Avastin 400 és 100 mg: használati utasítás, a gyógyszer analógjai és a betegek áttekintése a kemoterápia után

Retina

Az Avastin fő összetevője a bevacizumab, amely hatásmechanizmusa révén gátolja a vaszkuláris endothel növekedési faktor VEGF funkcionális aktivitását.

Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek kifejlesztése akkor kezdődött, amikor tisztázásra került a mikrovaszkuláris keringési daganatok szerepe a daganatok terjedésében..

Ezt követően bebizonyosodott az angiogenezis (a perifériás véráram új szakaszai kialakulásának folyamata) és a szövetek további malignitása és a rosszindulatú daganatok növekedése közötti kapcsolat.

A szakértők úgy találták, hogy a kóros angiogenezis kialakulásának fő tényezõje a vaszkuláris endothel növekedési faktor VEGF. Kísérletileg megállapították, hogy ennek a biológiailag aktív anyagnak a kóros felszabadulása rontja a betegség előrejelzését és növeli a visszaesés valószínűségét.

A VEGF aktivitását visszaszorítva, az Avastin specifikusan gátolja az angioneegezisben részt vevő receptor funkcióit és szabályozza a sejtproliferációt.

Az onkológiai statisztikák alapján több év telt el a bevacizumab feltalálásának pillanatától az Avastin szabadalmaztatott név alatt történő bevezetéséig a klinikai gyakorlatban. 1997 óta használják kísérleti eszközként (a laboratóriumi vizsgálatok 1994-ben kezdődtek). Az Egyesült Államokban a gyógyszert 2004-ben hagyták jóvá, de a gyógyszer felírására vonatkozó indikációk listája folyamatosan bővül. Tehát 2009 óta kezdték a gyógyszer felírását ismétlődő multiform típusú glioblastoma kezelésére.

Gyártó

A gyógyszert a világ egyik vezető gyógyszeripari vállalata, a Roche (Roche) állítja elő. A gyártó vállalatát 1826-ban alapították, és jelenleg a vállalat szakembereinek munkája az onkológia és más súlyos betegségek terén koncentrálódik. A Roche által gyártott több mint 100 gyógyszer szerepel a létfontosságú gyógyszerek listáján a WHO listáján. A Bevacizumab egy olyan gyógyszer, amelyet a Roche Avastin márkanéven (Avastin márkanéven) értékesít..

Használati útmutató

Az Avastin az első olyan biológiai termék, amely gátolja az angiogenezis folyamatait, amelyet az FDA (Food and Drug Administration, USA) hagyott jóvá. A gyógyszer különbözik a tumorsejtek kezelésében alkalmazott hagyományos gyógyszerektől, magas biztonsági profillal és alacsony mellékhatások kialakulásának kockázatával. A terápia felírására és ellenőrzésére szakképzett orvosnak kell lennie. A kezelési eljárás megkezdése előtt olvassa el a használati útmutatót.

Dózisforma

A gyógyszer koncentrátum formájában (folyékony formában) kapható injekciós oldat készítéséhez. Két adagban kapható - 100 mg 4 ml késztermékben és 400 mg 16 ml gyógyászati ​​folyadékban.

Leírás és összetétel

A készítmény hatóanyaga a bevacizumab. A kész oldatban a hatóanyag koncentrációja 25 mg / ml. A gyógyszert palackokba csomagolják, teljes térfogata 240 mg (100 mg liofilizátum) és 960 mg (400 mg liofilizátum). A termék nem tartalmaz tartósítószereket. De emellett az α, α-trehalóz-dihidrát is szerepel; nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát; vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát; poliszorbát 20. Kiindulási oldószerként injekciós vizet alkalmazunk.

Farmakológiai besorolás

Az Avastin egy daganatellenes szer, amely a monoklonális antitestek osztályába tartozik..

Gyógyszerhatástani

Az Avastin aktív komponense megakadályozza a receptorhálózat (Flt-1 és KDR) aktiválását, gátolja az érrendszeri endotélsejtek proliferációját és migrációját. Az anyag megakadályozza a perifériás érrendszer kialakulását - az egyik fő tényező az onkológiában a kóros folyamat előrehaladásában.

A tumor további növekedésének gátlása mellett a bevacizumab a véredények már érintett területeire is hatással van, az endotheliocyták halálát okozva. Kísérletekben bebizonyosodott, hogy a gyógyszer a rosszindulatú daganatok terjedésének és regressziójának látható megállását okozza.

Az Avastin hozzájárul a lézióban lévő érrendszer szerkezetének normalizálásához. Az edények homogénebbé és rendezettebbé válnak, fiziológiai áteresztőképességük helyreáll, ami csökkenti az intratumoral nyomást. Az első adag beadása után egy nappal csökken a rosszindulatú daganatban lokalizált erek átmérője, a patológia helyén áthaladó vér térfogata.

Farmakokinetikai mutatók

Szívás. A beadás után az Avastin aktív komponense teljes mértékben belép a szisztémás keringésbe, kötődve a VEGF receptorokhoz.

Terjesztés. Ez a paraméter a beteg nemétől függ. Átlagosan a mutató ingadozik azon egyensúlyi koncentráción belül, amelyet állítólag a kumulációs együtthatóval érnek el - 3.

Anyagcsere. Az információkat nem terjesztik elő, mivel a bevacizumab szerkezete monoklonális antitest, és szervesen beépül a szisztémás metabolikus folyamatokba.

Kiküszöböléséről. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer hatóanyagának teljes clearance-e 0,262-0,207 l / nap. Időnként (a daganat méretétől függően) ez a szám napi 0,249 l-re növekszik, vagy fordítva, napi 0,019 l-re csökken. A felezési idő (ha az Avastin-t 14-20 naponként 1 - 20 mg / kg dózisban alkalmazzák) átlagosan 3 hét, de figyelembe véve a klinikai vizsgálatok eredményeit, 11-50 napig terjed..

Egyidejű vese- és májbetegségben szenvedő betegek farmakokinetikájának különbségeire vonatkozó adatokat nem nyújtják be. Gyermekekben a gyógyszer hatóanyagának megoszlása, biotranszformációja és eliminációja tekintetében nem végeztek klinikai vizsgálatokat. 65 év feletti betegeknél növekszik a mellékhatások kockázata, ami miatt óvatosan kell gyógyszert felírni.

Hatóanyag

A bevacizumab (az INN nemzetközi nem szabadalmi elnevezése - Bevacizumabum) egy hiperchimeres humanizált monoklonális antitest, amelyet rágcsálók petefészeksejteken történő tenyésztése és további módosítása útján nyernek. A vegyület kémiai szerkezete nagyon bonyolult, az empirikus képlet: С6638Н10160N1720O2108S44. A molekulatömeg 149 kD. A kész oldat tiszta, enyhén opálos folyadék (színtelen vagy halványbarna), pH 6,2. Intravénás alkalmazásra szánt.

Felhasználási indikációk

  • metasztázisos vastagbélrák, mint gyógyszer az első és a második vonal kezelésére a
  • nem kissejtes (áttétes vagy visszatérő, nem működőképes forma) tüdőrák karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva;
  • a glioblastoma első vonalbeli szerként monoterápiás módban vagy tempozolomiddal és sugárterheléssel kombinálva;
  • áttétes emlőrák (HER-2 negatív altípus), paklitaxellel kombinálva, előzetes kemoterápia nélkül, különösen az antraciklin és a taxán alkalmazása;
  • rosszindulatú daganatok, a hasüreg és a szaporító szervek epitéliumának jellegzetességei a nők karboplatinnal, paklitaxellel, gemcitabinnal történő kezelésében, a kinevezés mind első sorban, mind korábbi kemoterápiás eredmény hiányában lehetséges.

