Avastin beteg véleménye

Lutsentis kezelte az AMD-t. Természetesen megértem, hogy a beteg kutya helyzetben van az állatgyógyászati ​​klinikán, de a kutyának még mindig van mestere, és az esetek 100% -ában nem teljes idióta lesz, és az emberi betegnek csak önmagára kell támaszkodnia. Amikor a szankciók miatt a Lutsentis ára másfélszor ugrott, és meghaladta a fizetésemet, alternatívát kerestem. És itt van - Avastin. De az intézet nem akarja használni, mert nem olyan tanúsított, mint amilyennek lennie kellene stb..
Keresnem kellett egy magánorvosot, aki beleegyezett abba, hogy beadja a gyógyszer injekcióját. Ennek eredményeként azt mondom - nem rosszabb, mint Lucentis. Pénzért, háromszor olcsóbb. Minden egyéb megjegyzés, amint mondják, szükségtelen.
Mihail, Troitsk, Moszkva

Egy munkahelyi alkalmazottnak áttétes emlődaganatot diagnosztizáltak. Az Avastint cseppekben írták fel. Nem akarja kórházba menni, és egy nővér hívja a házba, aki beadja ezt a gyógyszert. Két héttel később ismét fényképeket készítettek és teszteket készítettek. A folyamat leállt. Tehát felvidított. És teljesen elfújták. Egy ilyen vidám nő humorérzékkel, bekapcsolva és bármilyen kampány lelke. És hogy beteg lett - eleinte nem ismerték fel. Talán az Avastinon, és menj el. Igaz, hogy a gyógyszer költsége drága. De ki fogja számolni a pénzt egy ilyen helyzetben??

Osztálytársam mézzel végzett és klinikán dolgozik, ahol eltávolítják az anyajegyeket és a papillómákat. Ott csak szerződéses orvos, és semmi köze nincs a klinika tulajdonosaihoz. De megnyitni akarja klinikáját. Ehhez kísérleteket végez saját magán. Számos vakond volt a nyakán, hónaljában, az ágyékban, és még az arcán is volt egy nagy fésű. És mindet elhozta az új Avastin gyógyszerrel, műtéti eltávolítás nélkül. Most felvett rokonokat. (Én vagyok az első rokonai után). Azt mondja, hogy a legnehezebb a módszertan igazolása, hogy megengedett legyen.

A munkahelyi barátom petefészekrákot fedezett fel. Olyan pánikba esett, hogy valószínűleg csak azzal a gondolattal hal meg, hogy kifejti ezt a betegséget. Előírták Avastin kezelést és kemoterápiát. A kezelési folyamat után megfigyelés alatt állt, de megjelenéséből nem mondhatjuk, hogy rákos kezelést kapott, haja a helyén van, és általában jobban néz ki, mint a betegség előtt. Valószínűleg tehetetlenséggel - amikor megnyeri a lottót - a boldogságot az arcra írják.

Az Avastint az apjának írták fel vastagbéldaganat kezelésére. Minden székrekedéssel és aranyérrel kezdődött. Nem számít, mennyire meggyőztük őt, hogy menjen orvosokhoz, de mindegyik viccelődött. Faina Ranevskaya kedvenc vicce:

"Aranyér, milyen betegség, sem saját magának láthatja, sem másoknak nem mutathatja ki." Nem tudom, pontosan ezt mondta-e Ranevskaya, de ő ilyen szavakat mond. Tehát játszottam ezekkel a viccekkel. Most meg kell mutatnunk, csak sokkal gyakrabban, mint szeretnénk. De hála Istennek, a dinamika pozitív, amint azt az orvos mondta.

Robert, Moszkva régió

A nagynénémnek nagyon rossz dolgai vannak a szemével. Előfordul, hogy a retina életkori túlteljesedése következik be az erek által, és ez elveszíti átláthatóságát. Az orvos tanácsot adott azon klinikák számára, ahol az Avastin ilyen betegségeket kezel. De a gyógyszer ára sokkal magasabb, mint egy gyógyszertárban. Amikor a nagynénje azt mondta, hogy eljön vele Avastinnal, azt mondták neki, hogy ezt nem tehetik meg. Úgy tűnik, hogy amellett, hogy kezeléssel keresnek, úgy döntöttek, hogy a gyógyszer viszonteladásából is keresnek. Végül is maguk nem teszik meg, és 100% -ban biztosak abban, hogy nem importálnak. Amikor alaposan megnéztem a gyógyszer leírását, arra gondoltam, mert ez egy igazi felfedezés az onkológiában. Általában kemoterápiát adnak, amely nem kevesebb kárt okoz, mint a daganat. Az egyetlen vigasz az, hogy a kezelés után a kemoterápiát meg lehet állítani, de a daganatot nem lehet kikapcsolni és megszakítani.

A levél szerzője nem mutatta be magát.

Küldje el visszajelzését e-mailben. Érdeklődésünk az, hogy miként értékeli a gyógyszerek, nem gyógyszereket megrendelő szolgálat munkáját és általában az online gyógyszertár működését. Telefonos szolgáltatóink barátságosan és hatékonyan fogadják-e el a kiválasztott gyógyszerek megrendelését, és hogy a gyógyszertár honlapja mindig gyorsan betöltődik-e? És természetesen az Ön visszajelzése arról, hogy a gyógyszertárban vásárolt gyógyszer miként segített vagy nem. Melyek voltak a kezelés nehézségei. Az Avastinnak szentelt oldal látogatói más gyógyszerek iránt is érdeklődtek:

Avastin

Fogalmazás

1 üveg (4 ml) infúziós oldat készítésére szolgáló koncentrátumot tartalmaz, amely 100 mg bevacizumabot (25 mg hatóanyag 1 ml-ben) és inaktív segédanyagokat tartalmaz: α, α-trehalóz-dihidrát, nátrium-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát vízmentes, poliszorbát 20 és desztillált víz.

Kiadási forma

Az infúziós oldat elkészítésére szánt koncentrátum 4 és 16 ml-es palackban kapható, kartondobozban csomagolva. A koncentrátum tiszta, bézs színtelen vagy opálos folyadék.

gyógyszerészeti hatás

Tumorellenes hatású..

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A bevacizumab rekombináns, géntechnológiával módosított, hiperchimer, azaz közel áll az emberi monoklonális ellenanyaghoz, amely képes szelektíven megkötni a VEGF bioaktív faktort és ezáltal semlegesíteni. A vaszkuláris falak endoteliális növekedési faktorának az Flt-1 és KDR receptorokkal történő gátlásával csökkenti az érrendszer kialakulását (új erek képződése) és gátolja a neoplazma növekedését. Az Avastin hatékonyan gátolja a metasztatikus progressziót és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különféle típusú daganatokban, kezdve a vastagbél-, mell-, hasnyálmirigy- és prosztatarákban.

A farmakokinetika lineáris, és a gyógyszer hosszú felezési idejének alacsony clearance-ével és megoszlási volumenével jellemezhető. Ez lehetővé teszi a vérplazmában a szükséges terápiás koncentráció elérését egyetlen injekcióval, 14–21 napos időközzel.

A clearance nem függ a korától, azonban alacsony albuminszint mellett 30% -kal, 7% -kal magasabb, jelentős tumor tömeggel összehasonlítva az átlagos albumin és tumor tömeggel rendelkező betegekkel.

Az eloszlás 2,7 L (nők) és 3,3 L (férfiak), ami megegyezik az immunoglobulin G és más monoklonális antitestek standard eloszlási térfogatával. Az adag módosítása, figyelembe véve a beteg súlyát, ezt követően férfiaknál 17-20% -kal nagyobb eloszlási térfogatot ad, mint nőknél.

Metabolizmus és kiválasztás: a folyamat hasonló a természetes IgG-hez - anélkül, hogy az érrendszer endothel növekedési faktorához kötődne, a test minden sejtében, beleértve az endotél sejteket is, proteolitikus katabolizmus fordul elő. A felezési idő nőkben körülbelül 18 napig tart, a férfiak pedig - 20 napig.

Felhasználási indikációk

Az Avastint a rák különböző típusaira használják a kezelés első sorában:

• helyi visszatérő vagy áttétes (egy másik szerv metasztázisai által okozott) mellrák - Az Avastint taxánokon alapuló kemoterápiás kurzusokkal kombinálva alkalmazzák;
• nem működőképes, visszatérő vagy metasztatikus nem laphám nem kissejtes tüdőrák - platinaalapú kemoterápiával;
• hasnyálmirigy és prosztatarák;
• széles körben elterjedt hám- és visszatérő petefészekrák III B, III C, IV stádiumban;
• petevezeték rák, ideértve az elsődleges relapszusokat is;
• peritoneális rák paklitaxellel kombinálva;
• áttétes vesesejt (RCC) - az α-2a-interferonnal kombinálva;
• glioblastoma: monoterápiában vagy irinotekánnal betegeknél (ismétlődő glioblastómában);
• áttétes vastagbélrák: a gyógyszert fluoropirimidin-alapú kemoterápiás kurzusokkal kombinálva használják.

Ellenjavallatok

• vese- vagy májelégtelenség;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
• 18 év alatti gyermekek.

Óvatosan használja, ha:

• artériás hipertónia vagy thromboembolia az anamnézisben;
• korosztály 65 éves kortól;
• vérzés, sebgyógyulás, vérköpés, veleszületett eredetű vérzéses diatézis és szerzett koagulopátia esetén, nagy dózisú antikoagulánsokkal, kardiovaszkuláris betegségekkel vagy pangásos szívelégtelenséggel kombinálva az anamnézisben, agranulocytosisban, proteinuriaban és a szindróma közelmúltban.

