluorokinolonhoz hasonlóan, óvatosan kell felírni a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszereket kapó betegeknek (például IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a „Használat sajátosságai” című szakaszt)..

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, amelynek eredményeként a maximális plazmakoncentráció elérése gyorsabb. Nincs hatással a ciprofloxacin biológiai hozzáférhetőségére.

A ciprofloxacin és az omeprazolt tartalmazó gyógyszerek együttes használata a C max és a ciprofloxacin AUC-értéke.

Kimutatták, hogy egészséges egyénekben a ciprofloxacin, a citokróm P450 1A2 izoenzimek mérsékelt inhibitora és a lidokaint tartalmazó gyógyszerek egyidejű használata,

22% -kal csökkenti az intravénás lidokain clearance-ét. A lidokainnal történő kezelés normál toleranciája ellenére a ciprofloxacinnal való kölcsönhatás lehetséges, amely mellékhatásokkal jár, és ezeknek a gyógyszereknek egyidejű használatával kialakulhat..

C max Az egészséges önkéntesekben a sildenafil és az AUC majdnem megkétszereződött 50 mg szildenafil orális adagolása és 500 mg ciprofloxacin egyidejű alkalmazása után. Ezért körültekintően kell eljárni, amikor a Ciprofloxacin ®-ot sildenafilszel együtt felírják, és figyelembe veszik a kockázat / haszon arányt..

Orális hipoglikémiás szerek

A ciprofloxacin és az orális antidiabetikus gyógyszerek, különösen a szulfonilkarbamidok (például glibenklamid, glimepirid) egyidejű alkalmazásával hypoglykaemiaról számoltak be, amely valószínűleg összefüggésben áll a ciprofloxacin fokozódásával az orális antidiabetikumok hatására (lásd.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a duloxetin és a CYP450 1A2 erős gátlóinak, például a fluvoxaminnak egyidejű használata az AUC és C max duloxetin. A ciprofloxacinnal való esetleges kölcsönhatásokra vonatkozó klinikai adatok hiánya ellenére hasonló hatások várhatók ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (lásd a „Használat jellemzői” szakaszt)..

Nem szteroid gyulladáscsökkentők

Állatkísérletek kimutatták, hogy a kinolonok (giráz inhibitorok) nagyon magas dózisának és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (az acetil-szalicilsav kivételével) kombinációja rohamokat okozhat..

A vérplazma kreatinin átmeneti növekedését a ciprofloxacin és a ciklosporint tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával határozták meg. Ezért ezekben a betegekben a vérplazma kreatinin-koncentrációjának gyakori (hetente kétszer) ellenőrzése szükséges..

Alkalmazás funkciók

Gram-pozitív vagy anaerob baktériumok által okozott súlyos és / vagy vegyes fertőzések

A ciprofloxacint nem használják monoterápiában súlyos és gram-pozitív vagy anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésére..

Súlyos fertőzések, sztafilokokkusz vagy anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésére a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni..

Streptococcus-fertőzések (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t)

A hatékonyság hiánya miatt a ciprofloxacint nem javasolják sztreptokokkusz fertőzések kezelésére.

Húgyúti fertőzések

A medencei szervek orkoepididimitiszt és gyulladásos betegségeit fluorokinolon-rezisztens Neisseria gonorrhoeae okozhatja. A ciprofloxacint más megfelelő antibakteriális gyógyszerekkel egyidejűleg kell felírni, kivéve a klinikai helyzeteket, amikor a ciprofloxacin-rezisztens Neisseria gonorrhoeae törzsek jelenléte kizárt. Ha a klinikai javulás 3 nap elteltével nem következik be, a kezelést felül kell vizsgálni..

A ciprofloxacin hatékonyságáról posztoperatív intraabdominális fertőzések kezelésében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre..

A gyógyszer kiválasztásakor figyelembe kell venni a kórokozók ciprofloxacin-rezisztenciájára vonatkozó információkat a beteg által meglátogatott országokban.

Csont- és ízületi fertőzések

A ciprofloxacint más antimikrobiális szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai vizsgálatok eredményétől függően.