A rosszindulatú daganatok kezelése mellett az eszközt a szemészetben is használják. Ennek oka az, hogy a gyógyszer hatásának célja a vaszkuláris endothel faktor, a VEGF növekedése a retinaban és a choroidban van.

Ezért az Avastint olyan patológiákra is felírják:

  • koroid neovaszkularizáció;
  • proliferatív diabéteszes neuropathia;
  • diabéteszes makulopathia;
  • retinavénás trombózis.

Ismertek az újszülöttek retinopathia kezelésére szolgáló gyógyszer hatékony alkalmazásának esetei. A gyógyszer bevezetése biztosítja a retina pigment hám integritását és antineurodegeneratív hatással rendelkezik.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszer összetevőinek intoleranciája (magas anafilaxis kockázattal);
  • a rák terjedése a központi idegrendszer szerkezetébe;
  • súlyos vesekárosodás;
  • súlyos májbetegség;
  • gyermekvállalási időszak.

A szoptatás ideje alatt a szoptatást is le kell állítani. A gyermek és serdülő testére gyakorolt ​​hatás nem ismert, ezért a gyógyszer használata csak az életkor alatti betegekre korlátozódik.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer ellenjavallt intramuszkuláris injekciók formájában, a szembe nem adhat be injekciót. A koncentrátumot sóoldattal hígítjuk (az aszeptikus szabályokat szigorúan betartva), amíg el nem éri a kívánt térfogatot, és intravénásan be nem adják. A tiszta koncentrátum intravénás injekciókhoz történő használata szigorúan tilos..

Adagolási rend bizonyos betegcsoportokban. Adagmódosítás nem szükséges a 65 évesnél idősebb betegeknél, a vesék és a máj egyidejű elváltozásával (enyhe vagy közepes súlyosságú) szenvedő betegeknél..

A készterméket ajánlott azonnal felhasználni. A hígítás során alkalmazott sterilitási intézkedések mellett azonban kivételes esetekben megengedett a hígított koncentrátum hűtőszekrényben történő tárolása (hőmérséklete nem haladhatja meg a 8 órát. Az eljárás után visszamaradó oldat nem használható fel újra a termék mikrobiális szennyeződése miatt. A gyógyszert az előírt szabályok szerint kell megsemmisíteni..

Kezelési diagram táblázat

DiagnózisAz adagolás és az alkalmazás jellemzői
Metasztatikus vastagbélrák14 naponként, ha (intravénás) kombinációban alkalmazzák
Nem kissejtes tüdőrák15 mg / kg 3 hetente
Metasztatikus emlőrák10 mg / kg 14 naponként
glioblastoma10 mg / kg 2 hetente
Látási sérülésekAz adagolást egyénileg kell meghatározni

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelés során jelentkező mellékhatások viszonylag ritkák.

A beteget azonban figyelmeztetik a következő káros események kialakulásának lehetőségére:

  • fájdalom szindróma;
  • fájdalom a hasban;
  • fejfájás;
  • vérnyomás ingadozások;
  • mélyvénás trombózis;
  • hányinger;
  • étvágytalanság;
  • a szájnyálkahártya sérülései és túlzott kiszáradása;
  • székrekedés
  • diszpeptikus megnyilvánulások;
  • vastagbélgyulladás;
  • szédülés;
  • az ENT szervek és az alsó légúti fertőzések gyakori esetei;
  • nehézlégzés;
  • A hang hangja megváltozik
  • hajhullás;
  • az ízérzet megsértése;
  • fekély az epidermális burkolat felületén (az esetek kevesebb mint 1% -ában).

Ugyanakkor a mellékhatások, mint például asztenia, hasi fájdalom, magas vérnyomás és széklet rendellenességek voltak gyakoribbak, mint mások. A fehérvérsejtek és a vérlemezkeszám csökkentése szintén lehetséges proteinuria..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer farmakokinetikai paramétereit. Az Avastin biztonságosan kombinálható interferonokkal, kemoterápiás szerekkel.

A gyógyszer hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára. Az Avastinnal történő kombináció nem igényli az interferon és más daganatellenes gyógyszerek dózisának módosítását.

Sugárkezelés Glioblastoma esetén szövődményeket nem észleltek. Egy ilyen kezelés biztonságosságát más rosszindulatú patológiák szempontjából nem tisztázták.

Gyógyszerkölcsönhatások. A dextróz kombinációja ellenjavallt.

Kölcsönhatás a Sunitinibel. Nagyon valószínű a hemolitikus vérszegénység kialakulása, ami a vérkép folyamatos ellenőrzését igényli.

Alkohol kompatibilitás

A mellékhatások fokozott kockázata.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Az ilyen esetekben óvintézkedéseket írnak elő:

  • kórtörténetében trombembolia szövődmények;
  • cukorbetegség;
  • 65 év feletti életkor (megnövekedett kardiovaszkuláris komplikációk kockázata);
  • a szív- és érrendszer károsodása;
  • az emésztőrendszer falának perforációja;
  • vérzési rendellenességek.

A kezelést leállítják az alábbiak kialakulásával:

  • gastrointestinalis perforációk;
  • súlyos vérzéses szövődmények;
  • tromboembólia;
  • hipertóniás krízis és / vagy encephalopathia;
  • leukoenkefalopátia;
  • nefrotikus szindróma.

A kezelés átmeneti leállítására egy hónappal a műtét előtt van szükség, súlyos proteinuria esetén, az Avastin oldat infúzióval járó szövődmények esetén..

Overdose

Súlyos fejfájás kíséri. Tüneti kezelést igényel.

Tárolási feltételek

A palackhoz. A koncentrátumot 2-8 ° C hőmérsékleten tároljuk.

A kész oldathoz. A tárolási feltételek azonosak, de legfeljebb 8 óra.

Szavatossági idő

2 év.

A kezelés abbahagyása

A kezelést addig folytatják, amíg a gyógyszer klinikai hatása meg nem marad..

Az analógok

Van egy Avastin orosz analógja. A gyógyszert a Biocad gyártja Bevacizumab márkanéven. De a többi generikához hasonlóan ez jóval alacsonyabb minőségű, mint az eredeti Avastin gyógyszer. Az orvosok és a betegek fórumokon áttekintése szerint a házi gyógyszer hatása lassabban fejlődik, a mellékhatások kifejezettebbek.

Ár és hol vásárolhat

Az Avastin Oroszországban van bejegyezve, de számos ok miatt a betegek gyakran Európából rendelnek gyógyszert. Először: csak Moszkva, Szentpétervár és az Orosz Föderáció más nagyvárosai gyógyszertáraiban vásárolhat gyógyszert csak megrendelés alapján, jelentős szállítási várakozási idővel. Másodszor, a hamisított termékek eladásának kockázata magas. A schengeni országokból ritka gyógyszereket szállító megbízható közvetítők csak engedéllyel rendelkező európai gyógyszertárakkal működnek együtt. Vásárláskor eredeti gyógyszertári ellenőrzést kapnak, amely jelzi a vásárolt gyógyszer minőségét.

A megrendelés közvetítőn keresztül történő kézbesítése több napot vesz igénybe. A gyógyszert leggyakrabban Németországban vagy Svájcban vásárolják meg. Előfordul, hogy a gyógyszer már elérhető Oroszországban. Egy 100 mg-os üveg ára - 495 euró körül ingadozik. A 400 mg ára 1740 euró. Megtudhatja, hogy a gyógyszer mennyibe kerül, ha több csomagot közvetlenül a kezelőtől rendel.