Mellékhatások

• a gyomor-bél traktus perforációja (a gyógyszer abbahagyását igényli);
• vérzések, különféle vérzések, hemoptysis;
• syncope;
• hányinger, hasmenés vagy székrekedés;
• magas vérnyomás;
• kiszáradás;
• álmosság;
• pangásos szívelégtelenség;
• vérmérgezés;
• lázas neutropenia;
• fejfájás;
• ischaemiás roham;
• asthenia és gyengeség;
• hypoxia;
• szájgyulladás;
• leukopenia;
• artériás trombembolia;
• gyomortáji fájdalom;
• proteinuria, neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, myalgia;
• tályog;
• nyálkahártya-gyulladás;
• száraz bőr;
• étvágytalanság;
• artikulációs;
• perifériás szenzoros neuropathia;
• hányás és az íz megváltozása;
• oszteonekrotikus állcsontok;
• mélyvénás trombózis;
• bélelzáródás;
• sztrók;
• könnyezés
• nehézlégzés;
• exfoliativ dermatitis;
• supraventrikuláris tachikardia;
• nátha;
• túlérzékenységi reakciók;
• látás károsodás;
• a petefészek működésének kihalása;
• pigmentáció változás;
• hipertóniás encephalopathia;
• Palmar-planáris erythrodysesthesia szindróma;
• ízületi fájdalom;
• fistula képződés;
• az orrüreg perforációja;
• hőmérséklet-emelkedés.

Használati utasítás Avastin (módszer és adagolás)

Infúziós oldat elkészítéséhez a koncentrátumot a kívánt térfogatra kell hígítani 0,9% -os nátrium-klorid oldattal oly módon, hogy a bevacizumab koncentrációja 1,4-16,5 mg / ml legyen, és fontos betartani az aszeptikus szabályokat, és előzetesen megvizsgálni a zárványokat és a színváltozást. Az Avastin használati utasításai azt jelzik, hogy az infúziós oldat iv. Injekciója tiltott: csak intravénás cseppen lehetséges.

A kezdeti adagot 1,5 órán belül kell beadni a kemoterápia után, majd a következő adagokat be lehet adni a kemoterápia előtt és után is. Jó tolerancia mellett a második infúziót 1 órán belül hajtják végre, ha azt is jól tolerálták, akkor a többi a következő 0,5 órán belül elvégezhető..

Szabványos adagolás a rák típusától függően:

• Metasztatikus vastagbél- első vonalbeli terápia 2 hetente egyszer 5 mg / testtömeg kg-ot, vagy 3 hetente 7,5 mg / testtömeg-adagot tartalmaz. Második vonalú kezelésként: 10 mg / kg dózis 2 hetente egyszer, vagy 15 mg / kg dózis infúzió formájában 3 hetes időközönként.
• Lokálisan visszatérő vagy áttétes emlőrák esetén 2 hetente 10 mg / kg dózist kell felírni. vagy 15 mg / kg 3 hetente egyszer.
• Széles körben elterjedt, nem működőképes, áttétes vagy visszatérő nem laphám nélküli nem kissejtes tüdőrák esetén - platinakészítményeken alapuló kemoterápiával (legfeljebb 6 kemoterápiás ciklus), majd monoterápia formájában. Ciszplatin-alapú kemoterápiával 7,5 mg / kg dózist kell beadni 3 hetente egyszer. vagy karboplatin-alapú kemoterápiával - 15 mg / kg 3 hetente egyszer.
• Gyakori és áttétes vesesejt rák esetén 2 hetente egyszer ajánlott 10 mg / kg dózis.
• Glioblastoma, petefészekrák, primer peritoneum, petevezeték - 10 mg / kg 2 hetente egyszer. vagy 15 mg / kg, 3 hétig.

Figyelem! A terápiát hosszú ideig kell elvégezni. Ha a betegség progressziójának jeleit észlelik, akkor az Avastin-kezelést azonnal le kell állítani..

Overdose

Emelkedett mellékhatásokkal és súlyos fejfájásokkal jár. Néhány betegnél 20 mg / kg egyszeri adaggal figyelték meg ezeket. Tüneti kezelést írnak elő, mivel nincs specifikus antidotum.

Kölcsönhatás

Az Avastin gyógyszerészetileg nem összeegyeztethető a Dextrose oldatokkal. Ezenkívül növelheti a kockázatokat az alábbiakkal összefüggésben:

• Sunitinib malát - mikroangiopathiás hemolitikus anaemia kialakulása.
• A platina és a taxánok esetében fertőző komplikációk, súlyos neutropenia és megnövekedett halálozás alakul ki.
• Panitumumab, cetuximab - növeli a gyógyszer toxicitását és mortalitását.

Értékesítési feltételek

Csak gyógyszertárakban kapható..

Tárolási feltételek

Sötét helyen, kisgyermekek számára nem elérhető. Hőmérséklet 2–8 ° C. Nem fagyasztható.

A tartósítószerek hiánya miatt az elkészített oldat eltarthatósági ideje nem haladja meg a 24 órát, feltéve, hogy a környezeti hőmérséklet 2–8 ° C, és a hígítás ellenőrzött és aszeptikus körülmények között zajlik, különben a gyógyszer alkalmazásának következményei a felhasználó felelősségeivé válnak..

Szavatossági idő

A csomagolás integritása mellett - 2 év.

Különleges utasítások

A szemészetben alkalmazott Avastin nem az intravitrealis beadásra (a szem üregébe történő injektálásra) vonatkozik, mivel az olyan nemkívánatos hatásokat okozhat, mint: a fertőző endoftalmitis és más gyulladásos betegségek, különféle mértékben látásvesztést okozhatnak, ideértve - tartós vakságot.

Terhesség és szoptatás ideje alatt

A gyógyszer megsérti a magzat angiogenezist. A fogamzóképes korú férfiakat és nőket, valamint a szoptató anyákat fogamzásgátló módszerekkel kell alkalmazni az Avastin-kezelés alatt és a kezelés végét követő hat hónapon belül..

Az analógok

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Vélemények az Avastinról

A betegek áttekintése eltérő, de sokan észreveszik az előrehaladást és a daganat méretének csökkenését, sajnos nem a teljes gyógyulásról beszélünk. Leggyakrabban a betegek panaszkodnak mellékhatásokra - fejfájásokra, vérnyomás-ugrásokra, oftalmológiában vannak látáskárosodás esetek, annak teljes elvesztéséig.

Ár Avastin hol lehet vásárolni

A gyógyszert körülbelül 20 ezer rubel áron lehet megvásárolni 4 ml-es palackon vagy 74 700 rubelt 16 ml-es palackon. Az Avastin ára Moszkvában nagyságrenddel alacsonyabb lehet, mint 18, 45 ezer, illetve 4 és 16 ml. Az interneten olyan hirdetéseket találhat, mint „eladok vagy vásárolok kedvező áron az Avastint”, ám a gyógyszert nem vásárolnak tőzsdén, és jobb, ha nem használja magánszolgáltatásokat, vagy legalább ellenőrizze az engedélyeket és igazolásokat.

Avastin beteg véleménye

Istra, Moszkva régió (Riga iránya, 60 km.) Hagyja, hogy az iroda ne legyen túl lusta, és keressen egy olyan területet, ahol legalább maradék marad. Amikor problémáim voltak az Avastin jelenlétével, kissé átkutatták a világot. Még Ruzába és Volokolamskba is elmentem, hogy magam szerezzem a drogot, de mit tehetsz. Tudomásom szerint engem szabadon engednek a szövetségi tartalékokból. Hagyja, hogy megpróbálják felvenni a kapcsolatot embereinkkel, nézd meg, és ossza meg őket. Nem elegendő pénzt megvenni, ez határozottan

Hozzáadva 28 perc elteltével

Istra, Moszkva régió (Riga iránya, 60 km.) Hagyja, hogy az iroda ne legyen túl lusta, és keressen egy olyan területet, ahol legalább maradék marad. Amikor problémáim voltak az Avastin jelenlétével, kissé átkutatták a világot. Még Ruzába és Volokolamskba is elmentem, hogy magam szerezzem a drogot, de mit tehetsz. Tudomásom szerint engem szabadon engednek a szövetségi tartalékokból. Hagyja, hogy megpróbálják felvenni a kapcsolatot embereinkkel, nézd meg, és ossza meg őket. Nem elegendő pénzt megvenni, ez határozottan

Hozzáadva 28 perc elteltével

Nézd meg a számod PM-ben

Az Avastin számára vissza kell őket küldeni, a legfontosabb az, hogy megőrizze a csekkeket és bemutatja azokat. Az Avastin drága gyógyszer, ezért szerepelnie kell a listán (van egy listája a drogokról. Ehhez kompenzáció szükséges) Menj újra az osztályba, megmondják, hogyan és hol szerezhetik el a kábítószerekre fordított pénzt. Ne felejtsük el a csekkeket. A nagymamád azt akarja, hogy minél hamarabb hagyjuk el ezt a szerencsétlenséget. Kevésbé aggódj, bár ez most valószínűleg a legnehezebb. Hogyan lehet nyugodt, ha szeretett ember beteg? De maradj kérem. Kérdezze meg kemoterápiáját, melyik nagymama vegye be a gyógyszeres kezelést a gyógyszeres kezelés során. Ne tűnj el, Victoria, kérem, írja meg, hogy vagy jól, hogyan mennek a kurzusok. Nagyon sok ember van itt, van valaki más, akinek hasonló körülményei és problémái vannak, és az emberi jellegű kommunikáció nem zavarta senkit mást. Tudja, hogy nem lesz közömbös. Ma segíteni fognak, holnap maguk fognak segítséget kapni. mindent összekapcsolunk ebben a világban (mosolyog) Jól készülj hamarosan)

Hozzáadva 9 perc múlva
És tovább. Meg akartam kérdezni, mennyi avastint kell egy kurzusonként / Engem illetően három hetente 1000 mg-ot fecskendezek be., 2 nagy és 2 kis csomag (400 mg. És 100 mg.) Ez a gyógyszer célzott (a „cél, cél” szóból). Az avastinv oldala mindazonáltal kisebb, bár nem szent víz. De annak ellenére, hogy főleg szelektív módon hat a tumorra, elnyomja azokat a véredényeket, amelyeket a daganat létrehoz, hogy táplálja magát, a hüllőket

Avastin

Avastin: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Avastin

ATX kód: L01XC07

Hatóanyag: Bevacizumab (Bevacizumab)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc), Roche Diagnostics (Németország), Genentech Inc. (EGYESÜLT ÁLLAMOK)

A leírás és a fénykép frissítése: 2016.1.09

Árak gyógyszertárakban: 9193 rubeltől.