Tüdő antrac

Az emberi felhasználás in vitro érzékenységi adatokon, állatkísérleteken és az emberi felhasználás korlátozott adatain alapul. Az orvosnak a nemzeti és / vagy a nemzetközi anthrax kezelési protokolloknak megfelelően kell eljárnia.

A Clostridium difficile által okozott antibiotikumokkal összefüggő hasmenés

Ismertek a Clostridium difficile által okozott, antibiotikumokkal összefüggő hasmenés esetei, amelyek súlyossága változhat enyhe hasmenéstől halálos kolitiszig, szinte minden antibakteriális gyógyszerrel, beleértve a ciprofloxacint. Az antibakteriális gyógyszerekkel történő kezelés megváltoztatja a vastagbél normál flóráját, ami viszont a Clostridium Difficile túlzott növekedéséhez vezet..

A Clostridium difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés kialakulásához. A Clostridium difficile nagy mennyiségű toxint termel, növeli a morbiditást és mortalitást a kórokozó antimikrobiális terápiával szembeni esetleges ellenállása és a kolektómia szükségessége miatt. Ne felejtse el a Clostridium difficile által okozott, antibiotikumokkal összefüggő hasmenés lehetősége az összes hasmenéses betegnél az antibiotikumok alkalmazása után. Az anamnézis körültekintő begyűjtése szükséges, mivel az antibakteriális gyógyszerek bevezetését követő két hónapon belül a Clostridium difficile okozta antibiotikumokkal összefüggő hasmenés kialakulása lehetséges. Ha a Clostridium difficile által okozott, antibiotikumokkal összefüggő hasmenés diagnosztizálását fontolgatják vagy már megerősítették, akkor a Clostridium difficile hatására nem működő antibiotikumok kezelését abba kell hagyni. A klinikai adatoktól függően ki kell javítani a víz-elektrolit egyensúlyt, meg kell fontolni a fehérjekészítmények további beadásának szükségességét, alkalmazni kell olyan antibakteriális gyógyszereket, amelyekre a Clostridium difficile érzékeny. Szükség lehet műtéti beavatkozásra is..

A ciprofloxacint gyermekeknél és serdülőknél a jelenlegi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. A ciprofloxacinnal végzett kezelést csak olyan orvos végezheti, aki tapasztalattal rendelkezik cisztás fibrózisban és / vagy súlyos fertőzésben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében..

A ciprofloxacin éretlen állatokban a támasztó ízületek artropátiáját váltotta ki. Biztonsági adatok egy randomizált, kettős-vak ciprofloxacin vizsgálatból gyermekeknél (ciprofloxacin: n = 335, átlagéletkor = 6,3 év; összehasonlító csoport: n = 349, átlagélet = 6,2 év; korcsoport: 1–17 év) ) megmutatta az ízületi gyulladás gyakoriságát, amely valószínűleg a gyógyszer használatával jár (különbözik a közvetlenül az ízületek károsodásával járó klinikai tünetektől és tünetektől), a gyógyszer kezdetétől számított 42. napon 7,2% és 4,6% között. a fő és az összehasonlító csoportra.

Bronchopulmonalis fertőzések cisztás fibrózissal

A klinikai vizsgálatokba 5-17 éves gyermekeket és serdülőket vontak be. Korlátozottabb kezelési tapasztalatok az 1-5 éves gyermekek esetében.

Komplikált húgyúti fertőzések és pyelonephritis

Figyelembe kell venni a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelését, ha újabb kezelés nem lehetséges. A kezelésnek mikrobiológiai leleteken kell alapulnia..

A klinikai vizsgálatok szerint a ciprofloxacin alkalmazását 1-17 éves gyermekek és serdülőknél vizsgálták.

Egyéb specifikus súlyos fertőzések

A ciprofloxacin alkalmazását más fertőzésekkel kapcsolatos hivatalos ajánlások alapján végzett mikrobiológiai vizsgálat eredményei indokolhatják, vagy a kockázat-haszon alapos kiértékelése után, ha egy másik kezelés nem alkalmazható, vagy ha a hagyományos kezelés nem volt hatékony.

A ciprofloxacin alkalmazását specifikus, a fentebb említetteken kívüli súlyos fertőzések esetén nem értékelték ki, és a klinikai tapasztalatok korlátozottak. Tehát ajánlott az ilyen fertőzésekkel rendelkező betegek kezelése óvatosan.