Orvosok véleménye

Natalya Ivanovna Samokhina, onkológus

Sok éven át kinevezem az Avastint. A minimális számú mellékhatás hátterében mindig pozitív eredményt észleltem. A hatás az esetek csaknem 90% -ában érhető el.

Beteg ajánlások

Eugene, 45 éves

Az orvos felírt Avastin-t húga számára mellrák miatt. Meghallgattunk más betegek véleményét és úgy döntöttünk, hogy ilyen kezelésre váltunk. Hat hónap telt el, és a hatás már megvan. A daganat csökkent, reméljük, hogy kedvező prognózissal jár.

Hogyan ne vásároljon hamisat

A közelmúltban, 2016-ban, a Roskomnadzor a hamisítás felfedezése miatt kénytelen volt nagy mennyiségű gyógyszert kivonni az összes orosz gyógyszertárból. Ismert egy eset Murmanszkban, ahol egy nő megszerezte a podderny Avastint. Miután megvásárolta a gyógyszert a gyógyszertárban, megkapta az összes igazoló dokumentumot a gyógyszer két csomagjára. A vevőt megzavarják a tanúsítványokban szereplő adatok, és a ZAO Artathoz fordult, amely a svájcból Oroszországba érkező liofilizátum injekciós üvegeket csomagolja..

Ott megvizsgálták a sorozatot és a tételszámot, és megerősítették a hamisítás tényét. Könnyű olcsón elkészíteni és eladni a hamis Avastint - a hazai gyógyszerpiacra szánt gyógyszerek csomagolását és csomagolását az Orosz Föderációban végzik. A Roche csak koncentrált palackokat szállít Svájcból. Ezért nagyon gyakran az orvosok tanácsolják az Avastin megrendelését megbízható közvetítőktől, akik részt vesznek a gyógyszerek szállításában az engedélyezett európai gyógyszertárakból (Németország, Svájc)..

A helyzet az, hogy az európai országokban nagyon szigorú ellenőrzés alatt áll a gyógyszeripari termékek gyártása és értékesítése. Ezért lehetetlen hamis gyógyszert megvenni egy gyógyszertárban, amelynek igazolása van a gyógyszerek eladására. Megbízható közvetítők mindig külföldi gyógyszertáraktól kérnek csekkeket. Csak ebben az esetben garantálható az eredeti termék kézhezvétele.

Klinikai vizsgálat eredményei

Több mint 40 klinikai vizsgálatot szenteltek a gyógyszer szemészeti alkalmazásának jellemzőire. Ugyanakkor nemcsak a kifejtett hatást értékelték, hanem a gyógyszer nagyobb adagban történő felírásának megvalósíthatóságát is. Tehát a kísérlet 12. hetében az Avastin-t használó betegek látásélessége legalább egy vonal magasabb volt, mint más csoportok betegeinél. 10 vagy több betű növekedését figyelték meg ötször annyira a bevacizumab csoportban, mint a placebo és más gyógyszerek esetében.

A vastagbél, a tüdő és az emlőmirigyek daganata a betegek több mint 50% -ánál volt pozitív (a vizsgálat I. fázisa). Ebben az esetben a hatás már 18 napos kezelés után jelentkezett. Ezt követően a hosszabb vizsgálatok a daganatok regresszióját mutatták ki a betegek 74% -ánál, és a teljes visszaesés nélküli medián túlélés 64% -kal nőtt..

Ebben az esetben külön hangsúlyozták a gyógyszer biztonságosságát. A betegek kevesebb, mint 1% -a jelentett súlyos szövődményeket, amelyek miatt a kezelés azonnali abba kell hagyni. A hatékonyság és a magas biztonsági profil kombinációja vezette az Avastin széles körű alkalmazását különféle típusú rosszindulatú daganatokban szenvedő rákos betegekben..

A vastagbélrák gyógyszeres kezelése a következő eredményeket mutatja. A tüneti kezelés és a kemoterápia átlagos élettartama 1,5 év volt, csak a kemoterápia - legfeljebb 20 hónap, a kemoterápia + Avastin-kezelés körülbelül 3 év. Jó eredményt ad a gyógyszer kombinációja más monoklonális antitest osztályba tartozó gyógyszerekkel.

Hasnyálmirigy-rákban (a diagnosztizálás után több mint egy éven belül csak minden ötödik beteg marad fenn) a gyógyszer alkalmazása a betegek 46% -ában volt hatékony (a szokásos kezeléshez képest). Gyomorrák esetén az Avastin + Docetaxel terápiás protokoll a betegek 70% -ában pozitív eredményt ad. Malignus májkárosodás esetén a gyógyszer szedése (monoterápiában) a betegek 65% -ánál megállította a daganat növekedését, a daganatok regresszióját - 15% -ánál..

A gyógyszertárakban történő értékesítés feltételei

Szigorúan orvos írja elő. De a hazai gyógyszertárakban nehéz megtalálni az Avastint, mert a magas ár miatt a megrendelés szállítási ideje több hétig is meghosszabbodhat..

Avastin

Avastin: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Avastin

ATX kód: L01XC07

Hatóanyag: Bevacizumab (Bevacizumab)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svájc), Roche Diagnostics (Németország), Genentech Inc. (EGYESÜLT ÁLLAMOK)

A leírás és a fénykép frissítése: 2016.1.09

Árak gyógyszertárakban: 9193 rubeltől.

Az Avastin tumorellenes szer, és monoklonális antitestekre utal. A gyógyszer használata elnyomja a betegség áttételes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különféle daganatok esetén (mellrák, prosztata, hasnyálmirigy, vastagbélrák).

Kiadási forma és összetétel

Az Avastint infúziós oldat készítésére szánt koncentrátum formájában állítják elő; lehet világosbarna vagy színtelen.

A gyógyszer hatóanyaga a bevacizumab.

Ez a gyógyszer kiszerelésben, bevazumab koncentrációban 100 mg / 4 ml és 400 mg / 16 ml injekciós üvegekben található..

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Az Avastin egy humanizált rekombináns hiperchimeres monoklonális antitest, amely szelektíven kötődik az érrendszeri endothel növekedési faktorhoz (VEGF) és semlegesíti azt. A bevacizumab, a gyógyszer aktív komponense, gátolja a vaszkuláris endothel növekedési faktor kötődését az endotél sejtek felületén elhelyezkedő 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR). Ez csökkenti a vaszkularizációt és elnyomja a tumornövekedést..

A Bevacizumab teljesen humán vázrégiókat tartalmaz, és az egér hiperchimer antitest komplementeritást meghatározó régióit, amelyek a VEGF-hez kötődnek. Ezt a vegyületet rekombináns DNS technológiával állítják elő egy expressziós rendszerben, amely egy kínai hörcsög petefészek sejt. A bevacizumab 214 aminosavat tartalmaz, molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.

Az Avastin bevezetése gátolja a betegség áttétes progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különböző emberi daganatokban, ideértve a prosztata, hasnyálmirigy, mell- és vastagbélrákot.

A bevacizumab karcinogén és mutagén potenciálja nincs jól ismert. Bevezetésekor az állatok embriotoxikus és teratogén hatásokat észleltek a testben. A gyógyszer használatát az aktív növekedési stádiumba lépett és nyitott növekedési zónákkal rendelkező állatoknál gyakran porcdiaplazia kíséri..

farmakokinetikája

A bevacizumab farmakokinetikája kétkamrás modell alkalmazásával írható le. Az anyag eloszlását jellemzi az alacsony clearance, alacsony eloszlási térfogat a központi kamrában és a hosszú felezési idő, ami lehetővé teszi az Avastin szükséges terápiás koncentrációjának fenntartását a plazmában az infúzió során 2-3 hetente egyszer..