Az Avastin tumorellenes szer, és monoklonális antitestekre utal. A gyógyszer használata elnyomja a betegség áttételes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különféle daganatok esetén (mellrák, prosztata, hasnyálmirigy, vastagbélrák).

Kiadási forma és összetétel

Az Avastint infúziós oldat készítésére szánt koncentrátum formájában állítják elő; lehet világosbarna vagy színtelen.

A gyógyszer hatóanyaga a bevacizumab.

Ez a gyógyszer kiszerelésben, bevazumab koncentrációban 100 mg / 4 ml és 400 mg / 16 ml injekciós üvegekben található..

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Az Avastin egy humanizált rekombináns hiperchimeres monoklonális antitest, amely szelektíven kötődik az érrendszeri endothel növekedési faktorhoz (VEGF) és semlegesíti azt. A bevacizumab, a gyógyszer aktív komponense, gátolja a vaszkuláris endothel növekedési faktor kötődését az endotél sejtek felületén elhelyezkedő 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR). Ez csökkenti a vaszkularizációt és elnyomja a tumornövekedést..

A Bevacizumab teljesen humán vázrégiókat tartalmaz, és az egér hiperchimer antitest komplementeritást meghatározó régióit, amelyek a VEGF-hez kötődnek. Ezt a vegyületet rekombináns DNS technológiával állítják elő egy expressziós rendszerben, amely egy kínai hörcsög petefészek sejt. A bevacizumab 214 aminosavat tartalmaz, molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.

Az Avastin bevezetése gátolja a betegség áttétes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különböző emberi daganatokban, ideértve a prosztata, hasnyálmirigy, mell- és vastagbélrákot.

A bevacizumab karcinogén és mutagén potenciálja nincs jól ismert. Bevezetésekor az állatok embriotoxikus és teratogén hatásokat észleltek a testben. A gyógyszer használatát az aktív növekedési stádiumba lépett és nyitott növekedési zónákkal rendelkező állatoknál gyakran porcdiaplazia kíséri..

farmakokinetikája

A bevacizumab farmakokinetikája kétkamrás modell alkalmazásával írható le. Az anyag eloszlását jellemzi az alacsony clearance, alacsony eloszlási térfogat a központi kamrában és a hosszú felezési idő, ami lehetővé teszi az Avastin szükséges terápiás koncentrációjának fenntartását a plazmában az infúzió során 2-3 hetente egyszer..

A bevacizumab clearance nem függ össze a beteg életkorával. Ez szintén 30% -kal magasabb az alacsony albuminszintű betegekben és 7% -kal nagyobb a jelentős tumor tömegű betegekben, összehasonlítva az átlagos albuminkoncentrációval és a tumor tömegével.

A megoszlási térfogat férfiaknál 3,28 L, illetve 2,73 L, ami megegyezik a G osztályú immunglobulinok (IgG) és más monoklonális ellenanyagok megoszlási térfogatával. A perifériás kamrában a megoszlási térfogat eléri a 2,35 liter és a nők 1,69 literét, amikor az Avastin-t más tumorellenes gyógyszerekkel kombinálják. A dózismódosítás után, figyelembe véve a férfi betegek testtömegét, az eloszlási térfogat 20% -kal nagyobb, mint a nőknél.

A 125I-bevacizumab egyszeri intravénás beadása után metabolikus tulajdonságai megegyeznek a természetes IgG-molekula tulajdonságaival, amely nem kötődik a VEGF-hez. Az Avastin metabolizmusa és kiválasztása teljes mértékben összhangban van az endogén IgG anyagcseréjével és kiválasztódásával, azaz főként proteolitikus katabolizmus útján zajlik a test összes sejtjében, beleértve az endotélsejteket is, nem pedig a májon és a vesén keresztül. Az IgG újszülöttkori receptorokhoz kötődik a kristályosodó IgG-fragmenshez (FcRn-receptorok), ami kiküszöböli azt a sejt-anyagcsere folyamataiból és hosszú felezési időt biztosít.

A heti 1,5-10 mg / kg dózisok tartományában a bevacizumab farmakokinetikája lineáris. Ennek a vegyületnek a clearance-e napi 0,22 l / nap, nők esetében 0,188 / nap. A dózis kiigazítása után, figyelembe véve a testtömeget, a bevacizumab clearance-e férfiaknál 17% -kal nő, mint a női betegek esetében. Az anyag felezési ideje férfiaknál 20 nap, nőknél - 18 nap.

A bevacizumab farmakokinetikája nem függ a beteg életkorától. Az anyag gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak. A rendelkezésre álló adatok igazolják, hogy nincs különbség a bevacizumab clearance-e és eloszlási volumene között gyermekeknél, serdülőknél és felnőtt betegeknél, akiknél jelentős daganatok vannak. Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát máj- és / vagy veseelégtelenségben kevésbé tanulmányozták, mivel a vesék és a máj nem tartoznak azok a fő szervek közé, amelyekben a bevacizumab metabolizmusa és az azt követő kiválasztása.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint az Avastint a következőkre írják elő:

• Áttétes vagy lokálisan visszatérő emlőrák;
• Elterjedt, nem működőképes áttétes vagy visszatérő nem laphám nem kissejtes tüdőrák;
• Elterjedt és / vagy áttétes vesesejt-karcinóma;
• Metasztatikus vastagbélrák;
• Glioblastoma visszaesés.

Az Avastin oftalmológiában történő alkalmazásának hatékonysága annak köszönhető, hogy az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a makulaödéma, a makula közeli régiójában lévő daganatok, a diabéteszes retinopathia és néhány más szembetegség a vérerek kóros növekedésével kapcsolatos nedves formájának kezelésében jár. Az üveges testbe történő injekciók eredményei igazolják ennek az eljárásnak a hatékonyságát és jó toleranciáját proliferációs diabéteszes retinopathia esetén. Az Avastin oftalmológia hatására a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálódik. A gyógyszernek az üveges testbe történő bevezetésének mellékhatásai minimálisak.

Ellenjavallatok

Az Avastint nem szabad alkalmazni a gyógyszer összetevőire túlérzékeny betegek, valamint a terhes és szoptató nők kezelésére. A bevacizumab-kezelés ellenjavallt gyermekek, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő gyermekek esetén, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezekben a betegekben nem igazolták. A fenti ellenjavallatok relevánsak akkor is, ha ezt a gyógyszert alkalmazzák a szemészetben.

Használati utasítás Avastin: módszer és adagolás

A gyógyszer intravénás beadása szigorúan tilos, az Avastin csak intravénásan adható be. A kívánt mennyiségű koncentrátumot a kívánt térfogatra hígítjuk 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, és minden sterilitási szabályt figyelembe kell venni. Az elkészített készítménynek a bevacizumabot 1,4-16,5 mg / ml tartományban kell tartalmaznia. Az Avastin kezdeti dózisát kemoterápia után adják be intravénás infúzió formájában 90 percig, a következő adagok felhasználhatók a kemoterápia után és előtt is. Ha a beteg jól tolerálja az első infúziót, akkor a második beadási ideje 60 percre csökken, és a pozitív reakciók fenntartása mellett a következő Avastin infúziót 30 percen belül kell elvégezni. Káros mellékhatások esetén az Avastin alkalmazását teljesen vagy ideiglenesen le kell állítani.

Szabványos adagolás

Metasztatikus vastagbélrákban:

• Első vonalbeli gyógyszerként: 5 mg / 1 kg testtömeg egyszer 2 hét alatt, vagy 7,5 mg 1 kg testtömeg 1 alkalommal 3 hét alatt intravénásan, lassan.
• Második vonalon gyógyszerként 5-10 mg / testtömeg-kilogrammonként kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Helyileg ismétlődő vagy áttétes emlőrák esetén 10 mg / testtömeg-kilogrammonként kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Széles körben elterjedt, nem működőképes, visszatérő vagy áttétes nem laphámú tüdőrák esetén az Avastin-t testtömeg-kilogrammonként 7,5–15 mg dózisban írják elő három hétenként, attól függően, hogy az alkalmazott kemoterápia milyen típusú kemoterápián kívül.