Túlérzékenység a gyógyszerrel szemben

Bizonyos esetekben túlérzékenység és allergiás reakciók fordulhatnak elő a ciprofloxacin első adagja után (lásd a „Mellékhatások” pontot), amelyet azonnal értesíteni kell az orvosnak..

Ritka esetekben az anafilaxiás / anafilaktoid reakciók sokk állapotba kerülhetnek, amely veszélyezteti a beteg életét. Egyes esetekben a ciprofloxacin első adagja után megfigyelhetők. Ebben az esetben a ciprofloxacint le kell állítani, és a gyógyszeres kezelést azonnal el kell végezni (anafilaxiás sokk kezelése)..

Általában a ciprofloxacin nem alkalmazható olyan betegekben, akiknek kórtörténetében ínbetegségek / rendellenességek álltak össze a kinolonok kórtörténetével. Ennek ellenére, ritka esetekben, a kórokozó mikrobiológiai vizsgálata és az előny / kockázat arány értékelése után ezeknek a betegeknek ciprofloxacint lehet felírni bizonyos súlyos fertőző folyamatok kezelésére, nevezetesen a szokásos terápia vagy a baktériumokkal szembeni rezisztencia kudarca esetén, ha a mikrobiológiai vizsgálatok eredményei indokolják a ciprofloxacin alkalmazását..

A ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni myasthenia gravis-ban szenvedő betegek esetén (lásd a „Mellékhatások” című szakaszt)..

A ciprofloxacinról bebizonyosodott, hogy fotoszenzibilizációt okoz. A ciprofloxacint szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a közvetlen napfényt vagy UV-sugárzást a kezelés alatt (lásd a „Mellékhatások” című szakaszt)..

központi idegrendszer

A kinolonok rohamokat okoznak vagy csökkentik a rohamok küszöbét. A ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek idegrendszeri rendellenességei vannak, amelyek görcsrohamokra hajlamosak. Görcsök esetén a ciprofloxacint abba kell hagyni (lásd „Mellékhatások” szakasz). Még az első ciprofloxacin adag után pszichotikus reakciók fordulhatnak elő. Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis öngyilkossági gondolatokhoz és cselekedetekké alakulhat, például öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet. Ezekben az esetekben a ciprofloxacint abba kell hagyni, és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket ebben a klinikai helyzetben..

A ciprofloxacint szedő betegeknél polineuropatija eseteiről számoltak be (neurológiai tünetek, például fájdalom, égés, szenzoros zavarok vagy izomgyengeség alapján, önmagában vagy kombinálva). A ciprofloxacint abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél neuropathia tünetei vannak, különösen fájdalom, égő érzés, kellemetlenség, zsibbadás és / vagy gyengeség a visszafordíthatatlan állapotok kialakulásának megelőzése érdekében (lásd a „Mellékhatások” című szakaszt)..

A ciprofloxacin alkalmazását a QT-intervallum meghosszabbodásának eseteivel társítják (lásd a „Mellékhatások” című szakaszt)..

Mivel a nők általában hosszabb QTc-intervallumot mutatnak, mint a férfiak, érzékenyebbek lehetnek a gyógyszerekre, amelyek hosszabb QTc-intervallumhoz vezetnek. Az idős betegek érzékenyebben reagálhatnak a gyógyszerek hatására a QT-intervallum időtartamára..

Ha súlyos és tartós hasmenés jelentkezik a kezelés alatt vagy után (akár a kezelés után néhány héttel), erről tájékoztatnia kell orvosát, mivel ez a tünet elfedheti egy súlyos emésztőrendszeri betegséget (például pszeudomembranosus colitis, amely halálos lehet), amely azonnali azonnali beavatkozást igényel. kezelés (lásd a "Mellékhatások" részt). Ilyen esetekben a ciprofloxacint abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést (pl. Vankomicin, napi 4 x 250 mg). A perisztaltikát elnyomó gyógyszerek ellenjavallottak.