A bevacizumab clearance nem függ össze a beteg életkorával. Ez szintén 30% -kal magasabb az alacsony albuminszintű betegekben és 7% -kal nagyobb a jelentős tumor tömegű betegekben, összehasonlítva az átlagos albuminkoncentrációval és a tumor tömegével.

A megoszlási térfogat férfiaknál 3,28 L, illetve 2,73 L, ami megegyezik a G osztályú immunglobulinok (IgG) és más monoklonális ellenanyagok megoszlási térfogatával. A perifériás kamrában a megoszlási térfogat eléri a 2,35 liter és a nők 1,69 literét, amikor az Avastin-t más tumorellenes gyógyszerekkel kombinálják. A dózismódosítás után, figyelembe véve a férfi betegek testtömegét, az eloszlási térfogat 20% -kal nagyobb, mint a nőknél.

A 125I-bevacizumab egyszeri intravénás beadása után metabolikus tulajdonságai megegyeznek a természetes IgG-molekula tulajdonságaival, amely nem kötődik a VEGF-hez. Az Avastin metabolizmusa és kiválasztása teljes mértékben összhangban van az endogén IgG anyagcseréjével és kiválasztódásával, azaz főként proteolitikus katabolizmus útján zajlik a test összes sejtjében, beleértve az endotélsejteket is, nem pedig a májon és a vesén keresztül. Az IgG újszülöttkori receptorokhoz kötődik a kristályosodó IgG-fragmenshez (FcRn-receptorok), ami kiküszöböli azt a sejt-anyagcsere folyamataiból és hosszú felezési időt biztosít.

A heti 1,5-10 mg / kg dózisok tartományában a bevacizumab farmakokinetikája lineáris. Ennek a vegyületnek a clearance-e napi 0,22 l / nap, nők esetében 0,188 / nap. A dózis kiigazítása után, figyelembe véve a testtömeget, a bevacizumab clearance-e férfiaknál 17% -kal nő, mint a női betegek esetében. Az anyag felezési ideje férfiaknál 20 nap, nőknél - 18 nap.

A bevacizumab farmakokinetikája nem függ a beteg életkorától. Az anyag gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozottak. A rendelkezésre álló adatok igazolják, hogy nincs különbség a bevacizumab clearance-e és eloszlási volumene között gyermekeknél, serdülőknél és felnőtt betegeknél, akiknél jelentős daganatok vannak. Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát máj- és / vagy veseelégtelenségben kevésbé tanulmányozták, mivel a vesék és a máj nem tartoznak azok a fő szervek közé, amelyekben a bevacizumab metabolizmusa és az azt követő kiválasztása.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint az Avastint a következőkre írják elő:

  • Áttétes vagy lokálisan visszatérő emlőrák;
  • Elterjedt, nem működőképes áttétes vagy visszatérő nem laphám nem kissejtes tüdőrák;
  • Elterjedt és / vagy áttétes vesesejt-karcinóma;
  • Metasztatikus vastagbélrák;
  • Glioblastoma visszaesés.

Az Avastin oftalmológiában történő alkalmazásának hatékonysága annak köszönhető, hogy az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a makulaödéma, a makula közeli régiójában lévő daganatok, a diabéteszes retinopathia és néhány más szembetegség a vérerek kóros növekedésével kapcsolatos nedves formájának kezelésében jár. Az üveges testbe történő injekciók eredményei igazolják ennek az eljárásnak a hatékonyságát és jó toleranciáját proliferációs diabéteszes retinopathia esetén. Az Avastin oftalmológia hatására a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálódik. A gyógyszernek az üveges testbe történő bevezetésének mellékhatásai minimálisak.

Ellenjavallatok

Az Avastint nem szabad alkalmazni a gyógyszer összetevőire túlérzékeny betegek, valamint a terhes és szoptató nők kezelésére. A bevacizumab-kezelés ellenjavallt gyermekek, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő gyermekek esetén, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezekben a betegekben nem igazolták. A fenti ellenjavallatok relevánsak akkor is, ha ezt a gyógyszert alkalmazzák a szemészetben.

Használati utasítás Avastin: módszer és adagolás

A gyógyszer intravénás beadása szigorúan tilos, az Avastin csak intravénásan adható be. A kívánt mennyiségű koncentrátumot a kívánt térfogatra hígítjuk 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, és minden sterilitási szabályt figyelembe kell venni. Az elkészített készítménynek a bevacizumabot 1,4-16,5 mg / ml tartományban kell tartalmaznia. Az Avastin kezdeti dózisát kemoterápia után adják be intravénás infúzió formájában 90 percig, a következő adagok felhasználhatók a kemoterápia után és előtt is. Ha a beteg jól tolerálja az első infúziót, akkor a második beadási ideje 60 percre csökken, és a pozitív reakciók fenntartása mellett a következő Avastin infúziót 30 percen belül kell elvégezni. Káros mellékhatások esetén az Avastin alkalmazását teljesen vagy ideiglenesen le kell állítani.

Szabványos adagolás

Metasztatikus vastagbélrákban:

  • Első vonalbeli gyógyszerként: 5 mg / 1 kg testtömeg egyszer 2 hét alatt, vagy 7,5 mg 1 kg testtömeg 1 alkalommal 3 hét alatt intravénásan, lassan.
  • Második vonalon gyógyszerként 5-10 mg / testtömeg-kilogrammonként kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Helyileg ismétlődő vagy áttétes emlőrák esetén 10 mg / testtömeg-kilogrammonként kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Széles körben elterjedt, nem működőképes, visszatérő vagy áttétes nem laphámú tüdőrák esetén az Avastin-t testtömeg-kilogrammonként 7,5–15 mg dózisban írják elő három hétenként, attól függően, hogy az alkalmazott kemoterápia milyen típusú kemoterápián kívül.

Előrehaladott és / vagy áttétes vesesejt-karcinóma esetén a gyógyszert kéthetente egyszer, 10 mg / testtömeg-adagban kell felírni, intravénásan, lassan.

Glioblastómában (IV. Fokozatú glióma) Az Avastint 10 hetes testtömeg-adagban kell felírni kéthetente egyszer, intravénásan, lassan.

Petefészek, petevezeték hámrákja és a hashártya primer daganata esetén a gyógyszert három hetente egyszer, intravénásán, lassan 15 mg / testtömeg dózisban írják elő..

Első vonalbeli gyógyszerként az Avastin a karboplatin és a paklitaxel mellett kerül felírásra, míg a kemoterápiás ciklus maximális időtartama 6 ciklus, amelyet követően az Avastin monoterápiában folytatódik..

A gyógyszeres kezelés teljes időtartama 15 hónap. Ha a betegség progressziójának tünetei jelentkeznek, az Avastin-kezelést nem szabad folytatni..

A daganat visszaesése esetén az Avastint karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva írják fel (6-10 ciklus), majd a gyógyszert monoterápiában alkalmazzák..