Előrehaladott és / vagy áttétes vesesejt-karcinóma esetén a gyógyszert kéthetente egyszer, 10 mg / testtömeg-adagban kell felírni, intravénásan, lassan.

Glioblastómában (IV. Fokozatú glióma) Az Avastint 10 hetes testtömeg-adagban kell felírni kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Petefészek, petevezeték hámrákja és a hashártya primer daganata esetén a gyógyszert három hetente egyszer, intravénásán, lassan 15 mg / testtömeg dózisban írják elő..

Első vonalbeli gyógyszerként az Avastin a karboplatin és a paklitaxel mellett kerül felírásra, míg a kemoterápiás ciklus maximális időtartama 6 ciklus, amelyet követően az Avastin monoterápiában folytatódik..

A gyógyszeres kezelés teljes időtartama 15 hónap. Ha a betegség progressziójának tünetei jelentkeznek, az Avastin-kezelést nem szabad folytatni..

A daganat visszaesése esetén az Avastint karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva írják fel (6-10 ciklus), majd a gyógyszert monoterápiában alkalmazzák..

Mellékhatások

Az Avastin áttekintése azt mutatja, hogy a legsúlyosabb mellékhatások a gyomor-bél traktus perforációjának, vérzésnek, beleértve a pulmonalis vérzést vagy hemoptysisnek, valamint az artériás trombembolia formájában jelentkeznek. A magas vérnyomás, hasmenés, hasi fájdalom, gyengeség vagy astenia panaszai szintén gyakran előfordulhatnak. Az Avastinnak adott utasításokban a fentieken kívül a gyógyszer beadásakor a következő lehetséges mellékhatásokra utalnak:

• Megnövekedett vérnyomás, artériás trombembolia, mélyvénás trombózis, pangásos szívelégtelenség, vérzés;
• Neutropenia, leukopénia, lázas neutropenia, trombocitopénia, vérszegénység;
• Székrekedés, hasmenés, hányás, émelygés, végbél vérzése, anorexia, szájgyulladás;
• Bél obstrukció, gyomor-bél rendellenességek, hasi fájdalom, a gyomor-bél traktus perforációja;
• Orrfolyás, orrvérzés, légszomj, hipoxia, tüdő thromboembolia;
• Száraz bőr, elszíneződés, hámlásos dermatitisz, palmar-planáris szindróma;
• Megnövekedett nyálkahártya, károsodott látásfunkció;
• Ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség;
• Proteinuria, húgyúti fertőzés;
• Astenia, láz, fokozott fáradtság, különféle lokalizációs fájdalmak, tályog, kiszáradás, szepszis.

Lehetséges a hemoglobinszint csökkentése, a hiperglikémia, a leukopénia, a hipokalemia, a thrombocytopenia megjelenése is..

Overdose

Az Avastin intravénás adagolásakor, legfeljebb 20 mg / kg adagonként 2 hetente, bizonyos esetekben súlyos fejfájást (migrén) észlelnek. A túladagolás fokozott mellékhatásokhoz is vezethet, amelyek dózistól függenek. Nincs specifikus antidotum, ezért tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Az Avastin-kezelés alatt és azt követően legalább hat hónapig a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak határozottan megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk. Annak ellenére, hogy az utasításokban minden szükséges információ megtalálható, az oldat kinevezését, elkészítését és adagolását csak tapasztalt szakember végezheti el.

Bevacizumab gyógyszerkészítmény, amely nem összeegyeztethető a dextróz oldattal.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás ellenjavallt az Avastin kinevezése. A reproduktív korú férfiak és nők számára erősen ajánlott, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak a gyógyszeres kezelés során és a kezelés után legalább 6 hónapig.

Az Avastin károsíthatja a nők termékenységét. A betegek többségében a gyógyszeres kezelés megszakítása után a reproduktív funkció helyreáll A gyógyszeres kezelés hosszú távú hatása a termékenységre nézve továbbra sem ismert. A gyógyszeres kezelés alatt és legalább 6 hónappal a befejezése után el kell hagyni a szoptatást.

Használja idős korban

Az Avastint körültekintően írják fel idős (65 év felett) betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy az Avastin és a kemoterápiás kurzusok kombinációja szinte nincs hatással a gyógyszer farmakokinetikájára. Klinikai vagy statisztikailag szignifikáns különbségek a gyógyszer-clearance-ben a monoterápiában részesülő betegekben és azokban a betegekben, akikben az Avastint interferon alfa-2a-val vagy más kemoterápiás gyógyszerekkel (ciszplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, kapecitabin, karboplatin) kombinációban alkalmazták / paklitaxel) nem észlelhető.

A gyógyszer használata nem befolyásolja az irinotekán és aktív metabolitja (SN38), ciszplatin, kapecitabin és metabolikus termékei, interferon alfa-2a, oxaliplatin (az össz- és a szabad platinatartalom alapján meghatározva) farmakokinetikai tulajdonságait. Nincs megbízható adat az Avastin hatásáról a gemcitabin farmakokinetikájára..

Ha a gyógyszert két hetente egyszer 10 mg / kg adagban és 50 mg szunitinibben (napi 50 mg) kombinálják, metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél mikroangiopátiás hemolitikus anémia fordul elő, melyet trombocitopénia, vérszegénység és a vörösvértestek széttöredezettsége jelent meg. Egyes esetekben a betegek artériás hipertóniában is szenvednek, beleértve hipertóniás krízist, megnövekedett kreatininszintet és neurológiai rendellenességeket. Ezek a tünetek visszafordíthatók és szinte eltűnnek a sunitinib és bevacizumab kezelés után.

Ha az Avastint a sugárterápia és kemoterápia (temozolomid) kiegészítéseként írják elő kezdetben diagnosztizált glioblastómában szenvedő betegekben, a gyógyszer biztonságossági profilja nem változik.

Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát a sugárterápia kiegészítéseként más indikációkkal nem igazolták. A gyógyszert megkülönbözteti a dextróz oldatokkal való gyógyszerészeti összeférhetetlenség..

Az analógok

Az Avastin analógjai, amelyek hatásmechanizmusukban hasonlóak egy farmakológiai alcsoporthoz, a következők: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizátum, Rituximab, Acellbi, MabThera.

A hatóanyaghoz nincs analóg a gyógyszerről.

A tárolás feltételei

Az Avastint sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A kész oldatot napközbeni használatra alkalmasnak tekintik.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények az Avastinról

A beszámolók szerint az Avastin eltérő hatással van a testre. Sok beteg jelentõs javulást és csökkenést mutat a tumor méretében, azonban a teljes gyógyulás szinte lehetetlen. Ezenkívül a betegek gyakran panaszkodnak a gyógyszer mellékhatásaira: a vérnyomás ugrására, fejfájásra, és alkalmanként - látáskárosodásra, egészen a vakokig. A gyógyszer magas költsége nem vonzza őket.

Az Avastin ára a gyógyszertárakban

Az Avastin (1 üveg 16 ml) hozzávetőleges ára átlagosan 22 050–24 500 rubel.

Avastin

Az Avastin (bevacizumab) egy humanizált rekombináns hiperchimeres monoklonális antitest, amely szelektíven kötődik a biológiailag aktív vaszkuláris endothel növekedési faktorhoz (VEGF) és semlegesíti azt..

Farmakológiai tulajdonságok

Az Avastin gátolja a vaszkuláris endothel növekedési faktor kötődését az endothelsejtek felületén található 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR), ami csökkenti a vaszkularizációt és gátolja a tumornövekedést.
A Bevacizumab teljesen humán vázrégiókat tartalmaz, és az egér hiperchimer antitest komplementeritást meghatározó régióit, amelyek a VEGF-hez kötődnek. A bevacizumabot rekombináns dezoxiribonukleinsav (DNS) technológiával állítják elő egy expressziós rendszerben, amelyet kínai hörcsög petefészek sejtek képviselnek. A bevacizumab 214 aminosavból áll, molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.
A bevacizumab beadása elnyomja a betegség áttételes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különféle emberi daganatokban, ideértve a vastagbél-, mell-, hasnyálmirigy- és prosztatarákot..

Felhasználási indikációk

Az alkalmazás módja

Dózis serdülőknél, vesebetegségben szenvedő betegek esetében nincs meghatározva.
Az oldatot csak aszeptikus körülmények között szabad elkészíteni. Az Avastint nem szabad hígítani glükóz oldatokkal. Fizikai tenyésztésre. oldatot olyan mennyiségben, hogy a bevacizumab végső koncentrációja 1,4-16,5 mg / ml-nek felel meg.
Az orvosi szakembernek elemeznie kell a kész oldatot mechanikai szennyeződések jelenlétére, jellegzetes színére. A tartósítószerek hiánya miatt a gyógyszert nem lehet kész formában tárolni, kivételként a napi tárolás 2-8 Celsius fokon megengedett. A gyógyszerkészítés során keletkező hulladékokat, a gyógyszer maradványait a megsemmisítésre vonatkozó szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Elfogadható az oldat kombinálása polivinil-kloriddal és poliolefin tasakokkal, infúziós rendszerekkel.

Avastin

Klinikai és farmakológiai csoport

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Koncentrátum oldatos infúzióhoz, tiszta vagy opálos folyadék, színtelen vagy világosbarna.

Segédanyagok: α, α-trehalóz-dihidrát - 240 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 23,2 mg, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát - 4,8 mg, poliszorbát 20 - 1,6 mg, víz d / i - 4 ml-ig.

4 ml - üveg (1) - kartoncsomagolás.