Vese és húgyúti rendszer

A ciprofloxacinnal összefüggő kristályuriakról számoltak be (lásd a mellékhatások részt). A ciprofloxacint szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell kapniuk. Kerülni kell a vizelet túlzott lúgosságát.

A ciprofloxacin szedésekor májnekrózis és májelégtelenség kialakulásáról számoltak be, amely veszélyezteti a beteg életét (lásd „Mellékhatások” szakasz). Ha a májbetegség bármely jele és tünete (például anorexia, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy a hasfal elülső feszültsége) jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni. A transzaminázok, az alkalikus foszfatáz szintjének ideiglenes emelkedését, a kolesztatikus sárgaság kialakulását is megállapíthatjuk, különösen olyan korábban májkárosodott betegeknél, akik ciprofloxacint kaptak (lásd a Mellékhatások fejezetet)..

Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány

A ciprofloxacin szedésekor hemolitikus reakciókról számoltak be glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetén.

A ciprofloxacinnal végzett kezelés során vagy után rezisztens baktériumok izolálhatók klinikailag meghatározott superinfekcióval vagy anélkül. Bizonyos kockázatot jelenthet a ciprofloxacin-rezisztens baktériumok elszigetelése a hosszú kezelési ciklusok során, valamint a nozokomiális fertőzések és / vagy a Staphylococcus és Pseudomonas fajok által okozott fertőzések kezelésében..

A ciprofloxacin mérsékelten elnyomja a CYP450 1A2-t, és ezért növeli a vér szérumában az ezzel az enzimmel metabolizált, egyidejűleg szánt anyagok (például teflon, metilxantin, koffein, duloxetin, klozapin, olanzapin, ropinirol, tizanidin) koncentrációját a vérben. A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt. A plazmakoncentráció növekedését, amely a gyógyszer-specifikus mellékhatásokhoz kapcsolódik, azok metabolikus clearanceének a ciprofloxacin általi gátlása határozza meg. Tehát azokat a betegeket, akik ezeket az anyagokat a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedik, gondosan meg kell figyelni a túladagolás klinikai tüneteinek esetleges előfordulása tekintetében. Szükséges lehet a szérumkoncentráció meghatározása (például Teflon) (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú interakciók" című szakaszt).

A ciprofloxacin és a metotrexát egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú interakciók")..

Hatás a laboratóriumi vizsgálati eredményekre

In vitro a ciprofloxacin befolyásolhatja a Mycobacterium spp. Beoltási eredményeit. gátolva a mikobaktériumok kultúrájának növekedését, ami téves negatív eredményekhez vezethet a ciprofloxacint szedő betegek vetési analízise során.

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás.

A ciprofloxacin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a fejlődési rendellenességek vagy a feto / újszülött toxikus hatás nem alakul ki. Az állatkísérletek nem mutatnak közvetlen vagy közvetett toxikus hatást a reproduktív funkciókra..

Szoptatás periódusa.

A ciprofloxacin az anyatejbe jut. Az ízületi porc károsodásának kockázata miatt újszülötteknél a ciprofloxacint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A fluorokinolonok, amelyek magukban foglalják a ciprofloxacint, a központi idegrendszeri reakciók révén befolyásolhatják a beteg vezetési és mechanizmus-kezelési képességét (lásd: „Mellékhatások” szakasz). Ezért a járművek vezetésének és a mechanizmusok kezelésének képessége csökkent.

Adagolás és adminisztráció

Az adagot a javallatok, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó szervezetének (kórokozók) ciprofloxacinnal szembeni érzékenysége, a beteg vesefunkciója, gyermekeknél és serdülőknél a testtömeg alapján kell meghatározni..

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai kép jellemzőitől és a kórokozó típusától függ.

Bizonyos baktériumok (például Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Staphylococci) által okozott fertőzések kezelése nagy adag ciprofloxacin alkalmazását és más szükséges antibakteriális gyógyszerek egyidejű beadását igényelheti..

Bizonyos fertőzések (például medencei gyulladásos betegségek, intraabdominális fertőzések, neutropeniában szenvedő betegek fertőzései, csont- és ízületi fertőzések) kezelése más azonos antibakteriális gyógyszerek egyidejű alkalmazását igényelheti, az azonosított kórokozók típusától függően.