Mellékhatások

Az Avastin áttekintése azt mutatja, hogy a legsúlyosabb mellékhatások a gyomor-bél traktus perforációjának, vérzésnek, beleértve a pulmonalis vérzést vagy hemoptysisnek, valamint az artériás trombembolia formájában jelentkeznek. A magas vérnyomás, hasmenés, hasi fájdalom, gyengeség vagy astenia panaszai szintén gyakran előfordulhatnak. Az Avastinnak adott utasításokban a fentieken kívül a gyógyszer beadásakor a következő lehetséges mellékhatásokra utalnak:

  • Megnövekedett vérnyomás, artériás trombembolia, mélyvénás trombózis, pangásos szívelégtelenség, vérzés;
  • Neutropenia, leukopénia, lázas neutropenia, trombocitopénia, vérszegénység;
  • Székrekedés, hasmenés, hányás, émelygés, végbél vérzése, anorexia, szájgyulladás;
  • Bél obstrukció, gyomor-bél rendellenességek, hasi fájdalom, a gyomor-bél traktus perforációja;
  • Orrfolyás, orrvérzés, légszomj, hipoxia, tüdő thromboembolia;
  • Száraz bőr, elszíneződés, hámlásos dermatitisz, palmar-planáris szindróma;
  • Megnövekedett nyálkahártya, károsodott látásfunkció;
  • Ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség;
  • Proteinuria, húgyúti fertőzés;
  • Astenia, láz, fokozott fáradtság, különféle lokalizációs fájdalmak, tályog, kiszáradás, szepszis.

Lehetséges a hemoglobinszint csökkentése, a hiperglikémia, a leukopénia, a hipokalemia, a thrombocytopenia megjelenése is..

Overdose

Az Avastin intravénás adagolásakor, legfeljebb 20 mg / kg adagonként 2 hetente, bizonyos esetekben súlyos fejfájást (migrén) észlelnek. A túladagolás fokozott mellékhatásokhoz is vezethet, amelyek dózistól függenek. Nincs specifikus antidotum, ezért tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Az Avastin-kezelés alatt és azt követően legalább hat hónapig a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak határozottan megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk. Annak ellenére, hogy az utasításokban minden szükséges információ megtalálható, az oldat kinevezését, elkészítését és adagolását csak tapasztalt szakember végezheti el.

Bevacizumab gyógyszerkészítmény, amely nem összeegyeztethető a dextróz oldattal.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás ellenjavallt az Avastin kinevezése. A reproduktív korú férfiak és nők számára erősen ajánlott, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak a gyógyszeres kezelés során és a kezelés után legalább 6 hónapig.

Az Avastin károsíthatja a nők termékenységét. A betegek többségében a gyógyszeres kezelés megszakítása után a reproduktív funkció helyreáll A gyógyszeres kezelés hosszú távú hatása a termékenységre nézve továbbra sem ismert. A gyógyszeres kezelés alatt és legalább 6 hónappal a befejezése után el kell hagyni a szoptatást.

Használja idős korban

Az Avastint körültekintően írják fel idős (65 év felett) betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy az Avastin és a kemoterápiás kurzusok kombinációja szinte nincs hatással a gyógyszer farmakokinetikájára. Klinikai vagy statisztikailag szignifikáns különbségek a gyógyszer-clearance-ben a monoterápiában részesülő betegekben és azokban a betegekben, akikben az Avastint interferon alfa-2a-val vagy más kemoterápiás gyógyszerekkel (ciszplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, kapecitabin, karboplatin) kombinációban alkalmazták / paklitaxel) nem észlelhető.

A gyógyszer használata nem befolyásolja az irinotekán és aktív metabolitja (SN38), ciszplatin, kapecitabin és metabolikus termékei, interferon alfa-2a, oxaliplatin (az össz- és a szabad platinatartalom alapján meghatározva) farmakokinetikai tulajdonságait. Nincs megbízható adat az Avastin hatásáról a gemcitabin farmakokinetikájára..

Ha a gyógyszert két hetente egyszer 10 mg / kg adagban és 50 mg szunitinibben (napi 50 mg) kombinálják, metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél mikroangiopátiás hemolitikus anémia fordul elő, melyet trombocitopénia, vérszegénység és a vörösvértestek széttöredezettsége jelent meg. Egyes esetekben a betegek artériás hipertóniában is szenvednek, beleértve hipertóniás krízist, megnövekedett kreatininszintet és neurológiai rendellenességeket. Ezek a tünetek visszafordíthatók és szinte eltűnnek a sunitinib és bevacizumab kezelés után.

Ha az Avastint a sugárterápia és kemoterápia (temozolomid) kiegészítéseként írják elő kezdetben diagnosztizált glioblastómában szenvedő betegekben, a gyógyszer biztonságossági profilja nem változik.

Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát a sugárterápia kiegészítéseként más indikációkkal nem igazolták. A gyógyszert megkülönbözteti a dextróz oldatokkal való gyógyszerészeti összeférhetetlenség..

Az analógok

Az Avastin analógjai, amelyek hatásmechanizmusukban hasonlóak egy farmakológiai alcsoporthoz, a következők: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizátum, Rituximab, Acellbi, MabThera.

A hatóanyaghoz nincs analóg a gyógyszerről.

A tárolás feltételei

Az Avastint sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A kész oldatot napközbeni használatra alkalmasnak tekintik.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények az Avastinról

A beszámolók szerint az Avastin eltérő hatással van a testre. Sok beteg jelentõs javulást és csökkenést mutat a tumor méretében, azonban a teljes gyógyulás szinte lehetetlen. Ezenkívül a betegek gyakran panaszkodnak a gyógyszer mellékhatásaira: a vérnyomás ugrására, fejfájásra, és alkalmanként - látáskárosodásra, egészen a vakokig. A gyógyszer magas költsége nem vonzza őket.

Az Avastin ára a gyógyszertárakban

Az Avastin (1 üveg 16 ml) hozzávetőleges ára átlagosan 22 050–24 500 rubel.

Avastin

Fogalmazás

1 üveg (4 ml) infúziós oldat készítésére szolgáló koncentrátumot tartalmaz, amely 100 mg bevacizumabot (25 mg hatóanyag 1 ml-ben) és inaktív segédanyagokat tartalmaz: α, α-trehalóz-dihidrát, nátrium-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát vízmentes, poliszorbát 20 és desztillált víz.

Kiadási forma

Az infúziós oldat elkészítésére szánt koncentrátum 4 és 16 ml-es palackban kapható, kartondobozban csomagolva. A koncentrátum tiszta, bézs színtelen vagy opálos folyadék.

gyógyszerészeti hatás

Tumorellenes hatású..

Farmakodinámiája és farmakokinetikája

A bevacizumab rekombináns, géntechnológiával módosított, hiperchimer, azaz közel áll az emberi monoklonális ellenanyaghoz, amely képes szelektíven megkötni a VEGF bioaktív faktort és ezáltal semlegesíteni. A vaszkuláris falak endoteliális növekedési faktorának az Flt-1 és KDR receptorokkal történő gátlásával csökkenti az érrendszer kialakulását (új erek képződése) és gátolja a neoplazma növekedését. Az Avastin hatékonyan gátolja a metasztatikus progressziót és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különféle típusú daganatokban, kezdve a vastagbél-, mell-, hasnyálmirigy- és prosztatarákban.

A farmakokinetika lineáris, és a gyógyszer hosszú felezési idejének alacsony clearance-ével és megoszlási volumenével jellemezhető. Ez lehetővé teszi a vérplazmában a szükséges terápiás koncentráció elérését egyetlen injekcióval, 14–21 napos időközzel.

A clearance nem függ a korától, azonban alacsony albuminszint mellett 30% -kal, 7% -kal magasabb, jelentős tumor tömeggel összehasonlítva az átlagos albumin és tumor tömeggel rendelkező betegekkel.

Az eloszlás 2,7 L (nők) és 3,3 L (férfiak), ami megegyezik az immunoglobulin G és más monoklonális antitestek standard eloszlási térfogatával. Az adag módosítása, figyelembe véve a beteg súlyát, ezt követően férfiaknál 17-20% -kal nagyobb eloszlási térfogatot ad, mint nőknél.