Koncentrátum oldatos infúzióhoz, tiszta vagy opálos folyadék, színtelen vagy világosbarna.

Segédanyagok: α, α-trehalóz-dihidrát - 960 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 92,8 mg, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát - 19,2 mg, poliszorbát 20 - 6,4 mg, víz d / i - 16 ml.

16 ml - üveg (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

Tumorellenes gyógyszer. Az Avastin (bevacizumab) egy humanizált rekombináns hiperchimeres monoklonális antitest, amely szelektíven kötődik a biológiailag aktív vaszkuláris endothel növekedési faktorhoz (VEGF) és semlegesíti azt. Az Avastin gátolja a vaszkuláris endothel növekedési faktor kötődését az endothelsejtek felületén található 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR), ami csökkenti a vaszkularizációt és gátolja a tumornövekedést.

A Bevacizumab teljesen humán vázrégiókat tartalmaz, és az egér hiperchimer antitest komplementeritást meghatározó régióit, amelyek a VEGF-hez kötődnek. A bevacizumabot rekombináns DNS-technológiával állítják elő egy expressziós rendszerben, amelyet kínai hörcsög petefészek sejtek képviselnek. A bevacizumab 214 aminosavból áll, molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.

A bevacizumab beadása elnyomja a betegség áttételes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különböző emberi daganatokban, ideértve a vastagbél-, mell-, hasnyálmirigy- és prosztatarákot..

Preklinikai biztonsági adatok

Az Avastin karcinogén és mutagén potenciálját nem vizsgálták..

Az Avastin állatoknak történő beadásakor embriotoxikus és teratogén hatásokat figyeltek meg.

A nyitott növekedési zónákkal rendelkező, aktívan növekvő állatoknál az Avastin alkalmazását porcdiaplazmához társították.

farmakokinetikája

Az Avastin farmakokinetikáját iv. Adagolás után vizsgálták különféle dózisokban (hetente 0,1-10 mg / kg; hetente 3-10 mg / kg; 2 vagy 3 hetente; 5 mg / kg 2 hetente vagy 15 mg / kg 3 hetente). különböző szilárd daganatok esetén.

A bevacizumab - más antitestekhez hasonlóan - farmakokinetikáját kétkamrás modell írja le.

Az Avastin eloszlását az alacsony clearance, alacsony eloszlási térfogat a központi kamrában (V) és a hosszú felezési idő (T 1/2) jellemzi, ami elősegíti a gyógyszer szükséges terápiás koncentrációjának fenntartását a plazmában, ha 2-3 hetente egyszer adják be..

A bevacizumab clearance-e nem függ a beteg életkorától. A bevacizumab-clearance 30% -kal magasabb az alacsony albumin tartalmú betegeknél, és 7% -kal nagyobb a nagy daganatos tömegű betegek esetén, mint az átlagos albumin és a tumor tömege.

V s 2,73 L és 3,28 L nőkben és férfiakban, ami megegyezik az IgG és más monoklonális antitestek eloszlásának térfogatával. A perifériás kamrában az eloszlási térfogat 1,69 L és 2,35 L nőknél, illetve férfiaknál, amikor a bevacizumabot más daganatellenes gyógyszerekkel írják fel. A dózis kiigazítása után, figyelembe véve a férfiak testtömegét, a V s 20% -kal több, mint a nőknél.

A 125I-bevacizumab egyszeri iv. Injekciója után metabolikus tulajdonságai hasonlóak a természetes IgG-molekulához, amely nem kötődik a VEGF-hez. A bevacizumab metabolizmusa és kiválasztása megfelel az endogén IgG metabolizmusának és kiválasztásának, azaz főként proteolitikus katabolizmus révén, a test összes sejtjében, beleértve az endotélsejteket, és nem a vesén és a májon keresztül. Az IgG újszülöttkori receptorokhoz történő kötődése egy kristályosodó IgG-fragmenssel (FcRn-receptorok) megvédi azt a sejtek anyagcseréjétől és hosszú T 1/2.

A bevacizumab farmakokinetikája heti 1,5-10 mg / kg dózistartományban lineáris.

A bevacizumab clearance-e nők esetében 0,188 l / nap, férfiak esetében 0,220 l / nap. A dózis kiigazítása után, figyelembe véve a férfiak testtömegét, a bevacizumab clearance-e 17% -kal magasabb, mint nőknél. A kétkamrás modell szerint a T 1/2 nők esetében 18 nap, férfiak esetében - 20 nap.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Idős betegek (65 év felett)

A bevacizumab farmakokinetikájában az életkor függvényében nem volt szignifikáns különbség.

Gyerekek és tizenévesek

A bevacizumab korlátozott farmakokinetikája gyermekek és serdülők esetében rendelkezésre áll. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy nincs különbség a Vd és a bevacizumab clearance-e között szolid tumoros gyermekek, serdülők és felnőtt betegek között.

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek

A bevacizumab biztonságosságát és hatékonyságát vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták. a vesék és a máj nem a bevacizumab metabolizmusának és kiválasztásának fő szervei.

Jelzések

Metasztatikus vastagbélrák:

• fluor-pirimidin-származékokon alapuló kemoterápiával kombinálva.

Helyileg visszatérő vagy áttétes emlőrák:

• a paklitaxellel kombinált terápia első sorában.

Gyakori nem működőképes, áttétes vagy visszatérő nem laphám nem kissejtes tüdőrák:

• első vonalbeli terápiaként a platinaalapú kemoterápián kívül.

Gyakori és / vagy áttétes vesesejtes karcinóma:

• az alfa-2a-interferonnal kombinált terápia első sorában.

Glioblastoma (a rosszindulatú daganatok IV-es fokozatának glioma a WHO osztályozása szerint):

• sugárterápiával és temozolomiddal kombinálva újonnan diagnosztizált glioblastómában szenvedő betegeknél;
• monoterápiában vagy irinotekánnal kombinálva, glioblastoma visszatérő betegségben vagy a betegség progressziójában szenvedő betegeknél.

Hámhám, petevezeték és a hashártya primer rákja:

• a terápia első sorában karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva előrehaladott (IIIB, IIIC és IV stádiumok a FIGO osztályozás szerint) petefészek, petevezeték hámrákjában és a hashártya primer rákjában;
• karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva, petefészek, petevezeték és primer peritoneális rák visszatérő platina-érzékeny hámrákja esetén olyan betegeknél, akik korábban még nem részesültek bevacizumab- vagy más VEGF-gátlókkal kezelésben;
• paklitaxellel, topotekánnal vagy pegilált liposzómális doxorubicinnel kombinálva ismétlődő, platina-rezisztens petefészekrák, petevezeték és primer peritonealis rák esetén olyan betegeknél, akik korábban legfeljebb két kemoterápiás kezelést kaptak.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a bevacizumab vagy a gyógyszer bármely más összetevője, a kínai hörcsög petefészek sejteken vagy más rekombináns humán vagy humán ellenanyagokon alapuló készítmények iránt;
• vese- és májelégtelenség (a hatékonyságot és a biztonságosságát nem igazolták);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• 18 év alatti gyermekek (a hatékonyság és biztonságosság nincs megállapítva).

Óvatosan kell gyógyszert felírni az artériás thromboembolia kórtörténetére; diabetes mellitus; 65 évnél idősebb betegek; veleszületett vérzéses diatézissel és szerzett koagulopátiával; véralvadásgátló szerek szedése a trombembolia kezelésére az Avastin-kezelés megkezdése előtt; klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség (IHD vagy krónikus szívelégtelenség anamnézisében); artériás hipertónia; vénás thromboembolia; sebgyógyulás; vérzés / hemoptysis; anamnézisében a gyomor-bél perforációja; visszafordítható encephalopathiás szindróma; neutropénia; proteinuria.

Adagolás

Az Avastint csak intravénásan kell beadni; nem adhat be drogot egy sugárhajtóműbe!

Az Avastin nem alkalmazható intravitrealis alkalmazásra.

Az Avastin gyógyászatilag nem összeegyeztethető a dextróz oldatokkal.

A szükséges mennyiségű Avastint a kívánt térfogatra hígítják 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, az aszeptikus szabályoknak megfelelően. A bevacizumab koncentrációjának az elkészített oldatban 1,4-16,5 mg / ml tartományban kell lennie.

A gyógyszer kezdeti dózisát infúzió formájában adják be infúzió formájában 90 percig. Ha az első infúzió jól tolerálható, akkor a második infúziót 60 percig lehet végrehajtani. Ha a 60 percig tartó infúziót jól tolerálják, akkor az azt követő infúziót 30 percig lehet végrehajtani.

Nem javasolt a bevacizumab adagjának csökkentése a mellékhatások miatt. Ha szükséges, az Avastin-kezelést teljes egészében vagy ideiglenesen abba kell hagyni.

Szabványos adagolás

Metasztatikus vastagbélrák

A kezelés első sorában: 5 mg / kg 2 hetente egyszer vagy 7,5 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzióként, hosszú ideig.

Az Avastin-terápiát a betegség előrehaladásának vagy az elfogadhatatlan toxicitás tüneteinek megjelenéséig javasoljuk..

A kezelés második sorában: azok a betegek, akik korábban már részesültek Avastin-kezelésben a betegség első progressziója után, folytathatják az Avastin-kezelést, ha a kemoterápiás rend megváltozik:

• a betegség előrehaladásával az első vonalbeli kezelés után, beleértve az Avastint is: 5 mg / kg 2 hetente egyszer vagy 7,5 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzió formájában, hosszú ideig;
• a betegség előrehaladásával az első vonalbeli kezelés után, amely nem foglalta magában az Avastint: 10 mg / kg 2 hetente egyszer vagy 15 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzió formájában, hosszú ideig.