Metabolizmus és kiválasztás: a folyamat hasonló a természetes IgG-hez - anélkül, hogy az érrendszer endothel növekedési faktorához kötődne, a test minden sejtében, beleértve az endotél sejteket is, proteolitikus katabolizmus fordul elő. A felezési idő nőkben körülbelül 18 napig tart, a férfiak pedig - 20 napig.

Felhasználási indikációk

Az Avastint a rák különböző típusaira használják a kezelés első sorában:

  • helyi visszatérő vagy áttétes (egy másik szerv metasztázisai által okozott) mellrák - Az Avastint taxánokon alapuló kemoterápiás kurzusokkal kombinálva alkalmazzák;
  • nem működőképes, visszatérő vagy metasztatikus nem laphám nem kissejtes tüdőrák - platinaalapú kemoterápiával;
  • hasnyálmirigy és prosztatarák;
  • széles körben elterjedt hám- és visszatérő petefészekrák III B, III C, IV stádiumban;
  • petevezeték rák, ideértve az elsődleges relapszusokat is;
  • peritoneális rák paklitaxellel kombinálva;
  • áttétes vesesejt (RCC) - az α-2a-interferonnal kombinálva;
  • glioblastoma: monoterápiában vagy irinotekánnal betegeknél (ismétlődő glioblastómában);
  • áttétes vastagbélrák: a gyógyszert fluoropirimidin-alapú kemoterápiás kurzusokkal kombinálva használják.

Ellenjavallatok

  • vese- vagy májelégtelenség;
  • terhesség és szoptatás;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
  • 18 év alatti gyermekek.

Óvatosan használja, ha:

  • artériás hipertónia vagy thromboembolia az anamnézisben;
  • korosztály 65 éves kortól;
  • vérzés, sebgyógyulás, vérköpés, veleszületett eredetű vérzéses diatézis és szerzett koagulopátia esetén, nagy dózisú antikoagulánsokkal, kardiovaszkuláris betegségekkel vagy pangásos szívelégtelenséggel kombinálva az anamnézisben, agranulocytosisban, proteinuriaban és a szindróma közelmúltban.

Mellékhatások

  • a gyomor-bél traktus perforációja (a gyógyszer abbahagyását igényli);
  • vérzések, különféle vérzések, hemoptysis;
  • syncope;
  • hányinger, hasmenés vagy székrekedés;
  • magas vérnyomás;
  • kiszáradás;
  • álmosság;
  • pangásos szívelégtelenség;
  • vérmérgezés;
  • lázas neutropenia;
  • fejfájás;
  • ischaemiás roham;
  • asthenia és gyengeség;
  • hypoxia;
  • szájgyulladás;
  • leukopenia;
  • artériás trombembolia;
  • gyomortáji fájdalom;
  • proteinuria, neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, myalgia;
  • tályog;
  • nyálkahártya-gyulladás;
  • száraz bőr;
  • étvágytalanság;
  • artikulációs;
  • perifériás szenzoros neuropathia;
  • hányás és az íz megváltozása;
  • oszteonekrotikus állcsontok;
  • mélyvénás trombózis;
  • bélelzáródás;
  • sztrók;
  • könnyezés
  • nehézlégzés;
  • exfoliativ dermatitis;
  • supraventrikuláris tachikardia;
  • nátha;
  • túlérzékenységi reakciók;
  • látás károsodás;
  • a petefészek működésének kihalása;
  • pigmentáció változás;
  • hipertóniás encephalopathia;
  • Palmar-planáris erythrodysesthesia szindróma;
  • ízületi fájdalom;
  • fistula képződés;
  • az orrüreg perforációja;
  • hőmérséklet-emelkedés.

Használati utasítás Avastin (módszer és adagolás)

Infúziós oldat elkészítéséhez a koncentrátumot a kívánt térfogatra kell hígítani 0,9% -os nátrium-klorid oldattal oly módon, hogy a bevacizumab koncentrációja 1,4-16,5 mg / ml legyen, és fontos betartani az aszeptikus szabályokat, és előzetesen megvizsgálni a zárványokat és a színváltozást. Az Avastin használati utasításai azt jelzik, hogy az infúziós oldat iv. Injekciója tiltott: csak intravénás cseppen lehetséges.

A kezdeti adagot 1,5 órán belül kell beadni a kemoterápia után, majd a következő adagokat be lehet adni a kemoterápia előtt és után is. Jó tolerancia mellett a második infúziót 1 órán belül hajtják végre, ha azt is jól tolerálták, akkor a többi a következő 0,5 órán belül elvégezhető..

Szabványos adagolás a rák típusától függően:

  • Metasztatikus vastagbél- első vonalbeli terápia 2 hetente egyszer 5 mg / testtömeg kg-ot, vagy 3 hetente 7,5 mg / testtömeg-adagot tartalmaz. Második vonalú kezelésként: 10 mg / kg dózis 2 hetente egyszer, vagy 15 mg / kg dózis infúzió formájában 3 hetes időközönként.
  • Lokálisan visszatérő vagy áttétes emlőrák esetén 2 hetente 10 mg / kg dózist kell felírni. vagy 15 mg / kg 3 hetente egyszer.
  • Széles körben elterjedt, nem működőképes, áttétes vagy visszatérő nem laphám nélküli nem kissejtes tüdőrák esetén - platinakészítményeken alapuló kemoterápiával (legfeljebb 6 kemoterápiás ciklus), majd monoterápia formájában. Ciszplatin-alapú kemoterápiával 7,5 mg / kg dózist kell beadni 3 hetente egyszer. vagy karboplatin-alapú kemoterápiával - 15 mg / kg 3 hetente egyszer.
  • Gyakori és áttétes vesesejt rák esetén 2 hetente egyszer ajánlott 10 mg / kg dózis.
  • Glioblastoma, petefészekrák, primer peritoneum, petevezeték - 10 mg / kg 2 hetente egyszer. vagy 15 mg / kg, 3 hétig.

Figyelem! A terápiát hosszú ideig kell elvégezni. Ha a betegség progressziójának jeleit észlelik, akkor az Avastin-kezelést azonnal le kell állítani..

Overdose

Emelkedett mellékhatásokkal és súlyos fejfájásokkal jár. Néhány betegnél 20 mg / kg egyszeri adaggal figyelték meg ezeket. Tüneti kezelést írnak elő, mivel nincs specifikus antidotum.

Kölcsönhatás

Az Avastin gyógyszerészetileg nem összeegyeztethető a Dextrose oldatokkal. Ezenkívül növelheti a kockázatokat az alábbiakkal összefüggésben:

  • Sunitinib malát - mikroangiopathiás hemolitikus anaemia kialakulása.
  • A platina és a taxánok esetében fertőző komplikációk, súlyos neutropenia és megnövekedett halálozás alakul ki.
  • Panitumumab, cetuximab - növeli a gyógyszer toxicitását és mortalitását.

Értékesítési feltételek

Csak gyógyszertárakban kapható..

Tárolási feltételek

Sötét helyen, kisgyermekek számára nem elérhető. Hőmérséklet 2–8 ° C. Nem fagyasztható.

A tartósítószerek hiánya miatt az elkészített oldat eltarthatósági ideje nem haladja meg a 24 órát, feltéve, hogy a környezeti hőmérséklet 2–8 ° C, és a hígítás ellenőrzött és aszeptikus körülmények között zajlik, különben a gyógyszer alkalmazásának következményei a felhasználó felelősségeivé válnak..

Szavatossági idő

A csomagolás integritása mellett - 2 év.