Helyileg ismétlődő vagy áttétes emlőrák

A gyógyszert hosszú időnként, 2 hetente egyszer 10 mg / kg dózisban írják elő iv. Infúzió formájában.

Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

Gyakori nem működőképes, áttétes vagy visszatérő nem laphám nem kissejtes tüdőrák

Az Avastint a platinakészítményeken alapuló kemoterápián felül írják elő (a kemoterápia maximális időtartama 6 ciklus), majd az Avastin alkalmazását monoterápiában folytatják. Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

• 7,5 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzió formájában a ciszplatin-alapú kemoterápián kívül;
• 15 mg / kg 3 hetente egyszer intravénás infúzió formájában a karboplatin alapú kemoterápián kívül.

Gyakori és / vagy áttétes vesesejtes karcinóma

A gyógyszert hosszú időnként, 2 hetente egyszer 10 mg / kg dózisban írják elő iv. Infúzió formájában.

Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

Glioblastoma (a rosszindulatú daganatok IV fokozatának glioma a WHO osztályozása szerint)

Első alkalommal diagnosztizálják a betegséget: 10 mg / kg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzió formájában, sugárterápiával és temozolomiddal kombinálva 6 héten át. Négyhetes szünet után az Avastin alkalmazását 2 hetente egyszer 10 mg / kg dózisban, temozolomiddal kombinálva kell folytatni. A temozolomidot négyhetes ciklusokban írják elő, a temozolomidos kezelés időtartama legfeljebb 6 ciklus lehet. Ezenkívül az Avastin alkalmazását monoterápiában folytatják, 15 mg / kg dózisban, hetente egyszer. Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

Ismétlődő betegség esetén: 10 mg / kg 2 hetente egyszer iv infúzió formájában, hosszú ideig. Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

A petefészek hámrákja, a petevezeték és a hashártya primer daganata

A kezelés első sorában: 15 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzió formájában, karboplatin és paklitaxel mellett (a kemoterápia maximális időtartama 6 ciklus), az Avastin további alkalmazása monoterápiában folytatódik. Az Avastin-kezelés teljes időtartama 15 hónap. Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

Ismétlődő betegség esetén:

• érzékeny a platinakészítményekre - 15 mg / kg 3 hetente egyszer iv infúzió formájában karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva (6-10 ciklus), majd az Avastin alkalmazását monoterápiában folytatják. Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..
• platinaálló
  • 10 mg / kg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzió formájában, a következő gyógyszerek egyikével kombinálva: paklitaxel, topotekán (topotekán hetente történő beadásával - azaz az 1., 8. és 15. napon 4 hetente). vagy pegilált liposzómális doxorubicin
  • vagy 15 mg / kg 3 hetente egyszer, intravénás infúzió formájában topotekánnal kombinálva, naponta 5 egymást követő napon 3 hetente..

Ha a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek jelentkeznek, az Avastin-kezelést abba kell hagyni..

Adagolási rend speciális betegcsoportokban

Idős betegeknél (65 év felett) a dózis módosítása nem szükséges.

A bevacizumab biztonságosságát és hatékonyságát veseelégtelenségben nem vizsgálták..

A bevacizumab biztonságosságát és hatékonyságát májelégtelenségben nem vizsgálták..

A bevacizumab biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülőknél nem igazolták.

Használati utasítások a gyógyszer kezelésére és megsemmisítésére

Használat előtt meg kell vizsgálni az oldat mechanikai szennyeződéseit és elszíneződését..

Az Avastin nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert, ezért biztosítani kell az elkészített oldat sterilitását és azonnal felhasználnia kell. Ha a gyógyszert nem azonnal használják fel, akkor az elkészített oldat ideje és tárolási feltételei a felhasználó felelőssége.

Az elkészített oldatot legfeljebb 24 órán keresztül tárolhatja + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végzik..

Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását (0,9% nátrium-klorid-oldatban) 48 órán keresztül + 2 ° C és + 30 ° C közötti hőmérsékleten tartjuk. Az üvegben maradt fel nem használt gyógyszer megsemmisül, mert nem tartalmaz tartósítószereket.

Mellékhatások

A legsúlyosabb mellékhatások: gyomor-bél perforáció, vérzés, ideértve a pulmonalis vérzést / hemoptysis-t (gyakrabban a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél), artériás trombembolia.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegeknél a leggyakrabban megfigyelt: megemelkedett vérnyomás, gyengeség vagy astenia, hasmenés és hasi fájdalom.

A vérnyomás emelkedése és a proteinuria kialakulása valószínűleg dózisfüggő..

A következőkben a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI-CTC) osztályozása szerint minden súlyosságú mellékhatások jelentkeztek, amelyek olyan betegekben fordultak elő, akik az Avastint különböző kemoterápiás kezelésekkel kombinálva kaptak minden indikációra. A mellékhatások gyakoriságának leírására az alábbi kritériumokat alkalmazzák: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≥1% - a vérzéscsillapító rendszerből): nagyon gyakran - lázas neutropenia, leukopénia, neutropenia, thrombocytopenia; gyakran - vérszegénység.

Az idegrendszertől: nagyon gyakran - perifériás szenzoros neuropathia, dysgeusia, fejfájás, dysarthria; gyakran - stroke, sánk, álmosság.

A látószerv oldaláról: nagyon gyakran - látáskárosodás, fokozott nyálkahártya.

A szív- és érrendszerből: nagyon gyakran - megemelkedett vérnyomás; gyakran - krónikus szívelégtelenség, supraventrikuláris tachikardia, artériás trombembolia, mélyvénás trombózis, vérzés (ideértve a tüdő, intrakraniális, a nyálkahártyáról és a bőrről, a gyomor-bél traktusból és a daganatból).

A légzőrendszerből: nagyon gyakran - légszomj, orrvérzés, nátha; gyakran - tüdőembólia (tüdőembólia), hipoxia.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - anorexia, hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, stomatitis, végbél vérzése; gyakran - gyomor-bél perforáció, bél obstrukció (beleértve az obstruktív is), hasi fájdalom, gastrointestinalis rendellenességek.

A reproduktív rendszerből: nagyon gyakran - petefészek funkciók elégtelensége (legalább három hónapig tartó amenorrhoea (FSH koncentráció ≥30 mIU / ml, negatív terhességi teszttel, a humán béta-korion gonadotropin szérum meghatározásával)).

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: nagyon gyakran - exfoliatív dermatitis, száraz bőr, a bőr elszíneződése; gyakran - palmar-plantáris szindróma.

Az izom-csontrendszerből: nagyon gyakran - ízületi fájdalom; gyakran - izomgyengeség, myalgia.

A húgyúti rendszerből: nagyon gyakran - proteinuria; gyakran húgyúti fertőzés.

Helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom, beleértve. az injekció beadásának helyén.

Egyéb: nagyon gyakran - astenia, fokozott kimerültség, pirexia, különféle lokalizációs nyálkahártya-gyulladások; gyakran - letargia, letargia, szepszis, tályog, másodlagos fertőzések kötődése, kiszáradás.

A laboratóriumi paraméterek részéről: hiperglikémia, hypokalemia, hyponatremia, protrombin idő növekedése, MHO növekedése.

Az idegrendszertől: ritkán - hátsó reverzibilis encephalopathiás szindróma; nagyon ritkán - hipertóniás encephalopathia.

A kardiovaszkuláris rendszerből: az előfordulás gyakorisága nem ismert - a vesék trombotikus mikroangiopathia, klinikailag proteinuria.

A légzőrendszer részéről: gyakran - dysphonia; Az előfordulási gyakoriság ismeretlen - az orr-szeparáció perforációja, pulmonális hipertónia.

Az emésztőrendszerből: az előfordulási gyakoriság nem ismert - gyomor-bélfekély.

A májból és az epeből: az előfordulási gyakoriság nem ismert - az epehólyag perforációja.

Allergiás és infúziós reakciók: az előfordulás gyakorisága nem ismert - túlérzékenységi reakciók, infúziós reakciók a következő lehetséges egyidejű tünetekkel: légszomj / légszomj, kipirulás / bőrpír / kiütés, csökkent vagy megemelkedett vérnyomás, csökkent oxigéntelítettség, mellkasi fájdalom, hidegrázás és hányinger / hányás.

Az izom-csontrendszerből: állkapocs osteonecrosis (főként azokban a betegekben, akik biszfoszfonátokkal egyidejűleg kaptak kezelést, vagy korábban biszfoszfonátokkal kezelték).

Egyéb: ritkán - nekrotizáló fasciitis, általában a károsult sebgyógyulás, a gyomor-bél traktus perforációjának vagy a fistula kialakulásának a hátterében.

Overdose

A bevacizumab maximális 20 mg / kg dózisban történő adagolása után 2 hetente IV-ben több beteg súlyos fejfájást (migrén) szenved. A túladagolás fokozhatja a felsorolt ​​dózisfüggő mellékhatásokat.

Nincs specifikus antidotum. Tüneti kezelés.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tumorellenes gyógyszerek hatása az Avastin farmakokinetikájára

Kemoterápiával kombinálva nem volt klinikailag szignifikáns hatás az Avastin farmakokinetikájára. Nem voltak statisztikailag vagy klinikailag szignifikáns különbségek az Avastin clearance-ben a monoterápiában részesülő betegek és az Avastin alfa-2a-interferonnal vagy más kemoterápiás gyógyszerekkel (IFL, FU / LV, karboplatin / paklitaxel, kapecitabin, doxorubicin vagy ciszplatin kombinációban) részesülő betegekben. / gemcitabin).

Az Avastin hatása más daganatellenes gyógyszerek farmakokinetikájára

Az Avastin nem befolyásolja szignifikánsan az irinotekán és aktív metabolitja (SN38), a kapecitabin és metabolitjainak, valamint az oxaliplatinnak (a szabad és a teljes platina szintjének meghatározása alapján), az alfa-2a-interferon, a ciszplatin farmakokinetikáját..

Nincs megbízható adat az Avastin hatásáról a gemcitabin farmakokinetikájára.

Az Avastin és a Sunitinib kombinációja

Ha az Avastin-t (2 hetente egyszer 10 mg / tt) és szunitinibet (napi 50 mg) kombinációban alkalmazzák, metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegekben mikroangiopathiás hemolitikus anémia (MAGA) kialakulásáról számoltak be. A MAGA a hemolitikus vérszegénység alcsoportjába tartozik, amely a vörösvértestek fragmentálódásával, vérszegénységgel és trombocitopéniával nyilvánulhat meg. Néhány betegnél neurológiai rendellenességeket, kreatinin-koncentráció növekedést és artériás hipertóniát, beleértve a hipertóniás krízist, emellett észlelik. Ezek a tünetek reverzibilisek voltak a bevacizumab- és a sunitinib-kezelés abbahagyása után..

Ha az Avastin-t sugárterápiával és kemoterápiával (temozolomid) kombinálva alkalmazzák újonnan diagnosztizált glioblastómában szenvedő betegekben, a gyógyszer biztonságossági profilja változatlan marad.

Az Avastin biztonságosságát és hatékonyságát más indikációk esetében alkalmazott sugárterápiával kombinálva nem igazolták.

Az Avastin gyógyászatilag nem összeegyeztethető a dextróz oldatokkal.

Különleges utasítások

A beteg orvosi dokumentációjában fel kell tüntetni a gyógyszer (Avastin) kereskedelmi nevét. A gyógyszer bármely más biológiai gyógyszerrel történő cseréjéhez az orvossal való egyeztetés szükséges. A leírásban ismertetett információk csak az Avastinre vonatkoznak.

Az Avastin kezelést csak egy daganatellenes terápiában jártas orvos felügyelete alatt lehet elvégezni.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegeknél fokozott a gyomor-bél traktus és az epehólyag perforációjának kockázata. A gyomor-bél traktus perforációjának súlyos eseteit figyelték meg, ideértve a következőket: és halálos kimenetelű (az Avastin-kezelés alatt álló összes beteg 0,2–1% -ában). A gasztrointesztinális perforációk klinikai képe súlyosságban különbözött és a hasi röntgen során a kezelés nélkül eltűnő szabad gáz jeleitől függően, hasi tályog és halálos perforációkig változott. Egyes esetekben a kezdeti intraperitoneális gyulladás gyomorfekély, tumor nekrózis, divertikulitisz vagy kemoterápiával járó kolitisz eredményeként jelentkezett. Az intraperitoneális gyulladás kialakulása és a gyomor-bél traktus perforációja és az Avastin-kezelés közötti kapcsolatot nem igazolták. A gyomor-bélrendszer perforációjának kialakulásakor az Avastin-kezelést abba kell hagyni.

Az Avastin-kezelés során súlyos fistulaképződésről, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is jelentettek. A gasztrointesztinális fistulák leggyakrabban metasztatikus vastagbélrákban és petefészekrákban szenvedő betegekben fordultak elő (a betegek legfeljebb 2% -a), ritkábban más daganatos betegségek esetén. Ritkán (≥0,1-vérzés, különösen egy daganatos vérzés esetén.) Az Avastin-kezelést abba kell hagyni, ha az NCI-CTC osztályozása szerint 3 vagy 4 súlyosságú vérzés fordul elő. Az Avastin minden indikációja esetén a 3-5-es súlyosságú vérzés teljes gyakorisága 0,4-6,5. %. Leggyakrabban a daganatból származó vérzést vagy a nyálkahártyán és a bőrön jelentkező kisebb vérzést (például orrvérzés) figyelték meg..

Leggyakrabban az NCI-CTC osztályozás szerint 1 súlyos orrvérzést figyeltek meg, amely kevesebb, mint 5 percig tartott, orvosi beavatkozás nélkül oldódott meg, és nem igényelte az Avastin adagolási rendjének megváltoztatását. A nyálkahártyán és a bőrön jelentkező kisebb vérzés gyakorisága a gyógyszer dózisától függ. Kevésbé gyakori íny- vagy hüvelyvérzés.

Félelmetes vagy hatalmas tüdővérzést / vérzéscsillapítást főként nem kissejtes tüdőrákban figyeltünk meg. Reumaellenes / gyulladáscsökkentő gyógyszerek, antikoagulánsok, korábbi sugárterápia, érelmeszesedés, a daganat központi elhelyezkedése, az üreg kialakulása a kezelés előtt vagy alatt lehetséges kockázati tényezői a pulmonalis vérzés / hemoptízis kialakulásának, és a vérzés kialakulásával statisztikailag szignifikáns összefüggést csak a laphám tüdőrákában állapítottak meg..

Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban vérzése / hemoptysis (több mint 2,5 ml vér) volt, nem szabad kapniuk az Avastin-t.

A vastagbélrákban szenvedő betegekben a daganattal kapcsolatos gastrointestinalis vérzés lehetséges, ideértve a végbél vérzés és melena.

Vérzést ritkán figyeltek meg, ideértve a következőket: intrakraniális vérzés, a központi idegrendszer áttétes károsodása vagy glioblastoma esetén.

Figyelemmel kell kísérni az intrakraniális vérzés tüneteit, ha azok jelentkeznek, abba kell hagyni az Avastin-kezelést.

Veleszületett vérzéses diatézissel, szerzett koagulopathiával vagy thromboembolia kezelésére antikoagulánsok teljes adagját kapó betegeknél óvatosan kell eljárni az Avastin felírása előtt, mivel nincs információ a gyógyszer biztonságossági profiljáról ilyen betegeknél. Az Avastin és a varfarin kezelésben részesülő betegek esetében nem emelkedett a 3. vagy annál magasabb vérzés gyakorisága.

Különálló esetekről, valamint a látószervből származó súlyos káros események sorozatáról (ideértve a fertőző endoftalmitist és más gyulladásos betegségeket is) beszámoltak az Avastin regisztrálatlan intravitrealis beadását követően. Ezen jelenségek némelyike ​​a különféle súlyosságú látásélesség elvesztéséhez vezetett, beleértve a tartós vakságot. Az Avastin nem alkalmazható intravitrealis alkalmazásra.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegeknél az artériás hipertónia gyakoriságának megnövekedett gyakoriságát mutatták, minden súlyossági fokon (akár 42,1% -ig). Az összes indikáció szerint az NCI-CTC osztályozása szerint a 3-4-es súlyos artériás hipertónia gyakorisága 0,4% -17,9%; 4 súlyossági szintet (hipertóniás krízis) figyeltek meg a betegek 1% -ánál.

A klinikai biztonságossági adatok azt sugallják, hogy a magas vérnyomás előfordulása valószínűleg a bevacizumab dózisától függ.

Az Avastin kizárólag előre kompenzált artériás hipertóniában szenvedő betegek számára írható fel, a vérnyomás további szabályozása mellett. Nem állnak rendelkezésre információk az Avastin hatásáról a kontroll kezdete alatt kontrollálatlan hipertóniában szenvedő betegekben. Az artériás hipertóniában szenvedő, gyógyszeres kezelést igénylő betegeknek ajánlott az Avastin-kezelés ideiglenes leállítása, amíg a vérnyomás normalizálódik..

A legtöbb esetben a vérnyomás normalizálását standard vérnyomáscsökkentő szerekkel (ACE-gátlók, diuretikumok és lassú kalciumcsatorna-blokkolók) lehet elérni, amelyeket az egyes betegek számára külön-külön választanak meg. Az Avastin-kezelés megszakítása vagy kórházi ápolás ritkán szükséges.

Nagyon ritkán fordultak elő hipertóniás encephalopathiás esetek, néhány esetben halálos kimenetelű. Az Avastin-terápiával járó artériás hipertónia kockázata nem korrelál a beteg kiindulási jellemzőivel, egyidejű betegséggel vagy egyidejű terápiával.

Az Avastin-kezelést abba kell hagyni, ha a vérnyomás nem normalizálódik, hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia alakul ki..

Az Avastin-kezelés alatt olyan poszteriális reverzibilis encephalopathiás szindróma eseteiről számoltak be, amelyek epilepsziás rohamban, fejfájásban, mentális rendellenességekben, látáskárosodásban, az agykéreg látóközpontjainak károsodásában, artériás hipertóniával vagy anélkül, valamint egyéb tünetekkel jelentkeztek. A diagnózist agyi képalkotó technikákkal (lehetőleg MRI-vel) lehet megerősíteni. A hátsó reverzibilis encephalopathiás szindróma kialakulása esetén tüneti kezelést kell előírni, a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, és az Avastin-kezelést abba kell hagyni. Általában a tünetek oldódása vagy javulása néhány napon belül megtörténik, de néhány betegnél neurológiai komplikációkat figyeltek meg. Az Avastin újbóli felírásának biztonságát ilyen betegeknél nem igazolták.