Különleges utasítások

A szemészetben alkalmazott Avastin nem az intravitrealis beadásra (a szem üregébe történő injektálásra) vonatkozik, mivel az olyan nemkívánatos hatásokat okozhat, mint: a fertőző endoftalmitis és más gyulladásos betegségek, különféle mértékben látásvesztést okozhatnak, ideértve - tartós vakságot.

Terhesség és szoptatás ideje alatt

A gyógyszer megsérti a magzat angiogenezist. A fogamzóképes korú férfiakat és nőket, valamint a szoptató anyákat fogamzásgátló módszerekkel kell alkalmazni az Avastin-kezelés alatt és a kezelés végét követő hat hónapon belül..

Az analógok

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Vélemények az Avastinról

A betegek áttekintése eltérő, de sokan észreveszik az előrehaladást és a daganat méretének csökkenését, sajnos nem a teljes gyógyulásról beszélünk. Leggyakrabban a betegek panaszkodnak mellékhatásokra - fejfájásokra, vérnyomás-ugrásokra, oftalmológiában vannak látáskárosodás esetek, annak teljes elvesztéséig.

Ár Avastin hol lehet vásárolni

A gyógyszert körülbelül 20 ezer rubel áron lehet megvásárolni 4 ml-es palackon vagy 74 700 rubelt 16 ml-es palackon. Az Avastin ára Moszkvában nagyságrenddel alacsonyabb lehet, mint 18, 45 ezer, illetve 4 és 16 ml. Az interneten olyan hirdetéseket találhat, mint „eladok vagy vásárolok kedvező áron az Avastint”, ám a gyógyszert nem vásárolnak tőzsdén, és jobb, ha nem használja magánszolgáltatásokat, vagy legalább ellenőrizze az engedélyeket és igazolásokat.

Avastin

Az Avastin - az onkológiában alkalmazott gyógyszer, segít visszaszorítani a betegség előrehaladását, a metasztázisok terjedését és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást. A gyógyszer nemzetközi neve bevacizumab. Az Avastint sikeresen alkalmazzák a Yusupov klinikán a rák különféle formáinak kezelésére.

Az onkológus-kemoterápia legelterjedtebb és mindennapi gyakorlatában alkalmazott monoklonális antitest. Az Avastin befolyásolja a vaszkuláris endoteliális tumor vaszkuláris növekedési faktorát (VEGF).

Ismeretes, hogy a daganatokban az erek növekedése nem csupán többször gyorsabb, mint a környező egészséges szerveknél és az emberi szöveteknél, hanem kaotikus felépítésű is. A bevacizumab (Avastin) strukturálja ezen erek növekedését, amely lehetővé teszi, hogy a kemoterápia jobban behatoljon mind az elsődleges, mind az áttétes tumorsejtekbe.

Világossá válik, hogy az eredetileg nyilvántartásba vett és a vastagbélrákos betegeknek gyógyszerként történő felhasználásra jóváhagyott Avastin miért ennyire kiszélesítette alkalmazásának hatókörét. Most pedig aktívan alkalmazzák petefészekrák, emlőrák, nem kissejtes tüdőrák (kivéve laphám), méhnyakrák, glioblastoma és vese rák kezelésében.

Az Avastint, a legtöbb gyógyszerrel szemben, nem a testfelület kiszámításánál, hanem a beteg testsúlyának kilogrammjainál írják fel, amely lehetővé teszi számára, hogy kiszámítsa, hogy milyen adagot fog bevenni a gyógyszerbe. De ez nem az egyetlen olyan tevékenységi terület, ahol a beteg és a kezelő onkológus együtt „részt vehet” egy terápiás stratégia kidolgozásában... A Jusupovi Kórház onkológusai mindig hasznos oktatási programot folytatnak, hogy a beteg eloszlathassa az összes gyógyszer felírására vonatkozó kételyeit.. És az Avastin inkább szabály, mint kivétel.

A gyógyszer összetétele és formája

Az Avastin koncentrátum formájában kapható, amelyet oldat készítésére használnak. A gyógyszer színtelen lehet vagy világosbarna árnyalatú. A gyógyszer összetétele tartalmazza:

  • hatóanyag: bevacizumab, amelynek koncentrációja 100 mg 4 ml-es injekciós üvegben és 400 mg / 16 ml;
  • segédanyagok: 16 ml - víz; 6,4 mg - 20 poliszorbát; 19,2 mg - vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát; 92,8 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát; 960 mg - α, α-trehalóz-dihidrát.

A hatóanyag szerint az Avastin analógjai nem állnak rendelkezésre. Vannak azonban olyan gyógyszerek, amelyek hasonló hatásmechanizmussal rendelkeznek: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Farmakológiai hatás

A bevacizumab Avastina hatóanyag egy tumorellenes antitest, amelyet hiperchimerizációval nyernek.

Gyógyszerhatástani

Az Avastin egy hiperchimer antitest, amely semlegesíti a vaszkuláris endothel növekedési faktort, ha a receptorokhoz kötődik, amelynek eredményeként gátolható a képződés növekedése. A hatóanyag bejuttatása a szervezetbe gátolja az oktatás növekedését, csökkenti a vaszkuláris permeabilitást különböző rosszindulatú daganatokban.

farmakokinetikája

Lineáris farmakokinetikát figyelünk meg a gyógyszer bevezetésekor 1-10 mg / kg dózisban 1,5 órán keresztül. Ezeknek a dózisoknak a bevezetésével 2 vagy 3 hetes intervallummal a hatóanyag eloszlása ​​nőkben 2,66 liter, férfiak esetében - 3,25 liter. A bevacizumab felezési ideje a testből 18 és 23 nap. A gyógyszer ára annak a ténynek köszönhető, hogy bevacizumabot tartalmaz, amelynek előállítása magas költségekkel jár.

Klinikai farmakológia

Azok a betegek, akiknek felírják ezt a gyógyszert, gyakran azon gondolkodnak, hogy hol lehet megvásárolni az avastint, és mennyibe kerül? Ez a gyógyszer a Jusszov kórházban kapható. A gyógyszer felhasználása különféle daganatokkal összefüggő betegségek kezelésére lehetővé teszi a várható élettartam növelését és a rák progressziójának meghosszabbítását.

A Jusupovi Kórház Onkológiai Klinikájának orvosai ismerik egy adott onkológiai betegség lefolyásának jellemzőit, valamint a test válaszát a választott kezelési módszerre és a gyógyszerek hatásmechanizmusát. Minden beteg biztos lehet abban, hogy minősített orvosi ellátást és teljes információt kap a betegségről.

Avastin: javallatok a felhasználásra

Használati utasítás Az Avastin jelzi a gyógyszer használatát:

  • metasztatikus vastagbélrákban, komplex alkalmazásban, kemoterápiával, fluoropirimidinből származó gyógyszerek felhasználása alapján;
  • áttétes emlőrákban, a paklitaxellel kombinálva, mint első kezelés;
  • tüdőrákkal a fejlődés késői stádiumában. Az Avastin kiegészítő eszközként szolgál a platinatartalmú gyógyszereket alkalmazó kemoterápiában;
  • metasztatikus vesesejtes karcinómával, interferonnal kombinálva;
  • az első diagnosztizált glioblastómával. Az Avastin e betegség kezelése kombinálható a sugárterápiával is. A betegség előrehaladásával vagy annak visszaesésével monoterápiát végeznek;
  • peritoneum, petefészek és petevezeték rák esetén az Avastin kombinációja a paklitaxellel kezdődik a kezelés első sorában. Azoknak a betegeknek, akik korábban kezeltek ezeket a betegségeket, előírt kezelést kapnak, beleértve az Avastint, a gemcitabint és a karboplatint. Az avastin és a topotekán vagy a paklitaxel komplex beadása javallott visszatérő betegségben szenvedő betegek számára..

A Jusupói kórház onkológiai klinikája csúcstechnológiával felszerelt és erős diagnosztikai bázissal rendelkezik. A onkológusok és a kemoterápiák, akik kapcsolatba lépnek a betegekkel, nemcsak a beteget kezelik, hanem pszichológiai támogatást is nyújtanak.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatára

A Jusupovi kórház orvosai, amikor a betegekkel dolgoznak, komplex diagnosztikát végeznek, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megállapítsuk a betegség lefolyásának jellemzőit és a beteg ellenjavallatait a választott kezelési módszerhez. A gyógyszer használatának fő ellenjavallatai a következők:

  • terhesség és szoptatás;
  • 18 év alatti gyermekek számára;
  • máj- és veseelégtelenség. A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezekben a körülmények között nem állapították meg;
  • túlérzékenység a hatóanyaggal - bevacizumab, valamint más, az emberhez közeli komponensekkel és antitestekkel szemben;
  • a kínai hörcsög petefészek sejtjein alapuló gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

Az Avastin sikeresen használt a Jusszov kórházban.

Avastin: mellékhatások

A gyógyszer szedésekor mellékhatások lehetnek vérzések és a gyomor-bél traktus perforációjának formájában. Az Avastin iránti leggyakoribb reakciók a hasmenés, astenia, gyengeség, hasi fájdalom és fokozott vérnyomás. Szakemberek felhívják a figyelmet a gyógyszer más mellékhatásaira, amelyek különböző rendszerekből és szervekből származnak:

  • hematopoietikus rendszer: vérzés, szívelégtelenség, artériás trombembolia, megnövekedett nyomás;
  • légzőrendszer: tüdő thromboembolia, légszomj, hipoxia, orrvérzés, orrfolyás;
  • látási szerv: látáskárosodás, lyukak;
  • emésztőrendszer: anorexia, stomatitis, hasmenés, székrekedés, émelygés, bél obstrukció;
  • idegrendszer: álmosság, fejfájás, stroke;
  • húgyúti rendszer: húgyúti fertőzés, proteinuria;
  • bőr: elszíneződés és száraz bőr, dermatitisz;

A gyógyszerrel kapcsolatos útmutatások más lehetséges reakciókat is mutatnak, amelyekben a beteg gyors fáradtságot, letargiát, nyálkahártya-gyulladást észlel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Avastin nem kompatibilis a dextrózzal. Az irinotekán mellett a gyógyszer a test reakcióit is okozhatja, hasmenés és leukopénia formájában nyilvánul meg. Ebben az esetben az orvos a gyógyszerhez mellékelt utasítások szerint módosítja az adagot. Az Avastin és a warfarin kombinációjával a betegekben nem növekedett a vérzés gyakorisága. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a sugárterápiával kombinálva nem erősítették meg vizsgálatok..

Az avastin ára az injekciós üveg térfogatától és a hatóanyag koncentrációjától függ.

Adagolás és adminisztráció

Az Avastint intravénásán adják be a betegnek, a gyógyszer sugárhajtású injekciója elfogadhatatlan. A gyógyszer nem kompatibilis a dextróz oldatokkal. A beadás előtt az Avastin-ot higiéniai előírásoknak megfelelően 0,9% nátrium-kloriddal hígítják. Az elkészített oldatban a hatóanyag koncentrációjának 1,4-16,5 mg / ml tartományban kell lennie.

Az első infúzió 90 percig tart, ha azt követően, hogy a beteg állapota nem okoz aggodalmat, a második infúzió elfogadható 60 percen belül, a következő infúziót 30 percen belül hajtják végre..

A gyógyszert szigorúan a Jusupovi kórház orvosának célja és ajánlásai szerint használják a következőkkel:

  • A metasztatikus vastagbélrák kezelésének első sorában az 5 mg / kg Avastin adagolása a betegnek egyszer, kéthetes intervallummal. A szakemberek egy másik sémát alkalmaznak, amely magában foglalja a 7,5 mg / kg adag bevitelét 3 hétig. A kezelés második sorában az Avastint a betegség progressziója után alkalmazzák. Az adagolás meghatározásakor az orvos figyelembe veszi, hogy a gyógyszert korábban használták-e első sorként. Ha az Avastint korábban adták be a betegnek, akkor az adag nem változott. Abban az esetben, ha az Avastin-t első alkalommal írják fel, az adag 10 mg / kg egyszer, kéthetes intervallummal, vagy 15 mg / kg, háromhetes intervallummal. Az áttétes emlőrák adagja 10 mg / kg, 2 hetente egyszer;
  • áttétes, nem működőképes tüdőrák Az Avastin ajánlott adagjai: 7,5 mg / kg, 3 hetes időközzel, kiegészítő gyógyszerként a ciszplatin alapú kemoterápiában, vagy 15 mg / kg, 3 hetes időközzel, karboplatin készítményekkel kombinálva. Avastin - a kurzus költségei a gyógyszertárakban változnak, azonban a kemoterápiás ciklusok száma nem haladhatja meg a hatot. A vesesejt-karcinóma ajánlott adagja 10 ml / kg, kéthetente egyszer;
  • A glioblastoma diagnosztizálásakor a páciensnek 10 mg / kg-ot írnak fel 2 hetes intervallumban, temozolomiddal kombinálva. Monoterápiában a gyógyszer adagolása 15 mg / kg, 3 hétig;
  • A petevezeték, petefészek vagy hashártya rákja, amelyet először diagnosztizáltak egy betegnél, magában foglalja az avastinnal történő kezelést, amelynek ára a hatóanyag miatt magas, ajánlott adagolás: 15 mg / kg kéthetes intervallummal.

Avastin: túladagolás

A túladagolás tünetei hasonlóak a dózisfüggő mellékhatásokhoz. Ha a betegnek kéthetente 20 mg / kg intravénás adagot írnak fel, súlyos fejfájást észlelnek. Használati utasítás Az Avastin túladagolás esetén jelzi a tüneti kezelés szükségességét.

Különleges utasítások

Petefészekrák és más betegségek esetén a fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek az avastinnal végzett kezelés után hat hónapon belül fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A gyógyszer szedése közben a szervezet rendszerei a legerősebb hatást tapasztalják, tehát az egészséges gyermek megfogalmazása legalább hat hónapon belül lehetséges..

A gyógyszer tárolási feltételei

Tartsa a gyógyszert fénytől és gyermekektől védett helyen. A gyógyszer tárolási hőmérséklete +2 ̊С és +8 ̊С között van. Az utasítások szerint a gyógyszer fagyasztása elfogadhatatlan.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósági ideje 2 év, lejárata után elfogadhatatlan a gyógyszer használata. Az Avastin kiadási dátuma a csomagoláson szerepel.

Avastin: felhasználás a Jusupovi kórházban

Az Avastin sikeresen alkalmazott rákos betegek kezelésében a Jusupovi kórházban.

A kórház Moszkva központja közelében található, saját parkosított területtel és parkolóval. A klinika kényelmes körülményeket teremtett a betegek tartózkodásához: modern wi-fi osztályok, a nap 24 órájában orvosi ellátás igénybevételének lehetősége, saját vendéglátás.

A Jusupovi kórház a legmodernebb és leghatékonyabb rákkezelési módszereket használja. A kórházi személyzet európai szintű szolgáltatásokat nyújt, figyelmes a betegek kívánságaira és segítséget nyújt a különféle kérdések megoldásában. Forduljon hozzánk kiváló minőségű diagnózist és a legjobb kezelést kap.