Az Avastin és a kemoterápia kombinációjával végzett kezelés során az artériás trombembolia gyakorisága, beleértve a stroke-ot, átmeneti ischaemiás rohamat és miokardiális infarktust, valamint az artériás thromboembolia egyéb jelenségei magasabbak voltak, mint az önmagában alkalmazott kemoterápiánál. Az artériás trombembolia általános előfordulási gyakorisága 3,8% volt. Artériás trombembolia esetén az Avastin-kezelést abba kell hagyni. Az artériás thromboembolia anamnézisében vagy a 65 évesnél fiatalabb életkorban az Avastin-kezelés alatt az artériás trombembolia fokozott kockázata áll fenn. Az ilyen betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni..

Az Avastin-kezelés alatt fokozott a vénás thromboembolia (tüdőembólia, mélyvénás trombózis, tromboflebitisz) kialakulásának kockázata. A vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) általános előfordulási gyakorisága 2,8% és 17,3% között változik..

Az Avastin-kezelést abba kell hagyni, ha életveszélyes jelenség (4. súlyosság) a vénás thromboembolia, beleértve a tüdőembólia kialakulását, és ha a vénás thromboembolia súlyossága ≤3, gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát..

Krónikus szívelégtelenség (CHF) jelentkezett az Avastin alkalmazásával minden indikáció esetén, főleg metasztatikus emlőrák esetén. A bal kamra kilökődésének tünetmentes csökkenése, valamint szívelégtelenség fordult elő, amely terápiát vagy kórházi kezelést igényelt.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegek 3,5% -ánál figyelték meg a 3-as és magasabb fokú CHF-et. Az Avastin-ot antraciklin gyógyszerekkel kombinációban kapó betegekben a 3-as és annál magasabb fokú szívelégtelenség gyakorisága nem különbözött a metasztatikus emlőrák kezelésére rendelkezésre álló adatokból. A betegek többségében a megfelelő kezelés mellett javultak a tünetek és / vagy a bal kamra kilökési frakciói.

Nincs korábbi bizonyíték a CHF kialakulásának kockázatáról a NYHA osztályozás szerinti II-IV fokozatú CHF-ben szenvedő betegekben.

A legtöbb esetben a CHF olyan metasztázisos emlőrákban szenvedő betegekben fordult elő, akiket antraciklinekkel kezeltek, anamnézisében mellkasi terület sugárterápiája volt, vagy más, a CHF kialakulásának kockázati tényezőivel.

Óvatosan kell eljárni, ha az Avastin-t olyan betegeknek írják fel, akiknek kórtörténetében klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegség, például szívkoszorúér betegség vagy CHF szerepel..

Azokban a betegekben, akik korábban nem részesültek antraciklin gyógyszerek kezelésében, az Avastin és az antraciklin gyógyszerek alkalmazásakor az antraciklin gyógyszerekkel végzett monoterápiához képest nem emelkedett súlyos szívelégtelenség gyakorisága. A 3-as és annál magasabb fokú CHF gyakrabban fordult elő az Avastin-terápiás csoportban kemoterápiával kombinálva, csak a kemoterápiával összehasonlítva, ami összhangban áll más adatokkal, amelyeket metasztázisos emlőrákban szenvedő betegektől szereztek, akik nem részesültek antraciklinokkal együtt.

A bevacizumab és doxorubicin terápia során diffúz B-nagy sejtes limfómában szenvedő betegekben 300 mg / m 2 -nél nagyobb kumulatív dózisban megfigyelték, hogy növekszik a szívelégtelenség új eseteinek száma. A rituximab / ciklofoszfamid / doxorubicin / vinkristin / prednizolon (R-CHOP) + bevacizumab és az R-CHOP terápia összehasonlításánál az új esetek száma nem különbözött, de magasabb volt, mint amit korábban a doxorubicin terápiánál figyeltek meg. A szívelégtelenség gyakorisága magasabb volt az R-CHOP + bevacizumab csoportban.

Az Avastin káros hatással lehet a sebgyógyulásra. A bevacizumab-kezelést legalább 28 nappal a kiterjedt műtét után vagy a műtéti seb teljes gyógyulását követően kell megkezdeni. Ha a kezelés során sebgyógyulással kapcsolatos szövődmények alakulnak ki, akkor az Avastin alkalmazását ideiglenesen abba kell hagyni, amíg a seb meg nem gyógyul. Az Avastin bevezetését szintén ideiglenesen meg kell szakítani a tervezett műtéti beavatkozás esetén.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegekben ritka nekrotizáló fascitiszről (beleértve a halálos kimenetelt is) számoltak be. Ez a szövődmény általában a károsult sebgyógyulás, a gyomor-bélrendszer perforációjának vagy a sérülések kialakulásának a hátterében alakult ki. A nekrotizáló fasciitis észlelése esetén az Avastin-kezelést abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést azonnal el kell kezdeni.

Az Avastin-kezelésben részesülő betegek 0,7–38% -ánál figyeltek meg proteinuria. A súlyosság szempontjából a proteinuria a fehérje nyomainak átmeneti tünetmentes észlelésénél a vizeletben és a betegek 1,4% -ánál a nephotikus szindrómáig (4 súlyosságú proteinuria) terjedt. A 3. fokozatú proteinuria különféle indikációk esetén az Avastin-t kapó betegek 8,1% -ánál fordult elő. A proteinuria nem volt összefüggésben a károsodott vesefunkcióval, ezért az Avastin-kezelés ritkán kellett abbahagyni. Növekszik a proteinuria kialakulásának kockázata azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás szerepel. Az 1. fokozatú proteinuria valószínűleg az Avastin adagjától függ.

A 4. fokú proteinuria kialakulásával az Avastin kezelést abba kell hagyni. Az Avastin-kezelés előtt és alatt javasolt a proteinuria vizeletvizsgálata..

A legtöbb esetben, amikor a proteinuria ≥2 g / nap, az Avastin-kezelést ideiglenesen felfüggesztették, amíg a neutropenia, lázas neutropenia vagy a súlyos neutropenia okozta fertőzések proteinuriaja csökkent (ideértve a halálos kimenetelű eseteket is)..

A betegek fokozott lehet az infúziós / túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata. Bizonyítékok vannak az anafilaxiás és anafilaktoid reakciók gyakoribb kialakulására azokban a betegekben, akik az Avastin-t kemoterápiával kombinálva kapják, összehasonlítva a csak kemoterápiát kapó betegekkel.

Ajánlott a beteg gondos monitorozása az Avastin alkalmazása alatt és után. Infúziós reakció esetén megszakítsa az infúziót, és tegye meg a megfelelő orvosi intézkedéseket. A szisztematikus premedikáció nem garantálja az infúziós / túlérzékenységi reakciók hiányát.

Az Avastin-kezelés alatt álló rákos betegekben állkapocs-csontritkulás eseteiről számoltak be. Ezen betegek többsége iv. Biszfoszfonátot kapott korábban vagy egyidejűleg; az állkapocs-csontritkulás a bisfoszfonátok azonosított kockázata. Óvatosan kell eljárni az Avastin és az iv. Biszfoszfonátok egyidejű vagy egymást követő alkalmazásával. Az invazív fogászati ​​eljárások szintén azonosított kockázati tényezők. Az Avastin-kezelés megkezdése előtt fogászati ​​vizsgálatot és megfelelő megelőző fogászati ​​intézkedéseket kell végrehajtani. Ha lehetséges, kerülni kell az invazív fogászati ​​eljárásokat olyan betegek esetében, akik korábban már kaptak vagy jelenleg kapnak biszfoszfonátokat..

65 év feletti betegek: Az Avastin 65 évesnél idősebb betegeknek történő felírása esetén fokozott az artériás trombembolia (ideértve a stroke kialakulását, átmeneti ischaemiás roham, miokardiális infarktus), 3-4 súlyos leukopénia és trombocitopénia, valamint (minden súlyosságú) neutropenia kockázata, hasmenés, émelygés, fejfájás és fáradtság, ≤65 éves betegekhez viszonyítva. Az Avastin alkalmazásával járó egyéb mellékhatások gyakoriságának növekedését (a gyomor-bél traktus, sebgyógyulással járó szövődmények, artériás hipertónia, proteinuria, szívelégtelenség és vérzés) 65 évesnél idősebb betegekben nem figyelték meg, ≤65 éves korukhoz viszonyítva.

A fel nem használt gyógyszert vagy a lejárati idejét ártalmatlanítani kell az orvosi intézmény követelményeinek megfelelően.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatását, mechanizmusait nem vizsgálták. Azoknak a betegeknek, akik olyan káros eseményeket tapasztalnak, mint a sípcsont, álmosság vagy látáskárosodás, tartózkodniuk kell a járművek vagy gépek vezetéséből..

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.

Fogamzóképes korú férfiak és nők esetében megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni az Avastin-kezelés alatt és legalább 6 hónappal a kezelés befejezése után..

Az Avastin károsíthatja a nők termékenységét. A legtöbb betegben az Avastin-kezelés abbahagyása után a termékenység helyreállt. Az Avastin kezelés hosszú távú hatása a termékenységre nem ismert..

Az Avastin-kezelés alatt és az Avastin-kezelés befejezése után legalább 6 hónapig nem javasolt a szoptatás.

Használd gyermekkorban

Vesekárosodás esetén

Károsodott májműködés esetén

A gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben (a hatékonyságot és a biztonságosságát nem igazolták).